光谱进行动态分类

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光谱进行动态分类相关的耗材

  • 对汽油中的苯进行红外光谱分析的应用包
    按照ASTM D4053-04对汽油中的苯进行红外光谱分析的应用包这种应用包包含通过红外光谱测定汽油中的苯含量所需的附件、耗材和应用软件。本品包括2个带有鲁尔锁扣式端口的%T样品池(KBr 0.05mm)、2个2mL鲁尔锁扣式注射器、备用的0.05mm Teflon隔离片(6件装)、转矩螺丝刀、通过鲁尔锁扣与废液管相连接的HEX BIT 3.0mm IR液体样品池、AVI手动工具包、燃料FT-IR触摸屏式应用软件套装。订货信息:产品描述部件编号按照ASTM D4053-04对汽油中的苯进行红外光谱分析的应用包L1608012
  • 动态加热粉尘仪
    动态加热粉尘仪规格参数:监测原理:光散射原理PM2.5测量范围/分辨率:0-1000/0.1ug/m3PM10测量范围/分辨率:0-2000/0.1ug/m3TSP测量范围/分辨率:0-20000/1ug/m3响应时间:1S 6、电源电压:DC12V输出方式:RS485 ZWIN-YC06-M动态加热粉尘仪是一款主要针对颗粒物扬尘在线监测的新型智能传感器,主要监测TSP、PM2.5、PM10等颗粒物参数。 原理:运用光散射原理,系统巧妙设计光敏感区作为粒子散射发生的场所,当粒子经过聚焦激光所形成的光敏感区后,粒子散射的光被探测窗口上的微光电探测器收集,微光电探测器把接收的光强度信号快速、准确的转化为等量电压信号,信号的密集度对应于粒子的单位浓度值,颗粒物浓度值进行系数转换后通过数据接口实时输出。 此款粉尘仪气体采样单元增加预处理模块,能够自动除尘、自动除湿、自动温度校准,提高气体检测的J准度。该传感器配备RS485信号传输接口,操作方便、测量准确、工作可靠,可嵌入各种与检测颗粒物浓度相关的仪器,适用于工地、道路扬尘及污染严重区域扬尘颗粒物监测等。
  • 动态应力应变测试
    JHDY动态应力应变测试系统应用范围1.适用于测点相对集中,被测物理量快速变化的试验中。2.主要用于动态应力分析及动载荷研究中测量结构及材料任意点的动态应力应变测量。3.接入不同的传感器,可完成应力应变、振动(加速度、速度、位移)、冲击、温度、压力、流量、力、扭矩等各种物理量的测量。4.广泛应用于桥梁、建筑物、飞机、船舶、车辆、起重机械、旋转构件等结构动载荷测试,疲劳测试。5.可用于实验性测量,也可用于长期监控测量。JHDY动态应力应变测试系统特点1.模块化设计,自选通道数,可扩展仪器集桥路和采集通讯为一体,无需各类适配器和平衡箱,结构紧凑简洁,采用模块化结构,可根据客户要求搭载通道数为8的倍数的采集模块,单机最多64通道,软件可同时控制多台仪器并联使用,可达数百通道,并保持同步。2.全数字电路,抗混滤波,精度高,稳定性好仪器采用全数字电路,每通道独立AD、独立MCU,采用了先进的DDS数字频率合成技术,保证了多通道采样速率的同步性、准确性和稳定性。所有通道同步采样,采样频率软件设置,不随通道数递减,最高可达10KHz。采用独特的硬件隔离技术,系统具有极强的现场抗干扰能力。系统精度高,可以达到0.2%±1με。3.低电压,低功耗,低噪声电路设计仪器采用高精度进口元器件,采用低电压,低功耗,低噪声电路设计,确保了仪器长时间测量稳定性,显示精度可达0.1。同时在加装锂电后,可长期待机测量。4.配合不同传感器实现多种物理量测量,功能强大,性价比高。仪器通过软件选择不同的输入类型即可轻松接入不同传感器,实现你所需要的物理量的测量,操作简单方便。5.具有多种补偿方式,能适应各种环境下的测量要求仪器具有桥路、长导线、软件多种补偿方式,稳定性好。尤其是软件补偿方式,可方便快捷的选择模块上所有通道进行同时补偿,避免了繁琐的桥路补偿,节约测量成本和时间。6.仪器连接简单,设置方便,操作快捷,海量存贮仪器与计算机usb接口连接,即插即用。