华法林钾片

中共中央政治局常委、全国政协主席贾庆林4月19日上午参观了生物芯片北京国家工程研究中心暨博奥生物有限公司。　　贾庆林兴致勃勃地听取了中国工程院院士程京关于博奥公司生物芯片项目研发应用情况的介绍，观看了生物芯片和配套仪器，与科研人员亲切交谈，详细了解公司自主创新、产品生产销售、人才培养等情况。他指出，实现“十二五”规划目标任务，关键要靠科学技术，靠提高自主创新能力。博奥公司在提高自主创新能力、推动科技事业发展中大有可为，要不断攀登世界科学技术高峰，为建设创新型国家，为加快转变经济发展方式、实现科学发展贡献力量。他希望博奥公司按照“自主创新、重点跨越、支撑发展、引领未来”的方针，坚持把企业技术进步与国家发展战略、经济社会发展目标、人民日益增长的物质文化需要紧密结合起来，加快推进科技创新，重视新技术产品的应用，为提高我国人民的健康水平提供科技支撑。要遵循科技人才的成长规律，建立健全开放流动、竞争合作的科技人员管理制度，营造生动、活跃、民主的研究氛围，加大人才培养力度，为中国生物医学工业造就更多的创新人才和管理人才。要积极利用全球创新资源和最新科技成果，进一步扩大与国际知名企业的合作，加快企业“走出去”步伐，积极开拓国际市场，着力打造国际品牌，为国家争得更多更大的荣誉。　　生物芯片北京国家工程研究中心暨博奥生物有限公司成立于2000年，主要是为集成医疗领域开发和提供创新性产品和服务。目前已利用自主创新技术成功开发出生物芯片及相关仪器设备、试剂耗材、软件数据库等四个系列数十项具有自主知识产权的产品和服务，其中十余项为国际首创，共获得国内外专利一百余项。　　中共中央政治局委员、国务委员刘延东，全国人大常委会副委员长、农工党中央主席桑国卫，全国政协副主席、致公党中央主席、科技部部长万钢等一同参观。

p style="text-align: left "strongspan style="font-family: 宋体 font-size: 16px "仪器信息网讯/span/strongspan style="font-family: 宋体 font-size: 16px " 第九届全国临床实验室管理学术会议(NCCLab2017)于6月5日圆满闭幕。三天下来，作为时下最火热的医学概念，“精准医疗”成为本次大会报告中被提及频次最多的名词。/span/pp style="text-indent: 32px "span style="font-family: 宋体 font-size: 16px "质谱（mass spectrometry,MS）技术和现场快速检验( point-of-care testing，POCT)技术作为两种新兴起的临床检测技术，在精准医疗领域均有广泛而重要的应用。因此，大会主委会分别设立主题会场对MS和POCT进行专门讨论，这也使得MS和POCT成为本次大会两个热度最高的主题。MS和POCT分别代表了未来临床检测“中心化”和“去中心化”的两种发展趋势。那么问题来了，“中心化”和“去中心化”，二者究竟谁会成为未来临床检测的大势呢？/span/pp style="text-indent: 32px "span style="font-family: 宋体 font-size: 16px "在上篇文章《未来临床检测的大势：“中心化” or “去中心化”？——（上）：MS篇》中，笔者着重介绍了MS在临床检测中的应用。本篇文章中，笔者将着重介绍POCT在临床检测中的应用、存在的问题和发展趋势。/span/pp style="text-indent: 32px "span style="font-family: 宋体 font-size: 16px "国外曾有不少与POCT相关的名词，如 bedside testing(床边检测)、near-patient testing(病人身边检测)、physicians office testing(医师诊所检验)、home use testing(家用检验)、extra-laboratory testing(检验科外的检验)和decentralized testing(分散检验)等。随着这一领域的不断发展，这些名词都已不能概括POCT的含义。/span/pp style="text-indent: 32px "span style="font-family: 宋体 font-size: 16px "POCT/spanspan style="font-family: 宋体 font-size: 16px "，即现场快速检验( point-of-care testing) ，由中国医学装备协会POCT 装备技术专业委员会在多次专家论证基础上统一命名，并将其定义为: 在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT不需要专门临床检测服务，便携性和及时性是其最大优点。/span/pp style="text-align: left text-indent: 32px "span style="font-family: 宋体 font-size: 16px "近年来，POCT的快速发展得益于基于分子生物学、细胞生物学和干化学等学科的生物芯片技术的不断突破。