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上海奥法美嘉生物科技有限公司
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解决方案
复杂注射剂之脂质体的表征与解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
理化性质脂质体的粒径直接影响药物的释放、生物利用度、载药量、靶向性等，在制备时应控制粒子的大小，获得较窄且均匀的粒度分布。
共4台
使用纳米颗粒的药物递送
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
理化性质ISO/TS 276871和ASTM E24562都将纳米粒子定义为100nm及以下的粒径，使其成为使用广泛的分类。由于科学和其他原因，不太严格的解释扩大了上限范围。现在许多大于100nm的纳米材料通常被称为纳米颗粒。开发这种尺寸范围的药物产品的动机在于改善其溶出度/生物利用度、靶向性、系统中的循环时间和药代动力学。
共1台
注射用微球制备及表征一体化解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
理化性质奥法美嘉平台提供整套的微球制备及粒度表征控制整套解决方案，可用于快速评估、优化配方和工艺：PSI高压微射流均质机用于制备、Nicomp粒度分析仪分析平均粒径、AccuSizer颗粒计数器分析大粒子浓度，Entegris-ANOW滤芯过滤杂质及大颗粒。
共4台
Aramus™ 一次性冻存袋与二甲基亚砜（DMSO）的相容性测试
应用领域
制药/生物制药检测样品
塑料检测项目
机械性能二甲基亚亚砜通常用作细胞和基因治疗（CGT）市场中的低温保护剂。本试验的目的是在室温下暴露于100%DMSO不同时间长度（T＝0（对照）、24小时、7天和21天）后，通过机械试验（爆裂强度和拉伸强度）确定Aramus™聚酰胺袋材料的化学相容性。
共1台
Nicomp® 在线粒度仪用于纳米药物粒度监测
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
理化性质Nicomp DLS 已在实验室中成功使用数十年，Nicomp®在线粒度仪也已有了实际应用。Entegris （Nicomp粒度仪生产商）现在已在客户制造业务中安装了多个系统，用于在生产运行期间跟踪颗粒大小。在线系统从过程中取出样品，稀释样品以避免多重散射效应，测量样品，然后重复该过程（见图 2）。完整的测量周期约为 2 分钟，为监控制造操作的工艺工程师提供连续的粒度信息。
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使用Nicomp®系统的金纳米颗粒
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
理化性质金纳米颗粒的大小是一个关键的物理参数4，需要仔细测量。颗粒大小影响吸光度波长(尺寸增大=波长更长)、表面等离子体共振(SPR)峰值、细胞内摄取、血液半衰期和生物分布特征(尺寸减小=血液半衰期增加)等特性。颗粒的大小和分布宽窄可以作为悬浮稳定性的指标。表面电荷(zeta电位)测量也被用作悬浮稳定性的指示。
共1台
一次性使用系统中的微粒污染水平
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
理化性质, 限度检查一次性系统（SUS）在制药和生物制药行业的使用继续增长。随着SUS产品的使用越来越多，对一次性组件的纯度问题及其对高价值最 终产品的生物制造，储存和运输的潜在影响给予了更多的关注。Aramus™一次性冻存袋组件由单层、高等级、gamma稳定的含氟聚合物制成，可提供高纯度、极低的可萃取和可浸出（E＆I）特性，出色的化学相容性以及提高关键工艺流体和最 终产品的安全性。并且在通过ISO标准的5级洁净室制造，进行严格质量控制（QC），采用AccusSizer液体颗粒计数器进行污染颗粒检测。
共1台
ARAMUS™ 一次性冻存袋的颗粒检测
应用领域
制药/生物制药检测样品
塑料检测项目
理化性质, 限度检查一次性使用系统（SUS）或一次性使用技术（SUT）在生物加工中越来越普遍和广泛接受，其中包括下游步骤，如混合、填充操作和储存。在加工过程中，随着SUS/SUT组件使用量的增加，对一些成分浓度（包括微粒污染浓度）的关注也在增加。
共1台
为什么乳佐MF59粒径控制在 160nm？
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