仪器与各类传感器通过航插连接,方便可靠。可连接各种应变花和传感器,仪器桥路和配置采用菜单式设计,只需选择测量类型,软件控制仪器完成自动配置和清零,全量程自动平衡,不损失测量范围,无需复杂专业的测前设置。可进行不间断长时间在线测量,数据存储量取决于计算机硬盘大小。7.简洁的面板设计,闪烁式通道及状态指示灯仪器面板简洁大方,具有通讯和电量指示,每个模块的状态高亮指示灯闪烁指示,一目了然。8.具有标准模拟量电平输出,可与其他控制采集单元互联9.具有远程同步触发控制端口,可各种仪器实现同步采样控制10.具有掉电自动保存测量数据功能JHDY动态应力应变测试系统软件功能1.软件操作、自动识别、显示方式灵活仪器设置全软件操作,所有功能嵌与同一软件内。具有自动识别系统配置,程控设置仪器的量程、测量类型、滤波及采样参数,触发类型,完成信号的实时采集、处理、分析等功能,具有多种显示方式,可实时在线进行频谱分析和应力计算。2.多通道同时实时显示曲线,可直接显示所需物理量多通道实时显示时域曲线和频域曲线。根据传感器的输出灵敏度,完成被测物理量单位量纲的归一化,并直接显示被测物理量。无需复杂的变换计算。3.测量数据高度实时同步,自动保存,自动生成报表,功能多样软件可对历史数据回放浏览,具有多样的浏览工具、截图工具,浏览中可对数据进行去直流、去趋势、频谱分析、数据统计、数据的截取、删除、另存、导出、数字滤波器等操作。并自动生成测试报告,在线打印。4.根据测量需求灵活设置参数,满足不同的测试需求可根据不同需要对各通道参数独立设置工程单位、测量类型、控制参数等。5.任意通道间X-Y绘图功能,可实时显示相关物理量间的关系曲线6.提供分析功能软件具有时域和频谱分析功能,对历史数据进行滤波,微分和积分计算,数据统计等数据处理功能。

光谱进行动态分类相关的仪器

  • 实验室安全是科学研究的重要前提和保障,近年来高校实验室发生多起安全事故。为切实增强高校实验室安全管理能力和水平,保障校园安全稳定和师生生命安全,教育部在高校实验室安全专项行动中表示,完善高校实验室分级分类和危险源管控分级分类管理体系建设,在实验室管理中杜绝安全事故、消除安全隐患、控制危险源状态实时监控。如何对危险源进行全面辨识,对实验室进行分级分类管理,这问题想必是各个高校需要重点考虑。其实只要充分利用信息化技术,即可对实验室进行分类分级管理,切实落实管理责任。为乐信息科技实验室安全分类分级管理系统符合《高校实验室安全专项行动》和《高等学校实验室安全规范》要求,依据危险源的特性和风险程度对实验室进行分类分级管控,同时对重大危险源实施实时监控,严格全过程、全周期、可追溯管理,实验室分级管理、分类施策、动态调整、精准防范、安全闭环管理。通常将危险源分为化学类、生物类、机电类、辐射类、特种设备类、其他类,但可学校实际业务进行分类、分级规则自定义。实验室分级管理主要是在实验室安全风险分类管理的基础上,根据实验室使用或存放危险源的危险程度,将实验室安全风险级别由高到低划分为一级(高危险等级)、二级(较高危险等级)、三级(中危险等级)、四级(一般危险等级)共四个等级。对于实验室内同一类别的危险源,按照“就高不就低"原则确定等级。为乐信息科技-实验室安全分类分级管理系统产品价值帮您实现1、全校、全院实验室分类分级情况一览无余2、危险源变动,风险等级动态调整,自动提醒3、分类分级数据可视化大屏展示4、全校、全院房间危险源种类/明细情况,全面展示查看5、危险源分布图形化展示,随时随地掌握危险源位置6、重点危险源24小时、多角度、多方式实时监测7、重大危险源安全风险分布档案和数据库完善的实验室安全分类分级管理体系除了对实验室进行自动的分类分级,还需具备对危险源的实时监测,制定相应的管理措施和紧急处置方案,通过对实验室进行分类分级,并制定相应的安全标准和管理措施,可以有效预防实验室事故的发生,保障实验室人员的生命财产安全,同时也可以提高实验室研究工作的效率和质量。为乐信息科技 实验室安全分类分级管理系统,从危险源登记、自动分类分级、到可操作性的安全管理制度、多样化的安全操作规范和应急预案,帮助您对实验室危险源系统化辨识和管理,杜绝安全事故、消除安全隐患、控制危险源状态。为乐信息科技作为实验室信息化解决方案提供商,已服务300+于为高校、医院、科研院所等单位,让更多实验室用户享受到更加便捷高效的信息化服务,助力实验室管理更安全、更便捷、更智能!
