▲ 点击关注“结核云课堂”，每周了解结核防治新进展:在全球继续应对新型冠状病毒肺炎大流行（covid-19 pandemic）的同时，务必要确保能继续提供基本卫生服务；实施疾病防控项目，应对长期业已存在的健康问题，保护结核病及其他疾病患者或受困其他健康问题的人的生命。要积极推动包括国家结核病防治规划（ntp）在内的卫生服务工作，确保对新冠肺炎疫情作出快速有效的应对，同时要维持正常的结核病防治诊疗活动。 2020年开展的建模分析表明：如果covid-19大流行在长达6个月的时间内导致全球预期结核病检出率下降25％，预计结核病死亡人数将增加26%，结核病死亡率倒退到2012年的水平[1]。世界卫生组织自大流行开始以来收集的数据显示，随着应对大流行的措施出台，2020年许多结核病高负担国家的结核病报告率连续几个月大幅下降[2] 。据估计，2020年接受结核病诊疗服务的人数比2019年少了140万，即比2019年减少了21%[3] 。由于许多结核病患者无法获得诊疗服务，世界卫生组织估计仅在2020年就有50多万人可能因诊疗服务的短缺而死于结核病。这也印证了2020年早期建模分析的结果，即在2020年至2025年之间，预计covid-19大流行的直接后果可能会导致因结核病死亡的人数增加140万[4] 。这仅是保守估计，因为这些数据既没有考虑covid-19大流行对结核病传播、治疗中断、卡介苗接种的影响，也没有将结核病以及covid-19患者的共患病及不良转归的影响考虑进来。世界卫生组织正同抗击covid-19疫情的各成员国保持密切的沟通[5][6][7]。世界卫生组织全球结核病防治项目（global tb programme, who）与世界卫生组织各区域、驻各国办事处以及各利益相关方一道合作编写了一份指导说明。该说明旨在协助各国结核病防治规划和卫生工作人员在covid-19大流行期间，通过以人为本的创新方法，确保对结核病患者的基本服务的延续性，并最大限度地提供联合支持以应对两种疾病。务必确保在结核病预防和诊疗服务方面取得的成果不因为covid-19大流行而功亏一篑。发现和治疗结核病患者仍然是结核病预防和诊疗服务的基本支柱，这些都需要予以持续关注。本指导说明主要面向在covid-19大流行期间参与结核病患者治疗和管理的医护人员及政策制定者。指导说明的编写考虑了在应对covid-19疫情期间维持结核病防治诊疗活动过程中经常出现的问题。随着新证据的出现，本指导说明将会得到更新。若要查阅本文件，可登录世界卫生组织全球结核病防治规划网站（https://www.who.int/health-topics/tuberculosis）。1应当如何处理covid-19相关污名化问题？covid-19大流行引发了针对特定种族背景以及任何被认为接触过sars-cov-2病毒的人的社会污名化和歧视行为。污名化破坏社会凝聚力，导致社会不同人群间的隔阂，最终可能会导致sars-cov-2病毒和结核病传播加剧。污名化和歧视行为可能会：•  迫使人们为免遭歧视隐瞒病情；•  妨碍人们及时寻求医疗服务；•  让人们消沉染上不良的健康习惯。同结核病这类传染病相关的污名化和恐惧妨碍了公共卫生的应对行动。有益的做法是通过提供可靠的医疗服务和建议，建立人们对卫生系统的信任、设身处地为受影响的人考虑、了解疾病本身、采取有效而实用的措施，使人们能保护自己和亲人的安全[8]。政府、公民、媒体和社区在预防和消除污名化方面可以发挥重要作用。我们在社交媒体和其他交流平台上进行交流时都需要谨言慎行，切实支持应对covid-19以及结核病这样业已存在传染病的行动。2结核病患者是否面临更高的covid-19感染、发病和死亡风险？虽然在结核病患者感染covid-19方面的经验仍然有限，但有证据表明同时患有结核病的covid-19患者可能比其他covid-19患者面临更高的死亡风险[9]。显然，患有结核病等严重肺部疾病的患者，或因结核病造成肺部损伤的患者，如果再罹患covid-19等急性呼吸道感染，情况会更糟。此外，covid-19和结核病都有共同的风险因素，如糖尿病和高龄，治疗效果会更差。结核病患者应按照卫生部门的建议采取预防措施，以保护他们免受covid-19的侵害，并按医嘱继续进行抗结核治疗。covid-19和结核病有类似的症状，如咳嗽、发热和呼吸困难。这两种疾病都主要侵袭肺部。两种疾病主要都是通过密切接触传播，但结核病从暴露到发病潜伏期更长，病程缓慢。3在covid-19大流行期间，卫生部门应该采取什么措施来保证基本结核病服务的可持续性？这两种疾病都可以利用哪些服务？应采取一切措施确保为需要结核病筛查、预防和治疗的人们提供连续的服务。卫生部门应保持对基本结核病服务的支持，包括在covid-19这类突发事件期间。世界卫生组织已经就在大流行及社会复苏阶段对基本结核病诊疗服务开展监测提供了建议[6]。在应对covid-19疫情的同时，应确保以人为本的结核病预防、诊疗和护理服务得以维持。预防：根据世界卫生组织的指南[10][11] ，必须采取措施限制结核病和covid-19在人员聚集场所和医疗机构中的传播。尽管这两种疾病的传播方式略有不同，但管理感控措施、环境感控措施和个人感控保护措施都适用于这两种疾病（例如基本的感染预防和控制、咳嗽礼仪、患者分诊等）。同时，应尽可能持续提供结核病预防性治疗服务。筛查：在高风险人群中采用胸片、计算机辅助阅片检查以及其他的新诊断方法筛查结核病是十分重要的[12][13]。这样可以让结核病早期发现的几率最大化，并及时启动抗结核治疗。诊断：准确的诊断检测对于结核病和covid-19都至关重要。结核病和covid-19的检测方法不同，应该为有呼吸道症状的人提供两种疾病的检查，因为这两种疾病的呼吸道症状可能相似。在世界卫生组织和国际合作伙伴的支持下，一些国家已经建立了结核病实验室网络，应加强和优化这些网络以及标本运输机制，从而支持covid-19的诊断和监测。治疗和护理：结核病防治规划的工作人员在主动病例发现和密切接触者调查方面拥有丰富经验和能力，完全可以分享其知识和专长，提供技术和后勤保障支持。比起住院抗结核治疗，应优先考虑以人为本的门诊和社区治疗（除非重症需要住院），以减少疾病传播机会。按照世界卫生组织的最新指南建议，要确保为所有结核病患者提供抗结核治疗，包括正在居家隔离的结核患者以及已经确诊的结核/covid-19共患病患者。回家后，所有结核患者应该有足够的抗结核药物储备，确保完成治疗，避免频繁往返取药。应加强对数字技术的使用，通过改善沟通、咨询、护理及信息管理等措施来支持结核患者以及防治规划的实施。根据世界卫生组织的建议，电子药物监控器和视频支持疗法等技术可以帮助患者完成抗结核治疗。使用电子系统取代纸质记录将有助于提高结核病数据报告的及时性，但需要配备合适的人力资源、设施、经费、政策支持以及有远见的领导。积极的规划、采购、供应和风险管理：适当的规划和监测对于确保结核病药品和诊断工具不间断的采购和供应至关重要。在不久的将来，为了让结核病重回一个更公平的经费分配地位，需要游说各供资方提供更多经费，支持各国从现在直至后大流行时期的社会复苏阶段，补齐由于大流行导致的结防亏空[6][14]。 这样，各国可以继续朝着《终止结核病策略》和2018年联合国结核病问题高级别会议所设定的目标前进，同时审视各国国家结核病防治规划策略的实施情况，以便能够在更短的时间内实现既定目标。世界卫生组织正在全球范围内监测药品供应，而像全球基金（gf）、遏制结核病伙伴关系全球药物基金（gdf，stop-tb partnership）、美国国际发展署（usaid）、国际药品采购机制（unitaid）等众多供资方在确保各国抗结核药品和诊断检测充足、可持续供应方面扮演着至关重要的角色。考虑到运输和交付流程导致的延迟，建议各国尽快下2021年的订单。人力资源：呼吸科医生、各级肺科专家、初级保健级别的结核病专家和医务工作者都可能成为人们因疑似covid-19肺部症状就诊的初诊点（points of reference）。他们应该熟悉世界卫生组织发布的关于covid-19的支持性治疗和控制的最新建议[11][15]。早期检测和有效的支持性治疗可以减少covid-19和大多数类型结核病的发病率和死亡率。能力建设：由于国家主管部门和供资方多年来的投资，针对结核病开展的能力建设工作对应对covid-19有益。这些能力包括感染预防与控制、密切接触者追踪、基于家庭和社区的护理以及监测和监控系统。从现在起直至后大流行阶段，各国需要投资建立相关系统，监测由于covid-19导致的结核病防治活动干扰，并采取措施减少这类干扰。为此，世界卫生组织自2020年1月以来一直在收集结核病高负担国家的月度结核病报告数据，直至2021年。                                         文章转载自结核帮

