温度下降比较缓慢

仪器仪表行业近几年来呈现出高速发展的态势。一份来自中国仪器仪表协会的统计数据表明，中国仪器仪表行业产销在持续两年高位增长后继续上升，2011年上半年中国仪器仪表工业总产值1335亿元，同比增长29.1% 产品销售收入1289亿元，同比增长30.7%，均处历史高位 利润同比增幅在40%以上，资产总值同比增幅在18%左右，行业整体上处于良性发展阶段。　　关于今年我国仪器仪表行业的发展情况，奚家成告诉记者，现在关注仪器仪表行业的人多了，国家政策扶持力度正在加大，愿意投资发展仪器仪表的企业多了，设立仪器仪表产业开发区的地方政府也多了，我国仪器仪表行业正在进入一个全新的发展时期。　　上半年行业发展四大特色　　产品需求结构变化明显。仪器仪表领域涉及产品众多，工业自动化仪表和控制系统仍保持大于全行业增幅的高增长，产销增长34%，反映出我国仍处能源、重化工业高速发展期，但增幅比上年的38%下降，说明火电、冶金等应用领域的结构性调整已产生影响。环境监测仪器同比增长40%，反映环境治理、节能减排对相关仪器的需求显现。光学仪器、供应用仪表、试验机、地质勘探和地震专用仪器、教学仪器等产品基本保持行业平均增幅。电工仪器仪表、测绘仪器、试验分析仪器、汽车仪表、导航、气象海洋仪器、核测量仪器、电子测量仪器、计时仪器、衡器、医疗仪器等增幅低于全行业平均值，其中部分产品需求平稳，产能过大 有些产品技术差距大，中高档产品市场被进口产品占领，结构调整问题明显。　　地区位次悄然变化。京、津、沪等大城市曾是我国仪器仪表行业的发源地和集中地，条件好，长期名列前茅。随着地区产业结构的变化调整，虽基础较好但增长不快，今年上半年在10%左右，京、沪的产销规模已退居全国第五、第六位。而苏、粤、浙、鲁则后来居上，产值已经超越京、沪。江苏、广东两省外资云集，仪器仪表行业占比较大，已跃居全国省市仪器仪表业一、二位。而近年来浙江民营企业发展迅速，已形成区域产业集群。既有量大面广的产品形成规模化生产，也有高科技成果产业化典范，已位居全国第三。　　出口增长快，进口增幅小。上半年我国仪器仪表行业出口增幅36.4%，工业自动化仪表系统，电子测量仪器、试验机、实验分析仪器、医疗仪器等出口增幅均在40%以上，以往出口量不大的工业自动化仪表、电子测量仪器等增幅分别高达76.9%和104.5%，有些产品如压力/差压变送器、半导体元件测试和通讯仪器、精密天平、分光光度计、X射线检查仪等成倍增长。在传统出口产品中，除水表增长65.5%以外，电度表、煤气表、光学元件、望远镜、显微镜、温度计等增幅不大。进口增幅已降为7.2%。光学仪器、大部分电工仪器仪表和医疗仪器等已转为负增长。自主创新有进展，重大工程应用有突破。数字示波器、光谱吸收式污染气体光纤检测系统、农药残留现场检测装置、电压电流互感器现场检定装置、10000kg电动振动实验系统、自动轴类校直机(测量与加工一体设备)、三相多功能标准电能表、环保型多道原子荧光光谱仪、虚拟显微镜系统、X射线实时成像检测系统、全钻仪，过程分析成套系统第一批科研新产品项目开发成功，并开始进入产业化阶段。　　特别令人振奋的是，分散型控制系统作为仪器仪表行业的重要产品，不断在国家重点工程中取得突破。　　下半年增速将缓慢回落　　下半年仪器仪表行业总体上仍持续上半年走势，需求和产销仍处高位，但增幅将缓慢回落，预计全年产销增幅将略高于上年或基本持平。由于仪器仪表行业对宏观经济的反映较为间接、滞后，因此有些产品的增幅回落将出现在明年，在下半年总体平稳向上的发展态势中，将有以下特点：　　工业自动化仪表及控制装置和环境监测分析仪器增长最快，其他仪器仪表增幅平稳的态势不会改变。在国家推行循环经济、环保减排、高效节能、上大压小等政策措施下，火电、冶金、建材等中型规模装置和五小企业等对仪器仪表需求将明显下降。工业装置的大型化、复杂化和新应用领域及其装置的需求，将使本国企业面临产品技术水平、应用适应性、准入门槛等诸多问题，外企具有相对优势，将会对市场格局产生影响。　　企业利润变化正在出现两种不同的情况，一方面有些企业由于生产熟练程度提高、产品技术含量增加等原因，劳动生产率提高，利润率上升 另一方面，由于原材料价格、人力和公用事业费用上升、汇率变化等原因，不少产品成本上升，产能过大的中低档产品在本国企业之间、中高档产品在外资企业之间和外资与本国企业之间的价格竞争日益激烈，有些企业利润已出现下降迹象。出口增长快，进口增幅小的状态下半年不会改变。从延续多年的出口高增长，其基础是技术水平提高和产业发展加快。今年的另一重要因素是企业对宏观经济形势的对策及反应。三资企业和我国有竞争力的企业都在利用已有设施，加大出口力度，以应对国内经济可能出现的减速。上半年出口交货值已占工业总产值的28.6%，同比增幅高达41.3%，实际上全行业产业增幅高于上年同期主要源自出口增长，本国市场增幅基本持平。在出口中，外资委托生产上升势头明显。因进出口基数差别悬殊，进出口逆差仍将高达80亿美元左右，但今年有可能是我国改革开放以来仪器仪表进出口逆差降低的第一年。　　谈到我国仪器仪表行业在重大工程中实现突破，奚家成形象地将其称为在艰难中前行，仪器仪表的推广和提高已提上议程。重要仪器仪表和控制系统在重大工程的应用将由点到面，突破的产品将由DCS单类向其他重要产品扩展，由单项产品向更宽的领域和更复杂的装置拓展，已取得突破产品的推广及其水平进一步提高将是下半年的工作重点。　　可喜的是，国家发改委、科技部等主管部门按十一五规划及国务院8号文件精神，对仪器仪表、控制系统、智能化等高新技术及其产业化的支持力度不断加强，国家发改委对该领域的支持重点明确，立项审批加快。大型火电DCS、大型石化DCS、核电用仪表、高精度压力/差压变送器等项目已批实施或已报待批。科技部多项智能化仪表、控制系统、印A、无线通讯、科学仪器的研发项目已立项，有的已付诸实施。国电集团、中石化、中石油、兖矿集团等有重大影响的单位都在积极采取措施，推进国产仪器仪表和控制系统在重大工程的应用，并研究加大投入力度，支持其研发和产业化。重庆、天津、沈阳、宁夏、湖南等省市都在结合本地区的发展，研究和采取支持仪器仪表行业发展的措施。