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  • Buddy红外线胚胎心率测量仪 ——Digital Egg Monitor 原产地:英国生产厂家:Avitronics型号:Buddy 简介:通常情况下,人们使用光照法来观察受精卵的发育情况,一般在发育的第四天我们可以看到静脉形成。由于某些研究需要,实验人员会长时间使用光照法对胚胎进行观测,但光照法对胚胎的诱导损伤通常表现在以下几个方面,如:囊胚形成率下降、DNA损伤、活性氧(reactive oxygen species,ROS)生成、胚胎应激反应和诱导性凋亡等。且在发育的中后期,利用光照法也无法观测到胚胎的发育情况。基于此,Buddy红外线胚胎(受精卵)心率仪被发开,这是一款数字式的胚胎监测仪。胚胎心率是衡量胚胎新陈代谢速率的重要指标,监测胚胎心率根据传感器和信号采集途径的不同,可分成侵入性和非侵入性两大类。侵入测量法灵敏度高,但对胚胎创伤大;非侵入 法无创伤但灵敏度小,无法测量到胚胎发育早 期的心率。红外线胚胎心率测量仪是一种非侵入、无创伤且能测量到胚胎发育早期心率的新仪器。该仪器器灵敏度高,小而轻巧,操作简易,已在两栖爬行类和鸟类的胚胎发育研究中广泛应用。 优势:Buddy不会有热辐射损害受精卵,只需将受精卵(蛋)放入观察盒内,设备就会闪烁并告显示心率数值。Buddy由电池供电,可便携至任何野外区域进行监测调查。 应用:鸟类研究、两栖爬行动物等等 Buddy所能监测到的参数:1、胚胎心率2、破壳前的动态监测-观察者可通过仪器获悉内部的破壳动态3、监测破壳流程中胚胎心率并判断是否人为干预
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  • 为贯彻落实《教育部关于加强高校实验室安全工作的意见》(教技函〔2019〕36号),将实验室改革成为推动科技创新实践的动力,推进实验室分类分级管理制度,可以将各实验项目以及实验条件形成统一体系的管理模式,实现“风险分级管控与隐患排查治理”双重预防机制,将实验室危险源划分为不同类型、不同安全风险等级,以便实现实验室分类分级管理,从而不断提升实验室安全管控水平和效率,降低和预防高校实验室安全事故发生率。一、系统介绍盛元广通高校实验室安全分类分级管理系统采用B/S(浏览器/服务器模式)架构和三层结构开发,用户通过WEB浏览器进行各种使用和管理操作,具有良好的互通性、实用性、扩展性、规范性、易操作性、安全性、可靠性,提升实验室安全工作的智能化、信息化水平。二、主要功能1、危险源分类分级1.1 危险源分类1.1.1 根据实验室危险源的特征,将危险源分为生物(医学)类、化学类、辐射类、机械类、电子(电气)类和其他类(单间实验室指面积≤75平方米的实验场所),共6个类别。1.1.2 若存在两个及以上类别的危险源,须辨识所有涉及的危险源类别。1.2 危险源安全风险分级1.2.1 根据实验室危险源可能引发危险的严重程度,将危险源的安全风险等级由高到低分为一级(高风险)、二级(较高风险)、三级(中风险)和四级(低风险),共4个等级。1.2.2 对于同一类别的危险源,按照"就高"原则,确定为该类别危险源的安全风险等级。1.2.3 综合各类别危险源的安全风险等级,按照"就高"原则,确定实验室安全风险等级,如∶实验室同时具有较高等级危险源和较低等级的危险源,安全风险等级按照较高等级确定。2、防护措施实验室应按照危险源的辨识结果,建设相应楼层、实验室防护设施台账:包括特殊防护、消防、监控、报警、应急救援、防静电、防雷电等设施电子台账。