微流成像颗粒分析系统-检测颗粒粒度粒型最佳方案

粒度检测无论是在生物医药、材料化工还是建筑环保等领域，都是一个非常受到重视的检测项，因为颗粒的大小常常会影响到该产品的品质，如何进行颗粒粒径的描述，常见的描述有以下几种：

1、 等效直径：与颗粒几何或者物理性质等效的球体直径；

2、 等效投影面积直径：与颗粒投影面积相等的圆直径；

3、 等效表面积直径：与颗粒表面积相等的球体直径；

4、 等效斯托克斯直径：层流时在相同流体里与颗粒自由沉降速度相等的同质球体直径；

5、 弗雷特直径：与颗粒投影轮廓的边相切的平行线之间的距离；

6、 马丁直径：将颗粒投影轮廓分为两个面积相等部分的弦长

在这些描述中可以看到，大部分描述对于颗粒直径的描述是将颗粒用一定的等效关系换算成为一个圆形或者球体，以此来描述在这些颗粒的粒径，然而在实际中，颗粒一般会呈现出不规则的形状，这些不规则的形状在一定程度上影响到了产品品质的优劣，或者说可以为产品的良好应用作出贡献，故而产品中颗粒的形貌逐渐被人们重视起来。

在德国学者Tim Menzen团队的综述中用简单的示意图描述出了关于不同方式的粒径直径描述[1]。

图A呈现的是一个不规则形貌的颗粒，其中不同的圆圈展现的是该颗粒的不同方式表达出来的直径，其中绿环（1）代表该样品的弗雷特直径，橙环（2）代表等效面积直径，黑环（3）代表着该样品的均方根直径，这一参数常用在表达晶面尺寸的计算中，紫环（4）则代表着样品的斯托克直径。

在图B中则用图像像素的形式呈现出颗粒的直径换算结果，图中灰色网格部分是相机的像素格，黄色区域：等效圆的像素区域；橙色环：等效圆形直径或基于面积的直径。

从上面的分析可以看到，常见的等效圆或者等效球的方式，不能够真正的体现出颗粒的真实粒度信息，图像法是是描述颗粒粒度粒形的最佳方案。

YH-FIPS系列微流成像颗粒分析系统粒度仪产品介绍

√ 宽广的检测范围（0.2 μm-3 mm）、检测浓度可高达1*107个/mL；

√ 专业远心变倍镜头，兼容不同类型粒子测试，杜绝形貌畸变；

√ 引入FIPS超分辨算法及AI智能算法等多种算法，确保数据准确性；

√ 数据同时给出粒子形貌、尺寸分布等信息，以达到最“真”统计；

√ 符合21 CFR part 11及GMP对数据完整性的要求。

微流成像颗粒分析系统检测原理图

样品在流动过程中可以被相机实时拍摄，记录到样品中的所有的颗粒，最终得到样品的粒径分布信息和图片信息。

所有的颗粒、液滴和气泡都可以被捕捉到测量系统中，而图像信息可以根据形态学和图像强度参数及颗粒大小进行分类，该分类可以用于确定不同颗粒类型的相对比例，样品在流动过程中被实施拍摄，足量的粒子信息被采集之后，样品的测试结果就具有代表性和统计学意义。

胤煌科技(YinHuang Technology)是一家专注于为医药、半导体及化工材料等行业提供检测分析设备及技术服务的高科技公司，致力于为客户提供全面、准确的检测分析和解决方案。主营产品包括不溶性微粒分析仪，可见异物检查分析仪，原液粒度及Zeta电位分析仪，CHDF高精度纳米粒度仪，高分辨纳米粒度仪，溶液颜色测定仪，澄清度测定仪等，公司自主研发的YH-MIP系列显微计数法不溶性微粒仪、YH-FIPS系列流式动态图像法粒度仪，YH-FIPS系列微流成像颗粒分析仪已经在生物医药、半导体及材料化工领域得到广泛应用。

[1] Alexandra Roescha,c, Sarah Z€ollsa, Daniela Stadlera, Constanze Helbiga, Klaus Wuchnerb, Gideon Kerstena,c, Andrea Hawea, Wim Jiskoota,c,1, Tim Menzen.[J] Journal of Pharmaceutical Sciences. 2021, 111(4): 933-950.