从某种意义上说，在现今的临床检测应用中，说生物芯片就是POCT也不为过。生物芯片又分为基因芯片、蛋白质芯片、细胞芯片和芯片实验室。由于当今高新技术的发展和医学科学的进步，以及高效快节奏的工作方式，结合时下最火热的精准医学、个体化诊疗等概念，使得具有实验仪器小型化、操作简单化、报告结果即时化的POCT越来越受到了人们的青睐。/span/pp style="text-indent: 32px "span style="font-family: 宋体 font-size: 16px "目前一些国际巨头如DANAHER、ROCHE、BIOMERIEUX、ABBOTT等纷纷发力POCT，国际上POCT发展呈“去中心化”趋势。在题为《POCT分子诊断的发展趋势》的报告中，卡尤迪生物科技有限公司CEO李响以卡尤迪核心技术“一步法”核酸检测平台（配备实时荧光定量PCR仪）为例，详细讲解了POCT技术的巨大变革。/span/pp style="text-indent: 32px "span style="font-family: 宋体 font-size: 16px "传统PCR方法首先需对样本进行裂解、吸附、漂洗、洗脱等步骤，然后才能加样、上机检测；而“一步法”核酸检测无需前处理，可直接加样、上机检测，全程只需60-90分钟，相较于传统PCR方法动辄3-4个小时，既简化了操作又节省了大量时间。此外，“一步法”核酸检测样本用量少，仅为传统核酸检测方法的1/10./span/pp style="text-align: center "span style="font-family: 宋体 font-size: 16px "/span/pp style="text-align: center "img title="1.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/acc8475d-4b60-44f9-b137-e85eb52e1685.jpg"/br//pp style="text-align: center "strongspan style="font-family: 宋体 font-size: 16px "卡尤迪生物科技有限公司CEO李响/span/strong/pp style="text-indent: 32px "span style="font-family: 宋体 font-size: 16px "POCT/spanspan style="font-family: 宋体 font-size: 16px "在临床检测中广泛应用于糖尿病监测、尿液干化学分析、凝血指标检测、心肌标志物检测、肿瘤标志物检测、感染性疾病的衣原体检测、艾滋病病毒的快速筛查、血液化学成分分析等项目，敏感性和特异性优于传统方法，加之其“去中心化”趋势，出色的便携性和及时性，对个性化精准诊疗具有重要意义。/span/pp style="text-indent: 32px "strongspan style="font-family: 宋体 font-size: 16px "问题与展望/span/strong/pp style="text-align: left text-indent: 32px "span style="font-family: 宋体 font-size: 16px "在题为《POCT技术发展现状及在分子诊断中应用》的报告中，同济大学附属医院检验科主任李智教授指出，在许多情况下，POCT处在医疗干预第一线，能够增强医生诊疗效率，提升患者满意度。但是，当前POCT项目有限，并不能从根本解决“TAT”问题，所以目前中心实验室和POCT “共存”对患者诊疗过程具有虎扑协同效应，也是当前POCT发展的特点之一。她认为建立一个有效的POCT管理体系至关重要。/span/pp style="text-align: left text-indent: 32px "span style="font-family: 宋体 font-size: 16px "目前，POCT应用于临床检测仍有许多经济和伦理方面问题，如检测成本较常规检测方法高，不规范使用较为普遍，POCT应用于性别鉴定导致女性胚胎流产，患者基因检测信息泄露等。/span/pp style="text-align: center "span style="font-family: 宋体 font-size: 16px "img title="2.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/82e5a637-fb84-4ee1-b409-92159bc99ddc.jpg"//span/pp style="text-align: center "strongspan style="font-family: 宋体 font-size: 16px "同济大学附属医院检验科主任李智教授/span/strong/pp style="text-align: left text-indent: 32px "span style="font-family: 宋体 font-size: 16px "伴随诊断、个体化医疗均为近患者方式，特别适合POCT技术介入。