1、实验室应在方便取用的地点设置急救箱或急救包,配备必要的急救药品、绷带、纱布、消毒药剂等;2、实验室应在明显位置和便于取用的地点配备与易燃易爆物质、腐蚀性物质和毒害性物质等相应的消防器材,包括:灭火器、灭火毯、消防砂及其他必要消防器材。3、准入培训3.1 根据安全风险等级对实验室相关人员进行针对性安全教育培训,建立人员培训考试记录档案。3.2 一、二级实验室人员需参与政府、协会团体或学校组织的实验室安全培训,并至少三年复训一次档案记录;3.3 涉及生物、辐射、特种设备等实验使用人员,应参加国家要求的专业培训,取得相应证书后方可开展相关实验。说明:满足以上要求经管理员审核通过后,授权门禁人脸识别系统,方可进入实验室;4、安全检查4.1 制定检查计划,发布检查通告;4.2 安全抽查巡检区域随机、专项检查、节前检查、联合检查;4.3 采用移动端手机或PAD 进行检查,拍照上传不合格项,检查内容可自定义;4.4 所有检查和自查均应做好记录,整改情况反馈及评价;4.5 巡查电子记录档案;4.5.1 实验室自查每日一次。4.5.2 院级(二级单位)检查∶一级实验室每周一次,二级实验室每两周一次,三、四级实验室每月一次。4.5.3 校级检查∶一级实验室每季度一次,二级实验室每半年一次三、四级实验室每年一次。针对涉及高风险危险源的实验室开展专项检查每半年一次。5、应急预案与演练重点围绕实验室特点需求,补齐某些专业领域和实验活动的仪器操作规程、作业指导书以及应急处置预案。定期组织检查自查,及时更新升级,做好定期培训和实施演练情况电子记录。具体要求:5.1 实验室针对高风险危险源开展风险评估,制定应急处置方案,置于醒目位置,并报所在二级单位备案。5.2 涉及一、二级实验室的二级单位每年开展一次针对性的应急演练,所有相关人员每两年参加一次应急演练三、四级实验室每年安排人员参与一次应急演练。6、统计查询6.1 统计数据图形展示;6.2 系统自动生成报表;学校危险源实验室分类分级统计;防护设备统计;培训考试人员分类统计;安全隐患2、整改统计、应急演练人数、次数统计;6.3 统计内容用户自定义;三、系统优势该系统为各大高校提供6类危险源进行管理,通过“云端-终端”融合的智能物联网系统,实现了动态监控快速响应,可视化操作,除日常数据分析外,统计查询报表可自查亦可以实现安全巡检要求,现在软件还提供了许多安全培训、安全考试、巡查电子记录、电子台账、异常预警等,为许多高校实验室提供方便快捷的一站式服务。四、发展趋势长期以来高校实验室安全一直是教育界管理痛点,有关政策也相继推出真正落实到高校实验室安全分级分类管理工作中还是良莠不齐,缺少有效的管控流程和严格的执行,管理系统应用到高校实验室安全分级分类中打破传统的管理方式,切实加强数据上传、安全管理,数据分析,以及统计查询等闭环衔接。盛元广通助力高校实验室安全分类分级管理工作流程,充分利用信息化技术,对重大危险源实施实时监控,严格全过程、全周期、可追溯管理。不断查找补齐安全管理体系中的“短板”,消除安全隐患确保实验室安全风险可防可控,为教学和科研活动提供安全稳定的环境氛围。
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光谱进行动态分类相关的试剂

光谱进行动态分类相关的方案

  • 常见高分子塑料分类及红外光谱图
    高分子塑料是一类由大量重复单元通过共价键连接而成的长链聚合物材料。它们在工业、日常生活以及科学研究领域都有广泛的应用。为了更深入地了解高分子塑料,我们需要从它们的分类、结构特点以及红外光谱图等方面进行详细的探讨。
  • 基于高光谱数据的山地植被分类研究
