化学药新药研发

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化学药新药研发相关的耗材

  • 化学品/药品储存柜
    1、安全存储危险化学品/药品，减少火灾事故的发生，保护人身与设备安全2、有组织，有条理地分开各类危险化学品/药品3、就近存放化学品/药品提高您的工作效率4：韩国原装进口
    供应商： 莱华尔科技（深圳）有限公司
    品牌： CHC
    价格： 面议
  • 磺胺类药物残留化学发光检测试剂盒
    磺胺类（SAS）药物检测试剂盒（化学发光免疫分析法）使用说明书【产品名称】磺胺类药物检测试剂盒（化学发光免疫分析法）【包装规格】100T/盒【概述】磺胺类药物（SAS）是应用广泛的抗菌素，对畜禽疾病控制和治疗起到重要作用。但由于磺胺类药物存在严重副作用，人体中长期存在磺胺类药物会导致许多细菌对磺胺类药物产生耐药性，且有潜在的致癌性。农业部第235号文件规定其残留限量为100mg/kg，由于高效液相色谱等仪器分析方法样本前处理及测定操作繁琐和费用高，推广使用受到限制。【检测原理】试剂盒采用竞争法进行检测，温育结束后，加磁场沉淀，去掉上清液，用清洗液清洗沉淀复合物，并吸干废液，除去未与磁性微粒结合的物质，再将反应杯送入测量室中。仪器自动泵入两种激发液，使复合物产生化学发光信号，通过光电倍增器测量发光强度。仪器自动通过工作曲线计算得出检测结果。【适用范围】可定性、定量检测组织样品中磺胺类药物的残留量。【试剂盒性能参数】检测限： 组织——8μg/kg 样本稀释倍数： 组织——8倍精密度： 小于6%交叉反应率： 磺胺甲噁唑（SMZ）… … … … … 100%磺胺喹噁啉（SQX）… … … … 190%磺胺氯吡嗪（LBQ）… … … … 196%磺胺甲氧吡嗪（SMPZ）… … 1345%磺胺苯酰（SB/SML）… … … 1067%磺胺对甲氧嘧啶（SMD）… 635%磺胺多辛（SDM2）… … … … 578%磺胺间甲氧嘧啶（SMM）… 472%酞酰磺噻唑（PST）… … … … 398%磺胺氯哒嗪（SPDZ）… … … 287%磺胺嘧啶（SD/SDZ）… … … 252%磺胺甲基嘧啶（SM1）… … … 167%磺胺甲噻二唑（SMT）… … 130%磺胺二甲基嘧啶（SM2）… … 49%磺胺噻唑（ST）… … … … … … 40%磺胺（二甲基）异噁唑（SIZ）… 33%磺胺二甲基噁唑（SMX）… … 39%磺胺醋酰（SA）… … … … … … 14%磺胺硝苯… … … … … … … … 10%磺胺吡啶（SPD）… … … … … 10 %【主要组成】1.试剂组成及成分试剂成分规格1磁性微粒2.5mL2吖啶酯标记物6.25mL3生物素标记物6.25mL2. 校准品校准品规格校准品12 mL/瓶×1校准品22 mL/瓶×1【适用仪器】北京勤邦生物技术有限公司HMC-D3全自动化学发光免疫分析仪【自备的设备】1.旋转蒸发仪/氮气吹干装置2.涡旋仪 3.均质器 4.离心机5.天平：感量0.01g 6.容量瓶：500mL7.聚苯乙烯离心管：50mL 8.洗耳球9.玻璃试管：8mL 10.刻度移液管：10 mL11量筒：100mL 12.微量移液器：单道 20μL～200μL、100μL～1000μL【自备试剂及配液】 去离子水正己烷（分析纯）乙腈（分析纯）氢氧化钠（分析纯）配液1:0.1M 氢氧化钠溶液称取2.0g 氢氧化钠，加入500mL去离子水溶解混匀。配液2: 样本提取液量取16mL 0.1M 氢氧化钠溶液（见配液1），加入84mL无水乙腈中，混匀。【样本前处理】参照《磺胺类和氟喹诺酮类化学发光免疫分析法前处理二合一附说明》【检测方法】1.试剂盒为即用型，不能分开使用。2.使用本试剂盒前请仔细阅读试剂说明书以及全自动化学发光测定仪的使用说明书，按照相关要求进行测定操作。试剂使用时，测定仪会自动搅拌磁性微粒，使其处于悬浮状态，如果想快速进行检测，上机前请手动摇匀磁性微粒。试剂的相关信息可以自动读取，一次读取相关信息即存入测定仪器，不需反复读取。3.