管制药品

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管制药品相关的耗材

  • 云南中药制药厂除湿机
    云南中药制药厂除湿机 新闻资讯报道:对于医疗类、保健类等药品来说,在车间生产加工,包装和储存过程中,对于车间和仓库温湿度的控制非常重要和非常严格,大多数药品的生产都是在一定的湿度下才会成功生产出来,无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45~65%RH。如果湿度达不到标准,生产出来的药品就会不合格;所以,在制药过程中要保证湿度的适宜,通常我们可以使用工业除湿机进行控制,解决一些潮湿对药品生产和储存带来的不必要麻烦。 要确保药品在有效期内能够发挥最大的药效,不论是制药厂、医院药房,还是零售药店,或是在药品的流通运输过程中,都必须注意药品存放环境的湿度条件,使用正岛ZD-8240C中药制药厂用除湿机及ZD系列工业除湿机可以为药品的生产储存提供一个最为适宜的湿度环境空间。 正岛ZD-8240C中药制药厂用除湿机及ZD系列工业除湿机配置多重安全保护装置,并设有多项运行和故障显示功能,运行安全稳定。热交换器换热效率高,结构紧凑,因而运行震动小,噪音低,除湿量大,故障率低,使用寿命长。正岛ZD-8240C中药制药厂用除湿机适用面积180-240平方米左右,除湿量为240公斤/天,广泛应用于食品厂、超市、档案室、资料室、图书馆、电脑房、精密仪器室、医院及贵重物品仓库等场所,使电子产品、光学仪器、精密设备、档案资料等避免了潮湿、霉变的噩运。点击此处查看云南中药制药厂除湿机的全部新闻图片备注:该系列产品可与环境试验设备以及环境监测仪器等温湿度相关仪器设备配套使用,也可作为其中的一个核心配件!欢迎您来电咨询云南中药制药厂除湿机的详细信息!工业用除湿机的种类有很多,不同品牌的工业用除湿机价格及应用范围也会有细微的差别,而我们将会为您提供优质的产品和全方位的售后服务。正岛ZD-8240C中药制药厂用除湿机技术参数: 型 号ZD-8240C控制方式湿度智能设定除 湿 量240升/天排水方式塑胶软管 连续排水适用面积180 ~ 240智能保护三分钟延时 压缩机启动电 源380V~50Hz活性碳滤网标 配运转噪音52dB自动检测有无故障 一目了然输入功率4900w适用温度5~38℃体积(宽深高)770X470X1650mm设备重量160kg查看更多云南中药制药厂除湿机的详细信息尽在:正岛电器本站新闻记者核心提示:对于制药厂来说,不同药品在生产及储存过程中,对车间或仓库等生产环境温湿度的控制是非常重要,很多药品的生产,储存都是需要在一定的湿度条件下才会成功生产出来,药品才能达到更好的药效和长期的储存; 如果湿度达不到标准,生产出来的产品就会不合格,所以在制药和储存过程中要保证湿度适宜,通常我们可以使用正岛ZD-8240C中药制药厂用除湿机及ZD系列工业除湿机进行控制,解决一些潮湿给制药厂带来的不必要麻烦!以上关于云南中药制药厂除湿机的全部新闻资讯是正岛电器为大家提供的!
