制粒机

近日，FMC BioPolymer 上海制药应用实验室订购的比利时ProCepT公司的高剪切湿法制粒机成功安装，这是继FMC布鲁塞尔应用实验室后，又一家FMC全球技术应用支持中心采用ProCepT公司的实验型制粒机，从而大大提高了FMC BioPolymer为中国客户提供全面的制药应用服务支持。高剪切湿法制粒技术是药粉工艺过程中的一项重要工艺技术，ProCepT公司的4M8TriX小型制粒机可以提供1L或4L两种锅体，采用全过程参数控制和记录技术，可以进行湿法制粒和熔融制粒，是制剂配方研究和新药开发的重要仪器，ProCepT公司的小型制粒机在全球新药、食品、营养品的研究开发实验拥有广泛的用户。由于采用全透明的设计锅体设计，也是众多药物制剂教学实验室的首选教学工具。 关于FMC BioPolymer拥有60余年经验的FMC生物聚合物部门是利用自然界可再生资源为食品，制药，个人护理品和生物医 药市场生产添加剂和提供技术解决方案的领导者。FMC生物聚合物部门是FMC特殊化学品集团不可或缺的组成部分。为具有行业领导地位的公司提供支持发展资源的产品网络。从亲水胶体和纤维质产品工业化的广泛延伸开始，FMC BioPolymer的团队建立了创新的解决方案以达到每个客户的特殊需求。FMC BioPolymer为合作伙伴提供以下服务：分析，可行性研究，加工及制造支持，产品和应用发展，调整性的帮助和培训。 关于ProCepT比利时普罗赛特有限公司（ProCepT）来之于世界制药行业的强国&mdash &mdash 比利时，是一家专门提供干燥、团聚、包衣和混合等工艺研究设备的制造厂家和服务提供商。经过近20年的专注于过程工艺开发所积累的工程、制造和应用专长，我们设备已经被全世界数百家最著名的制药、生物技术、精细化工、营养保健、食品行业用户及大学和研究机构所使用。我们的工程设计概念是基于模块化、可视性、准确性和定制。 从API到包衣药片，ProCepT提供完整工艺技术:喷雾干燥 Nutsche过滤干燥 真空干燥 微波干燥流化床干燥 流化床制粒 流化床包衣 高剪切制粒挤出滚圆 片剂包衣 均质混合 更多ProCepT公司产品信息，请关注！Beijing AnWeiAn Lab Equipments Co.,Ltd北京安唯安实验设备有限公司地址：北京市海淀区昆明湖南路4029室Post code:100195Tel: +86 10 88132032Fax:+86 10 82386759Web: www.al-tt.comNetShow: www.instrument.com.cn/netshow/SH102845/

p style="text-indent: 2em "日前，辽宁省卫计委、工信委、食药监局联合发布了《关于申报辽宁省中药配方颗粒科研专项项目的通知》(以下简称“《通知》”)。《通知》明确了辽宁中药配方颗粒科研专项项目的申请条件，符合条件的药企拿到备案资格后，可以给目标医院提供中药配方颗粒。相关专家对此表示，各省已逐渐放开中药配方颗粒，辽宁省也是顺势而为，市场格局已定。/pp style="text-indent: 2em "虽然国家版政策还未正式出台，但业内表示，中药配方颗粒整体格局基本已经成型，既成事实。在政策红利涌现，市场需求不断扩张的当下，中药配方颗粒前景较为客观。但是，尽管大环境利好，中药企业要想在浪潮中勇往直前，还需要自觉履行主体责任，按工艺和标准进行生产和检验。其中，制药机械将发挥重要功效。对此，药机企业若能有精良的设备产品，符合工艺水准的技术，以及跟随趋势的创新理念，或将成为一大受益者。/pp style="text-indent: 2em "药机企业受益毋庸置疑，那么如何才能扩大利好影响，使其不断深入呢?这就要考验企业自身的实力储备。首先，符合标准和质量要求的设备是必然要求，这是基本也是门槛。谈及中药行业，挥之不去的标签想必就是质量问题，如今中药配方颗粒逐渐放开，质量这一要素将再次成为药企着重整治的对象。因此，药机企业也需在该方面下足功夫。/pp style="text-indent: 2em "相关专家表示，与中药相关的制药设备会直接影响中药产品的药效，药机企业一经选定，药企一般不会轻易更换。“若药机企业想要抓住这次红利，纵使技术再先进，基本的质量要求千万不能忽视。”该专家说，药机企业应该做好质量监管工作，提高设备验证能力，并加强人员的质量意识，确保设备达到标准，满足药企的需求。/pp style="text-indent: 2em "其次，技术也是衡量药机企业实力的关键要素。在技术水平越来越被重视的当下，很多药机企业开始在技术上发力，力求通过技术为企业发展开辟一条新的道路。不过，在中药行业中，由于中药的药理较为复杂，一些中药设备需要结合制药工艺来生产，药企也对一些设备产品的技术要求较为严格。/pp style="text-indent: 2em "比如某干燥设备企业研发生产的中药配方颗粒喷雾干燥机，就结合制药工艺，并根据中药配方颗粒的处方设计、试验和生产。该机解决了普通喷雾干燥机难以解决的问题，并且实现了喷塔智能系统操作，可确保设备在生产过程中避免二次污染，从而保证产品的质量及收得率。/pp style="text-indent: 2em "再比如某药机企业研发的中药配方颗粒干法制粒机，该机是企业研制开发的一种技术性能先进、经济、环保型的产品，可以将挤压、破碎、制粒功能融为一体，能够直接将混合好的粉料压制成颗粒。当然，该机也融入了制药工艺，通过压辊控制技术，调节不同物料及同一批物料不同批次之间的物理波动，使得干法制粒机的工艺参数被精确重复地调整，从而生产出高质量的颗粒，提高颗粒的稳定性、崩解性和溶解性。/pp style="text-indent: 2em "最后，结合行业趋势研发设备也是很多药机企业把握红利的方式之一。在中药配方颗粒领域中，诸多药机企业结合环保和智能化趋势，不断创新设备，研发出更多符合行业趋势和市场需求的设备产品。/pp style="text-indent: 2em "为达到环保要求，某药机企业生产的中药配方颗粒喷雾干燥装置采用了塔底及旋风收粉，湿式捕集器净化排空尾气。该企业人员表示：“凡与物料接触的空气，我们的设备都可以将其净化，净化等级优于10万级。另外，本系统还配置了CIP清洗系统，对干燥室、干燥室至主旋风分离器的管道、主旋风分离器及主旋风分离器至湿式除尘的管道进行CIP清洗。保证清洁、环保生产。”/p