定标：通过测定高、低值校准品，将预先定义的主曲线上的每个定标点调整（重新定标）为一个新的、仪器特异的测量水平，即工作曲线。4.定标频率：每天进行一次定标，更换不同批号试剂或者激发液需要重新定标。【注意事项】1.使用前请详细阅读说明书，并将试剂水平摇匀。2.请按照储存方法保存试剂，避免冷冻，冷冻后的试剂质量会发生变化，请勿使用。3.避免试剂接触皮肤、眼睛和粘膜，一旦接触，应立即用清水冲洗接触部位。4.不同试剂盒中各组分不能互换。【储存条件及有效期】1.试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下竖直保存，禁止冷冻。2.有效期为12个月，在2~8℃环境下保存时，稳定性可持续至所标示的日期；开瓶后低温避光（2~8℃）可保存1个月。
    供应商： 北京勤邦生物技术有限公司
    品牌： 勤邦生物
    价格： ￥3000
  • 实验室滴丸机 长沙步源制药机械设备
    多功能实验室滴丸机产品用途：该滴丸机体积小，重量轻，手动操作，数字显示，温度自动控制，参数任意设置，工作直观，操作方便。可制作5-70mg滴丸，十分适合大中专院校教学演示和新药研发使用。该机配置了双层硅硼耐高温玻璃滴罐，通过电给导热油加温，再通过导热油给药液保温，配置了滴头加热装置。通过滴头开关可调节滴速，液位可调，利用压差出丸，取丸方便。整个滴丸过程直观，清洗也很方便。多功能实验室滴丸机性能特点：该机由制冷机组、冷却柱、滴罐（含药液加热、温控和滴制控制）、集油箱等组成，适用于大中专院校教学演示；系统可满足用1-3孔滴头，进行工艺试验（1孔滴头）和小批量生产(3孔滴头)；滴丸重量5-70mg；药液通过油浴恒温加热，避免药液受热不均；滴罐透明，利于观察滴丸的形成过程，便于教学及科研；药液、油浴、制冷、滴盘温度数字显示；药液恒温控制装置；双层玻璃门便于观察滴制情况；新型制冷机组，无氟环保；滴罐底部锥形设计，不存物料并且10g物料即可做一次实验。 技术参数：工作电压：220V；功率：600W；滴缸容量：600ml；滴丸重量： 5-70mg；滴丸直径： 2-5mm；产 量： 50粒/分；外部供气压力：≤0.6MPa；制 冷 机 组： 1/5匹温度控制：药液，油浴，制冷，滴盘重 量： 65Kg；外形尺寸：600 x 550 x 1500（mm）
    供应商： 长沙步源制药机械设备有限公司
    品牌： 步源药机
    价格： 面议
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化学药新药研发相关的仪器

  • BCODcr-20 全自动化学需氧量（重铬酸盐法）分析仪 400-851-5605
    仪器简介BCODcr-20全自动化学需氧量（重铬酸盐法）分析仪是北京宝德仪器有限公司自主研发生产的测定水中化学需氧量的分析系统。仪器完全依照标准（HJ828-2017）设计，测量全过程完全符合标准要求，采用重铬酸钾法测定水中化学需氧量。整机采用一体化设计，结构合理，自动完成试剂添加，性能稳定，智能检测，数据准确。仪器原理重铬酸钾法为在水样中加入已知量的重铬酸钾溶液，并在强酸介质下以银盐作催化剂，经沸腾回流后，以试亚铁灵为指示剂，用硫酸亚铁铵滴定水样中未被还原的重铬酸钾，由消耗的重铬酸钾的量计算消耗氧的质量浓度。仪器按照标准HJ 828-2017，实现了水样中依次自动加入硫酸汞溶液、重铬酸钾标准溶液，从冷凝管上口处加入硫酸银-硫酸溶液，保持微沸回流2小时。降温后自动从冷凝管上口处加入纯水，继续至室温后加入试亚铁灵指示剂，用硫酸亚铁铵自动滴定，自动识别判断滴定终点，软件自动计算水样的化学需氧量。且仪器实现了高低浓度样品同时并独立测定，无交叉污染，数据稳定准确。仪器特点※ 整机一体化设计，结构合理，节约空间※ 22位样品加热消解位，实现批量样品检测※ 独立的硫酸亚铁铵标定位，不占用消解位※ 采用一体化加热模块，整体功率可控，自由调整消解条件※ 特殊的热传导材料，导热均匀、加热速率快、耐腐蚀、抗氧化，保证样品加热的一致性应用领域适用于地表水、生活污水、污水处理厂废水、制药废水、纺织废水、印染废水、造纸废水、农药废水、冶金废水等工业废水化学需氧量较大的水样。