中国仪器仪表行业协会特别顾问奚家成认为，全行业已经走出谷底，全年产销增幅有望达到10%。　　“尽管上半年行业产销同比大幅回落，利润增幅仍为负值，出口低迷一时难以改观，但得益于企业的积极应对，全行业已走出谷底，预计全年会实现缓慢回升，产销增幅将达到10%左右。”8月19日，中国仪器仪表行业协会特别顾问奚家成在接受中国工业报记者专访时表示。　　谷底已出但增势不稳　　根据数据和企业状况，奚家成认为仪器仪表行业上半年运行凸显四大特点。　　首先，上半年仪器仪表行业的产销增幅大幅回落，分别由去年同期的18.7%、18.8%下降到3.8%、3.9%。奚家成告诉本报记者，尽管这是改革开放以来的最低点，但行业月产销绝对值已从3月的306亿元、293亿元分别增长为6月的384亿元和366亿元，增幅达到25.5%和24.9%，而且从5月开始，行业单月的产值已超过上年的月均产值。　　“可以说，目前多数企业已经渡过了最困难的时期，走出了谷底，但是增幅不大，增势尚不稳定。”奚家成表示。　　其次，行业利润增幅仍负，但降幅已明显收窄。“利润总额增幅已从1~2月-13.7%的历史低点回升至5月的-0.87%，虽然同比仍为负值，但3~5月的月均利润额已超过20亿元，高于上年的月均水平。”奚家成分析说，“之所以利润回升速度高于产销增速，主要是由于企业普遍采取了行之有效的强化管理、增收节支等措施，以及原材料、元器件、管理费用等同比有所下降等。”　　再其次，出口低迷状态一时难以改观。上半年月均出口额不足7.5亿美元，远低于去年的9.6亿美元，“现在还看不到上升迹象”。奚家成表示，仪器仪表行业出口额约占全行业产值的三分之一，始终处于低谷的出口形势是行业复苏缓慢的重要因素。与此同时，进口回升速度快于出口，上半年已接近百亿美元，如长久持续，将对国内市场造成较大冲击。　　此外，“三资”企业疲软，复苏缓慢。“三资”企业的利润率普遍较高，但从去年开始，其利润大幅下降。据奚家成介绍，目前“三资”企业产、销、利的增幅分别为-7%、-7.7%、-7.43%，降幅虽比年初收窄，但仍未走出低谷，“受国内外经济形势影响的程度要大于民企和国企，有的外企已开始裁员降薪，采取‘五开四’、‘五开三’等措施。”　　应对措施逐步见效　　“针对产销大幅回落的形势，大部分企业尤其是行业骨干企业积极应对，或者自主创新、不断研发新品，或者进行结构调整，或者大力推进两化融合，取得了一定成效，保持了较好的增长势头。”奚家成为记者一一举例。　　聚光科技杭州有限公司自创立以来，不断推出自主创新产品，在环境监测仪器领域已能与国际知名企业抗衡，“今年其增幅仍能达到50%。”北京国电智深控制技术有限公司先后攻克600兆瓦、1000兆瓦火电控制系统核心技术，打破了跨国公司对我国大型火电控制设备市场的长期垄断，“其1000兆瓦控制系统估计年底前后将会投运”。　　除了坚持自主创新，不少企业还加快了产品结构调整，与曾垄断市场的外企展开了竞争。长期从事中小石化企业控制系统业务的浙江中控电子技术有限公司，在采取“中小为主，突破大型”的方针后，相继在大化肥、大炼油装置控制系统上取得突破，并成为首家入围中石化控制系统供应商的国内企业。　　中国四联仪器仪表集团有限公司下属的重庆耐德工业股份有限公司，在从事流量仪表、阀门的技术基础上开发了加气机、撬装式煤层气和放空气回收设备等节能减排设备，“虽然其它产品需求减少，但通过结构调整，今年该集团仍将实现增长，并有可能成为中国首家产值过50亿元的仪器仪表企业。”　　“要解决产品质量和可靠性与国外仍有差距的问题，企业必须建立植根于生产工序、工艺的信息化管理系统，把人为因素减至最低。”奚家成表示，华立集团股份有限公司、四联集团、和利时公司、中控集团等骨干企业都花了大量资金和精力推进现代管理系统，并取得了明显的成效。有的还聘请国外专家进行指导，做到了工序可检测、零件可追踪，大量减少了库存，并降低了成本、提高了产品质量。　　据了解，结合企业要求，仪器仪表行业协会还举办了以信息技术为基础的现代生产管理培训班，从管理角度推进仪器仪表产业的两化融合。　　与此同时，由于本土企业技术不断取得进步，应用领域企业成本压力加大等因素，虽然国内生产的仪器仪表在大型国企和重大工程中的应用仍有困难和阻力，但应用领域企业的态度近期有所改变，采用比例也在提高。　　此外，由于中国经济率先复苏势头明显，外资在华合作有上升势头。而在经济结构调整的大背景下，一些地方对仪器仪表业的发展也给予了较大关注。“继重庆、北京、天津、承德之后，最近上海、丹东等地都已开始筹划相关措施发展仪器仪表行业，有的已开始招商引资。”奚家成告诉记者。　　提高产业对结构调整的适应度　　“预计到下半年全行业会加快回升，全年产销、利润、出口增幅将分别达到10%、5%和-10%。”奚家成表示。　　奚家成告诉记者，企业普遍反映五六月份的订单开始增多，“其中大部分单子都在下半年交货，业绩也会反映在下半年的统计报表中。”　　根据此前对企业的调研，奚家成将之归为三种情况：一类企业目前订单已超过去年同期，二类企业订单是去年同期的60%~90%，三类企业仅为去年的一半，“除了第三类可能达不到去年水平外，数量达60%以上的第二类企业大部分都可能实现10%的增长。”　　