    本文探讨了利用AisaFENIX高光谱航空影像在山地农业植被分类中的应用,高光谱数据提供了对农场景观进行详细分类和量化的可能性,补充了当地专家的知识,增加了决策的可信度。本次实验作为新西兰Ravensdown/MPI PGP项目“Pioneering to Precision”的一部分,使用AisaFENIX高光谱成像仪对八个不同的农场(5个在新西兰北部,3个在新西兰南部)进行数据采集,得到在380-2500 nm范围内有448个光谱波段,空间分辨率为1米的高光谱数据。PGP项目的主要目标是根据光谱信息绘制土壤肥力图,以相同的空间分辨率分别在春秋季节进行高光谱图像采集。利用各种数据预处理和分类技术,对农场的牧草成分进行了分类,以确定哪种组合能提供佳的精度;用支持向量机(SVM)对草地进行分类,准确率达99.59%。对同一两个农场的额外景观成分进行了分类。分类为非牧场牧草地面覆盖物的成分包括:水、履土壤、麦卢卡、灌木丛、树胶、杨树和其他树种。通过研究分析证明高光谱技术可成功地用于高精度的植被分类,同时也可应用于景观要素分类和量化,比如肥料和农场经营管理、农村估价、农场战略管理和规划等。利用芬兰SPECIM AisaFENIX高光谱成像系统对新西兰北岛Patitapu 和 Ohorea进行数据采集,然后利用支持向量机(SVM)进行数据处理分类。从Patitapu图像中选择感兴趣的区域(ROI)来表示图像中的两个期望类:牧场和非牧场类。非牧场类包括非草地的元素,包括树木、灌木、路轨、建筑物、裸露的土壤和水。牧草类只包括草地牧草。分类精度是通过将正确分类的像素数相加并除以收集到的总像素来测量的。P
  • 动态内毒素检测解决方案
    • 专为内毒素检测优化设计的经验证的专利光学系统,使用单通道检测,避免了多通道检测中不同光路之间的差异,另有2个参比通道,确保读数的高度精确性• 检测波长范围340-850nm,满足多种鲎试剂检测需求,可进行动态显色法和动态浊度法检测• 适用于微量96孔板,在提高检测通量的同时,降低实际成本

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  • 【转帖】用傅立叶变换红外光谱 (FT-IR) 进行细菌分类

    引言 通常细菌的分类工作是根据细菌的形态学和生物化学反应来进行的。然而,这些测试工作比较耗费时间,而且需要专业知识及专门的培训才能完成。通过检测细菌的红外光谱然后进行化学计量学分析显示出了很大的优越性( 包括在测试速度及结果的一致性方面 )。20 世纪 50 年代末首次尝试了这种方法,并取得了一些成果,但是在仪器以及数据后处理工具方面也暴露出一些局限性。 傅立叶变换红外光谱 (FT-IR) 的出现使细菌的红外光谱分析工作在上个世纪 80 年代又复兴了起来。FT-IR 光谱的高信噪比,良好性能,加上计算能力的大大进步,使其在细菌分析方面的应用非常可行。Hopinson 和 Naumann 小组是应用 FT-IR 进行微生物鉴定和鉴别的先驱。最新研究表明这种方法对病原菌和非病原菌的分析也非常有效。

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光谱进行动态分类相关的资讯

  • 拉曼光谱新应用:根据矿物粒大小对岩石进行分类
    粒度指常指矿物或颗粒的直径(毫米、微米)大小。沉积物颗粒的大小对沉积物的成岩作用有较大的影响,因此沉积岩矿物组成的粒度大小可以反映沉积岩结构的主要特征,是岩石岩性的主要评价指标,同时对于其性质和潜在用途有着非常重要的影响,例如,在同等孔隙度条件下,颗粒越粗,对应的渗透率越大。石灰岩是一种典型的沉积岩,在建筑、冶金、化工、塑料、涂料、食品等工业领域有着广泛应用。而粒度是石灰岩的分类与利用的关键因素之一,不同工业用途对于矿物粒度的要求也不同。如在冶金工业中,炼铁所需的石灰石粒度在15-60mm,烧结则要求粒度≤3mm。以往的研究表明,拉曼光谱信号和背景的强度取决于所测试样品的颗粒及其大小。研究人员在此基础上研究了钙质材料的拉曼信号强度变化和相关背景强度随晶粒尺寸的变化,并开发出一种可以从拉曼光谱中提取平均晶粒尺寸定量信息的方法。研究人员对来自不同意大利采石场的一组沉积钙质岩样品进行岩石学分类,然后进行拉曼光谱分析,同时还对相应的微球和结晶方解石粉末样品进行了分析,发现拉曼信号与粒径之间存在明显的相关性,并获得了校准曲线。实验实现了拉曼信号和背景强度对晶粒和粒径的可重复行为,因此证明了从前者的测量中获得后者的半定量信息的可能性。该成果可以在石灰工业领域以及各种科学环境和其他材料生产链中加以利用。由于设备便携,该技术在采石时期就可以对石灰岩进行快速分析并分类,有利于有利于缩短石灰石材料的生产周期,减少成本。