理化性质最近发布在Nature的文章表明，对MF59而言，平均粒径在160nm（MF59）左右效果比较佳2，粒径过大及过小效果都欠佳。此外，小颗粒浓度（如＜100nm）及大颗粒浓度（如＞1.2μm）过高均影响最后的药效且带来副作用危害。因此，除对平均粒径控制外，“过大”，“过小”颗粒浓度控制也非常重要。值得注意的是，在实际应用中，产品稳定性指标是一个非常重要的考察项，用于快速筛选配方及优化工艺。
共4台
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生物过程中溶液中浓度测量技术比较
应用领域
生物产业检测样品
其他检测项目
无生物制药制造涉及复杂的工艺步骤，严格的生产
条件能最大限度地提高生物产品的产量、纯度和质
量。近年来，过程分析技术(PAT)越来越多地被用于实
时监控关键的过程和性能参数。PAT技术能更好地控制
生产条件，工艺流体中的溶液浓度是许多生物处理步
骤中实现成品质量一致性所需的重要参数
暂无关联产品
HM&M珠磨机：与盐野义制药合作研发难溶性药物所需的湿法珠磨机
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
前处理盐野义制药开始着手与广岛金属公司共同研究和开发用于解决难溶性药物在研磨时引入污染物这一问题的新型珠磨机。
共1台
甲流疫苗中的铝佐剂粒度控制
应用领域
制药/生物制药检测样品
预防类生物药品检测项目
限度检查奥法美嘉平台提供整套的光刻胶用色浆均一性与稳定性解决方案，可用于快速评估、优化光刻胶色浆的配方和工艺：砂（珠）磨机对色浆进行研磨分散处理，高压微射流均质机对色浆浆料进行分散均质处理、Nicomp粒度分析仪分析平均粒径、AccuSizer颗粒计数器分析大粒子浓度，Lum稳定性分析仪快速分析色浆稳定性，Entegris-ANOW滤芯过滤杂质及大颗粒。
共2台
甲流疫苗中的铝佐剂粒度控制
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
理化性质目前,甲流疫苗主要有三种类型：全病毒灭活疫苗［Influenza Vaccine（Whole Virion）,Inactivated；InfV-W］、裂解灭活疫苗［Influenza Vaccine（Split Virion），Inactivated；InfV-Sp］和亚单位灭活疫苗［Influenza Vaccine（Subunit），Inactivated；InfV-Su］等。根据疫苗生产是否加入佐剂，又分为有/无佐剂疫苗。流感疫苗研究中应用到的佐剂主要有铝佐剂（氧化铝、氢氧化铝、磷酸铝）、MF59、LTK63、新型佐剂等，甲流疫苗常用的佐剂为铝佐剂。[3,4]
共2台
铂炭催化剂浆料的一体化解决方案
应用领域
石油/化工检测样品
其他检测项目
N/APEMFC催化剂在工艺生产中，主要经历石墨化载体制备、铂基催化剂制备、催化剂浆料制备和催化剂浆料涂覆四个步骤。活性炭作为铂炭催化剂的载体，其孔径大小与孔径数量影响着铂粒子的分布与催化剂的催化效率。在铂炭催化剂制备时，除了需要控制铂纳米颗粒粒径在3-5nm、粒径分布窄、在炭上分散均匀外，还需对铂炭催化剂整体粒径与粒径分布进行控制和分析。催化剂层由催化剂浆料经过涂覆工艺形成，催化剂浆料的均一性和分散性将直接影响催化剂层的均匀性。
共4台
MLCC陶瓷浆料均一性的一体化解决方案（短篇）
应用领域
电子/电气检测样品
其他检测项目
MLCCMLCC陶瓷浆料作为MLCC生产的重要环节，浆料的稳定性和均一性影响着后续流延工艺和印刷工艺的效果，浆料如果易沉淀和易团聚，陶瓷介质的紧密型和稳定性将会受到影响；陶瓷浆料中陶瓷粉体的粒径会影响介质层的厚度，陶瓷粉体粒径过大不利于MLCC薄层化和小型化，此外还会影响MLCC产品的烧结性能、介电常数、介质损耗，温度特性及容量等多方面；陶瓷粉体的外貌形态也会影响MLCC的性能，因此在分散过程中，需尽可能减少陶瓷粉体的损伤
共4台
CMP Slurry均一性的一体化解决方案（短篇）
应用领域
半导体检测样品
其他检测项目
cmp slurry在CMP工艺中，对于Slurry而言，影响其抛光效率的因素有：Slurry的化学成分、浓度；磨粒的种类、大小、形状和浓度；Slurry的黏度、pH值、流速、流动途径等。 Slurry的磨料粒子通常为纳米或亚微米级别，粒径越小，表面积越大，表面能越大（或表面张力越大），越易团聚，而团聚而成的大颗粒会在晶圆表面产生划痕缺陷，直接影响产品良率。抛光液平均粒径越小，则对稳定性的控制挑战越大。
共4台
共4台
共4台
【 ALP-TS-23002A】MLCC陶瓷浆料均一性的一体化解决 方案
应用领域
半导体检测样品
集成电路检测项目
物理性质近年来，MLCC （多层陶瓷电容器）在智能手机、汽车、工业等领域的需求快速增长。陶瓷浆料是MLCC的主