近日，中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心发文，建议将肺外结核纳入结核病防治规划管理。肺外结核常累及多系统和多器官，病变部位分布广，临床表现复杂多样，隐蔽性强，无特异性；且样本获取困难或获取的样本含菌量少，相关实验室诊断技术较落后，不能为其快速诊断提供有效方法。这使得其早期诊断较为困难，误诊率和漏诊率较高。而淋巴结结核在肺外结核中占比最大，如何进行早期精准诊断已成为临床亟需解决的问题。一、我国淋巴结结核的流行现状淋巴结结核是结核分支杆菌侵入淋巴系统导致的淋巴结增大或坏死性炎症，好发于儿童和青壮年，女性患者明显多于男性。在肺外结核中，淋巴结结核是最常见的类型，占所有结核病的4.0％－5.1％，占肺外结核的20.3％－50.0％［1］。肺结核可与肺外结核并发，据我国的一项多中心研究显示，肺结核并发肺外结核的患者中，颈部淋巴结核并发率为1.93%，仅次于结核性脑膜炎的2.72%［2］。男性肺结核患者并发颈部淋巴结核的并发率为1.44%，低于女性［3］。儿童最常见的肺外结核依次为淋巴结核、结核性脑膜炎、支气管结核［4］。二、淋巴结结核的临床表现及危害淋巴结核一般既往有结核病史或者结核接触史，早期典型的临床表现极少，影像学缺乏特异性，多由于淋巴结肿大形成无痛包块而被发现，包块可自行消散，可继续肿大发展为干酪样病变甚至形成脓肿、破溃或窦道，严重者会出现全身中毒症状。不仅造成患者形象上的改变，还会引起疼痛、活动受限、感染灶迁延等并发症，给患者的生理和心理都带来严重不良影响。三、淋巴结结核常用的实验室诊断方法目前，淋巴结结核实验室诊断方法主要有抗酸杆菌涂片镜检、分离培养、免疫学检测、分子生物学检测和质谱检测[包括微生物质谱、液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)和核酸质谱(MALDI-TOF)]等。细菌学检查是结核病诊断的“金标准”。通常情况下，淋巴结结核取其分泌物进行检测，涂片染色受分泌物质量的影响较大，而且难以取得，其灵敏度低，特异性差；细菌培养周期长，阳性率低，漏诊概率大，导致淋巴结结核的细菌学确诊异常困难［5］。随着分子生物学技术的发展，分枝杆菌的病原学诊断得到长足的发展。PCR作为一种简便、高效的基因扩增技术，已成为结核病分子生物学诊断最有力的工具，被广泛使用。但经大量临床验证，PCR的检测结果有很多不确定因素，存在一定程度的假阳性和假阴性，故目前仍不能取代现有的其他实验室检查手段。近年来，免疫学检测技术的研发也成为热点之一，γ-干扰素释放试验（IGRAs）已得到广泛应用。该方法通过采集患者外周静脉血进行检测，对刺激后产生分泌γ-干扰素的外周血单个核细胞进行定量检测，通过数量来判断患者是否感染了结核分枝杆菌，采样第二天出结果。有研究［6］显示IGRAs方法学的灵敏度在80%左右，特异性在75%-80%之间，在临床中会造成一定程度的漏诊和误诊，而且无法区分机体是新近感染还是潜伏感染或是活动性结核病，主要用于筛查结核分枝杆菌感染。因此，临床急需新的检测手段和方案帮助临床医生对淋巴结核进行精确的诊断。四、淋巴结结核的治疗及效果评估目前国内外对淋巴结核的治疗以内科保守抗痨治疗为主, 对久治不愈的进行外科手术治疗及术后抗痨，且抗痨联合手术治疗效果优于单纯抗痨治疗［7］。中药内服［8-9］、外敷［10］、局部用药［11］通过观察肿块大小、症状和副作用来判断治疗效果，高频超声［12］会监测包括结核结节大小、形态、内部回声、周边组织关系、血流分布情况、弹性成像分级等因素的变化。这些方法对患者的疗效评估具有重要指导作用，但均未涉及患者在治疗过程中体内结核菌的变化情况。五、迪澳双因子（IFN-γ和IL-2）联合检测  淋巴结结核诊断更优解决方案结核分枝杆菌特异性细胞因子检测试剂是“十三五”国家科技重大专项传染病防治专项成果转化产品，是目前国内首个获批的“双因子”联合检测试剂。该产品通过采集人外周血单个核细胞，与特异性抗原刺激共培养之后，检测结核特异性T细胞分泌的γ-干扰素（IFN-γ）和白细胞介素-2（IL-2）的浓度，来判断机体是否受到结核杆菌的感染。通过双因子检测，能够及时发现活动性淋巴结结核患者，同时对于非淋巴结结核患者能够进行及时、准确的排筛。其主要特点有：  ○双阳结果高度警示活动性结核病通过双因子筛查，及时发现活动性结核患者，提高活动性淋巴结结核检出率，从而更好辅助临床医生制定治疗方案及防控措施。  ○菌阴结核病检出率高对于病原学检测结果为阴性，而临床又高度怀疑为结核的患者，使用双因子检测可以提高检出率的同时还可以提示活动性结核。  ○鉴别诊断特异性强淋巴结结核的临床症状通常不典型，且与其他炎症性疾病存在相同的病理细胞学特征和临床症状，“双因子”联合检测特异性更高，能够极大地提高筛查的准确性，减少漏诊误诊情况的发生。  ○能够为患者用药治疗的疗效评估提供更多的参考依据通过治疗过程中定期监测双因子，观察IFN-γ和IL-2的数值变化，为患者用药治疗效果的评价提供更多参考。【参考文献】[1] 王黎霞，成诗明，陈明亭，等. 2010年全国第五次结核病流行病学抽样调查报告[J]. 中国防痨杂志, 2012(08):485-508．[2] 杨松, 王乐乐, 李同心, 严晓峰, 唐神结. 肺外结核流行病学研究进展[J]. 中华流行病学杂志, 2021, 42(1): 171-176.[3] 李敬新, 庞学文, 张丹, 等. 2015-2017年天津市肺外结核流行病学分析[J]. 预防医学情报杂志, 2019, 35(4): 407-411.[4] 唐神结, 李亮, 高文, 等. 中国结核病年鉴(2019)[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2020: 07.[5] 黄少君. 分子生物学诊断新方法在淋巴结结核诊断中的应用研究[D].北京, 北京市结核病胸部肿瘤研究所, 2016.[6] Wang L, Tian XD, et al. Evaluation of the performance of two tuberculosis interferon gamma release assays (IGRA-ELISA and T-SPOT.TB) for diagnosing Mycobacterium tuberculosis infection[J]. Data Brief. 2018，21: 2492–2495[7] 李玥莹, 李群宝. 抗痨联合手术治疗淋巴结核的疗效分析[N]. 新疆医科大学学报, 2009(6).[8] 梅英, 黄金鹏. 小柴胡汤加减方治疗颈淋巴结结核的疗效观察[J]. 中国现代医生, 2019, 57( 27 ):128-130.[9] 张亮, 梅月志, 李坤, 戴宇彪. 结核灵联合西医常规治疗颈部淋巴结结核的疗效观察[J]. 罕少疾病杂志, 2019, 26(3 ):40-42.[10] 何益平,钟骏慧. 肿意膏外敷治疗颈淋巴结核400例临床观察[J]. 中国药业, 2017,26(22).[11] 万荣, 李明武 朱惠琼, 刘永莉. 抗结核药物超声导入治疗淋巴结结核的临床观察[J]. 云南医药, 2016,37(06).[12] 戴宇彪, 李坤, 梅月志. 高频超声在颈部淋巴结核疗效评估中的价值探讨[J]. 临床医学工程，2018,25 (5): 545-546.

 2021年4月29日，“首届终止结核病行动创新论坛”暨“首届结核病诊疗和防治产业展览会”在美丽的海滨城市海口落下帷幕！本次盛会现场气氛火热，来自国内外知名专家学者和医务工作者齐聚一堂，共同探讨交流结核病诊疗和防治工作，加快创新驱动，提升结核病科研、转化和防治能力，推动我国终止结核病行动。本次大会学术氛围浓厚，参会者热情高涨。围绕“创新融合、创赢未来”主题，众多院士、行业专家高屋建瓴，讲述结核诊疗和防治原理，相关领域的临床专家也通过主题演讲、演示等形式就结核病的诊治开展经验交流。广州迪澳生物科技有限公司（以下简称“广州迪澳”）专注于结核病诊断领域，携结核检测双平台（免疫检测平台和分子检测平台）亮相本次会议，并带来最新的前沿资讯和精彩纷呈的活动。本次盛会上，林明贵教授在大会主会场作“结核特异性细胞因子（IFN-γ和IL-2）联合检测的价值与应用”的主题报告。报告初始，根据流行病学表明大部分的患者结核早期首诊在综合医院中发现，而仅有4.4%结核患者早期首诊在专科医院。综合医院目前开展的技术非常有限，绝大部分综合医院只开展了少数结核病诊断的相关检测，已开展的技术存在不同的局限性，由于结核诊断非常复杂，因此导致很多结核患者早期发现的滞后。现有IGRA技术存在“特异性不足、在特定人群存在假阳性、无法区分活动与潜伏性结核感染”等局限性。因此，需要更多更好的生物标志物，来提升免疫诊断的临床价值，发现更多的结核患者。本次大会报道中，林明贵教授重点介绍了“特异性细胞因子（IFN-γ和IL-2）联合检测”，通过国内外大量的文献数据报道IL-2是鉴别活动性结核与潜伏感染的潜在标志物，同时在广州市胸科医院、湖南省胸科医院和新疆维吾尔自治区胸科医院进行了多中心临床的大量样本试验，结果显示双因子双阳的特异度为97%，双因子联合检测有助于发现更多的活动性结核患者，能够为结核病临床治疗过程提供更多的参考价值！最后林明贵教授通过在临床过程中遇到的病例让大家更好地了解双因子产品在临床实际应用过程中的价值，给医生和患者带来更大帮助。在此次展会上，现场火爆，多位结核防治专家与工作人员交流产品使用心得，也吸引了众多参会代表及同道交流咨询。

1结核病与糖尿病均是临床上的常见病和多发病，两者可合并存在，相互影响。活动性结核病作为感染因素可加重糖尿病病情，而糖尿病患者又是发生结核病的高危人群。由于结核病与糖尿病共病患者早期发现难，耐药率高，治疗依从性差，管理难度大，死亡率相对较高，是妨碍结核病控制取得良好效果的重要因素之一。因此，结核病与糖尿病双重负担将成为重大的全球公共卫生问题。需重视结核病与糖尿病共病的治疗管理。全国结核病和糖尿病防治、临床等多领域的专家撰写了《结核病与糖尿病共病的治疗管理专家共识》[1]为结核病定点医疗机构、综合性医院在结核病与糖尿病共病患者治疗管理等方面提供指导与参考。结核病与糖尿病共病的危害根据结核病发病的病因分析，成人结核病发病者中大约15％是由糖尿病因素引起的[2]。糖尿病使得发生活动性结核病的风险增加2-3倍[3-4]。结核病与糖尿病共病的发病机制：结核分枝杆菌易感、抗结核药品治疗失败、增加死亡的风险（一）宿主的免疫效应机制糖尿病患者的固有免疫和获得性免疫功能均受损，导致患者对结核分枝杆菌易感，还容易导致患者抗结核药品治疗失败、增加死亡的风险[5]。糖尿病患者增加了患结核病的易感性。在免疫机制方面包括宿主对结核分枝杆菌（MTB）的识别能力下降、吞噬细胞的活性下降、产生趋化因子及细胞因子的活性下降，还包括免疫细胞数的减少及IL-1β、IL-６、INF－γ及TNF-α等细胞因子水平的改变，从而使得结核分枝杆菌容易在体内引起播散。（二）代谢因素糖尿病患者具有特定的代谢改变，体内的代谢改变会损伤宿主的免疫保护效应，后者可助长MTB对宿主的感染、发病及进展；有研究表明，某些代谢网络可能与结核病进展有关，尤其是编码参与脂肪酸代谢和蛋白质分解代谢的分子的基因与结核病的进展显著相关[6]。双向筛查（一）从糖尿病患者中发现结核病在糖尿病患者中筛查结核病，可早期识别结核病症状，及时诊断和治疗，减少结核病在医疗机构和社区中传播[7-8]。因此，应当积极筛查结核病。凡是出现咳嗽2-３周以上、发热、盗汗或不明原因体重减轻的糖尿病患者，应高度怀疑是否患有结核病。（二）从结核病患者中发现糖尿病在结核病患者中进行糖尿病的筛查，可早期发现糖尿病并给予最佳治疗和健康教育，加强临床用药和治疗监测，可改善结核病治疗效果，降低结核病再出现的风险[9]。活动性结核病可引起暂时“应激性高血糖”；有研究显示，在诊断结核病时检测存在糖耐量。异常的患者中，50%以上在结核病治疗中或治疗结束时恢复至正常[10]。结核病与糖尿病共病患者的临床特点临床症状不典型：与单纯肺结核相比，肺结核与糖尿病共病时的临床症状通常不典型，可表现为患者症状较轻但影像学表现较重。少数患者症状较重，如发热和咯血频率较高[11]。症状的严重程度可能与未控制的高血糖程度及糖尿病的患病时间有关[12]。更易形成空洞：与单纯肺结核相比，肺结核与糖尿病共病时更容易出现空洞，尤其是血糖控制较差者，这与患者对MTB 抗原的细胞介导的炎症反应强有关[2]。痰菌阳性率更高：与单纯肺结核相比，肺结核与糖尿病共病时痰菌阳性率更高，这与糖尿病患者的高血糖状态是MTB生长的良好温床和患者免疫力低下相关。影像学表现不典型：与单纯肺结核相比，肺结核与糖尿病共病时更容易出现多发性的段性或叶性肺实变、干酪样坏死，多发或单发空洞，并发支气管结核和发生下肺病灶[13-14]。迪澳生物双平台全方位满足糖尿病患者结核分枝杆菌潜伏感染筛查广州迪澳生物是专注于结核病诊断领域，唯一同时具有分子检测技术平台及免疫检测技术平台的高新企业。分子检测平台结核分枝杆菌复合群核酸检测平台是国家“十二五”重大传染病专项成果产品，由结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂和自主研发恒温核酸扩增荧光检测分析仪组成。用于检测痰液等多种样本中的结核分枝杆菌复合群脱氧核糖核酸，用于结核病的确诊。其主要特点有：恒温PCR技术在结核病的初诊和确诊中具有重要意义，高灵敏度和高特异性可能够明显提高结核病诊断的菌阳率，因肺结核与糖尿病共病时，痰菌阳性率更高，可帮助临床更好的确诊结核病，对症治疗。迪澳生物恒温PCR技术具有“适用样本多、准确、快速、简便”等特点，无需复杂的操作过程，70min即可实现从样本到结果的报告，有效提高病原学的检出率，适用于糖尿病患者结核可疑症状者和结核病疑似患者的病原学标本检测。免疫检测平台结核分枝杆菌特异性细胞因子（IFN-γ和IL-2）检测试剂是“十三五”国家科技重大专项传染病防治专项成果转化产品，是目前国内首个获批的“双因子”联合检测试剂。检测特异性的细胞因子IFN-γ和IL-2，能够及时发现糖尿病患者中的活动性结核患者，同时对于潜伏感染的糖尿病患者能够进行及时、准确的排筛。其主要特点有：及时发现糖尿病结核患者：通过双因子筛查，能够及时发现疑似糖尿病合并结核患者，从而更好辅助临床医生制定治疗方案及防控措施。降低糖尿病患者结核误诊率：肺结核与糖尿病共病时的临床症状通常不典型，表现为患者症状较轻但影像学表现较重，通过“双因子”联合检测，其特异性更高，能够极大的提高筛查的准确性，减少漏诊误诊情况的发生。参考文献：[1]. 结核病与糖尿病共病的治疗管理专家共识[J].中国防痨杂志,2021,43(01):12-22.[2]. Noubiap JJ,Nansseu JR,Nyaga UF,et al.Global prevalence of diabetes in active tuberculosis: a systematic review and meta-analysis of data from 2.3 million patients with tuberculosis. Lancet Glob Health,2019,7(4):e448-460.doi:10.1016/ S2214-109X(18)30487-X.[3]. Lin Y,Harries AD,Kumar AMV,et al.Management of dia- betes mellitus-tuberculosis: a guide to the essential practice. Paris:International Union Against Tuberculosis and Lung  Disease,World Diabetes Foundation,2019.[4]. Al-RifaiRH,Pearson F,Critchley JA,et al.Association between diabetes mellitus and active tuberculosis:A systematic review and meta-analysis. PLoS One,2017,12 (11): e0187967.doi:10.1371/journal.pone.0187967.[5]. Kumar Nathella P,Babu S.Influence of diabetes mellitus on immunity to human tuberculosis.Immunology,2017,152 (1):13-24.doi:10.1111/imm.12762.[6]. Duffy FJ,Weiner J 3rd,Hansen S,et al.Immunometabolic Signatures Predict Risk of Progression to ActiveTuberculosis and Disease Outcome.Front Immunol,2019,10:527.doi: 10.3389/fimmu.2019.00527.[7]. LinY,LiL,MiF,et al.Screening patients with diabetes mellitus for tuberculosis in China.Trop Med Int Health, 2012,17(10):1302-1308.doi:10.1111/j.1365-3156.2012. 03069.x.[8]. LinY ,Innes A,Xu L,et al.Screening of patients with diabetes mellitus for tuberculosis in community health settings in China.Trop Med Int Health,2015,20(8):1073-1080.doi: 10.1111/tmi.12519.[9]. Baker MA,Harries AD,Jeon CY,et al.Th eimpact of diabetes on tuberculosis treatment outcomes:a systematic review. BMC Med,2011,9:81.doi:10.1186/1741-7015-9-81.[10]. Oluboyo PO,Erasmus RT.The significance of glucose intolerance in pulmonary tuberculosis.Tubercle,1990,71(2):135- 138.doi:10.1016/0041-3879(90)90010-6[11]. 姜辉,刘玉琴.结核病合并糖尿病的流行现状及其防控.生物 技术进展,2017,7(1):25-29.doi:10.3969/j.issn.2095-2341. 2017.01.05.[12]. Alisjahbana B,Sahiratmadja E,Nelwan EJ,e tal.The effect of type 2 diabetes mellituson the presentation and treatment response of pulmonary tuberculosis.Clin Infect Dis,2007,45 (4):428-435.doi:10.1086/519841.[13]. Restrepo BI,Schlesinger LS.Impact of diabetes on the natural history of tuberculosis.Diabetes Res Clin Pract,2014,106 (2):191-199.doi:10.1016/j.diabres.2014.06.011.[14]. Philips JA,Ernst JD.Tuberculosis pathogenesis and immunity. Annu Rev Pathol,2012,7:353-384.doi:10.1146/annurev- pathol-011811-132458