  • 制药厂专用除湿机
    制药厂专用除湿机 新闻资讯报道:在制药厂的生产中,大多数的药品受到环境的影响是非常的明显的;尤其是在潮湿的环境下,空气湿度过高是非常不利于药品的生产品质和储存安全的。因此,制药厂对药品的生产储存环境湿度的要求是非常严格的;一般情况下,将环境湿度控制在40-60%RH是较为适宜的!不过,在很多时候受到潮湿多雨天气的影响,大量湿气也会源源不断的进入到制药厂的车间,仓库等环境中,势必会出现湿度超标的情况,那么就有可能会导致加工原材料或药品在生产储存过程中吸湿而受潮,严重影响药品的品质和药效;因此,这就需要根据制药厂的实际需求在车间,仓库等环境中配置相应的正岛ZD-8240C制药厂专用除湿机及ZD系列工业除湿机,来对湿度进行合理的控制!正岛ZD-8240C制药厂专用除湿机技术参数,产品图片:型 号ZD-8240C点击此处查看制药厂专用除湿机全部新闻图片除 湿 量240升/天 适用面积200~300m 2(H:2.8m )电 源380V~50Hz输入功率4900w循环风量3000 m3适用温度5-38℃设备重量160kg体积(宽深高)770X470X1650mm控制方式全自动湿度控制正岛ZD-8240C制药厂专用除湿机适用面积200-300m2左右,除湿量为240升/天,广泛应用于食品厂、超市、档案室、资料室、图书馆、电脑房、精密仪器室、医院及贵重物品仓库等场所,使电子产品、光学仪器、精密设备、档案资料等避免了潮湿、霉变的噩运。备注:该系列产品可与环境试验设备以及环境监测仪器等温湿度相关仪器设备配套使用,也可作为其中的一个核心配件!查看更多制药厂专用除湿机的详细信息尽在:正岛电器欢迎您来电咨询制药厂专用除湿机的详细信息!工业用除湿机的种类有很多,不同品牌的工业用除湿机价格及应用范围也会有细微的差别,而我们将会为您提供优质的产品和全方位的售后服务。正岛ZD-8240C制药厂专用除湿机及ZD系列工业除湿机产品六大核心配置优势:优势一:【整机内结构精巧】优势二:【高效节能压缩机】优势三:【配套内螺纹铜管】优势四:【大风量高效风机】优势五:【微电脑自动控制】优势六:【配多重安全保护】本站新闻记者核心提示:任何一个制药厂车间生产环境湿度的合理控制,对于药品的正常生产,储存和药效,品质等各个方面来说是非常关键的一个环节;正确运用正岛ZD-8240C制药厂专用除湿机及ZD系列工业除湿机,能够对制药厂生产储存环境的湿度进行严格控制,为药品的生产储存等各个环节提供一个适宜的湿度环境,从而有效的保证药品的品质和安全,让你的药品远离潮湿困扰。以上关于制药厂专用除湿机的全部新闻资讯是正岛电器为大家提供的!您可以在这里更详细地了解制药厂专用除湿机的资讯信息:药品生产企业应当建立完善的生产和质量管理机构,配置相当数量的与药品生产相适应的具有专业知识、组织能力以及生产经验的管理人员和技术人员。药品无尘室从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业的技术培训,不仅要具有基础理论知识,还要有着实际操作技能,同时要不定时地对从事药品生产的各级人员应按规范要求进行培训和考核 对从事高生物活性、高毒性、高致敏性、强污染性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应必须进行相应专业的技术培训。药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历,拥有药品生产和质量管理的实践经验,并且有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。  制药厂洁净车间在设计和建立时,应考虑使用便于进行清洁工作。无尘室的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密,无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁。无尘室的温度和相对湿度与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求时,温度应控制在18-26摄氏度,相对湿度控制在45%-65%。