“下半年的回升是肯定的，但其力度将取决于以下几个因素。”奚家成告诉记者，除了国家的宏观经济走势外，出口和三资企业的复苏力度，以及国家有关政策措施对仪器仪表产业的惠及程度，关键在于仪器仪表行业对全国经济结构调整的适应度，以及行业自主创新、产业化发展和结构调整的情况。　　“这次的回升不会重复以前的轨迹，而是在经济结构调整中的回升。”奚家成表示，比如我国会加快风电发展，但不会再建设20万千瓦以下的小火电。“现在国内的风电产业发展很快，但风力发电机组的控制系统却全是进口国外的。除了风电、核电等新能源产业，还有很多传统领域的仪器仪表也大多从国外进口。现在很多企业都在攻关，力争在这一轮调整中将节能减排、新能源作为新的增长点。”　　另外，我国仪器仪表行业此前的注意力多集中于连续流程，致使断续流程成为薄弱环节，很多的控制测量仪表从国外进口。“而在这些领域能否有所突破，就要看仪器仪表产业自主创新和产品结构调整的力度了。”奚家成表示。(来源：中国工业报)

p style="text-align: justify text-indent: 2em "众所周知，我国可能是当前世界上做细胞治疗研究最多的国度（200多家细胞治疗公司），科研人员和资本都到了痴迷的程度。CAR-T虽火，但国内进程缓慢，目前提交正规IND的基本是复发难治的血液肿瘤。/pp style="text-align: justify "strong一、关于淋巴瘤/strong/pp style="text-align: justify "1.淋巴瘤是起源于淋巴结和/或结外淋巴组织的一组异质性肿瘤，一般分为霍奇金淋巴瘤（Hodgkin ' s Lymphoma，HL）和非霍奇金淋巴瘤（Non-Hodgkin' s Lymphoma，NHL）两大类，其中NHL主要来源于 B 淋巴细胞，少部分来源于 T 淋巴细胞或自然杀伤细胞，B 细胞NHL 是成人恶性肿瘤中的常见类型。/pp style="text-align: justify "2.弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种侵袭性亚型，是B细胞NHL中最常见的亚型，其发病率占非霍奇金淋巴瘤（NHL）的31%~ 34%，在亚洲国家一般大于40%。原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）是 DLBCL 的亚型，该亚型患者约占DLBCL确诊患者总数的2%~ 4%。滤泡性淋巴瘤（FL）是B细胞NHL最常见的惰性淋巴瘤亚型，在中国约占所有 NHL 总量的6.3%。/pp style="text-align: justify "strong二、多发骨髓瘤/strong/pp style="text-align: justify "国际骨髓瘤组织（Myeloma.org）数据显示，全球约有75万名多发性骨髓瘤患者，第二大血液肿瘤疾病。多发性骨髓瘤是我国多发性骨髓瘤的发病率约为2~3/10 万，多发性骨髓瘤的发病人数在常见血液恶性肿瘤的发病总人数中约占13%（根据Cancer Statistics Review），初步预计我国多发性骨髓瘤总患者超过10万人。GLOBOCAN 2018报道我国每年新增MM患者20,066，死亡14,655，5年患病率为44,643。/pp style="text-align: justify "strong三、国内正式获批并开展临床的企业/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/3e74d647-5058-438c-a949-27419d7ddc4b.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg"//ppspan style="text-align: justify color: rgb(0, 112, 192) "1.药明巨诺：/spanbr//pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify "2018年6月27日，上海药明巨诺生物科技有限公司及其关联公司上海明聚生物科技有限公司表示，明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，国内首个获准临床的以CD19为靶点的CAR-T产品。/spanbr//pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify "药明巨诺在苏州工业园正在建设cGMP细胞治疗商业化生产工厂。/spanbr//ppspan style="text-align: justify color: rgb(0, 112, 192) "2.复星凯特：/spanbr//pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify "2018年9月复星凯特CAR-T产品益基利仑赛（FKC876）用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗的临床试验获得国家药监局（NMPA）批准。/spanbr//pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify "复星凯特-评价FKC876治疗复发难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的安全性和疗效的开放性临床研究2018年11月初通过遗传办审批。