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检测复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊中葡萄糖酸钙的含量
2016/01/06 11:26
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方案摘要：
方案详情：
复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊为妇科药品，由醋酸甲羟孕酮、炔雌醇、葡萄糖酸钙、维生素Ｄ，维生素Ａ，维生素Ｅ和淫羊藿浸膏组成，是根据激素替代疗法的理论，用于治疗妇女更年期综合征，也可用于子宫非恶性肿瘤、卵巢切除手术和其它原因引起的雌激素水平下降的治疗。
复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊现行标准中未对处方中钙的含量进行控制。由于葡萄糖酸钙在处方中所占比例极大，且钙对防治妇女更年期骨质疏松及运动系统退化具有重要作用，因此，测定处方中葡萄糖酸钙的含量对控制其药品质量具有重要意义。
常用的钙含量测定方法有络合滴定法、原子吸收分光光度法等。相关研究人员曾将干式灰化处理后的样品以络合滴定法滴定，当加入氢氧化钠试液调ｐＨ值１２～１３时，有絮状沉淀产生，可能是由淫羊藿浸膏含有少量金属离子造成。再加入钙指示剂，用０.０５mol/L
ＥＤＴＡ滴定，颜色变化有滞后效应。采用原子吸收分光光度法则可避免调节溶液ｐＨ，且能有效克服指示剂加入量及终点判断问题。
原子吸收分光光度法测定复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊中钙含量的方法，该方法能快速准确地测定复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊中钙的含量。
方法所用仪器：电子天平；原子吸收分光光度计；钙空心阴极灯；超纯水系统；恒温电阻箱。
工作条件：实验所用原子吸收分光光度计配备火焰原子化器，测定条件为波长４２２.７ｎｍ，灯电流５.０ｍＡ，狭缝宽度０.５ｎｍ，乙炔流量２.０L/min，空气流量１０.０L/min。
样品在上述工作条件下进行测定。
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