无尘室内应根据生产设计要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300Lx,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设置。  制药厂洁净车间的窗户、顶棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁的连接部位均应密封,空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,无尘室与室外大气的静压差应大于10Pa,并应有指示压差的装置。不同空气洁净度等级的药品无尘室之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施。仓储区要保持清洁和干燥,照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求并定期监测。根据药品生产工艺要求,无尘室内设置的称量室和备料室,空气洁净度检测后所测量的等级应与生产要求一致,并有捕尘和防止交叉污染的措施。对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,并有防止静电、振动、潮湿或其他外界因素影响的设施。
  • 药品库房防潮除湿机
    药品库房防潮除湿机 新闻资讯报道:不管是什么种类的药品,在库房储存的过程中,其环境的温、湿度控制是否得当可以说是保障药品质量和使用效果的关键所在。对于不同种类的药品,应该根据其特性存储在不同温、湿度条件的库房,其中冷库温度为2~10℃ 阴凉库温度不高于20℃ 常温库温度为0~30℃ 而各个库房环境相对湿度应控制在45%~75%之间是较为适宜的;尤其是在霉雨季节,以及高温高湿的夏季更应及时掌握库内环境湿度的变化情况,若相对湿度接近或超过70%RH时,应及是购置相应的正岛ZD-8138C药品库房防潮除湿机及ZD系列库房除湿机来降低库内湿度,并使之控制在最适宜的范围之内!因此,现在很多制药厂,医药公司或企业在其药品库房中都选择了使用正岛ZD-8138C药品库房防潮除湿机及ZD系列库房除湿机来严格的控制库内环间湿度,为各种药品提供一个最为适宜的湿度环境!从而保证了药品的安全和药效,使其发挥最大的经济效益和社会效益,避免药品在储存过程中受到潮湿空气的影响和损失!正岛电器生产的ZD-8138C药品库房防潮除湿机及ZD系列空气除湿机是利用冷冻干燥的原理,把潮湿空气吸入蒸发器降到露点温度以下,使空气中的气态水凝结成水珠分离,再通过冷冻压缩机冷凝热升温后排出干燥的空气,以此达到干燥除湿的目的。正岛ZD-8138C药品库房防潮除湿机适用面积100-150平方米左右,除湿量为138公斤/天,广泛应用于医院以及生产车间,银行金库,档案资料,图书馆,精密仪器室,贵重物品仓库等场所。点击此处查看药品库房防潮除湿机全部新闻图片备注:该系列产品可与环境试验设备以及环境监测仪器等温湿度相关仪器设备配套使用,也可作为其中的一个核心配件!欢迎您来电咨询药品库房防潮除湿机的详细信息!工业用除湿机的种类有很多,不同品牌的工业用除湿机价格及应用范围也会有细微的差别,而我们将会为您提供优质的产品和全方位的售后服务。正岛ZD-8138C药品库房防潮除湿机技术参数:型 号ZD-8138C控制方式湿度智能设定除 湿 量138升/天排水方式塑胶软管 连续排水适用面积100 ~ 150智能保护三分钟延时 压缩机启动电 源220V~50Hz活性碳滤网标 配运转噪音50dB自动检测有无故障 一目了然输入功率2000w适用温度5~38℃体积(宽深高)480X430X1100mm设备重量58 kg查看更多药品库房防潮除湿机的详细信息尽在:正岛电器工业用除湿机厂家记者核心提示:合理的湿度控制在医药行业中有着至关的作用,如药品生产储存、医用高分子材料合成和制作等都是与其环境湿度都是息息相关。大家都很清楚,药品的安全与病患者的身心健康也是息息相关;药品的储存安全和质量直接关系到人民的生命安全,而药品库房或药房环境湿度是影响药品的保质期、药效等各个方面的一个主要因素。如果药品库房环境的湿度超标了,潮湿的空气则会促使药品发生潮解、变形、分解、溶化、稀释、酸败、发霉等变化,严重的甚至变质失效;对病患者的健康造成很大的影响和危害!实践表明,只有使用正岛除湿机将库内环境温、湿度控制在合理的范围之内,才能确保药品的储存的安全和质量!以上关于药品库房防潮除湿机的全新闻资讯是正岛电器为大家提供的!

