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南京科捷分析仪器有限公司
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解决方案
气相色谱法测定盐酸金刚乙胺口服液的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定盐酸金刚乙胺通过抑制病毒颗粒在宿主细胞内脱壳从而防止病毒复杂，具有较强的抗A型流感病毒活性。其在紫外及可见光区均无吸收，故现行国家标准采用衍生比色法。本实验首先建立气相色谱法测定盐酸金刚乙胺的含量，方法简便、快速、专属性强。
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高效液相色谱法测定化痔灵片中没食子酸含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定化痔灵片主要由黄连、琥珀、苦地胆、三七、五倍子等12味传统12味传统中药组方，有凉血、收敛、消炎的功效，用于内外痔疮。本品是有多年生产历史的中药复方制剂，疗效确切，市场需求量大。五倍子为方中主药，没食子酸为五倍子中鞣质主要成分。为更好控制化痔灵片质量，现采用高效液相色谱法对制剂中没食子酸含量进行测定，报道如下。
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火焰原子吸收光谱法测定葡萄糖酸钙口服液的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定葡萄糖酸钙口服液收载于2010年版《中国药典（二部）》，主要成分是葡萄糖酸钙，为良好的补钙药物。现行标准的含量测定是用滴定法测定葡萄糖酸钙，不能准确反映出制剂中主要成分的含量。本文建立了火焰原子吸收分光光度法测定葡萄糖酸钙口服液中葡萄糖酸钙含量，报道如下。
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气相色谱法测定葡萄内酯中的溶剂残留
应用领域
制药/生物制药检测样品
植物油脂和提取物检测项目
限度检查葡萄内酯是从柑桔属植物中分离得到的香豆素类化合物，据文献报道葡萄内酯具有显著的抗肿瘤、神经保护、抗炎和清除自由基等活性。药理实验研究发现葡萄内酯具有促进胃肠动力作用，其作用机理为抑制乙烯胆碱酯酶，很可能成为新药候选化合物，但其在植物中的含量较低，影响对葡萄内酯的开发利用。
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高效液相色谱法测定维生素 B1片中维生素 B1的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定维生素 B1片为用于预防和治疗维生素 B1缺乏症，如脚气病、神经炎、消化不良等药品，口服吸收快，安全有效。现行的国家药品标准对维生素 B1片中维生素 B1的含量采用紫外分光光度法，精密度、灵敏度较差，自动化程度较低。本文用高效液相色谱法测定维生素 B1的含量，具有分析方法简单、快速、分析结果准确、稳定的特点。
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气相色谱法测定肉桂叶中桂皮醛的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定肉桂叶为樟科植物肉桂的干燥叶。是广西特产的中药材之一，已收载于《广西中药材标准》（1990年版），具有温中散寒，解表发汗功效。用于外感风寒引起的头晕、头痛、腹痛、泄泻等症。肉桂叶的主要有效成分是桂皮醛，本文采用气相色谱法对肉桂叶中的桂皮醛进行测定，方法快速、准确，可作为肉桂叶中的桂皮醛质量控制方法。
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HPLC法测定祛风解毒颗粒中芍药苷的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定祛风解毒颗粒为苦地丁、赤芍等多味中药组成的复方制剂，有疏风活血，解毒祛瘀作用，对风热毒邪淫于肌肤所致急慢性荨麻疹、血管性水肿、皮肤瘙痒症、过敏性紫癜等具有确切的治疗效果。本文采用HPLC法对祛风解毒颗粒进行测定研究
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毛细管气相色谱法测定藿香正气水中百秋李醇的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定藿香正气水主要由广藿香、紫苏叶、苍术、厚朴（姜制）、陈皮、茯苓、大腹皮、白芷、生半夏、甘草10味药组成，具有解表化湿，理气和中的功效。其质量标准中采用高效液相色谱法测定厚朴酚与和厚朴酚的含量，本文采用内标、毛细管气相色谱测定藿香正气方中君药广藿香中百秋李醇的含量，提高质量标准，能更好地控制该药品质量。
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气相色谱法测定丁香油中丁香酚含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
植物油脂和提取物检测项目
含量测定丁香油为桃金娘科植物丁香的干燥花蕾经水蒸气蒸馏得到的挥发油，原产地为印度尼西亚。具有驱风，止痛之功效。丁香油中含β-丁香烷、丁香酚、乙酰丁香酚，其中丁香酚含量较高。本文选用丁香酚为定量指标，测定丁香油中丁香酚的含量，以控制丁香油的质量。
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高效液相色谱法测定维生素C注射液含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定维生素C在临床上不仅用于心血管系统、消化系统疾病的辅助治疗，而且在眼科、口腔科和外科系统疾病的药物治疗中也十分常用。维生素C注射液的pH偏酸性，且具有较强的还原性，在某些条件下氧化型结构和还原型结构可以互变，但是它们均有生物活性，氧化剂、光及金属离子等，均可加速其失效。因此，加入抗氧化剂、温度为25℃、pH为5.6-6.0时，维生素C注射液在此条件下最为稳定。维生素C注射剂含量的测定方法有很多，如，滴定分析法、分光光度法、荧光法、电极法等，常见的滴定法存在滴定终点难以准确判断，分光光度法操作耗时。因此，本研究以维生素C注射液为研究对象，建立维生素C含量测定的高效液相色谱法。