(华中科技大学同济医学院附属协和医院 )/spanbr//pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify "FKC876 (美国商品名称Yescarta)是复星凯特2017年初从美国 Kite Pharma 引进的 CAR-T 细胞免疫治疗产品。复星凯特获得了 Kite 关于本品的全部技术授权，并拥有中国包括香港、澳门的商业化权利。Yescarta 已于2017 年10 月18 日获得美国 FDA 批准上市，治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤患者，是美国 FDA 批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物。2018 年8 月27 日，Yescarta 成为欧洲第一批获批准上市的CAR-T细胞治疗产品，用于治疗复发或难治性DLBCL等。/spanbr//ppspan style="text-align: justify color: rgb(0, 112, 192) "3.恒润达生：/spanbr//pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify "2018年11月13日，恒润达生抗人CD19 T细胞注射液（CD19 CAR-T细胞）治疗复发/难治性CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的I期临床研究（研究编号HRAIN01-NHL01），已在复旦大学附属中山医院血液科刘澎主任及其团队的指导下，完成了首例患者入组及单个核细胞采集。/spanbr//pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify "研究为单中心、单臂、开放、剂量递增的I期临床研究，国内启动的CAR-T细胞治疗淋巴瘤的正规新药注册临床试验（IND）研究。/spanbr//pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify "2018年6月28日获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批件，并于2018年10月8日获得人类遗传资源管理办公室批件。2018年10月25日在复旦大学附属中山医院正式启动。/spanbr//ppspan style="text-align: justify color: rgb(0, 112, 192) "4. 南京传奇生物/spanbr//ppspan style="text-align: justify "（1）在2017年12月11日CDE数据显示，南京传奇生物科技有限公司申报的LCAR-B38MCAR-T细胞自体回输制剂新药临床申请已被正式受理，这是我国首个获得受理的CAR-T疗法。/spanbr//ppspan style="text-align: justify "（2）2018年3月，LCAR-B38MCAR-T细胞自体回输制剂获批临床。/spanbr//ppspan style="text-align: justify "（3）2018年11月，获得人类遗传资源行政许可。/span/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/95304c5e-216e-4446-9eb2-cd4e525aec91.jpg" title="11.jpg" alt="11.jpg"//pp style="text-align: justify "（4）相关临床试验信息/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/539a05d3-ecef-4fb8-9590-0de9597cb8b9.jpg" title="22.jpg" alt="22.jpg"//pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify "以上为一项单臂非随机化开放的国内II期临床试验，PI为上海交通大学医学院附属瑞金医院，陈赛娟院士。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify "本次国内试验招募:60人。/spanbr//pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify "临床主要终点，有效性指标：根据国际骨髓瘤工作组（IMWG）的疗效标准评估ORR（至少达到PR或更佳疗效），首次输注后至少2年。/span/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/5e026471-1bf3-4ebf-a868-f81668ce3e6f.jpg" title="33.png" alt="33.png"//ppstrongspan style="text-align: justify "四、诺华、西比曼/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "2018年9 月 27 日， CBMG(西比曼生物)与诺华达成战略许可和合作协议，负责在中国生产和供应 CAR-T 细胞治疗药物 Kymriah(tisagenlecleucel)。同时以每股 27.43 美元的价格向诺华公司出售约 9% 的股权，西比曼获得 4,000 万美元的股权收购款。/pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify "CBMG 将主要负责Kymriah(tisagenlecleucel)制造工艺，诺华公司将主要负责中国的分销、监管和商业化方面的工作。/spanbr//ppstrong style="text-align: justify "五、2018年部分申报IND的细胞疗法一览/strongbr//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/2dedc720-e6d9-42c9-bb3f-1dee64fd0a42.jpg" style="" title="51.png"//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/1371e8d4-ebc8-4f8d-b365-141838ae10dd.jpg" style="" title="52.png"//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/f042b876-582f-4e41-b835-f9a0a0f44cea.jpg" style="" title="53.png"//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/005e9999-518e-4c3b-b633-be87c968a393.jpg" style="" title="54.png"//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/7c231d85-c0bb-49b2-b06c-f1612a2d89a3.jpg" style="" title="55.png"//pp style="text-align: justify "strong六、国内CART产业进程缓慢可能原因/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/b37477a2-51bb-429b-8933-1f0ab41ecf34.jpg" title="666.png" alt="666.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "1.2017年12月22日，NMPA出台《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》（试行）。br//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "2.2018年6月5日，中国食品药品检定研究院发布《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "3. 2018年9月7日，中国医药生物技术协会嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T细胞）制剂制备质量管理规范》。/pp style="text-align: justify " /pp style="text-align: justify "strongspan style="color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px "i参考：/i/span/strong/pp style="text-align: justify "span style="color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px "ihttps://www.lymphoma.org/；/i/span/pp style="text-align: justify "span style="color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px "ihttps://www.lymphoma.org/wp-content/uploads/2017/07/LRF_FACTSHEET_NON_HODGKIN_LYMPHOMA.pdf；/i/span/pp style="text-align: justify "span style="color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px "iNMPA/CDE；/i/span/pp style="text-align: justify "span style="color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px "i药融数据，Pharnex Datamonitor /i/span/pp style="text-align: justify "span style="color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px "iFDA/EMA；/i/span/pp style="text-align: justify "span style="color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px "i相关公司公开披露等。/i/span/p