管制药品相关的仪器

  • 手持式拉曼光谱仪TruScan-药品打假用于在现场进行快速、准确的药品打假假冒药品在全球范围内呈现出急速增加的趋势。Thermo Scientific TruScan 是一款手持式拉曼光谱仪,能够帮助我们鉴别假冒伪劣的医药原料,进而消除危险的假冒伪劣药品进入市场,从而保护患者的健康和维护品牌的利益。这款产品专为现场分析设计,同时其简单的操作使得即使是没有专业化学知识的操作人员也可以得到可靠、具有重复性的精确分析结果。药品打假中的拉曼光谱技术利用拉曼光谱技术,TruScan 将对药品的各部分(药物活性成分、赋形剂、填充剂、着色剂、包衣等)的化学组成进行检测,以形成一个和真药唯一匹配的指纹式谱图。假药中任何一个微小的差异都会被TruScan 检测到,进而得到一个明确的FAIL(验证失败)的结果。TruScan 的独特之处目前,TruScan 广泛应用于美国、欧洲、非洲和亚洲的药品监管机构,同时排名前十位的大型制药企业中有九家已经在使用TruScan,与其他打假的工具相比TruScan具有以下本质的区别:&bull 不需要改变任何产品的包装或者生产流程&bull 适用于实时的检验&bull 利用药品独特的化学光谱特征鉴别药品的真假专为现场操作设计TruScan 轻便、耐用,使其成为现场操作的理想工具,尤其是一些条件恶劣的现场。同时,可以通过网络对设备进行管理,现场的操作人员可以根据需要方便的上传真药的参照谱图或者将测试报告上传至数据管理中心。主要特点: &bull 快速实现 在几天内即可完成现场的部署&bull 快速分析 一分钟内即可完成未知化学物质的分析&bull 无损检测 无需破坏药品的包装,即可透过塑料、玻璃、吸塑包装或者透明的胶囊完成检测 &bull 多功能 可分析包括粉剂、片剂或者针剂在内的多种剂型药品 &bull 公认 排名前十的大型制药企业中已经有九家在使用TruScan,同时也在世界各地的药品监管机构有着广泛的应用 &bull 节约成本 不需要额外的耗材或者维护 &bull 坚固耐用 坚固耐用、小巧轻便( 2kg);按照军用标准生产,专为现场操作设计 &bull 可扩展 基于网络的远程控制和网络管理模式可扩展至多台设备
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  • 包含常见管制药品及相关化合物数据库包含七百余张国内法规管制药品(可增选相关类物质5000余张)图谱数据库可1年内免费进行更新可采用Bruker, PerkinElmer, Shimadzu等公司光谱解析软件调用激活使用可选配Bio-Rad屡获殊荣的KnowItAll软件进行混合组分等复杂分析
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  • KnowItAll光谱集有230多万张高质标准红外、质谱、核磁共振,拉曼和紫外-可见光谱图,红外数据库包括萨特勒数据。收集的光谱范围涵盖各种纯化合物及大量商品。适合用于解析、鉴别、验证和分类化合物。KnowItAll 软件适用于光谱和化学数据管理及分析,可兼容不同类型仪器的光谱文件。卓越的光谱分析软件与高质标准光谱参考数据库完美结合,提供世界上先进的光谱解析技术。红外谱库:刑侦科技447900 衰减全反射红外-管制药和处方药1-Bio-Rad萨特勒1,160448800 衰减全反射红外-管制药和处方药2-Bio-Rad萨特勒1,080448900 衰减全反射红外-管制药和处方药3-Bio-Rad萨特勒1,010449000 衰减全反射红外-营养品1-Bio-Rad萨特勒670447800 衰减全反射红外-类固醇、雄激素类、黄体酮类、雌激素类-Bio-Rad萨特勒305447200 红外-生化药品-Bio-Rad萨特590421200 红外-加拿大刑侦3,495421400 