  • 利用成像光谱仪进行温室气体监测,以支持科学的碳排放决策和行动
    一台最先进的成像光谱仪将被用于测量温室气体(包括甲烷和二氧化碳)排放,其在被运送到美国旧金山Planet Labs洁净室进行测试与调整之后,将于近期安排发射任务。该成像光谱仪将使非营利组织Carbon Mapper能够精确定位和测量太空中的温室气体来源。该成像光谱仪可以监测温室气体——甲烷和二氧化碳该科学仪器由美国宇航局(NASA)位于南加州的喷气推进实验室(Jet Propulsion Laboratory)设计和建造,将成为非营利性组织Carbon Mapper领导的一项收集温室气体点源排放数据工作的一部分。该成像光谱仪是围绕为NASA机载活动和太空任务开发的技术而构建的,将提供有关“超级排放源(super-emitters)”的目标数据。“Carbon Mapper coalition”是一个公私合作项目,由Carbon Mapper组织及其合作伙伴领导,包括喷气推进实验室、Planet Labs、美国加州空气资源委员会、落基山研究所(Rocky Mountain Institute)、亚利桑那州立大学(Arizona State University)和亚利桑那大学(the University of Arizona)。该科学仪器是一种先进的成像光谱仪,可以测量地球表面反射并被地球大气中的气体吸收的数百个波长的光。不同的气体(包括甲烷和二氧化碳)吸收不同波长的光,留下的光就是成像光谱仪可以识别的光谱“指纹”。这些肉眼看不见的红外光谱“指纹”可以表明和量化大量温室气体排放的情况。在离开喷气推进实验室之前,该成像光谱仪经过了一系列关键测试,以确保它能够承受发射的严酷和太空的恶劣条件。工程师们让光谱仪经受了类似于火箭进入轨道时所承受的强烈振动,以及它在太空真空中所经历的极端温度。此外,还使用甲烷样本来测试位于喷气推进实验室真空室中的完整仪器的性能——该成像光谱仪产生了清晰的甲烷光谱“指纹”。根据在成像光谱仪测试期间采集的数据生成的甲烷光谱“指纹”(来源:喷气推进实验室)“我们很高兴看到记录的甲烷光谱特征数据。这对于即将进行的太空监测来说是个好兆头!”喷气推进实验室的仪器科学家罗伯特格林(Robert Green)说道。“这次交付对我们来说是非常令人兴奋的一步,因为我们的团队现在可以开始卫星集成的最后阶段。”Planet Labs新任务高级总监杰夫吉多(Jeff Guido)表示,“这一里程碑是政府、慈善事业和行业以创新方式发挥彼此优势以打造具有全球影响潜力的卓越能力的绝佳范例。”该成像光谱仪是Carbon Mapper更广泛努力减少温室气体排放的一部分,旨在调查全球甲烷和二氧化碳的点源排放。Planet Labs正在与喷气推进实验室合作建造第二台成像光谱仪,相关研发团队将继续并肩工作,以提供新的温室气体监测功能。关于Carbon MapperCarbon Mapper是一个非营利性组织,致力于促进及时采取行动以减少温室气体排放。其使命是通过在设施规模上提供精确、及时且可访问的数据来填补新兴的全球甲烷和二氧化碳监测系统生态系统的空白,以支持基于科学的决策和行动。该组织正在领导碳测绘卫星的开发,并得到由Planet Labs、喷气推进实验室、美国加州空气资源委员会、亚利桑那大学、亚利桑那州立大学和RMI组成的公私合作伙伴关系的支持,相关资金来自High Tide Foundation、Bloomberg Philanthropies、格兰瑟姆环境保护基金会,以及其它慈善捐助者。
