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主要用于多层共挤输液用膜、袋的物理检验用,标准是YBB00112005。包括67KPA内压10分钟,符合GB8368-2005穿刺器的穿刺力拔出力(100N、1.0N)。膜 的拉伸性能500mm/min(20MPA)热合强度(20N/15mm)
谁能提供一下YBB 0011-2005 五层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋(试行),先谢谢啦!
目的:建立测定三层共挤输液用袋中抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076的HPLC方法 方法:采用Inertsil ODS-SP色谱柱(4.6 mm x150 mm,5 μm),以乙腈、四氢呋喃、水(60:30:10)为流动相,检测波长 280 nm,流速1.5ml/min,柱温40℃。 结果:抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076分别在1.0166~50.83 mg/L、2.0434 ~102.17 mg/L和1.02~40.8 mg/L范围内线性关系良好,相关系数均为大于0.999。三层共挤输液用袋提取方法中的抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076的平均回收率(n=9)分别为103.81%(RSD=7.75%),90.79%(RSD=3.99%)、92.55%(RSD =4.21%)。结论 本法简便、快速、专属、灵敏度高,可用于三层共挤输液用袋的产品质量控制。