红外-常见滥用药物(酸)-Bio-Rad萨特勒585红外-常见滥用药物(碱)-Bio-Rad萨特勒421600 红外-染料-Bio-Rad萨特勒520431600 红外-染料、颜料和着色剂-Bio-Rad萨特勒2,550438800 红外-易爆物-Bio-Rad萨特勒720420300 红外-纤维和纺织化学品-Bio-Rad萨特勒485436400 红外-显微镜下的纤维-Bio-Rad萨特勒450447400 红外-汽相香精香料-Bio-Rad萨特勒495436500 红外-香料、香精和油脂-Bio-Rad萨特勒870467100 红外-食品添加剂(修正)-Bio-Rad萨特勒995460400 红外-佐治亚州犯罪实验室1,910447100 红外-药用辅料-Bio-Rad萨特勒880443100 红外-药品-Bio-Rad萨特勒565445700 红外-药剂和处方药(酸)-Bio-Rad萨特勒885红外-药剂和处方药(碱)-Bio-Rad萨特勒439600 红外-类固醇1-Bio-Rad萨特勒865420900 红外-类固醇2-Bio-Rad萨特勒245447700 红外-类固醇、雄激素类、黄体酮类、雌激素类-Bio-Rad萨特勒305独立拉曼谱库470300 拉曼-管制药和处方药1-Bio-Rad萨特勒855470600 拉曼-管制药和处方药2-Bio-Rad萨特勒995477500 拉曼-香料&香精-Bio-Rad萨特勒600
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管制药品相关的方案

管制药品相关的论坛

  • 【讨论】怎么保证管制药品安全

    现在实验室管制的药品也越来越多,经常有安全检查,一般要求检测室不能保留管制药品,你们是怎么操作的,每次只领取当次用的?或是没有用完马上退回库房?再或是领出来自己的保管?

  • “最严格食品药品安全监管制度”会有多严格?

    国务院总理李克强今主持召开国务院常务会议,研究部署2013年深化经济体制改革重点工作。会议决定,今年要建立最严格食品药品安全监管制度;出台居住证管理办法,分类推进户籍制度改革;完善公共服务及社会保障制度;保护农民合法权益。你认为,这个“最严格食品药品安全监管制度”是怎样一个“最严格”法儿呢?你对这个“最严格食品药品安全监管制度”有什么样的期望呢?

  • 美“生物仿制药途径”为药品专利博弈设新规

    美“生物仿制药途径”为药品专利博弈设新规  □毛黎  美国药品市场极大。据艾美仕市场研究公司最新统计,2009年全美药品总销售额达3003亿美元。在销售的药品中,大多高利润的药品受专利保护,价格低廉的仿制药必须在专利过期后才有机会进入美国市场。据报道,今后两年内,全球有20多个专利药的核心专利将过期,其销售额大约为690亿美元。这给全世界的仿制药生产商提供了机遇。  美国1984年通过的“药品价格竞争及专利补偿法案”(Drug Price and Patent Restoration Act,又称Hatch-Waxman法案),为由美国联邦食品、药品和化妆品法(Federal Food,Drug and Cosmetic Act)管辖的仿制药进入市场提供了简化申请程序,方便仿制药在专利过期后快速进入市场。  今年3月,美国总统奥巴马签署了医疗改革法案。此法案中一些条款制定了生物仿制药进入市场的简化申请途径,又称“生物仿制药途径”(Biosimilars Pathway),这无疑给生物仿制药提供了新的机遇。  首先,该法案定义“生物仿制”产品为与参照产品(如新药)“高度相似”的生物制品。“(生物仿制产品和参照产品)即使在临床上非活性的组分上可能有微小差别”,但“安全性、产品的纯度和效力在临床上并无有意义的差异”。  根据此法案,生物仿制药的申请人在新药获准销售的4年内不得向美国食品药品管理局(FDA)提交生物仿制药简化申请,而FDA不可在创新药品获准销售的12年内批准生物仿制药简化申请,从而保证新药的市场独占期最少为12年。  