  • 国家药监局对PCR、质谱、液相色谱等27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整
    今天,国家药监局发布了关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号),对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。此番调整涉及PCR仪、微生物质谱鉴定系统、质谱检测系统、液相色谱分析仪器等。(点击下方附件查看完整版本)国家药品监督管理局2022年第30号公告附件.docx.docx其中让医美届最为关注的是,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下:  一、调整内容  对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,具体调整内容见附件。  二、实施要求  (一)对于附件中调整涉及的09-07-02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,自本公告发布之日起,可按《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定申请注册。自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。  射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品相关注册人、生产企业应当切实履行产品质量安全主体责任,全面加强产品全生命周期质量管理,确保上市产品的安全有效。自本公告发布之日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品相关注册人、生产企业应当主动向所在地(进口产品为代理人所在地)省级药品监督管理部门报告产品按医疗器械研制注册计划、适用的安全性标准承诺、生产质量管理体系及运行情况、顾客投诉处置及不良事件制度和执行情况等。省级药品监督管理部门应当建立企业信用档案,加强对该类产品注册人、生产企业的检查,督促企业落实主体责任、加快完成产品注册,健全质量管理体系。自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。  (二)对于调整内容的其他产品,自本公告发布之日起,药品监督管理部门依据《医疗器械注册与备案管理办法》《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》等,按照调整后的类别受理医疗器械注册申请。  对于已受理尚未完成注册审批(包括首次注册和延续注册)的医疗器械,药品监督管理部门继续按照原受理类别审评审批,准予注册的,核发医疗器械注册证,并在注册证备注栏注明调整后的产品管理类别。  对于已注册的医疗器械,其管理类别由第三类调整为第二类的,医疗器械注册证在有效期内继续有效。如需延续的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,按照改变后的类别向相应药品监督管理部门申请延续注册,准予延续注册的,按照调整后的产品管理类别核发医疗器械注册证。  医疗器械注册证有效期内发生注册变更的,注册人应当向原注册部门申请变更注册。如原注册证为按照原《医疗器械分类目录》核发,本公告涉及产品的变更注册文件备注栏中应当注明公告实施后的产品管理类别。  (三)各级药品监督管理部门要加强《医疗器械分类目录》内容调整的宣贯培训,切实做好相关产品审评审批和上市后监管工作。国家药品监督管理局2022年第30号公告附件.docx.docx
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