结核病是由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染病，严重危害人类的健康。世界卫生组织(WHO)《2020年全球结核病报告》显示，中国是全球30个结核病高负担国家之一，2019年中国结核病新发患者数居全球第3位。结核病的早期发现、早期诊断、规范治疗，以及有效管理是控制结核病的基础和关键。012015—2019年全国报告肺结核发病情况2015年全国报告肺结核患者864015例，报告发病率为63.42/10万(864015/136247万)；2019年全国报告肺结核患者775764例，报告发病率为55.55/10万(775764/139654万)。2015—2019年，肺结核的发病数和发病率都呈现出逐年下降的趋势，其中2019年与2015年相比，报告发病率下降了12.41%，年均递降率为2.62%(表1)。2019年报告利福平耐药16610例，报告发病率为1.19/10万(16610/139654万)；报告病原学阳性332697例，报告发病率为23.82/10万(332697/139654万)；报告病原学阴性351599例，报告发病率为25.18/10万(351599/139654万)；报告无病原学结果74858例，报告发病率为5.36/10万(74858/139654万)。2019年，结核性胸膜炎首次作为肺结核纳入统计。2018年全国结核性胸膜炎患者报告发病率为3.29/10万(45711/138910万)，与肺结核患者合并计算后，2018年“肺结核+结核性胸膜炎”报告发病率为62.56/10万(869053/138910万)。2019年报告肺结核患者与2018年报告的“肺结核+结核性胸膜炎”相比，报告发病率下降了11.21%。022015—2019年肺结核报告发病患者的地区分布2015—2019年，报告发病率一直位居前四位的省(自治区)有新疆维吾尔族自治区、西藏自治区、贵州省、青海省。2015—2018年新疆维吾尔自治区的报告发病率均位居各省(自治区)之首，逐年分别为184.56/10万(42413/2298万)、185.66/10万(43816/2360万)、202.59/10万(48581/2398万)、304.90/10万(74549/2445万)。到2019年，西藏自治区成为报告发病率最高的地区，为182.38/10万(6274/344万)。31个省级行政单位中，甘肃省、黑龙江省和吉林省报告发病率下降较快，年均报告发病率下降速度分别为8.01%、7.24%和6.67%。而西藏自治区和天津市报告发病率呈现较快上升趋势，年均报告发病率上升速度分别为5.40%和5.06%。其余地区报告发病率基本稳定或呈现缓慢下降趋势(表2)。032015—2019年肺结核报告发病患者的年龄、性别和职业分布及病原学检测情况01性别和年龄分布2015年，全国肺结核报告发病患者864015例，其中男性595939例，占患者总数的68.97%；女性268076例，占患者总数的31.03%。2019年，全国肺结核报告发病患者775764例，其中男性533981例，占患者总数的68.83%；女性241783例，占患者总数的31.17%。02职业分布2015年以农民(64.42%)、家务及待业(12.33%)、学生(3.97%)、离退休人员(4.59%)和工人(3.90%)为主，占总报告患者例数的89.21%；2019年同样以农民(60.06%)、家务及待业(14.31%)、学生(6.15%)、离退休人员(5.33%)和工人(3.58%)为主，共占总报告患者例数的89.43%(表4)。03病原学阳性率2019年报告发病的肺结核患者的病原学阳性率为45.03%，较2015年的28.61%上升了16.42%。其中，2018—2019年上升幅度最大,为11.33%(表5)。总结综上所述，2015—2019年中国肺结核报告发病率整体呈现下降趋势。虽然中国的肺结核报告发病率平均下降速度高于全球平均水平，但距WHO提出的在2035年以前达到年均下降10%的目标仍然有较大差距。我国仍需大力加强中国结核病防控策略，积极落实《遏制结核病行动计划(2019—2022年)》，严格落实各项防控措施，开展综合质控，全面提升结核病防控工作质量，加强重点人群、重点场所和重点时段的结核病防控工作，才有望加速实现联合国可持续发展目标和终结结核病流行的目标。参考来源：文献：王前, 李涛, 杜昕, 倪妮, 赵雁林, 张慧. 2015—2019年全国肺结核报告发病情况分析[J]. 中国防痨杂志, 2021, 43(2): 107-112. Doi:10.3969/j.issn.1000-6621.2021.02.002数据：肺结核报告发病数据来自《中国疾病预防控制信息系统》的子系统《传染病报告信息管理系统》中发病日期为2015年1月1日至2019年12月31日的所有经过临床诊断和实验室诊断的肺结核患者(按现住址进行统计汇总,不含我国港澳台地区和外籍患者)。人口数据来自《中国疾病预防控制信息系统》的《基本信息系统》。

魅力秀山，春意盎然。3月28-30日第十八届国际检验医学博览会暨输血仪器试剂博览（CACLP）在重庆国际博览中心盛大举行，超千家体外诊断企业及数万名医学检验相关从业人员齐聚重庆，共赴这场集影响力、聚集力、专业性于一身的IVD盛会。广州迪澳生物科技有限公司（以下简称“迪澳生物”）是由多位国家重大人才工程入选者牵头成立的一家体外诊断新技术研发和产业转化平台。迪澳生物不断开发新技术和新平台，推出高质量的结核病检测产品，致力于为结核病的诊疗提供整体化解决方案。结核检测全线产品亮相，备受关注本届重庆 CACLP，迪澳生物结核全线产品DeFine.TB（IFN-γ和IL-2联合检测）试剂盒、DeFast.TB结核分枝杆菌复合群核酸检测解决方案、酶联免疫斑点法SPOTest试剂盒、Deaou-AP32全自动核酸提取仪和Deaou-IS48恒温扩增荧光检测仪悉数亮相，为用户提供更多专业、优质的服务。DeFine.TB—双因子（IFN-γ和IL-2联合检测）解决方案结核分枝杆菌特异性细胞因子检测试剂盒（以下简称“双因子”）是“十三五”国家科技重大专项传染病防治专项成功转化产品，是目前国内首个获批的多因子联合检测试剂盒。通过联合检测结核特异性细胞因子（IFN-γ和IL-2）实现对结核病的辅助诊断。该产品通过多次大规模的临床试验进行产品性能验证，其临床价值主要体现在：双阳结果警示活动性结核病；病原学阴性结核病检出率高；结核病筛查特异度高；有助于预测诊疗过程中结核菌激活状态变化的风险。DeFast.TB结核分枝杆菌复合群核酸检测解决方案该解决方案是“十二五”国家传染病重大专项支持产品，与同类产品相比较，具有明显的临床应用优势：全闭管操作，无病原体暴露；病原学阳性率64%，特异性与痰培养相当；70分钟内完成检测全过程；数据自动上传，无缝连接LIS、HIS系统；便携：用于结核现场快速应急检测。今年下半年，迪澳生物将会推出一款全新的Deaou-IS48恒温扩增荧光检测仪，检测范围更广、检测通量更大，兼容性更强，参展观众纷纷表示期待。SPOTest—结核分枝杆菌特异性细胞免疫检测解决方案SPOTest是以IGRAS为原理设计开发而来，也是“十二五”国家传染病重大专项支持产品，欲实现该领域产品的国产替代，在临床应用已经很成熟，也得到了临床的高度认可。精确灵敏度高、特异性强不受卡介苗接种影响不受本底及免疫抑制剂影响快速斑点显色快、清晰易判读检测周期短产品宣讲带来全新介绍，引起轰动迪澳生物展台上市场人员与技术人员分别以《IMSA恒温分子诊断技术简介及竞品分析》和《双因子（IFN-γ和IL-2）联合检测，更进一步找到活动性结核》为主题，对恒温分子检测产品与双因子产品进行详细介绍。宣讲期间观众聚精会神听课，互动环节争先抢答领取精美礼品。展会期间，展台人满为患，深切感受到客户的高涨热情，有效加深了公司与客户之间的密切交流，客户对于迪澳生物的全线产品有了更深入的了解。本届CACLP圆满结束，迪澳生物始终秉持“让检测更便捷、让医疗更精准”的使命，为客户提供精准高效、操作便捷的分子和免疫检测整体解决方案。2022CACLP我们再相约。