其次,“生物仿制药途径”制定了一个新药生产商与仿制药申请人之间相互交换有关专利信息的机制。根据Hatch-Waxman法案,新药的专利有效期和市场专营期都列在《经治疗等同性评价批准的药品》(橙皮书)上。与Hatch-Waxman法案不同,生物仿制药途径所适用的药品不列在橙皮书上,而是要求生物仿制药申请人在FDA接受申请之后20天内,向新药生产商提供一份申请的副本,并披露其生产流程。这些资料对外保密,但必须提供给新药生产商的律师。此外,如果新药生产商从第三方专利权人那里获取了生产新药的许可,而第三方专利权人保留了参与专利诉讼的权利,仿制药申请人则要向第三方专利权人提供同样的信息。  在收到这些信息60天内,新药生产商必须向仿制药申请人提供一份专利清单,列出所有被仿制药侵权的专利,并向对方指出愿意许可授权的专利。仿制药申请人在收到专利清单的60天内必须提供一份声明,根据“事实和法律”,详细说明为何专利清单所列专利无效,不可强制执行或将不会被仿制产品侵权,否则仿制药申请人必须声明在专利过期之前不会商业营销仿制药。针对仿制药申请人的声明,新药生产商必须在60天内,根据“事实和法律”,详细说明所列专利为何有效,可执行,且被仿制药侵权。法案要求双方进行有诚意的谈判,如果诉讼不可避免,法案则规定了对侵权诉讼和获取初步禁令的程序。  由此可见,新药生产商必须在60天时间里决定用哪些专利主张。仿制药申请人则必须在60天内决定是否挑战和如何挑战这些专利,其立场必须在随后的诉讼过程中经得起考验。由于新药生产商很可能会罗列许多专利,仿制药申请人若无准备,可能无法在规定的60天里完成所需的大量工作。所以,仿制药申请人需要在递交申请之前就预测对方会主张哪些专利,并准备好对策。  虽然新药生产商在接到申请书副本后有60天的时间来分析仿制药的生产工艺并选择专利主张,在接到仿制药申请人对其专利挑战后有60天作出回应,因而总计有120天制定主张策略,但如果事先对自身的专利不明了,也很可能措手不及。所以,新药生产商有必要针对其产品进行专利排查。  核心专利过期和“生物仿制药途径”为中国医药企业提供了打进美国市场的契机。但抓住这些机遇要求企业能很好地运用专利这一工具,这无疑再次凸显了知识产权的重要性。

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  • 最严食品药品监管制度今年建立
    原标题: 最严食品药品监管制度今年建立  国务院总理李克强6日主持召开国务院常务会议,研究部署2013年深化经济体制改革重点工作,决定再取消和下放一批行政审批事项。  会议确定今年在行政体制、财税、金融、投融资、价格、民生、统筹城乡、农业农村、科技等重点领域和关键环节加大改革力度:(一)抓紧清理、分批取消和下放投资项目审批、生产经营活动和资质资格许可等事项。制定实施严控新设行政许可和规范非许可审批项目的措施,加快出台政府向社会组织购买服务的指导意见。(二)下力气推动建立公开、透明、规范、完整的预算体制,形成深化预算制度改革总体方案,完善地方政府债务风险控制措施。削减、合并一批专项转移支付项目。扩大营业税改征增值税试点范围。形成资源税费和矿产资源有偿使用制度改革方案。(三)稳步推出利率汇率市场化改革措施,提出人民币资本项目可兑换的操作方案。建立个人投资者境外投资制度,制定投资者尤其是中小投资者权益保护相关政策,出台扩大中小企业股份转让系统试点范围方案。规范发展债券、股权、信托等投融资方式。(四)形成铁路投融资体制改革方案,支线铁路、城际铁路、资源开发性铁路所有权、经营权率先向社会资本开放,引导社会资本投资既有干线铁路。(五)在保障群众基本生活需求的前提下,建立健全居民生活用电、用水、用气等阶梯价格制度。出台完善水电上网价格形成机制改革方案。(六)继续推进医药卫生体制改革,深化公立医院改革,整合城乡基本医疗保险管理职能。