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核心参数
产地类别： 国产
MLT-V100 微泄漏无损密封测试仪
产品简介
MLT-V100型微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-13包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》标准研发。专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。
产品特点
● 智能全自动、功能齐全、高精度、高效率
● 可选配正、负压测试原理
● 7寸触摸屏、友好人机工效
● 符合“GMP”所有要求
● 多种通讯模式，便于数据管理、导出
● 自带打印机、结果长期保存
● 可选两种抽真空原理方便用户选择
● 支持功能扩展和非标夹具定制
应用领域
各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件
执行标准
该产品符合多项国家和国际标准：《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 、SP1207美国药典标准
技术参数
测试方法：压差真空衰减
测试系统：多传感器技术
真空范围：0~-95.0KPA/0~-13.78PSI/0~-950MBAR（其它量程可选）
测试精度：≥0.01CCM（约1μm）
测试单位：MBAR/PA/PSI
测试时间：5-30S
操作界面：7寸液晶触摸屏
真空分辨率：1PA/0.01MBAR/0.0001PSI
数据转移：USB/485通讯
数据存储：EXCEL格式
管理权限：多级管理权限
安全密钥：有
测试参数存储：超过600组数据
真空来源：外置电动真空泵
测试结果：通过/不通过自动判断
测试标准：ASTM F2338
外壳材质：工程塑料，不锈钢
外形尺寸：320×510×320mm
电源：100-240VAC宽电源
气源接口：Φ6MM聚氨酯管
采集频率：50HZ
打印配置：微型打印机（针式/热敏可选），可转存打印A4报告
仪器重量：约18kg
夹具配置：手动夹具，自动夹具
测试配置：实验室离线，抽样测试
普创密封试验仪MLT-V100的工作原理介绍
密封试验仪MLT-V100的使用方法?
普创MLT-V100多少钱一台?
密封试验仪MLT-V100可以检测什么？
密封试验仪MLT-V100使用的注意事项？
普创MLT-V100的说明书有吗？
普创密封试验仪MLT-V100的操作规程有吗？
普创密封试验仪MLT-V100报价含票含运吗？
普创MLT-V100有现货吗？
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真空衰减法密封仪满足注射剂一致性评价包装密封完整性测试
MLT-V100 型微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。
制药/生物制药
2021/12/29
激光钻孔( CCIT )微泄露无损泄漏测试仪
为了进行泄漏测试孔系统验证，在玻璃和聚合物样品瓶/安龋中激光打微孔。可以创建一系列孔尺寸，以复制小瓶中的缺陷，以便在校准泄漏检测误备时使用。根据样品瓶/安甑的壁厚，孔的大小可小至1um。除了小瓶之外，箔片和泡置包装也可以进行激光钻孔。
制药/生物制药
2021/12/25
西林瓶、安瓿瓶及预灌封等包装药瓶检漏方案
西林瓶、安瓿瓶及预灌封这些药瓶包装一般用于保存无菌药品。包括粉针剂和水针剂。西林瓶、安瓿瓶及预灌封这些药瓶包装一般用于保存无菌药品。包括粉针剂和水针剂。这种小注射剂瓶在罐装后通常采用高真空或微负压密封。如果这些包材一旦发生泄漏，空气中的氧气、水蒸气和微生物会侵入到容器中，从而影响产品的稳定性和时效性。如果灌装产品适合微生物生长，微生物会迅速繁殖，给患者的生命安全埋下非常大的隐患。山东普创科技有限公司研发的MLT-V100微泄漏无损密封测试仪采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。
制药/生物制药
2021/12/11
解读USP 1207《容器密封完整性测试》
关于微生物和液体侵入：液体在0.1um开始侵入，微生物在0.3um开始侵入.关于可允许泄漏限值：如果产品不仅要求无菌，还要求顶空气保留，那么此类产品的可允许泄漏限值要求更严格，同时还要考虑包装的阻隔性。山东普创工业科技有限公司研发的MLT-V100微泄漏无损密封测试仪采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。
制药/生物制药
2021/12/11
注射剂为什么要通过“包装密封性”一致性评价?
山东普创科技除了提供实验室包装密封性检测设备、方法验证工具外，还提供包装密封性测试+方法验证服务。注射剂一致性评价包括很多项目，比如工艺验证、包材相容性研究、元素杂质和BE试验等项目
制药/生物制药
2021/12/11
新发现！真空质量提取法检漏仪
药包材无损衰减法要替代真空水浴法的，因为无损检测不会污染内容物，它能够检测的孔径也相对水浴法要高10倍以上， 药品无菌包装瓶质量的好坏对于药品安全具有重要的意义，药品包装企业做好包装检测工作，其中拥有准确度高，质量好的包装检漏仪是关键。普创工业科技有限公司的MLT-V100 型质量提取法检漏仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。
制药/生物制药
2021/12/11
企业名称
山东普创工业科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
信用代码
91370105689842696E
成立日期
2009-09-15
注册资本
伍佰万元整
经营范围
机械零部件的加工及销售;实验室设备(不含计量器具)的开发、生产、销售;计算机软硬件的开发;计算机系统集成;金属标牌、工艺品、饰品、玩具、皮革制品、办公用品、日用品、仪器仪表、电子产品、机械设备及配件、五金交电、家用电器、纺织品、水暖器材、建材、装饰材料、汽车及配件的批发、零售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
山东普创工业科技有限公司
公司地址
山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三期D2-105(1层)
客服电话
公司名称： 山东普创工业科技有限公司
公司地址： 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三期D2-105(1层) 联系人： 陈女士 邮编： 250000 联系电话： 400-860-5168转4961
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