终结结核流行，自由健康呼吸。2021年3月24日是第26个世界防治结核病日，今年我国的宣传口号寓意：影响我们肺部健康、阻碍你我自由呼吸的传染病，不止有新冠肺炎，还有肺结核！过去的一年，举国众志成城，夺取了抗击新冠肺炎疫情的重大战略成果。作为同样是呼吸道传染病的结核病，由于新冠疫情的影响，其在国内的检测至少下降了20%。众所周知，早筛查、早诊断、早隔离、早治疗是结核病防控的关键，而如何提高结核病检出率，如何有效区分活动性结核病和潜伏感染，是目前我国结核病“早筛查、早诊断”面临的巨大挑战。广州迪澳生物科技有限公司励精图治，在国家“十三五”传染病重大专项的支持下，历经数十年研发出结核分枝杆菌特异性细胞因子检测试剂盒（以下简称“双因子”）。双因子试剂盒与传统IGRAs的最大区别在于：在原有检测γ-干扰素（IFN-γ）的基础上新增了一个检测靶标白细胞介素-2（IL-2），即IFN-γ和IL-2双细胞因子联合检测。双因子联合检测突破了结核现有免疫检测的应用局限，给结核检测带来了不一样的“爆点”：爆点1：双阳结果高度警示活动性肺结核IGRAs和PPD试验均不能用于活动性结核病的诊断。双因子产品的双阳结果可以警示活动性结核病，帮助临床发现更多的活动性结核病患者，便于及时给予有效的治疗，减少结核病的进一步传播。爆点2：提高病原学阴性结核患者的检出率多中心临床试验数据显示，对于病原学阴性结核患者，双因子的检出率达到84%。针对临床高度怀疑，又找不到病原学依据的患者，进行双因子检测，提高检出率的同时，还能警示活动性结核。爆点3：有助于预测结核菌活化状态变化IGRAs和PPD试验均不能准确预测MTB感染者发生结核病的风险。通过双因子检测来观察治疗过程中双阳到单阳的变化，以及数值的研究以辅助判断治疗过程，预测疾病治疗过程中结核菌激活的风险。自2020年1月取得NMPA注册证以来，双因子产品已在全国近100家医疗机构使用或试用，使用量达数万人份，也得到了广大客户的支持与肯定。分秒必争，终止结核！距离2035年实现终止结核流行目标的时间节点已经越来越近，我们必须与时间赛跑，才能赢得最终的胜利。

为进一步加强医疗质量安全管理，持续提升医疗质量安全管理科学化、精细化水平，构建优质高效的医疗质量管理与控制体系，国家卫生健康委制定并发布了10项《2021年国家医疗质量安全改进目标》。在此基础上，医政医管局组织各专业国家级质控中心围绕本专业医疗质量安全的薄弱环节和关键点，提出了2021年质控工作改进目标（共33项）。其中，在感染性疾病专业提出了“提高呼吸道病原核酸检测率”的目标。 肺结核：经呼吸道传播的乙类传染病结核病是由结核分枝杆菌感染人体后引起的慢性传染病，人体除头发和指甲外都可以发生结核病。其中，肺脏是最常被侵犯的器官，如被侵犯就叫肺结核。肺结核是我国法定报告的乙类传染病，其主要通过呼吸道传播，1名传染性肺结核患者若不加以治疗，1年平均可感染10-15名健康人。根据世界卫生组织2020年10月14日发布的最新全球结核病年度报告，我国2019年新发结核病患者数约83万例，位居全球第三位；利福平耐药结核病患者数约6.5万例，占全球利福平耐药肺结核患者的14%，位居全球第二位，是全球结核感染负担最重的国家之一。 结核病的早期快速诊断是预防和控制结核病蔓延的关键《“十三五”全国结核病防治规划》要求：到2020年全国结核病患者病原学诊断率达到50%以上，东中部地区和西部地区分别有80%和70%的县（市、区）具备开展结核病分子生物学诊断的能力。为进一步遏制结核病流行，推进健康中国建设，2019年5月国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、科技部、民政部、财政部、国务院扶贫办和国家医保局联合制定了《遏制结核病行动计划（2019—2022 年）》，并指出：结核病的早期快速诊断是预防和控制结核病蔓延的关键。 结核分枝杆菌核酸检测阳性为确诊病例2017年11月，新的《肺结核诊断》行业标准正式发布，明确将结核分枝杆菌核酸检测阳性列为确诊病例，该标准的发布为结核病的确诊提供了新的手段。2020年全球结核病报告数据显示，2019年我国结核病病原学阳性率为47%，在原有的传统痰涂片和痰培养确诊病例的基础上有了大幅提升。 迪澳恒温核酸检测系统优选方案该系统是“十二五”国家科技重大专项成果转化产品，主要通过bst聚合酶及特异性引物在恒温条件下（63℃）对标本中结核分枝杆菌复合群核酸片段进行特异性扩增，扩增产物（dna）与核酸染料结合后发出荧光信号，通过恒温扩增荧光检测仪实时读取荧光信号，根据仪器给出的扩增曲线和出峰时间判断结果，可以快速对人痰标本中的结核分枝杆菌复合群dna进行定性检测。其优势在于：l  结果准确敏感性高，病原学阳性率为64%，远高于痰涂片和痰培养，优于传统pcr；特异性高（96.26%），与痰培养相当。l  安全性高专用收集管全封闭提取痰液样本，无病原体暴露，降低感染风险。l  操作简便，结果快速痰液样本无需特殊处理；耗时短，70min即可获得检测结果。l  通量高、便携检测通量：1-48个，最多可一次性检测46个样本；仪器轻巧，携带方便，移动后无需进行荧光校准，直接检测。l  智能化自动上传数据，无缝接入医院lis、his系统；自动实时监控、判读、出报告。 小结：此次医政医管局提出“提高呼吸道病原核酸检测率”的目标，重点指出：提高呼吸道病原核酸检测率，助力快速明确病因，合理使用抗菌药物，实现呼吸道传染病的早发现、早隔离、早报告和早治疗。结核病作为常见的呼吸道传染病，其早期快速诊断是防控的关键。迪澳恒温核酸检测系统是国家“十二五”重大传染病专项课题成果，因其“安全、准确、快速、便携、联网”，被纳入国家结核病参比实验室的推荐检测方法，已经服务于全国多个省市的结核病防控工作，并在疫情应急防控中也得到了很好的应用，可有效助力提高呼吸道病原核酸检测率。

什么是超微量紫外可见分光光度计?超微量紫外可见分光光度计是通过检测物质波长处或某一波长范畴内光的吸收度，对物质进行定量与定量分析的仪器设备，目前已成为现代分子生物学、药物学、食品科学等领域的常用仪器。因其具有样品用量小、检测速度快、全波长扫描、操作简便等特点，在我国的科研和工农业生产工作中使用非常广泛，特别是生物技术领域和样品量非常少的分析检测工作，发展和应用前景良好。超微量紫外可见分光光度计的应用有哪些？在生命科学应用方面主要包括：核酸定量分析（dsDNA、ssDNA、RNA、基因芯片、Oligo DNA、Oligo RNA测定）、核酸纯度分析测试、蛋白质定量分析（直接定量法、BCA法、Bradford法、Lowry法等）、动力学检测等。如何选择一款好用的超微量紫外可见分光光度计?>>检测结果稳定准确为保证测量结果的准确性和稳定性，波长准确度、波长重复性、光度准确度为主要参考指标。波长准确度即波长的现实检测值与理论值两者的差值，波长重复性是指数次波长测试数据的离散性，而光度准确度实质上就是光度的现实检测值与理论值两者的差值，差值越小则检测到的结果更具精确性与可靠性。>>操作快速便捷作为实验室日常使用的一款仪器，超微量紫外可见分光光度计使用频率高，长时间处于测量的工作状态，因此设备操作简单、无需等待、快速出结果等因素能够帮助实验人员节省实验时间，提高工作效率。>>应用覆盖广在满足常规蛋白浓度和核酸浓度、纯度检测的同时，对细胞浓度、染料浓度等应用有良好的扩展，同时满足波长覆盖范围广的科研需求以及对微量样品的分析，实现多功能覆盖的应用价值。迪澳生物致力于帮助用户解决实验室日常检测问题，推出了一款超微量紫外可见分光光度计Deaou-US200，可满足实验人员的多种应用需求。让检测更便捷 / 让医疗更精准

01女性生殖系统结核是如何发生的？女性生殖系统结核(female genital tuberculosis，FGT)是由结核分枝杆菌侵入机体引起的输卵管、卵巢、盆腔腹膜、子宫内膜及子宫颈等生殖器官导致的慢性炎症病变[1]。女性生殖系统结核多见于育龄期妇女（15-45岁）[2]，与女性输卵管、盆腔等因素导致的不孕密切相关。在女性生殖器官结核中，受侵犯的生殖器官如下：输卵管（95%～100%），子宫内膜（50%～60%），卵巢（20%～30%），子宫颈(5%～15%）[3]。02不孕是隐藏的结核在作祟？近年来，随着全球结核病发病率的升高，女性生殖系统结核发病率亦有上升趋势[4]。对于多数如盆腔包块、原发不孕、慢性盆腔痛、月经不调等不典型临床症状的患者常被误诊为卵巢恶性肿瘤、盆腔炎、子宫内膜异位症等，误诊率高达60%[5]，多数患者缺乏特异的临床症状和体征，易造成漏诊或误诊而延误治疗导致不孕。据报道，全球女性生殖系统结核性不孕症(female genital tuberculosis induced infertility，FGTI)的发病率为10％～85％，在发展中国家尤为严重[6]，对女性生殖健康造成了严重不良影响。03女性生殖系统结核患者抗结核治疗的疗效显著！两组患者的治疗疗效△在《女性生殖器结核与不孕症的关系及临床诊断和治疗分析》[7]中研究发现不管是对照组的抗结核治疗，还是观察组的抗结核治疗加入超声介入疗法，患者的治疗均有效，并且接受治疗后，部分患者成功妊娠。研究选取2013年6月-2016年10月该院收治的125例生殖器结核患者，随机分为观察组（65例）和对照组（60例），两组均行常规治疗（抗结核治疗），观察组加入超声介入疗法，分析临床诊断结果并对比其效果。结果发现观察组有效率为87.69%，对照组有效率为58.33%（P＜0.05）；观察组的妊娠成功率为24.62%，对照组的妊娠成功率3.33%（P＜0.05）。04重点筛查人群Ø   不孕患者、准备进行试管婴儿助孕女性Ø   月经异常患者Ø   腹痛、腹胀、白带增多等患者Ø   卵巢囊肿、盆腔包块、慢性盆腔炎等患者05女性生殖系统结核可以做哪些检查？1．影像学检查：胸部X线摄片、盆腔X线摄片、子宫输卵管造影、超声检查、CT或 MRI检查2．组织病理学检查3．细菌学诊断：结核分枝杆菌培养、结核分枝杆菌DNA检查4．镜检：腹腔镜和宫腔镜检查5．免疫学检查：结核菌素试验（TST）、γ干扰素释放试验（IGRAs）由于肺外结核病的症状不明显或取样较困难、样本复杂性高、结核病病原学诊断阳性率不高及镜检创伤较大，因此，通过检测血液中结核特异性的细胞因子的IGRAs技术成为目前使用最广泛的检测方法。06“双因子”筛查方案广州迪澳生物结核分枝杆菌特异性细胞因子（IFN-γ和IL-2）检测试剂是目前国内首个获批的“双因子”联合检测试剂。本项目通过联合检测人外周静脉血（仅需4ml）中结核特异性的细胞因子IFN-γ和IL-2，来实现对活动性结核的发现和潜伏感染的排筛。其采样方便，“双因子”联合检测，使其特异性更高，结果更准确，可帮助降低女性生殖系统结核误诊率，提高诊断率，及时发现女性生殖系统结核患者。07“双因子”的临床价值：及时发现+降低误诊率Ø   及时发现女性生殖系统结核患者：通过双因子筛查，一方面能够通过单个因子（IFN-γ或IL-2）阳性筛查出结核感染；另外一方面，通过两个因子同时阳性来警示活动性结核病，可及时发现疑似女性生殖系统结核患者，从而更好辅助临床医生制定治疗方案。Ø   降低女性生殖系统结核误诊率：女性生殖系统结核临床表现不典型，多表现为盆腔包块、原发不孕、慢性盆腔痛、月经不调等不典型临床症状，容易误诊为卵巢恶性肿瘤、盆腔炎、子宫内膜异位症等，通过“双因子”联合检测，其特异性更高，能够极大的提高筛查的准确性，减少漏诊误诊情况的发生。08总结综上所述，女性生殖系统结核是一种症状不明显的慢性疾病，对女性生殖系统破坏严重，影响女性生殖健康，所以女性生殖系统结核及早发现至关重要！目前女性生殖系统结核发病率高、误诊率高、漏诊率高是临床面临的问题。迪澳生物推出的结核分枝杆菌特异性细胞因子（IFN-γ和IL-2）检测试剂，其采样方便，“双因子”联合检测，使其特异性更高，结果更准确，可降低女性生殖系统结核误诊率，提高诊断率，快速识别，并辅助临床医生制定治疗方案，帮助患者尽早治疗，使其获得更好的预后。【参考文献】[1] 林明媚，李蓉．女性生殖器结核性不孕症的诊治进展．中华妇产科杂志，2015，50(12)：954—956．[2] Sharma JB，Sharma E，Sharma S，et al.Female genital tuberculosis revisited[J].J Pak Med Assoc，2018，148（Suppl）：S71-S83.[3] DasP，Ahuja A，Gupta SD.Incidence，etiopathogenesis and pathological aspects of genitourinary tuberculosis in India：Ajourney revisited[J].Indian J Urol，2008，24（3）：356-361.[4] Khanna A，Agrawal A．Markers of genital tuberculosis in infertility．Singapore Med J，2011，52(12)：864—867．[5] 王卫疆，赵庆华.盆腹腔结核性肿块误诊卵巢肿瘤45例分析[J].西南国防医药，2008（18）：75-76.[6] Bhanothu V，Theophilus JP，Rozati R .Use of endo-ovarian tissue biopsy and pelvic aspirated fluid for the diagnosis of female genital tuberculosis by conventional versus molecular methods．PLoS 0ne，2014，9(5)：e98005．[7] 李晓男.女性生殖器结核与不孕症的关系及临床诊断和治疗分析[J].当代医学,2018,24(10):60-61.