加快推进城乡居民大病保险。健全保障房分配制度,推进公租房、廉租房并轨。建立最严格的食品药品安全监管制度,完善食品药品质量标准和安全准入制度。健全环保监管和生态补偿制度。(七)围绕提高城镇化质量、推进人的城镇化,研究新型城镇化中长期发展规划。出台居住证管理办法,分类推进户籍制度改革,完善相关公共服务及社会保障制度。保护农民合法权益。(八)发展现代农业,建立健全农村产权确权、登记、颁证制度,出台小型水利工程管理体制改革指导意见,提出国有林区改革指导意见。(九)完善科技创新体制机制,健全以企业为主体、产学研协同创新政策,整合资源实施科技重大专项,扩大国家自主创新示范区先行先试政策试点范围,发挥科技在经济发展中的支撑作用。  会议决定,在第一批取消和下放71项行政审批项目等事项基础上,再取消和下放62项行政审批事项,并依法依规及时公布。
  • 药监局再曝药品不良反应 三精制药在列
    地沟油入药风波尚未平息,A股医药板块又再度出现药品安全问题,而此次被爆出的是“盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应”。  国家药监局近日发布的第49期《药品不良反应信息通报》(下称《通报》),提醒关注“盐酸氨溴索注射剂”引起严重过敏反应的问题。  华润双鹤、国药股份、康恩贝、三精制药、罗欣药业、泰凌医药、福和集团、利君国际等多家A股或港股上市公司均牵涉其中。  值得注意的是,国家药监局在《通报》中并未提出对上述药物的处置意见,仅提出“相关生产企业应加强药品上市后不良反应监测并积极开展质量方面的研究”。  对此,一位医药行业研究员向本报记者坦言,“上述这些公司生产的量都比较小,即使是要召回,其影响也是非常有限的,但是如果涉及到患者因为药物问题索赔,问题就可大可小了。”  两药企自查无问题  《通报》显示,盐酸氨溴索注射剂在临床上使用广泛,主要用于急慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗。  2011年,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库,共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例,其中严重病例报告169例。严重病例中,79例为儿童病例(占46.75%)。  一位券商医药行业研究员告诉记者,他也注意到了该份《通报》,“目前来看,盐酸氨溴索注射剂的确存在一定的安全隐患,如果严重过敏反应病例较多,那么此类药品未来的应用将会受到很大影响。”  据介绍,目前我国已上市的盐酸氨溴索注射制剂包括:盐酸氨溴索注射液等多个品种。  记者在国家药监局数据库中查到,国内共有7家药企持有12个盐酸氨溴索注射液生产批号。其中,康恩贝持有两个规格的盐酸氨溴索注射液批准文号,分别为“国药准字H20123225”和“国药准字H20103773”的产品。  康恩贝董秘杨俊德对此告诉本报记者,药监局的公告已经看到,但对公司影响很小,“2011年公司销售的盐酸氨溴索注射剂190多万元,占整个销售总额的0.09%,连1%都不到。今年1月到8月份,该产品总销售额只有180多万元,影响十分微小,所以都够不上澄清公告的程度”。  在公司的自查中,杨俊德表示尚没有发现一起过敏的案例,“也没有得到其他单位的反馈,说明出现问题的药品并非是康恩贝生产的,毕竟生产这种注射液的厂家很多。”  国药股份子公司国药集团国瑞药业有限公司持有一个规格的盐酸氨溴索注射液批准文号,为“国药准字H20113358”。此外,天津药物研究院药业有限责任公司、云南龙海天然植物药业有限公司等多家公司也持有该产品文号。  对此,国药股份董事副总经理兼董秘吕致远告诉记者,这种注射液在去年仅销售了16万元,“今年上半年也仅销售了175万元,对公司整体销售影响很小,而且,我们自查中也没有发现一例过敏案例是使用了国药的产品”。  