p style="text-align: justify text-indent: 2em "湿法制粒是制药行业内的一项常规的单元操作，也是压片前一道常见的工序。通常单批运行，因此如何判断制粒终点是一个关键问题。在这方面，动态粉体流变性具有独到的优势。应用独立于生产规格的粉体特性，灵敏地检测湿团到颗粒的转变，强大的分析表征技术能够加速放大生产的进程，并长期优化生产效率。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "高剪切混合机作为湿法制粒的首选。干颗粒初步混合后，添加溶液润湿混合物，促进湿团形成直至达到理想终点。通过改变制粒溶液的添加量、添加速率、处理时间和桨叶转速进行工艺参数的调整和控制。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "点击下方视频，产品专家将为你详细介绍粉体流变技术在湿法制粒中的应用：/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "script src="https://p.bokecc.com/player?vid=4FABF2DFBE31CEAA9C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=350&playerid=621F7722C6B7BD4E&playertype=1" type="text/javascript"/scriptbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "工艺研发过程中主要存在两个问题。首先，湿法制粒通常是一个中间步骤，确定制粒终点通常涉及到多个批次的处理，直至得到最终产品。粉体一旦离开制粒机，处理过程中的性能无法与颗粒性能直接关联，因此考察与加工过程相匹配的性能变得十分困难。其次，控制湿法制粒的过程变量，与批次规格并未简单的线性关系。例如，为了达到相同的制粒终点，大规模生产可能需要添加27%的水，而小试工艺加水量为24%。基于上述两种原因，在整个研发周期中能够获直接度量取制粒终点的方式都极其关键的。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "使用粉体流变仪测量基本流动能 （BFE）这一粉体动态特性，并且在湿法制粒的过程中监控该参数可以有效地追踪工艺进程。制粒溶液浓度较低时，BFE几乎不变，但随着水分的增加，BFE急剧增加。在突增变化时抽取样品进行图像分析，可以验证湿团到颗粒的转变。在这一关键工艺，BFE参数的敏感性，确保精准获取制粒终点。/pp style="text-align:center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/f429b574-5906-4c75-8b4f-9e46a4ffb5ba.jpg" title="图片1.jpg" alt="图片1.jpg" width="300" height="300" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C301690.htm" target="_self" style="text-decoration: underline "span style="text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) "strongFT4粉体流变仪/strong/spanstrong/strong/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "对于不同的湿法制粒工艺，控制BFE能够快速确定工艺参数。设定目标BFE的范围确保获得最佳的颗粒，根据这一范围处理多个批次条件。通过关联最佳的颗粒与BFE值，而非与工艺条件的关联，从而定义独立于生产规格的相关性。对于确定的处方，只需建立BFE与最终产品质量之间的关系，无需针对每种生产规格分别建立相关性。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "动态测试方法为所有后续研发工作提供一种直接量度的手段。随着工艺进程的推进，每个生产阶段都可快速地确定工艺条件，达到目标BFE值。此外，长期匹配工艺与粉体特性，而非以预设参数运行生产设备，操作人员也能够控制变量，即使原料变化也能保持稳定的生产。如此，采用粉体流变学有助于最优制粒工艺的研发，同时在产品的整个生命周期中都能灵活、高效地生产。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100677/" target="_self" style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong关于麦克仪器公司/strong/span/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100677/" target="_self"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 150px height: 47px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/0fdbfa7f-0489-48af-bb95-0eaff420c1d5.jpg" title="微信图片_20200720103255.png" alt="微信图片_20200720103255.png" width="150" height="47" border="0" vspace="0"//a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "麦克仪器公司是提供材料表征解决方案的全球知名厂商，在密度、比表面积及孔隙度、粒度及粒形、粉体表征、催化剂表征及工艺开发等五个核心领域拥有仪器和应用技术。span style="text-indent: 2em "公司成立于1962年，总部位于美国佐治亚州诺克罗斯，在全球拥有400多名员工。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "公司同时具备丰富的科学知识库和内部生产制造，为石油加工、石化产品和催化剂、食品和制药等多个行业，以及下一代材料例如石墨烯、MOF材料、纳米催化剂和沸石等表征提供高性能产品。公司设有Particle Testing Authority（PTA）实验室,可提供商业测试服务。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "战略收购富瑞曼科技有限公司（Freeman Technology Ltd）和PID公司(PID Eng & Tech)，也反映公司一直致力于在粉体和催化等工业关键领域提供优化、集成的解决方案。/pp style="text-align: right text-indent: 2em "strong作者：陆向云/strong/pp style="text-align: right text-indent: 2em "strong麦克仪器产品专家/strong/p