核酸提取仪是一种应用配套的核酸提取试剂来自动完成样本核酸快速提取工作的仪器。核酸提取作为分子生物学的基本方法，能否快速提取出高质量的核酸是分子生物学实验中的关键。随着核酸提取仪在分子诊断、法医侦测、临床检查、科研实验等诸多方面的广泛应用，对核酸提取技术也提出了新的要求。01磁珠法有什么特别之处？磁珠法核酸自动提取仪是以磁珠为载体，利用磁珠在高盐低pH值下吸附核酸，在低盐高pH值下与核酸分离的特性，再通过移动磁珠或转移液体来实现核酸的整个提取纯化过程。根据移液特点的不同，磁珠法核酸自动提取仪可分为抽吸式（也叫移液式）和磁棒式两种类型。前者因提取时间较长，且机械臂移液的设计造成设备体积较大、成本较高等因素，无法在商业上迅速推广。目前市场上使用较多的大部分是基于磁棒式的磁珠法核酸提取仪，也是本文介绍的重点。02磁珠法核酸提取仪的原理是什么？03如何选择一款好用的核酸提取仪？操作简单、上手好用整个提取流程只有裂解-洗涤-洗脱三个步骤，中文交互式操作界面符合大多数人的使用习惯，无需专业培训技术人员，即可快速提取出样本核酸。高通量、快速便捷能够一次性实现对96个样本的快速处理，可在30～45 min内完成提取工作，确保传染性疾病爆发时进行快速及时的应对。安全环保、稳定无污染过程无需用到有毒的有机试剂，绿色安全，封闭式空间设计最大程度保证实验操作人员的安全，减少人工操作引起的误差和污染，实验结果稳定。成本低、平台开放价格成本符合不同地区的经济现状，耗材供货周期短，不依赖进口试剂，设备适配不同规格耗材和不同厂家提取试剂，兼容性高。迪澳生物专注于为用户提供全自动核酸提取解决方案，推出的Deaou-AP32和Deaou-AP96两大型号全自动核酸提取仪，可满足不同通量的核酸提取需求。

2021年1月初，我国多地出现多点零星散发病例甚至局部聚集性疫情。而春节假期临近，避免出现大规模的人口流动，1月20日国家颁布《关于做好人民群众就地过年服务保障工作的通知》，首次倡导“就地过年”，并对中高风险地区进行严格的防疫措施，交通、出行等方面也出台相应的管控政策。倡导就地过年，留在家里的空巢老人、留守儿童该怎么办？同时，1月初中国疾病预防控制中心周报文中提到2020年以来，国内外面临着新冠疫情的防控问题。我国积极采取封锁城市、居家隔离、保持社交距离等卫生干预措施，有效控制住了新冠疫情的蔓延。但同时专家也发现，受到新冠的影响，中国结核病检测至少下降了20%。根据预测，结核病的检测率降低，可能导致1.17万人的额外死亡，2020年结核病的死亡人数可能达到51,100（超过2011年的结核病死亡人数50,900人）［1］。随着我国居民生活水平的改善及保健水平的提高，居民的寿命在不断提高，老年人在社会中的比例也在不断增加。根据国家统计局公布的数据，截至2019年末，我国65周岁及以上人口1.76亿人，占总人口的12.6%。中国老龄化全国委员会预测，到2050年，老年人口将达到4.87亿的峰值，占总人口的35％。但是随着老年人机体免疫功能下降、慢性疾病增多，老年肺结核的发病率也不断增加［2］，结核病发病年龄向老年推移是当今世界结核病的流行趋势［3］，老年肺结核已经成为一个重要的公共卫生问题，老年人已成为结核病防控的重点人群。在此背景下，如何保证老年人群体的结核病发现和及时治疗，是我们不可忽视的重要问题。一、意见征求稿明确建议有条件的医疗机构进行免疫学检查2020年中国疾病预防控制中心、地级市疾病预防控制中心及中国防痨协会等相关单位起草《老年人肺结核筛查流程（意见征求稿）》，规定了老年人肺结核筛查的方法、流程和处置方法。使用免疫筛查（如IGRAs检测等方法）对重点人群进行结核感染筛查，并对筛查结果异常的对象给予明确的转诊检测方案，提供预防性治疗，将会是降低结核病发病率的一项重要战略。二、筛查流程图意见征求稿中，将筛查的流程分2类：第一类是：老年人体检中的肺结核筛查流程，先询问其是否有相关症状（咳嗽、咳痰、咯血等），发现肺结核可疑症状者，以及重点筛查对象，开展胸部影像学检查，对于胸部影像检查异常的疑似肺结核患者，将疑似肺结核患者转诊到辖区结核病定点医疗机构开展结核分枝杆菌病原学检查。第二类是：医疗机构就诊的老年人（如呼吸科及内科等）肺结核筛查流程，先询问其是否有相关症状（咳嗽、咳痰、咯血等），发现肺结核可疑症状者，以及重点筛查对象，开展胸部影像学检查，对于胸部影像检查异常的疑似肺结核患者，建议有条件的医疗机构进行免疫学检查（如TST、IGRAs试验、结核分枝杆菌抗体检测等），异常后再将疑似肺结核患者转诊到辖区结核病定点医疗机构开展结核分枝杆菌病原学检查。三、重点筛查对象1、有疑似症状者：咳嗽、咳痰；偶尔咳嗽、少痰，不发热，按支气管感染治疗效果差；乏力、饮食量减少、浑身没劲等。2、高危人群：患有糖尿病、风湿免疫、艾滋病及恶性肿瘤等疾病。3、正常人群体检建议一年一次。四、结核特异性细胞因子检测试剂盒可满足老年人肺结核筛查需求广州迪澳生物结核分枝杆菌特异性细胞因子（IFN-γ和IL-2）检测试剂盒是“十三五”国家科技重大专项传染病防治专项成果转化产品，由国家重大传染病专项首席科学家、第十四批国家重大人才工程入选者黄曦教授历经近十年的研究，筛选了多个结核相关的特异性细胞因子最终形成的成果，是目前国内首个获批的“双因子”联合检测试剂。本项目通过联合检测人外周静脉血（仅需4ml）中结核特异性的细胞因子IFN-γ和IL-2，来实现对活动性结核的发现和潜伏感染的排筛，由于其采样方便，结果准确，非常适合老年人的结核病筛查。产品临床价值：“双阳”结果能够警示活动性结核：帮助临床更好的发现疑似活动性结核病患者。及时发现老年人肺外结核病：老年人的淋巴结核、骨结核、泌尿系统结核等肺外结核病，起病隐匿，症状不典型，容易被忽视，双因子筛查能够及时发现肺外结核病。提高对老年人结核筛查的准确性：通过富集血液中的单核细胞，避免了老年人免疫力降低，血液中免疫细胞不足的漏检风险；同时“双因子”联合检测，使其特异性更高，能够极大的提高筛查的准确性，减少漏诊误诊情况的发生。及时指导老年人基础疾病预防性治疗方案：对于患有糖尿病、高血压以及其他免疫系统相关疾病的老年人，通过双因子筛查，能够及时发现结核潜伏感染，从而更好的指导疾病的预防性治疗方案。五、结 论在新冠疫情常态化防控期间，国家提出开展65岁以上老年人肺结核病筛查的意见，是一项利国利民的政策。一方面利于结核病的早发现、早治疗、早控制，降低其在人群中的传播蔓延；另一方面便于肺结核排阴之后及时开展其他肺部疾病的规范治疗，缓解患者痛苦，减轻社会负担。 迪澳生物推出的生物结核分枝杆菌特异性细胞因子（IFN-γ和IL-2）检测试剂，采集标本便捷安全、高灵敏度和高特异度，有利于老年人肺结核病筛查，为控制老年结核病提供更优的方案。参考文献［1］ Xu Caihong, Li Tao, Hu Dongmei, Zhang Hui, Zhao Yanlin, Liu Jianjun,China CDC Weekly – vol.3 No.2 Jan.8, 2021 100032.［2］马若梅，张晓萍. 银川市 2004—2013 年老年活动性肺结核监测患病情况分析［J］. 宁夏医科大学学报，2015，37（2）:189-191.［3］World Health Organization.Global tuberculosis control 2010 report:surveillance,planning.Geneva:World Health Organi- zation,2011.

新冠疫情对结核病的影响2021年1月，中国疾病预防控制中心周报发布了《Predicted Impact of the COVID-19 Responses on Deaths of Tuberculosis China, 2020》，文中提到2020年以来，国内外面临着新冠疫情的防控问题。我国积极采取封锁城市、居家隔离、保持社交距离等卫生干预措施，有效控制住了新冠疫情的蔓延。但同时专家也发现，受到新冠的影响，中国结核病检测至少下降了20%。根据预测，结核病的检测率降低，可能导致1.17万人的额外死亡，2020年的结核病的死亡人数可能达到51,100（超过2011年的结核病死亡人数50,900人）。— 根据《结核病信息管理系统》收集的数据，该研究对全国、湖北省和武汉市三个地理范围和四个阶段受新冠疫情影响的结核病检测率降低的情况分析 文章指出，新冠肺炎对结核病检测和死亡率产生不利影响的原因主要在于四个方面：首先，交通的限制对患者、疑似病例的跟踪、样本运送和用药治疗及密切接触者的跟踪带来了一定的影响。其次，公共医疗资源（实验室、病床、医务人员）在一定程度上分配到新冠肺炎治疗中，降低了结核病诊断、治疗和管理的能力。第三，新冠肺炎的传播一定程度上影响了患者到医院就诊的意愿。最后，药物的供应和护理不足很大可能导致治疗的延误和自愿治疗的中断。所以如何加强基层，尤其是县级医疗机构、社区和乡镇服务中心的结核病早筛、早诊的核酸检测能力是关键，但目前基层医疗机构专业人员、检测设备以及实验室条件等均不足，往往难以改变现状。而“便携式”恒温核酸检测成为了基层医疗机构的最佳选择。 迪澳生物“结核病现场快速应急检测设备”迪澳生物推出的结核病现场快速应急检测系统是国家“十二五”重大传染病专项成果产品，由结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂和恒温核酸扩增荧光检测分析仪（Deaou-16P）组成。可有效提高病原学的检出率，适用于肺结核可疑症状者和结核病疑似患者的相关标本检测，用于结核病的确诊。— 结核病现场快速应急检测设备其检测设备轻巧易携带，且操作便捷，内置配套辅助仪器、手提电脑、临时电源和联网设备等,特别适用于人员密集区的学校及基层医院等疑似结核病突发公共卫生事件现场的紧急筛查、监测、核实等应急检测。同时可将各分现场的数据实时上传至结防所中心服务器汇总、分析，便于中心指挥处及时掌握疫情，高效做出最佳的防控方案。产品优势安全：专用收集管全封闭提取痰液样本，降低气溶胶感染风险。准确：采用IMSA恒温扩增技术，灵敏度高；对结核分枝杆菌复合群特异性的核酸片段设计了6条引物，覆盖7个区域，对靶区进行特异性扩增，对于结核病诊断的特异性可达95%以上。快速：操作便捷、耗时短，1~16个样本/批，1个小时即可出报告。便携：仪器轻巧，携带方便，可用于结核病野外应急诊断。联网：自动上传数据，无缝接入医院的 LIS、HIS 系统。新冠疫情防控期间，出现以下症状者，建议及时进行结核病的检测：1连续咳嗽超过2周，并伴有粘稠浓痰或血痰；2发热、寒颤和夜间盗汗；3疲劳及虚弱；4食欲缺乏及无明显原因的体重减轻；5心跳加快、颈部肿胀（颈部淋巴结感染）6气短和胸痛总结新冠肺炎疫情直接影响了结核病患者的发现，并可能导致结核病患者的死亡，会使过去几年所做的结核病防治工作化为泡影。为应对不利影响，应在疫情之后采取综合措施，包括加强结核病防治人力资源建设、扩大实验室检测、确保不间断药品供应、提供全面治疗管理护理以及其他措施，确保所有结核病患者能够接受及时的结核病诊断和全程治疗。

