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新发现！真空质量提取法检漏仪

2021/12/11 12:00

阅读：68

应用领域：

制药/生物制药

发布时间：

2021/12/11

检测样品：

其他

检测项目：

阻隔性能

浏览次数：

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参考标准：

GB/T 15171-1994

方案摘要：

药包材无损衰减法要替代真空水浴法的，因为无损检测不会污染内容物，它能够检测的孔径也相对水浴法要高10倍以上，药品无菌包装瓶质量的好坏对于药品安全具有重要的意义，药品包装企业做好包装检测工作，其中拥有准确度高，质量好的包装检漏仪是关键。普创工业科技有限公司的MLT-V100 型质量提取法检漏仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》标准研发。

产品配置单：

分析仪器

MLT-V100微泄漏无损密封测试仪

型号： MLT-V100

产地：山东

品牌：普创

¥2500

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方案详情：

目前很多厂家针对药业的后期药典要求得做：药包材无损衰减法要替代真空水浴法的，因为无损检测不会污染内容物，它能够检测的孔径也相对水浴法要高10倍以上，药品无菌包装瓶质量的好坏对于药品安全具有重要的意义，药品包装企业做好包装检测工作，其中拥有准确度高，质量好的包装检漏仪是关键。药品包装检测工作是保证药品到用户手中有无质量问题的保证，因此，选择质量提取法检漏仪是很重要的事情！

一款新产品的研发过程中包装也是非常重要的一个环节。药物包装的基本要求有与内容物的相适应性、保护性、应适应不同流通条件的需要和符合相关标准等。包装密封性能是包装安全性能的核心，通常检测包装泄露使用真空水浴法密封测试仪来进行，这也是常规方法。其优点是：成本低，眼睛观察连续气泡上升会比较直观。缺点是：很难检测出（或者很难观察到）＜10微米的泄漏，无法满足用户对于微泄漏的检测需求。再就是试样一旦存在泄露，水在压力平衡阶段就会进入到包装内，造成内容物被污染带来的浪费。尤其是药品、奶粉、保健品等高货值产品的检测成本升高，给企业带来不必要的损失。

MLT-V100 型质量提取法检漏仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》标准研发。专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。

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