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高效液相色谱法测定维生素B12片的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定维生素B12片为糖衣片，是一种常见的抗贫血药，药品标准中含量测定采用紫外分光光度法，操作时取样量大而致除糖衣耗时长，样品溶解、过滤困难，部分样品得不到澄清的滤液，造成紫外测定失败。本文建立了测定维生素B12片含量的反相高效液相色谱法
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毛细管气相色谱法测定薄荷精油中薄荷醇的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
植物油脂和提取物检测项目
含量测定薄荷属植物约有 30种，可将其划分为两大种群，即欧洲、西亚及北美地区的薄荷种群，东亚及热带亚洲的薄荷种群。研究表明薄荷有抗病毒、抗菌抗炎、抗癌、镇痛、解痉、等药理作用。薄荷具有疏风、散热、解毒的功效，用于治疗风热感冒、头痛、目赤等
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石墨炉原子吸收法检测药食同源药材中重金属镍
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查“药食同源”指许多食物即药物，它们之间并无jue对的分界线，古代医学家将中药的“四性”、“五味”理论运用到食物之中，认为每种食物也具有“四性”、“五味”。中医治病最主要的手段是中药和针灸。中药多属于天然药物，包括植物、动物和矿物，而可供人类饮食的食物，同样来源于自然界的动物、植物及部分矿物质，因此，中药和食物的来源是相同的
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高效液相-二极管阵列法检测当归芍药散中主要化学成分
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定当归芍药散出自《金匮要略.妇人妊娠病脉证并治第二十》:”妇人怀妊，腹中?痛，当归芍药散主之。”妇人妊娠，肝气郁滞，血行不畅，水湿内停，故见腹中急痛、小便不利、下肢浮肿等症。治以当归芍药散，方中当归、芍药、川芎养血和血，缓急止痛，茯苓、白术、泽泻健脾利水消肿，血水同治
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气相色谱法测定硫酸金刚烷胺的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定参照金刚烷胺盐酸盐的含量测定方法都难于准确的进行定量检测目标物的含量，本文采用气相色谱法对硫酸金刚烷胺进行含量测定。该方法操作简捷，分离效果好，线性关系良好，精密度、准确度均比较满意。
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高效液相色谱法检测中药材中黄曲霉毒素
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查世界卫生组织的癌症研究机构已将黄曲霉*素划定为Ⅰ类致癌物，由于黄曲霉*素与环境密切相关，是一种天然的毒素，普通的处理方法不会减少黄曲霉*素的含量，因此，国际上对黄曲霉*素限量有越来越严格的规定。
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高效液相色谱法测定紫黄明胶海绵粉中大黄素的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定紫黄明胶海绵粉是由紫珠和大黄两味中药组成的复方明胶海绵制剂，是用紫珠的水提液和大黄的醇提液浸润明胶海绵，干燥后打粉制成，具有止血、消炎的功效。临床用于各种手术和外伤引起的创面渗血的止血。本研究参考文献，研究建立了高效液相色谱法对紫黄明胶海绵粉中大黄素的含量进行测定。该方法快速、灵敏、准确。
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气相色谱法测珍珠滴丸中冰片的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定珍珠滴丸是在传统民间验方基础上，采用现代大孔树脂分离技术和滴丸制剂技术研制开发的作用迅速、质量稳定且可控的中药新药，临床用于治疗复发性口腔溃疡。本方由羊耳菊、珍珠、冰片等药味组成，具有辛散苦泄、清热凉血、止痛等作用。其中冰片为合成龙脑，主要含龙脑、异龙脑
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高效液相色谱法测定金银花及叶中的黄酮类物质
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定金银花为名贵中药材之一，具有清热解毒，疏散风热等功效，自古以来，就被民间广泛使用。金银花叶作为金银花药材的一种副产物，产量较大，但长期以来都作为非药用部分而未得到利用。研究表明，金银花和金银花叶中都含有一定量的黄酮，这些黄酮类物质具有抗炎、抗高血压、抗癌等药理作用，是金银花及叶中的主要活性成分之一
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高效液相色谱测定天麻种内各变型间杂交品种天麻素的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定天麻，又有赤箭、定风草、独摇芝等31个别名，兰科植物的干燥块茎。天麻为临床常用药物，野生品种远远不能满足临床需要，人工培养天麻生长周期短，产量高，解决了临床问题，也缓解对环境的破坏。
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中药饮片中二氧化硫残留量检测
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查在2005年版《中国药典》中，已明确将可用硫磺熏蒸的中药材的品种及方法彻底删除。