元旦刚过，国内疫情防控形势再度吃紧。由于具有发病多、呈现家庭聚集性特点，河北省短期内出现了大量新冠病例。1月6日起，石家庄对全市进行封闭式管理，并在全市范围内启动全员核酸检测，预计3天完成对全市1100万人的检测。截至7日24时，石家庄市累计检测485.67万人份，检出阳性样本289例。在白衣天使为人民的生命安全英勇奋战的背后，有一群在后方默默支援的人。为保障国家防疫需求，迪澳生物紧急扩大产能，生产和发货的同事赶工到夜里12点。迪澳生物在抗击疫情最前线△点击查看大图△专家表示河北疫情仍处于发展阶段，防控消杀仍需做好打大仗的准备。抗疫是一场没有硝烟的战争，向各位奋战在抗疫一线的勇士们致敬。天色再黑天气再冷迪澳生物与你在一起！河北加油！

12月8日，由中国防痨协会和江门市政府共同主办“科创中国2020年生物产业协同创新与产业集群发展促进大会暨中国防痨协会结核病防治产学研协同创新论坛”在广东江门召开。全国防痨领域的权威大咖齐聚于此，共商“消除结核病”大计。中国疾病预防控制中心副主任、中国防痨协会理事长刘剑君出席大会并致辞，中国科学院院士刘以训，中国防痨协会副理事长钟球、袁政安、张宗德，中国防痨协会副理事长兼秘书长成诗明等200位来自全国疾控机构、医疗机构、科研院所、生物科技、产业金融领域的专家和企业家共同参加大会。大会还邀请到张文宏医生介绍新冠疫情后防控结核的新突破和新希望。刘剑君在论坛上表示：“中国结核病防控的整体策略不会调整，我们会更积极去应对新冠肺炎疫情带来的冲击。”同时他也希望，中国的救治机构抓住机会，在技术改造等硬件方面做到既符合结核病诊治又符合急性传染病的需求。“新冠疫情让我们重新认识结核病的防控策略，思考哪些抗击新冠经验我们可以借鉴。如果我们能拿出10%对付新冠的劲头来对付结核病，中国的结核病防控工作不会倒退十年，而是前进50年，完成世卫组织的目标根本不需要等到2035年。”张文宏医生在会上表示。在发展促新大会上，迪澳生物作为中国防痨协会结核病转化医学创新基地代表，与结防专家们共同讨论结核防控的创新与发展。迪澳生物总经理肖艳文表示，迪澳团队十年就诚心干了结核病新技术诊断一件事情。如今全国已有500多家综合医院和基层卫生机构在使用迪澳的结核检测产品，助力结核病早发现早诊断早治疗。迪澳生物之明星产品介绍关于迪澳

12月10-11日，作为食品安全技术领域规模最大、人气最旺、最受欢迎的年度盛会之一，CBIFS2020第十三届中国国际食品安全技术论坛在上海圆满召开！本次论坛迪澳生物作为参展的123家厂家之一，与来自政府部门、检测机构、食品企业、科研院所、大学高校的800多位行业人士共同探讨食品安全新技术、新趋势和新发展，不仅展示了恒温荧光PCR技术在致病菌、动物源性、转基因和水产病害检测方面的应用，而且新推出了全自动核酸提取仪和超微量紫外可见分光光度计两大新品，引发热烈反响。展会期间迪澳展台吸引了五百多名来自食品行业的专业人士，并与其中三百多名客户建立了有效的沟通渠道，为未来的交流合作打下了坚实的基础，建立了信任的桥梁。未来，迪澳生物将致力于推出更多满足客户需求的产品解决方案，打造一个让分子检测更简捷更有效的技术平台。新品推介关于迪澳迪澳生物是“十二五”国家科技重大专项牵头企业、国内首个转基因检测行业标准起草企业，是国内食品安全分子检测的领航者，目前为食品、药品、化妆品、保健、饲料等生产加工企业、第三方检测机构、政府监管部门等客户提供精确高效、操作简捷的分子检测整体解决方案。

 为加强对进口冷链食品及外包装新冠病毒核酸检测，避免“从物到人”、“从人到人”的新冠病毒传播，自2020年8月12日以来，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组接连印发《农贸（集贸）市场新冠肺炎疫情防控技术指南》、《冷链食品生产经营新冠病毒防控技术指南》、《冷链食品生产经营过程新冠病毒防控消毒技术指南》、《关于加强冷链食品新冠病毒核酸检测等工作的紧急通知》、《进口冷链食品预防性全面消毒工作方案》、《进一步做好冷链食品追溯管理工作》和《公路、水路进口冷链食品物流新冠病毒防控和消毒技术指南》的一系列通知。相关《通知》、《指南》强调，屠宰、生产加工、贮存、运输、经营销售场所，以及冷藏冷冻肉类、水产生产加工企业、集中交易市场、冷藏冷冻仓库、商场超市、餐饮服务单位、冷链物流、外卖快递等特殊工种人群在上岗前需做好防护措施，降低感染风险。海关出入境检验检疫对冷链食品及外包装新冠核酸检测，疾控中心对流通环节食品及环境样品抽样检测在全球疫情持续发展的情况下已成为刚需，迪澳生物新型冠状病毒核酸检测整体解决方案，将能全面监控食品链各个环节，包括处理、流通、储存等新冠病毒的传播风险点。01样本采集02大通量核酸提取迪澳生物全自动核酸提取仪，满足用户从32孔到96孔的多种通量核酸提取需求。03大通量核酸检测加大对冷链食品及外包装、市场环境的抽样监测力度，阻断“从物到人”、“从人到人”的传播途径，迪澳生物将继续发挥自身技术与产品优势，为巩固我国疫情防控取得的重大战略成果贡献力量！抗疫时刻 此前,在新冠疫情防疫的关键时期，迪澳生物助力武汉方舱医院,抗击新冠疫情,保护白衣天使。在武汉开展全民核酸检测,全面筛查无症状感染者的工作中,迪澳生物助力武汉当地应检尽检、愿检尽检。迪澳生物获评“广东省新冠肺炎疫情防控物资保障工作重要贡献企业”。

为帮助相关单位正确把握新形势下我国食品微生物标准体系的发展趋势，了解基础标准、过程标准研究进展，示范过程控制中如何进行微生物危害识别、风险分析、技术应用和措施改进，提高食品微生物实验室检验方法的适用性选择和质量控制，由中国微生物学会分析微生物专业委员会食品学组主办的2020第二届中国食品微生物标准与技术应用大会将于9月24日-25日在北京丰大国际大酒店举办。迪澳生物将携微生物检测实验室解决方案亮相此次大会，欢迎各位专家莅临参观。迪澳生物展位号：3号会议日程：

为应对当前疫情防控常态化，落实国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（医疗救治组）联防联控机制医疗发（2020）352号：关于印发新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范的通知，迪澳生物推出符合通知的全新包装----用于十人混检新冠病毒核酸检测采样管。国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（医疗救治组）推荐使用型号：T360-Y10，灭活型，10mL试管内置6mL保存液，配10支植绒咽拭子。迪澳生物“10合1”混检病毒采样管能大大提升新冠病毒核酸检测能力和效率，降低检测成本，助力相关检测机构实施重点人群“应检尽检”，其他人群“愿检尽检”，为巩固疫情防控成果提供有力支撑。广州迪澳生物科技有限公司2008 年成立于广州科学城， 由两位“国家重大人才工程入选者”担任首席科学家和首席技术官。是一家体外诊断新技术研发和产业转化平台，国家高新技术企业。公司基于分子生物学与免疫学两大技术平台，完成160多种检测试剂盒及10多种检测仪器的开发和生产。拥有多项自主知识产权专利，10 个产品拿到医疗器械注册证，9 个产品获得广东省高新技术产品称号。为了应对新冠疫情，迪澳生物成功地研发出了针对新冠病毒检测的高性能解决方案，包括病毒采样工具，核酸提取试剂以及RT-PCR检测试剂盒。迪澳生物新冠病毒核酸检测系列产品已服务于全国30多个省份以及全球十几个国家和地区的疫情防控一线。

原定于今年3月召开的第17届CACLP博览会，因为疫情的原因，在经过两次延期后，于8月21至23日在南昌绿地国际博览中心成功举行。作为体外诊断行业的一大盛事，每一届的CACLP博览会都会吸引数千家海内外的体外诊断企业参加。本届展会面积70000平方米，共有来自国内外体外诊断上、中、下游全产业链的1000余家企业参展，展会同期举办了一系列论坛以及近百场企业专题会议。迪澳生物作为IVD领域的诊断专家，携结核系列诊断产品、新冠系列诊断产品、全自动核酸提取系统以及恒温PCR扩增系统等首次亮相CACLP博览会，引起了广大经销商和客户的高度关注。其活动性结核排筛利器——结核特异性细胞因子（IFN-γ和IL-2）联合检测产品，以独创、首创、高特异性和独特的临床价值，得到了与会专家的高度认可。活动性结核排筛利器：结核特异性细胞因子（IFN-γ和IL-2）联合检测产品首秀传统的IGRA技术已在临床上得到广泛的应用和认可，大量研究发现，IL-2细胞因子也可作为结核病辅助诊断的标志物，且其性能较优，而联合检测IFN-γ和IL-2细胞因子，不仅可以提高灵敏度和特异度，而且可以提高LTBI的识别能力。DeFine.TB®基于IGRA技术，通过联合检测IFN-γ和IL-2细胞因子，以此作为结核病辅助诊断的依据。其中，单阳性结果（IFN-γ或IL-2阳性）提示结核感染，而双阳性结果（IFN-γ和IL-2阳性）能够给临床提出活动性结核病的警示。此外，在健康人群中，双阳性结果的特异度高，呈现出较优的结核病筛查能力。多次多中心临床试验结果验证了该产品的优异性能：①　健康人群(含高危人群)的双阳特异度93.53% ②　密切接触人群的双阳特异度92.41% ③　活动性结核病的确诊符合率87.29% ④　活动性结核病的临床诊断符合率83.31%该产品历经八年的深入研究开发而成，可显著提高检测的灵敏度和特异度，主要用于辅助鉴别活动性结核病与潜伏感染、菌阴结核病的辅助诊断、健康人群活动性结核病的筛查和密切接触人群活动性结核病的排查。结核病快速确诊利器：结核恒温PCR分子诊断产品迪澳生物自主研发的结核恒温PCR分子诊断产品，采用IMSA技术，通过Bst聚合酶及特异性引物在恒温条件下（63℃）对标本中结核分枝杆菌复合群核酸片段进行特异性扩增，扩增产物（DNA）与核酸染料结合后发出荧光信号，通过恒温扩增荧光检测仪实时读取荧光信号，根据仪器给出的扩增曲线和出峰时间判断结果，可以快速对人痰标本中的结核分枝杆菌复合群DNA进行定性检测。相比其他技术，该产品具有明显的优势：01安全：专用收集管全封闭提取痰液样本，降低气溶胶感染风险。02准确：敏感性高、特异性高，减少漏检，提高临床诊断符合率。03快速：操作便捷、耗时短，1个小时即可出报告，缩短病人等待时间。04便携：仪器轻巧，携带方便，可用于结核病院内或野外应急诊断。05联网：自动上传数据，无缝接入医院的 LIS、HIS 系统。新冠检测产品，助力全球疫情防控2020年突然爆发的新冠肺炎促使国内数千家IVD企业投入到新冠检测产品的研发中，迪澳生物秉承“让检测更便捷，让医疗更精准”的使命，积极组织研发生产人员，进行了深入的探索和研究，成功开发了用于新冠病毒核酸检测的一次性病毒采样管、提取试剂和检测试剂盒，并顺利取得CFDA和CE认证。到目前为止，已服务与全球几十个国家和地区。生命科学，只为科学研究生命迪澳生命科学中心正在研发的Deaou-AP32全自动核酸提取仪和Deaou-US200超微量紫外可见分光光度计样机也在此次展会上现身，全自动核酸提取仪将广泛应用于科学研究、临床分子诊断、疾控系统等领域，而超微量紫外可见分光光度计可帮助快速搭建实验室检测平台，非常适合日益拥挤的实验室。不久的将来，这两款产品将正式和大家见面。两天半的展出，前来迪澳展台咨询的人络绎不绝，对迪澳展出的产品表现出浓厚的兴趣，对产品的性能、操作、优势等进行了详细的了解，不少人在沟通交流后当即敲定合作意向。面对前来咨询的人员，迪澳小伙伴拿出百分百的热情，耐心解答提出的每一个问题。关于我们自此，迪澳生物的第17届CACLP博览会之旅圆满结束，我们愿意始终坚持客户第一，不断创新，与广大体外诊断同行，一起努力，共同谱写IVD华章。2021年，我们重庆见。