在欧洲，已允许用MDx（分子诊断模型）的POCT方法来确定疾病状态、药物反应与遗传关系，目前尚属早期阶段，虽有所应用，但并不完善。MDxPOCT是针对确定靶标开发药物的重要手段，并能为CDx（肿瘤细胞系异体移植模型）和PDx（病人肿瘤异体移植模型）直接提供更多常规生物标志物检测。李智教授还认为，传染病和癌症检测将成为MDxPOCT新业务主要领域，MDxPOCT技术将推动未来五年内POCT的快速增长。/span/pp style="text-align: left text-indent: 32px "span style="font-family: 宋体 font-size: 16px "综上，MS和POCT均是目前临床检测领域炙手可热的先进技术。不同于POCT的“去中心化”趋势，由于MS仪器设备的高成本，对技术人员、实验环境的高要求，决定了MS临床检测技术将趋向于“中心化”、“平台化”的发展，而且在未来很长的时间里还会保持和加强“中心化”的形态。MS和POCT在临床检测应用领域既有互补，又有竞争，均有极大发展潜力。至于未来，临床检测究竟是会更多地被POCT拉向患者的床边，还是会更多地被MS引至规模化平台检测？你更看好谁呢？/span/pp style="text-align: right text-indent: 32px "span style="font-family: 宋体 font-size: 16px "编辑：李博/spanbr//p

21世纪的第一个10年是生命科学技术飞速发展的10年，以生物芯片为代表的一大批分子诊断产品日渐成熟，并正在以其巨大的优势和应用潜力成为保障人类健康的重要工具。　　在中国工程院医药卫生学部、中国医师协会检验医师分会、中华医学会检验分会等于6月22日～24日在北京召开的“首届中国分子诊断技术大会”上，中国工程院院士、生物芯片北京国家工程研究中心主任程京等40余位知名专家所作的精彩学术报告，为人们展开了一幅我国生物芯片技术发展的绚丽画卷。　　技术飞速发展　　“我国生物芯片技术的快速发展令人目不暇接，一系列生物芯片的问世为疾病预警和干预、个性化诊断和预后等开辟了广阔的应用前景。”程京教授首先用“目不暇接”这样一个成语形象地表述了我国生物芯片技术发展的速度。　　程京在题为《生物芯片诊断技术》的报告中说，随着人类基因组计划的顺利完成，越来越多的基因组和蛋白组信息被人们用于临床诊断，承担这些信息分析任务的各种生物芯片技术不断涌现。在样品制备方面，我国现在可以在芯片上通过各种主动式功能器件，对体液中的各种分子和细胞进行快速有效分离，为下一步生化反应作好准备。在生物芯片上进行基因扩增反应也已实现。在微阵列芯片方面，目前已有单核苷酸多态性(SNP)和突变分析芯片、比较基因组杂交芯片等多种高密度微阵列芯片，它们被用来发现与疾病相关的生物标志物。集成各项功能的芯片实验室也即将步入产业化阶段。　　与临床有效接轨　　近年来，国家食品药品监督管理局(SFDA)相继批准了遗传性耳聋基因检测芯片、分枝杆菌菌种鉴定基因芯片和结核耐药基因检测芯片等用于临床检验，这标志着分子诊断技术正在成为我国临床检验医学中的一支重要力量。　　据解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科戴朴教授介绍，在获得全国大规模聋人群体中耳聋基因突变类型和频率信息的基础上，为了发展耳聋基因诊断系统和平台，博奥生物公司和解放军总医院有针对性地选择了9个最常见耳聋基因突变位点，成功研制出基于等位基因特异性PCR通用芯片(ASPUA)平台上的耳聋基因芯片技术和产品。这是目前针对中国聋人群体最有效的检测和筛查工具。通过大规模推广这些致病基因筛查和产前诊断技术，进行遗传咨询和干预，可系统性减少我国耳聋出生缺陷及药物性耳聋的发生，为提高我国出生人口素质作出贡献。　　中国工程院院士、中南大学国家重点学科药理学首席教授周宏灏说，基因芯片的发展速度大大超越了人们的预期，个体化用药将借助芯片技术实现由候选基因向全基因组研究的飞跃。中南大学已在国内多个地区将药物基因组学和遗传药理学知识推向临床实践，为安全用药和个体化用药提供有力支持。　　关注重大疾病防控　　面对越来越多应用于临床检验实践的分子诊断产品，中国检验医师分会会长丛玉隆教授表示，经过不断的临床实践和经验总结，特别是与临床共同开展的循证医学工作，分子诊断技术将在一些疑难疾病的早期发现和百姓健康促进方面发挥重要作用。　　中国科学院院士、中山大学肿瘤医院院长曾益新特别强调说，肿瘤是一个涉及多基因、多信号通路的多系统疾病，对肿瘤的早期诊断和对高危人群的预警，对提高肿瘤的治愈率、降低死亡率有着十分重要的意义，分子诊断技术产品对此将发挥重要作用。