2015/12/16 11:06
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方案摘要:
产品配置单:
科捷仪器LC600C 梯度液相色谱仪
型号: KJ LC600C
产地: 江苏
品牌: 南京科捷
¥10万 - 20万
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方案详情:
克感利咽口服液是一种原三类中药新药,临床上主要用于治疗风热外侵,邪热内扰之症引起的呼吸道感染,疗效确切,2004年被批准为中药保护品种。原质量标准采用薄层色谱法测定栀子苷含量,样品采用多次萃取制备供试品溶液,该方法较繁锁,测定方法也较为复杂。相关研究修改质量标准栀子苷的含量测定方法,采用高效液相色谱法测定栀子苷含量,测定结果表明,该测定方法简便可行,重现性好。
栀子苷是栀子化学成分中一种重要的环烯醚萜类化合物,《中国药典》2005年版I部以栀子苷作为栀子的薄层色谱鉴别、高效液相色谱含量测定的对照品。根据文献报道,栀子的含量测定方法有薄层色谱$紫外分光光度法,薄层色谱扫描法,高效液相色谱法等。
而用高效液相色谱法测定栀子苷含量,分析速度快,灵敏度高,专属性强,应用范围广,重现性与准确性均优于薄层色谱$紫外分光光度法、薄层色谱扫描法。
检测仪器:高效液相色谱仪(低压梯度泵、自动进样器、DAD检测器,柱温箱,);工作站;电子天平。
测定:色谱柱5µm,250mm×4.6mm,流动相:甲醇-水(29:71),流速:1ml/min,柱温:30℃;检测波长241nm。分别取对照品溶液、样品溶液、阴性对照溶液各10µL注入液相色谱仪,按上述色谱条件记录色谱图,理论塔板数按栀子苷峰面积计算不低于3000,栀子苷峰与之相邻峰的分离度不低于2.0。
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