另外,华润双鹤全资子公司安徽双鹤药业有限公司,和三精制药控股70%的哈尔滨三精艾富西药业有限公司,均持有2个批准文号,分别是“国药准字H20052685”和“国药准字H20050165”,以及“国药准字H20041856”和“国药准字H20041857”。  而被“中止审查”IPO的浙江莎普爱思药业股份有限公司也持有2个批准文号,分别是“国药准字H20041116”和“国药准字H20060449”。  港股公司也“中枪”  实际上,除了A股相关上市公司,港股上市药企也未能幸免。  据国家药监局披露的数据,在港上市企业罗欣药业和泰凌医药旗下的子公司苏州第壹制药有限公司就同样牵涉其中。  早在2005年就赴港上市的罗欣药业,目前持有两个规格的“注射用盐酸氨溴索”批准文号,分别是“国药准字H20090043”和“国药准字H20051402”。此次,苏州第壹制药也持有两个“注射用盐酸氨溴索”批准文号,分别是“国药准字H20060154”和“国药准字H20060155”。  同时,国家药监局数据库还显示,国内共有19家药企持有37个“盐酸氨溴索葡萄糖注射液”生产批号。  其中福和集团子公司黑龙江福和华星制药集团股份有限公司持有两个批准文号,分别是“国药准字H20061249”和“国药准字H20041024”。  利君国际旗下的石家庄四药有限公司也有两个批准文号,分别是“国药准字H20103376”和“国药准字H20103372”。  “也不能就此确定这些药品就一定有问题,只是他们的产品也属于盐酸氨溴索注射制剂。”上述医药研究员认为,国家药监局只是提醒这种药品可能带来的过敏反应,但不代表生产这种药品的企业就存在药品问题。  对于目前已经销售出去的盐酸氨溴索注射制剂产品,康恩贝和国药股份的董秘均表示由于销售额小,且没有发现过敏案例,因此暂时还不需要召回。
  • 同方威视助力合肥海关查获一类管制精神药三唑仑
    2019年7月,合肥海关驻邮局监管现场在邮件中查获了上百颗夹藏在饼干中的管制药品三唑仑。这是一件从日本寄往滁州申报品名为“维生素”的邮件,经过同方威视X光机扫描时,工作人员发现包裹中疑似夹藏可疑物,现场拆包发现饼干里夹藏了10板胶囊药品,立即使用同方威视的手持拉曼光谱仪进行检测,设备报警提示该药是管制药品三唑仑。工作人员迅速将疑似三唑仑的药片送实验室验证,经实验室送检,证实该药品确为三唑仑。现场查获的走私管制药三唑仑属于一类精神药品,是Ⅳ类管制药品,具有强烈的麻醉效果。就化学本质来说,三唑仑为苯二氮卓类药物,由含氮杂原子、六元环和七元环骈合而成,具有抗惊厥、抗癫痫、抗焦虑、镇静催眠等作用,俗称“特效迷魂药”、“高效蒙汗药”、“迷奸药”。根据最高人民法院2016年出台的司法解释《关于审理毒品犯罪案件适用法律若干问题的解释》规定,如果走私、贩卖、运输、制造、非法持有三唑仑达到一定数量,则涉嫌走私、贩卖、运输、制造毒品罪或非法持有毒品罪。因为三唑仑的安眠镇静效果比普通安眠药强30-50倍,能在20min内令人快速沉睡,常被不法分子利用,国内曾发生过多起用该类药物迷奸犯罪的案件。无论是几年前导致几十名女性受害的台湾迷奸事件,还是18年新京报曝光的网络迷奸药产销链条,三唑仑都是涉案药物的主要成分之一。如果这批走私毒品进入国内地下市场,将造成极其恶劣的影响。本次合肥海关采用同方威视的X光机及拉曼光谱技术对发现的可疑物进行现场快速准确筛查,有效打击了毒品走私,切实保护了人民群众的健康安全,也对犯罪分子起到极强的警示作用!同方威视作为全球领先的安全检查解决方案供应商,今后也将继续全力协助海关打击毒品走私!【延伸阅读】同方威视中标海关总署178台手持式监管物项识别仪采购项目同方威视加大对芬太尼查验技术的研发投入同方威视拉曼光谱技术荣获第二十届中国专利优秀奖
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