经过全国人民共同努力，中国新冠疫情防控阻击战取得重大战略成果，疫情防控也转为常态化。为统筹疫情防控和社会经济发展，近日，武汉市开始对全市居民进行核酸检测，全面筛查无症状感染者。全市1100万人口需要在10天内全部完成核酸检测工作，时间紧、任务重、要求高。5月13日，在接到武汉全民筛查的紧急需求后，迪澳生物快速响应，高效配合，连夜完成武汉筛查新冠防疫物资的包装以及调度运输工作。迪澳工作人员连夜打包发货历经十几个小时跨越1000多公里从广州到武汉防疫物资及时交付到一线医务人员手中！CCTV新闻直播间直击武汉市检测一线迪澳生物再次助力武汉，为国家精准防控新冠疫情，保护群众健康，推动社会经济和生活秩序的全面恢复贡献迪澳力量。迪澳生物新冠病毒核酸检测整体解决方案快速识别准确安全最大限度发现新冠病毒感染者最大限度保护一线医务人员抗击疫情之迪澳力量为了应对新冠疫情，迪澳生物成功地研发出了针对新冠病毒检测的高性能解决方案。包括病毒采样工具，核酸提取试剂以及RT-PCR检测试剂盒。2020.02.05广东省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥部将迪澳生物纳入应急物资储备国采企业2020.02.15中国红十字向迪澳生物采购新冠物资，驰援湖北新冠疫情防控2020.02.18迪澳生物助力武汉方舱医院，抗击新冠疫情，保护白衣天使2020.03.20迪澳生物所研发的新冠病毒采样工具、新冠病毒核酸提取试剂以及新冠病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证，具备欧盟市场准入条件2020.05.03迪澳生物被列入中国医药保健品进出口商会公布的取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单2020.05.07迪澳生物获得国际医疗器械质量体系ISO 13485 认证2020.05.07迪澳生物新冠检测系列产品在阿联酋注册成功2020.05.14迪澳生物新冠检测相关产品在沙特阿拉伯注册成功迪澳生物作为抗击新冠疫情的重要力量之一，新冠病毒核酸检测系列产品已服务于全国30多个省份以及全球十几个国家和地区的疫情防控一线。未来，公司将继续发挥自身技术与产品优势，为积极防控国内外疫情做出更大贡献。

为贯彻落实国家及广东省《“十三五”结核病防治规划》要求，解决基层技术人员不具备PCR操作资格证的问题，补齐粤东西北地区结核病防控的技术短板，全面提升我省结核病实验室网络建设水平与服务能力，7月22-23日，广东省结核病控制中心联合省临床检验质量控制中心在广州市举办广东省结核病实验室能力建设暨PCR技术人员上岗资格培训班。在会议上，省结核病控制中心周琳主任指出，推广结核病分子生物学诊断技术，是提升全省应对突发重大公共卫生事件能力水平的重要举措之一。此次会议采用线上线下相结合的培训方式，在五位专家做完专题报告后，现场对学员们进行了理论考试和实践操作的考核。线上培训：线下论坛：产品培训：迪澳生物技术工程师对迪澳自主研发的结核分枝杆菌分子诊断平台—DeFast.TB进行了详细介绍。理论考试：实践操作：经过PCR技术理论考试和操作能力训练考核合格后，邹伟民主任为学员颁发PCR培训合格证书。迪澳生物结核分枝杆菌分子诊断平台介绍

财政部下发300亿7月30日，财政部发布了一则《关于下达支持应急物资保障体系建设补助资金预算的通知》（以下简称《通知》），要求各省、自治区、直辖市财政厅（局）落实并安排部分资金用于支持地方应急物资保障体系建设。通知要求，应急物资保障体系建设资金用于支持地方加快补齐应急物资保障短板，健全完善中央和地方统筹安排、分级储备、重特大突发事件发生时可统一调度的应急物资保障体系。各省、自治区、直辖市要围绕相关政策要求中明确的进一步充实完善专用应急政府储备、大力支持产能备份建设、增强医疗物资和装备应急转产能力等三方面重点任务，统筹整合已有储备资源，进一步充实完善专用应急政府储备的品种规模，对重大传染病防治专用药品和医疗防护物资储备的采购、轮换、管理及利息费用支出予以补助支持；着力提升公共卫生应急物资生产动员能力，支持国有及民营企业开展必要的产能备份建设和增强应急转产能力，形成可持续的医疗物资、装备供给能力。300亿分配至各省本次中央财政支持应急物资保障体系建设补助资金分省预算指标总计为300亿元。分配如下：（数据来源：财政部官网）迪澳生物结核病现场快速应急检测系统迪澳生物推出的结核病现场快速应急检测系统是国家“十二五”重大传染病专项成果产品，由结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂和恒温核酸扩增荧光检测分析仪（Deaou-16P）组成。其检测设备轻巧易携带，且操作便捷，内置配套辅助仪器、手提电脑、临时电源和联网设备等,特别适用于人员密集区的学校、工厂、口岸等疑似结核病突发公共卫生事件现场的紧急筛查、监测、核实等应急检测。同时可将各分现场的数据实时上传至结防所中心服务器汇总、分析，便于中心指挥处及时掌握疫情，高效做出最佳的防控方案。应急套装设备展示：该系统因其“安全、准确、快速、便携、联网”特点，已被纳入国家结核病参比实验室的推荐检测方法。01 安全：专用收集管全封闭提取痰液样本，降低气溶胶感染风险，有效保护应急现场人员和检测环境安全。结核应急检测系统采用一次性收集管，封闭处理痰液样本，实验人员与痰液无开放式接触，液化及提取全过程均在封闭系统中进行，能够有效地隔离样本的气溶胶传播风险，保护实验人员的生物安全。02快速：操作便捷、耗时短，1个小时即可出报告，提高现场检测效率。结核应急检测系统采用独特的核酸裂解和提取技术，仅需将液化的痰液标本在收集管中进行混匀，常温静置10分钟即可实现样本核酸的高效提取，大大减少了实验操作过程，提高了检测的效率，同时借助独特的酶反应体系，在恒温PCR仪中仅需45分钟即可出结果，全程总耗时仅60分钟。03 准确：敏感性高、特异性高，减少漏检，提高诊断符合率。、结核应急检测系统针对结核分支杆菌复合群特异性的核酸片段设计了6条引物，覆盖7个区域，对靶区进行特异性扩增，大大提高了结核核酸检测的特异性。而且，扩增的产物倍数为1010倍，灵敏度也明显高于传统PCR的107倍。04 便携：仪器轻巧，携带方便，可用于结核病现场应急诊断。

国务院政策吹风会强化发热门诊建设，强化传染病检测能力2020年7月28日上午10时，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会。在谈及下一步将采取哪些措施补齐我国公共卫生防控和救治基础设施方面存在一些短板和漏洞时，国家发展和改革委员会社会司司长欧晓理表示：党中央、国务院高度重视，专门作出部署，国家发改委、国家卫健委和中医药局积极贯彻落实，我们在很短的时间里就研究制定了公共卫生防控救治能力建设方案。在未来一段时间，重点通过加强相关医疗卫生机构建设，强化七项能力，完善三个保障。在七项能力建设中，针对发热门诊及传染病检测，提出了以下重点：01　要强化发热门诊的接诊能力，所有二级以上综合医院要重点落实“三区两通道”要求，合理布局诊室、留观室、候诊区，扩大等候间距，配齐筛查所需的设施设备。 02 强化实验室的检测能力，新增一批达到P3水平的实验室，填补地市级P2实验室空白点，提升重大传染病检测一锤定音的能力。03 强化传染病的检测能力，所有承担收治任务的医院都要具备已知传染病的常规检测能力，同时也要充分发挥科研机构、企业等第三方实验室的作用。北京卫健委《通知》：加快发热门诊实验室及相关设备配置，发挥其在传染病防控中的探头作用7月3日，为了进一步完善传染病防控体系建设，提升传染病防控能力，切实发挥发热门诊在传染病防控中的探头作用，北京市卫健委印发了《关于加快推进我市医疗机构发热门诊建设改造有关工作的通知》。《通知》对发热门诊的功能需求，以及发热门诊实验室的建设标准和相关仪器设备的配置进行了明确的说明：功能需求：承担发热患者的筛查、诊断、治疗，对筛查出的传染病患者采取隔离救治措施，实现对传染病的早发现、早报告、早隔离、早治疗。推进建设工作：各级医疗机构需设置发热门诊的，应参照《北京市发热门诊设置指南（2020版）》和《医疗机构发展门诊临床实验室能力建设专家共识（2020版）》对发热门诊进行改造或建设，最大程度保证检查治疗在发热门诊内完成，避免与普通门诊动线、病区交叉。发热门诊临床试验开展的检验项目：1.临床血液/体液应开展项目：全血细胞计数、尿液干化学分析、粪便常规检查。建议开展项目：凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白原、纤维蛋白（原）降解产物、D-二聚体、抗凝血酶、ABD血型鉴定（正定型和反定型）、RhD血型鉴定、尿有形成分分析、粪便隐血试验、尿人绒毛膜促性腺激素试验等。2.临床生化应开展项目：钾、钠、氯、钙、碳酸氢盐/总二氧化碳、血糖、肌酐、尿素、尿酸、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、总蛋白、白蛋白等。建议开展项目：乳酸、血气分析、胆碱酯酶、脂肪酶、淀粉酶、糖化白蛋白、糖化血红蛋白A、微量白蛋白测定等。3.临床免疫/血清学应开展项目：特定流行性传染病抗原和/或抗体、降钙素原、C-反应蛋白。建议开展项目：乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体、人绒毛膜促性腺激素、孕酮、血清淀粉样蛋白A、白细胞介素-6、淋巴细胞亚群等。4.临床分子生物学应开展项目：特定流行性传染病病原体核酸检测。5.临床微生物学建议开展项目：直接涂片革兰染色镜检、无菌体液细菌培养、血液或相关体液培养、便培养等。检测仪器及辅助设备实验室应选择适用于发热门诊检验工作需求的检测设备。仪器的选型原则：小型化、检测速度快、一机多能。推荐使用闭盖穿刺的仪器设备和全自动检测设备。标准配置：1）血液分析仪（闭盖穿刺）；2）全自动尿液分析仪；3）全自动生化分析仪（湿式或干式）；4）全自动免疫分析仪；5）基因扩增仪；6）生物安全型离心机（如带有密闭盖或密封桶）；7）显微镜；8）医用冰箱（冷藏、冷冻）。建议配置：1）尿沉渣分析仪；2）全自动粪便分析仪；3）全自动血型分析仪；4）全自动血气分析仪；5）全自动凝血分析仪；6）自动核酸提取仪；7）流式细胞分析仪；8）全自动核酸分析仪；9）血培养仪；10）细菌鉴定仪等。物资储备清单常规检测试剂盒传染性病原体检测相关的试剂；耗材（病毒采样管、带滤芯的吸头等）；消毒用品（含氯消毒剂，75%乙醇，洗手液等）；个体防护装备（医用外科口罩，医用防护口罩，防护服，防水隔离衣，鞋套/靴套，手套，护目镜/面屏等）；意外事故处理箱，样本转运箱，急救箱，医疗废弃物转运箱等。助战发热门诊迪澳生物推出结核病核酸快速应急检测系统针对我国重大传染病结核病的防控，迪澳生物推出了针对发热门诊实验室应用的快速应急检测系统，该系统由结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂和恒温核酸扩增荧光检测分析仪（Deaou-16P）组成，因其“安全、准确、快速、便携、联网”，被纳入国家结核病参比实验室的推荐检测方法。该技术从2015年国家卫计委疾控局推荐开展以来，已经服务于全国多个省市的结核病防控工作，并在疫情应急防控中也得到了很好的应用。其主要特点如下：01 安全：专用收集管全封闭提取痰液样本，降低气溶胶感染风险。02 准确：采用IMSA恒温扩增技术，灵敏度高；对结核分支杆菌复合群特异性的核酸片段设计了6条引物，覆盖7个区域，对靶区进行特异性扩增，对于结核诊断的特异性可达95%以上。03 快速：操作便捷、耗时短，1~16个样本/批，1个小时即可出报告。04 便携：仪器轻巧，携带方便，可用于结核病野外应急诊断。05 联网：自动上传数据，无缝接入医院的 LIS、HIS 系统。应急套装：设备展示：

