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【活动回顾】活动性结核病排筛利器:结核特异性细胞因子(IFN-γ和IL-2)联合检测产品首秀完美收官

迪澳生物

2020/10/23 11:03

阅读:985

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原定于今年3月召开的第17届CACLP博览会,因为疫情的原因,在经过两次延期后,于8月21至23日在南昌绿地国际博览中心成功举行。


作为体外诊断行业的一大盛事,每一届的CACLP博览会都会吸引数千家海内外的体外诊断企业参加。本届展会面积70000平方米,共有来自国内外体外诊断上、中、下游全产业链的1000余家企业参展,展会同期举办了一系列论坛以及近百场企业专题会议。



迪澳生物作为IVD领域的诊断专家,携结核系列诊断产品、新冠系列诊断产品、全自动核酸提取系统以及恒温PCR扩增系统等首次亮相CACLP博览会,引起了广大经销商和客户的高度关注。其活动性结核排筛利器——结核特异性细胞因子(IFN-γ和IL-2)联合检测产品,以独创、首创、高特异性和独特的临床价值,得到了与会专家的高度认可。


活动性结核排筛利器:结核特异性细胞因子(IFN-γ和IL-2)联合检测产品首秀

传统的IGRA技术已在临床上得到广泛的应用和认可,大量研究发现,IL-2细胞因子也可作为结核病辅助诊断的标志物,且其性能较优,而联合检测IFN-γ和IL-2细胞因子,不仅可以提高灵敏度和特异度,而且可以提高LTBI的识别能力。DeFine.TB®基于IGRA技术,通过联合检测IFN-γ和IL-2细胞因子,以此作为结核病辅助诊断的依据。其中,单阳性结果(IFN-γ或IL-2阳性)提示结核感染,而双阳性结果(IFN-γ和IL-2阳性)能够给临床提出活动性结核病的警示。此外,在健康人群中,双阳性结果的特异度高,呈现出较优的结核病筛查能力。多次多中心临床试验结果验证了该产品的优异性能:


 健康人群(含高危人群)的双阳特异度93.53% 
 密切接触人群的双阳特异度92.41% 
 活动性结核病的确诊符合率87.29% 
 活动性结核病的临床诊断符合率83.31%


该产品历经八年的深入研究开发而成,可显著提高检测的灵敏度和特异度,主要用于辅助鉴别活动性结核病与潜伏感染、菌阴结核病的辅助诊断、健康人群活动性结核病的筛查和密切接触人群活动性结核病的排查。


结核病快速确诊利器:结核恒温PCR分子诊断产品

迪澳生物自主研发的结核恒温PCR分子诊断产品,采用IMSA技术,通过Bst聚合酶及特异性引物在恒温条件下(63℃)对标本中结核分枝杆菌复合群核酸片段进行特异性扩增,扩增产物(DNA)与核酸染料结合后发出荧光信号,通过恒温扩增荧光检测仪实时读取荧光信号,根据仪器给出的扩增曲线和出峰时间判断结果,可以快速对人痰标本中的结核分枝杆菌复合群DNA进行定性检测。相比其他技术,该产品具有明显的优势:

01

安全:专用收集管全封闭提取痰液样本,降低气溶胶感染风险。


02

准确:敏感性高、特异性高,减少漏检,提高临床诊断符合率。


03

快速:操作便捷、耗时短,1个小时即可出报告,缩短病人等待时间。


04

便携:仪器轻巧,携带方便,可用于结核病院内或野外应急诊断。


05

联网:自动上传数据,无缝接入医院的 LIS、HIS 系统。



新冠检测产品,助力全球疫情防控

2020年突然爆发的新冠肺炎促使国内数千家IVD企业投入到新冠检测产品的研发中,迪澳生物秉承“让检测更便捷,让医疗更精准”的使命,积极组织研发生产人员,进行了深入的探索和研究,成功开发了用于新冠病毒核酸检测的一次性病毒采样管、提取试剂和检测试剂盒,并顺利取得CFDA和CE认证。到目前为止,已服务与全球几十个国家和地区。


生命科学,只为科学研究生命

迪澳生命科学中心正在研发的Deaou-AP32全自动核酸提取仪和Deaou-US200超微量紫外可见分光光度计样机也在此次展会上现身,全自动核酸提取仪将广泛应用于科学研究、临床分子诊断、疾控系统等领域,而超微量紫外可见分光光度计可帮助快速搭建实验室检测平台,非常适合日益拥挤的实验室。不久的将来,这两款产品将正式和大家见面。



两天半的展出,前来迪澳展台咨询的人络绎不绝,对迪澳展出的产品表现出浓厚的兴趣,对产品的性能、操作、优势等进行了详细的了解,不少人在沟通交流后当即敲定合作意向。



面对前来咨询的人员,迪澳小伙伴拿出百分百的热情,耐心解答提出的每一个问题。


关于我们





自此,迪澳生物的第17届CACLP博览会之旅圆满结束,我们愿意始终坚持客户第一,不断创新,与广大体外诊断同行,一起努力,共同谱写IVD华章。


2021年,我们重庆见。


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