要原材料之一，电极通过陶瓷浆料印刷、固化而成。对于陶瓷浆料而言，配比浆料的稳定性及浆料的均一性是影
响后续流延工艺、印刷工艺、烧结工艺难度及成败的关键，这些也对电极的规模化制造至关重要。使用珠磨机
（砂磨机）可以有效解决浆料的大小不均一及团聚问题，能使浆料均一且分散均匀。Nicomp 3000动态光散射
仪、AccuSizer 7000颗粒计数器的应用可以有效定位粒子是否团聚且量化大颗粒 (Large Particle Count,
LPC)，在浆料工艺开发中起到“眼睛”的作用。而LUM稳定性分析仪可以用数据直观地呈现浆料稳定性，为优化
连续化涂覆工艺起到了至关重要的作用。
共4台
【AM-AN-22027A】如何把固体含量转换成颗粒浓度
应用领域
其他检测样品
其他检测项目
无我们知道标准粒子（颗粒类标准物质）中的粒度标准粒子，其证书上只有固液质量占比的参数，也就是固含量。但是有时候我们想知道不同粒径标粒的每毫升的颗粒浓度，除了使用颗粒计数器来检测之外，我们还可以通过固含量与颗粒浓度的转换公式来进行计算，这样我们既节省了仪器检测的标粒消耗，又可以简洁快速的得到其颗粒浓度了。下面我将详细为大家介绍公式以及计算方法！
共1台
【AM-AN-22026A】标准粒子在过滤系统中的应用
应用领域
其他检测样品
其他检测项目
无输液器上药液过滤器的安装是防止微粒进入人体的有效方法，药液过滤器作为药液进入人体的最终过滤装置，准确评价其过滤性能就显得尤为重要。
共1台
【AM-AN-22025A】标准粒子在光散射研究中的应用
应用领域
其他检测样品
其他检测项目
无瑞利散射可以说是米氏散射理论模型在小粒子端的近似形式，而衍射散射也可以说是米氏散射理论模型在大粒子端的近似形式，接下来我们将详细了解标准粒子应用于米氏散射理论对其光散射特性研究中，入射光波长、标粒直径以及入射光偏振角对散射光强的影响。
共2台
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【AM-AN-22023A】标准粒子的研制、运输及保存简介
应用领域
其他检测样品
其他检测项目
无标准物质的研制包括了标准粒子的合成制备、理化性能、均匀性、稳定性研究、定值及不确定度评定等多项工作。标准粒子的制备是基础，粒径及粒径分布的控制是技术关键。下面我们将简单介绍标准粒子的研制方法以及运输保存注意事项。
共1台
共1台
USP788解读与Accusizer A2000应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
注射剂及特殊剂型相关本文将对USP详细解读，主要分析光阻法技术实验，并以奥法美嘉公司的AccuSizer A2000型号设备为例，展示其测试结果。
共2台
《光阻法测定乳状注射液中大于5μm的乳粒》药典解读
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查乳状注射液中尾部大颗粒的含量对于其质量安全性有重要影响，本文围绕着中国药典《光阻法测定乳状注射液中大于5μm的乳粒》一章节，以奥法美嘉公司的Accusizer A7000 APS设备为例，探究了光阻法的工作原理及其测量规范要求：粒径及浓度的准确性和重复性，并对乳状注射液中大于5μm的乳粒做了相应的规范要求，为国内脂肪乳的研发与生产提供参考。
共2台
高压微射流在高端墨水上的应用
应用领域
玩具/消费品检测样品
文教办公品检测项目
其他随着墨水行业的发展，，使得原先多用于医药、材料行业的高压均质机，现已被广泛用于染料、颜料和喷墨打印墨水等工业生产中。部分取代了砂磨类型的设备，实现了“超细粉碎”工艺的重大变革。数码喷墨和喷墨打印墨水中着色剂的颗粒细度对其有十分重要的影响。若颗粒稍大，必会堵塞打印机的喷头，也会使颜料着色剂易于沉淀，影响图像的形成和稳定性。一定程度上，颜料着色剂分子颗粒越小，墨水的稳定性相对越好。
共3台
通过高压微射流破碎混悬剂团聚体
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
其他水难溶性药物占新药的比重约为90%以上，可通过制备成混悬剂等方式，以提高其溶解性。高压微射流均质机在高压作用下使物料以极大流速流经固定孔道的均质腔，在此过程中物料受到超高剪切力、高碰撞力、空穴效应等物理作用，可使混悬剂团聚体达到破碎的效果，从而获得粒径更低，均一性更好的样品
共6台
联系方式：
公司名称： 上海奥法美嘉生物科技有限公司
公司地址： 上海市闵行区新骏环路588号23幢402室 联系人： 销售部 邮编： 201114 联系电话： 400-801-5771
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