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测复方吲哚美辛栓中硫酸沙丁胺醇的含量
2015/12/28 11:01
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方案摘要：
产品配置单：
科捷仪器LC600C 梯度液相色谱仪
型号： KJ LC600C
产地： 江苏
品牌： 南京科捷
¥10万 - 20万
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方案详情：
复方吲哚美辛栓是由吲哚美辛和硫酸沙丁胺醇组成的复方制剂。具有消炎镇痛作用，临床用于痛经。原质量标准只对吲哚美辛进行含量测定，本文建立高效液相色谱法对复方吲哚美辛栓中硫酸沙丁胺醇的含量测定方法。
检测仪器：高效液相色谱仪（输液泵，二极管阵列检测器，自动进样器，色谱工作站），分光光度计。
色谱条件：色谱柱为（5µm，4.6mm×200mm）；流动相为磷酸二氢钠溶液（用磷酸调pH3.10±0.05）-甲醇（85：:1），流速1.0ml/min，进样量50µL。理论塔板数按硫酸沙丁胺醇计算5600。
测定：取样品10粒，微温使熔化，混匀，冷凝后精密称取适量（约相当于硫酸沙丁胺醇1.2mg）；低温加热使其熔化，加水约25mL，沸水浴中加热20min使溶解，冷却至室温。用水准确稀释至50mL，摇匀，静置2h，取上清液过滤，精密量取50µL注入液相色谱仪，记录色谱图。另取硫酸沙丁胺醇对照品用水稀释成每mL中含24µg的溶液，取50µL注入液相色谱仪，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
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