但在市场上，由于硫磺熏蒸药材的方法成本低，收效快，不但能帮助药材防虫、防霉，还能美化、漂白药材外观，因此滥用硫磺过度熏蒸的现象依旧屡禁不止，导致中药材及饮片二氧化硫超标现象依旧较为普遍。
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高效液相色谱测定复方益母胶囊中阿魏酸的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定复方益母胶囊是原益母冲剂的改进剂型，由益母草、当归、川芎、木香4味药组成，具有活血调经、行气止痛的功效，用于气滞血瘀、月经不调、痛经、产后瘀血腹痛的治疗。收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》，其中无含量测定方法。本品处方中含有当归与川芎，均含有阿魏酸，结合本品的功能主治及制法，故确定以阿魏酸为检测指标，采用高效液相色谱法测定成品中阿魏酸的总含量。
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高效液相色谱测定决明子中蒽醌类成分的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定决明子为豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子。性味甘、苦、咸、微寒，归肝、大肠经。具有清肝明目、润肠通便之功效，为临床常用中药。其主要化学成分为蒽醌类化合物。
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高效液相色谱测定赛特铂原料药及其杂质
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定赛特铂全称为顺式-二氯-反式-二乙酸-顺式-氨/胺合铂（IV）,是江森马太和施贵宝公司联合开发的新型口服铂类抗肿瘤药物，它与顺铂和卡铂无交叉耐药性或交叉耐药度低，口服生物利用度高，其细胞毒性与顺铂相当，赛特铂无肾毒性和神经毒性，主要毒性表现为骨髓抑制。目前国外已完成了赛特铂治疗前列腺癌的Ⅲ期临床试验，赛特铂的研制成功无疑是对铂类抗肿瘤药物研究的突破。高效液相色谱是药物含量测定的主要方法之一，它具有快捷、灵敏、分离度高等特点。
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高效液相色谱法测定非那西丁及其代谢产物对乙酰氨基酚
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定 细胞色素P450I A2（CYPI A2）是主要存在于肝脏起氧化代谢作用的药物代谢酶，非那西丁是研究P450I A2活性的特异性底物。口服或静脉注射非那西丁后，经P450I A2酶催化，氮位去乙基，形成对乙酰氨基酚。通过测定两者浓度，可以反应P450I A2在体内的活性。
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高效液相色谱法测定依达拉奉中苯肼残留方法的优化
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定苯肼是一种有机剧毒pin，可致溶血性贫血，并可对肝脏造成严重损害。苯肼是合成依达拉奉所必需的原料，若生产过程中出现疏漏可能导致苯肼的残留。由于依达拉奉一般制成注射液供临床使用，苯肼的残留可能造成严重不良反应，因此有必要对其进行严格的控制
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高效液相色谱法测定奥美沙坦酯原料的有关物质
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定高血压在大多数国家中是一个重要的健康问题，目前是世界上zui常见、发病率zui高的疾病，并且使脑血管疾病zui主要的因素，它牵涉到20%的成年人。据全国统计资料显示，我国现有的高血压患者已达1.2亿，每年新增300万以上。近年来，人们研究并开发了一系列血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂作为治疗高血压药物，奥美沙坦就是此类沙坦类药物的一种。它已被世界卫生组织和国际高血压联盟列为六大类抗高血压的药物之一
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高效液相色谱法测定十三种利尿剂里的化合物
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
禁限用物质利尿剂一直是监控的重点。这不仅由于利尿剂在涉及重量级别项目（如举重、拳击等）中可用于减轻运动员体重，而且还常被作为一种稀释尿液掩盖其他禁用药物的手段。因此，除比赛期间外，在赛外抽查时也必须检查利尿剂。
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高效液相色谱法测定天麻素注射液与氯化钾和维生素C的配伍稳定性
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
含量测定天麻素注射液是天麻素的灭菌水溶液，文献报道其在几种常用溶媒中配伍稳定，尤以5%葡萄糖注射液最为稳定。因为中药成分复杂，临床上一般不主张中西药混用，但天麻素注射液成分简单、化学结构清晰，我们尝试模拟临床用药浓度，将常用的辅助用药10%氯化钾（100*%KCI）和维生素C注射液与天麻素注射液进行配伍，考察此三种药物在5%葡萄糖注射液中配伍的外观、pH、微粒数以及含量的变化，为临床用药提供参考数据。
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顶空毛细管气相色谱法测定雷公藤片及雷公藤多苷片中乙醇、乙酸乙酯和氯仿的残留量
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
乙醇、乙酸乙酯雷公藤片为雷公藤根的提取物制成的片剂，而多苷片为其去皮根提取物制成的片剂，临床上均用来治疗、原发性肾小球肾病、肾病综合症、紫癜性及狼疮性肾炎等病症。雷公藤片在生产过程中使用了乙酸乙酯、乙醇，
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