2022/03/04 10:45
阅读:135
分享:方案摘要:
产品配置单:
分馏法原液高分辨纳米粒度仪
型号: CHDF - 4000型
产地: 美国
品牌: 美国MAS
¥100万 - 150万
参考报价
联系电话
CHDF4000高分辨率纳米粒度仪
型号: CHDF4000型
产地: 美国
品牌: 美国MAS
¥100万 - 150万
参考报价
联系电话
方案详情:
测试前,CHDF4000高分辨率纳米粒度仪需要1毫升体积分数为0.1-5%的样品(实际注入体积为100-200µl)。毛细管柱的进样阀样品回路体积为25µl,填充柱的进样阀样品回路体积为5µl。样品必须是水性的(将来可能会有非水性应用)。样品的制备有两种方法:浓缩液稀释或向洗脱液中添加分散相。建议将GR-500用于稀释或分散。分散相的浓度应足够高,以获得良好的分辨率和良好的信噪比。在试图识别非常小的亚群体时,这一点尤为重要。另一方面,应将其保持在足够低的水平,以避免颗粒聚集或注射阀堵塞问题。不要让样品的体积分数超过5%,否则可能会堵塞进样阀或损坏分馏筒。
CHDF4000高分辨率纳米粒度仪可以确定整个指定粒度范围内的完整粒度分布。多分散样品无需特殊预处理。标准粒径范围为5 nm至1100 nm粒径。其他尺寸范围将在未来提供。
对于任何粒子表征技术来说,分散的实际状态和样品的稳定性都是重要的考虑因素。CHDF4000高分辨率纳米粒度仪测量有效流体动力颗粒尺寸。聚集体将表现为较大的颗粒,不会分解为较小的主要颗粒尺寸。对于一些样品,这可能会导致CHDF和透射电子显微镜(TEM)表现出的测试结果之间存在差异。
标准CHDF4000 GR-500洗脱液用于阴离子分散。稀释浓缩液时,使用GR-500液体作为稀释剂。这将有助于确保一个稳定、分散的系统。当分散在GR-500中时,大多数体系都是阴离子的。对于特定系统,可使用微电泳或电声ESA分析方法进行检查。稀释用阳离子表面活性剂稳定的系统时可能会出现问题。有关特定样品系统的具体信息,请直接联系MASS公司。
大多数样品在分析前需要进行超声波处理。对于通过稀释浓缩液制备的许多样品,将样品容器放置在超声波浴中就足够了。为了将粉末分散到液体中,或在处理可能具有强烈倾向形成聚集体的材料时,有必要使用浸入样品中的超声波探头。在这两种情况下,目标都是制备均匀的分散体,其中粒子以您希望表征的实际分散状态存在。
CHDF4000高分辨率纳米粒度仪要求通过注射器通过注射阀注射样品,或者使用自动取样器注射样品。在许多情况下,有必要在注射前过滤样品,以去除凝结物或超大颗粒。建议使用直接连接到注射器末端的五微米过滤器。这些过滤器可从Mass Applied Science获得。
仪器介绍
CHDF4000型号高分辨率纳米粒度仪通过毛细管流体分离技术,可对包含不同尺寸颗粒的混合乳液进行粒径分布分析及组分分析。
其技术优势为:
1、通过毛细管分馏,得到样品真实的PSD数据,无需对粒径分布的形状进行假设;
2、在测试范围内提供完整、真实、详细的PSD数据;
3、自动采样器自动分析,PSD测试结果与密度无关,适用于不均匀成分样品;
4、样品测试体积小于1毫升,四个紫外波长同时检测,可分辨样品中的不同粒子。
下载本篇解决方案:
更多
药用辅料不溶性微粒检测-关注辅料蔗糖不溶性微粒超标的危害
药用辅料蔗糖在生物技术药物的冻干工艺中常用作保护剂,它既能在冷冻过程中充当低温保护剂,又能在干燥脱水过程中起到脱水保护剂的作用,并且不含还原基不会使得生物制品发生蛋白质褐变反应从而变质失活。在生物技术药物的冷冻干燥配方中,蔗糖是最常用、用量最大的保护剂,因此在其质量控制过程中安全性应予以足够的重视。 王珏等学者在《基于小鼠腘窝淋巴结模型对疫苗用辅料蔗糖中不溶性微粒激发免疫应答风险的评估》中对比了部分不同厂家蔗糖产品中不溶性微粒在大小和数量上的差异,实验结果表明不同厂家的蔗糖产品显示出对小鼠脾淋巴细胞增殖不同程度的影响,作用程度与产品中的不溶性微粒数目有关。
制药/生物制药
2022/08/22
不溶性微粒检查专题介绍9-不溶性微粒检查的QA
不溶性微粒检查需要多少样品测试? 不溶性微粒检查样品前处理的方法有哪些? 不溶性微粒检查怎么消除气泡? 不溶性微粒检查样品能不能稀释?
制药/生物制药
2023/11/12
不溶性微粒检查专题介绍8-不溶性微粒定性分析介绍
不溶性微粒的定性分析,这个是接下来很多用户关注的重要领域,在USP1788上面有介绍到在我们之前专题不溶性微粒发展趋势里面也有讲到,对于不溶性微粒的研究,不只是大小,还需要知道微粒是什么,然后去溯源和改进。当然不知道是不溶性微粒,可见异物的溯源和定性分析也是关注的热点。
制药/生物制药
2023/11/05
不溶性微粒检查专题介绍6-不溶性微粒检查的应用领域
我们介绍了不溶性微粒的定义、检查原理和发展趋势等,结合前面的介绍,不溶性微粒的检查在生物医药领域目前应用的三个主要领域是:制剂的不溶性微粒检查、 药用包材的不溶性检查、医疗器械的不溶性微粒检查。
制药/生物制药
2023/10/17