自6月11日北京新发地出现聚集性疫情以来，北京已累计报告本地确诊病例227例，在院227例。北京疾控部门最新公布的新发地市场环境采样结果显示：综合交易大厅，特别是水产、豆制品局部售卖区域阳性样本较多，环境污染较重。几乎就在同一时间段，境外的海产品行业和肉类加工厂也曝出多起员工集体感染新冠病毒事件。其中，德国最大的肉类加工企业通尼斯，截止18日晚确诊感染人数上升至730人。国家食品安全风险评估中心微生物实验室主任李凤琴表示：目前还不能排除低温冷藏的食品和食品包装材料作为病毒的载体造成新型冠状病毒污染环境并引起人类传播的可能。海鲜市场、农贸市场、肉类加工厂以及一些食品厂极大可能成为新冠病毒的孕育温床。食品处理的各个环节，包括捕捉、贮运、贸易、宰杀、剖洗、烹饪等环节皆是新冠传播的风险所在。为了防止新型冠状病毒污染的食品进入食物链，进而引起当地疫情的反弹，各地监管机构将加大各个环节的监管力度，加强食品企业的主体责任。实验人员用拭子按“井”进行海鲜表面的采样▲实验室检测的样本主要分为环境监测样本以及重点种类食品监测两大类：环境监测：包括商超市场环境、海鲜市场环境、农贸市场环境、肉类加工厂以及一些食品厂环境，案板、器具物，储存冰箱或冷库内表面、污水等利于病毒存活的环境；重点种类食品监测：主要包括进口水产品和冷冻肉类产品等。迪澳生物新型冠状病毒核酸检测整体解决方案，将能全面监控食物链各个环节，包括捕捉、处理、流通、储存等新冠病毒的传播风险点。除以上常规新冠检测产品外，迪澳生物可根据客户的定制需求，整合各类资源，提供安全高效的PCR实验室建设方案。迪澳生物作为抗击新冠疫情的重要力量之一，新冠病毒核酸检测系列产品已服务于全国30多个省份以及全球十几个国家和地区的疫情防控一线。在后疫情时代，公司将继续发挥自身技术与产品优势，及时响应，高效配合，为国家精准防控新冠疫情，保护群众健康贡献更大力量。

2020年5月30日是第四个“全国科技工作者日”，为庆祝属于科技工作者自己的节日，弘扬“爱国、创新、求实、奉献、协同、育人”的新时代科学家精神，宣传“最美科技工作者”、“最美逆行者”和“最美防痨人”，由中国防痨协会、北京结核病控制研究所和北京防痨协会联合主办，广州迪澳生物科技有限公司协办的“弘扬科学家精神，携手抗疫防痨” 主题活动在京开展。活动邀请抗疫防痨一线科技工作者和“最美防痨人”代表黄春、张文宏、刘小秋、肖艳文，在腾讯视频、腾讯健康、腾讯新闻、中国科协科创中国和科界等媒体平台直播宣讲，解读新时代科学家精神，分享抗疫防痨故事，倡导广大防痨科技工作者深入开展科技志愿服务，普及科学知识、传播科学思想、弘扬科学精神。活动伊始由中国防痨协会科学传播专家团团长、中国防痨协会理事长钟球主持介绍了现场嘉宾及本次主题活动的主要目的及内容。黄春书记作《弘扬疾控精神，致敬抗疫先锋》报告，回顾了北京市疾控中心的发展历程，讲述了新冠疫情发生以来，北京市疾控中心几千名防疫人积极投入战斗，全面部署防控策略，最终取得阶段性胜利的故事。同时对所有防疫人在过去表现出来的疾控精神进行了礼赞，对疫情之后的疾控工作进行了反思和规划。张文宏教授作《传染病大流行与科学防疫》报告，回顾了人类历史上几次灾难性传染病的流行，讲述了结核病的发展历史，科普了相关科学预防知识。对本次国内外在防控新冠疫情过程中采取的差异性策略进行了科学分析，对未来新冠疫情的发展和预防进行了预测、呼吁和期许。刘小秋主任作《“我”在武汉86天的新冠战役之征》报告，讲述了自己在武汉抗击新冠肺炎疫情的86天中发生的故事，有无奈、有艰辛、有感动、有不舍、有感恩……作为“最美防痨人”代表的他，畅谈了对最美防痨人的理解，对疾控精神的理解。肖艳文总经理作《为疫情防控贡献力量，加速科技创新成果转化》报告，讲述了新冠疫情爆发后，广州迪澳生物科技有限公司迅速响应，克服重重困难，积极投入到新冠病毒检测产品研发中，并组织社会力量捐款捐物，支援湖北抗击疫情现场的故事。简单回顾了在结核病检测领域，公司作为国内企业代表，努力深耕细作，用科研成果回报社会的奋斗历程。本次网络直播主题活动时间虽然较短，但各专家及企业家的宣讲内容丰富多彩，不仅就当前疫情下对结核病防治产生的影响及变化进行了分析研究，还科普了相关的科学预防知识。同时分享了自身的抗疫防痨故事，诠释新时代的科学家精神。对抗疫防痨科技工作者起到了很好的启发作用，也让普通民众更深入地了解了科技工作者的日常工作。

如今在日常生活中市民已经不可避免地接触到转基因食品，转基因检测在出入境检验检疫、第三方检测机构、大型食品企业中必不可缺。但我国现行的转基因检测所采用的检测技术成本较高、耗时较长、操作复杂、需要依赖贵重的仪器设备，在实际工作中不能较好地满足检验监管和行业自检的需要。基于此种现状，迪澳生物研发团队开发了新型恒温扩增荧光检测系统，其设备简便、快速准确，将反应全过程恒定63℃，是分子检测技术的又一次革命，真正为分子检测方法在基层的应用打开了市场。目前已经成功产业化的迪澳恒温扩增荧光检测系统整套配置、便于携带，一台恒温荧光检测仪、搭配一台金属浴、一台混匀器、一台小型离心机及移液器和检测试剂盒即可成为一套可移动的转基因检测实验室，切实为客户解决转基因检测问题，深受客户喜爱。江苏永友食品科技有限公司是迪澳转基因快速检测箱的忠实用户之一，目前永友食品已经建成日产600吨非转基因大豆油生产线，其豆粕主要用于酱油酿造及蛋白粉生产，是国内具有较强影响力的食品级原料及高端粮油制品的生产基地。品控的同事表示，永友的每一批原材料都必须通过火眼金睛的重重筛查才能进行加工生产，一旦发现不合格，100%拒绝入库。为了杜绝转基因原料进入生产线，永友于去年采购了迪澳转基因快速检测箱，迪澳生物随之为其进行了转基因检测操作培训。时隔将近一年，永友的品控团队随着公司的发展而壮大，为了让新进员工熟悉转基因检测操作，近日，迪澳生物技术支持到永友进行了二次培训。这次培训按照SOP操作流程给客户进行详细讲解和演示，让前一批参与过培训的员工能更加熟练地进行操作，新来员工也能按流程独立进行实验。

3.15国际消费者权益日，全国各地纷纷举行相关的主题活动。食品安全是每年3.15都绕不开的话题，民以食为天，食以安为先，对食品安全问题无论如何关注都不为过。但近年来我国食品安全事件频繁发生，食品安全问题已经成为生活中不可不谈的话题之一，这一问题涉及到食品生产的每个领域：致病菌、掺假肉、转基因、农药残留、过期食品、毒牛奶、地沟油、塑化剂等等。同时食品引发的中毒事故频发，媒体曝光度增加，社会的关注度也在大幅增加。两会、3.15消费者维权日接踵而至，央视3.15晚会对食品业违法违规的大量曝光，成为引爆食品安全行情的标志性事件，使人们增加对食品安全进行信息化管理的重视程度，对食物链进行有效的监管，在食物产品的包装、运输、分送、接受、储存等各个环节做好全程监控和记录，做到有据可查有规可循。在这样的社会背景下，我国食品安全检测链条的发展有着巨大的空间。迪澳生物把“让食品更安全”作为使命，是一家分子检测领域整体解决方案提供商，是“十二五”国家科技重大专项牵头企业、转基因检测行业标准起草企业，是国内食品安全分子检测的领航者。基于独创的恒温荧光检测技术平台，迪澳生物致力于分子检测设备及配套试剂的研发与生产。为客户提供精确高效、操作便捷的分子检测整体解决方案。迪澳生物主营的分子检测设备及配套试剂，包括转基因检测系列、动物源性检测系列、致病微生物检测系列、水产病害检测系列、公共卫生检测系列等，产品操作简便、快速准确、可移动使用、易于推广，成为食品安全监管部门的强有力武器，广泛应用在各类大型活动中的食品安全抽检和日常监管中。例如：2014年APEC会议、2015年第十四届亚洲博鳌论坛、2015年北京田径世锦赛等活动，当地食药监局均使用迪澳恒温荧光PCR检测仪对食品中的致病微生物进行检测；在日常检测中，威海、烟台食品药品稽查支队启用迪澳恒温荧光PCR检测仪对市场的牛羊肉进行掺假肉检测，确保民众吃得放心；朝阳市食药监局运用迪澳恒温荧光PCR检测仪对掺假肉、致病菌进行检测，确保“两会”食品安全；各地出入境采用迪澳恒温荧光PCR检测仪进出口的粮食作物进行转基因检测，严查转基因的非法扩散；在各地315咨询活动中，迪澳恒温荧光PCR检测仪作为现场检测工具，为民众检测食物中是否含有致病菌、是否转基因、是否有掺假肉。3.15晚会刚刚播出，食药监局纷纷行动严查食品安全问题，但关注食品安全，天天都是“3.15”。作为食品安全检测方案提供商，迪澳生物将会紧贴国家政策，服务广大民生，未来将推出更多精确、高效的食品安全检测产品。