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    厂商： 北京宝德仪器有限公司
    品牌： 宝德仪器
    型号： BCODcr-20
    价格： 面议
  • BCODcr-40 全自动化学需氧量（重铬酸盐法）分析仪 400-851-5605
    仪器简介BCODcr-40全自动化学需氧量（重铬酸盐法）分析仪是北京宝德仪器有限公司自主研发生产的测定水中化学需氧量的分析系统。仪器完全依照标准（HJ828-2017）设计，测量全过程完全符合标准要求，采用重铬酸钾法测定水中化学需氧量。整机采用一体化设计，结构合理，自动完成试剂添加，性能稳定，智能检测，数据准确。仪器原理重铬酸钾法为在水样中加入已知量的重铬酸钾溶液，并在强酸介质下以银盐作催化剂，经沸腾回流后，以试亚铁灵为指示剂，用硫酸亚铁铵滴定水样中未被还原的重铬酸钾，由消耗的重铬酸钾的量计算消耗氧的质量浓度。仪器按照标准HJ 828-2017，实现了水样中依次自动加入硫酸汞溶液、重铬酸钾标准溶液，从冷凝管上口处加入硫酸银-硫酸溶液，保持微沸回流2小时。降温后自动从冷凝管上口处加入纯水，继续至室温后加入试亚铁灵指示剂，用硫酸亚铁铵自动滴定，自动识别判断滴定终点，软件自动计算水样的化学需氧量。且仪器实现了高低浓度样品同时并独立测定，无交叉污染，数据稳定准确。仪器特点※ 整机一体化设计，结构合理，节约空间※ 32位样品加热消解位，实现批量样品检测※ 独立的硫酸亚铁铵标定位，不占用消解位※ 4组加热消解模块，每组模块可单独运行，适用不同数量样品※ 每组加热模块均可单独控制功率，自由调整消解条件※ 特殊的热传导材料，导热均匀、加热速率快、耐腐蚀、抗氧化，保证样品加热的一致性应用领域适用于地表水、生活污水、污水处理厂废水、制药废水、纺织废水、印染废水、造纸废水、农药废水、冶金废水等工业废水化学需氧量较大的水样。
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    厂商： 北京宝德仪器有限公司
    品牌： 宝德仪器
    型号： BCODcr-40
    价格： 面议
  • 标记物细胞离子流研究仪器 新药开发标记物研究 离子通道阅读器 400-860-5168转1372
    标记物细胞离子流研究仪器 新药开发标记物研究 离子通道阅读器 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 简介 制药行业的关注焦点，从药物原料问题向药物研发早期中对药物安全性评估的转变，催生了药物研发早期对于离子通道筛选的需要，而且这种需要越来越受到制药行业的关注。药物研发早期对于类似潜在风险的评估，将有助于药物研发企业集中精力在已通过毒性评估可以上市的药物上，避免将时间资源投放在不能通过测试的药品，降低企业研发成本。ICR技术通过检测细胞内和细胞外的离子浓度，高通量分析测试转运通道活性，不需要依赖电压或电流操作相对于手动或自动膜片钳技术，更适用于用于电中性的转运蛋白的高通量研究，可作为额外的补偿研究手段。 ICR12000欧罗拉生物科技有限公司始于1990年，是生命科学、环境科学、药物研发/安全和化学分析研究等实验室自动化方案设计与研发的全球性领 导者。我们提供的技术与服务可以在提高质量、准确度和精确度的同时提高样品处理量。产品包括：自动化液体处理工作站、原子吸收光谱仪、原子荧光光谱仪、离子通道筛选技术-离子通道阅读器和微波消解系统，它们可以在水质检测、学术研究、农业检测、分子检测、环境检测、食品安全、法医法证、公共卫生、畜牧兽医、药物开发等应用领域中提供高销量的样品处理。我们的总部设在加拿大，2007年，Aurora Biomed开设了其亚洲销售和服务中心，以促进向快速增长的亚洲市场的扩张。为了进一步扩大Aurora的市场范围，我们在全球80多个国家建立了积极的经销商网络，为客户提供销售和服务支持。自2003年起，Aurora是每年精密医疗和离子通道年会的主办方。会议旨在将业界和领 先的学术研究人员聚集在一起，分享知识、交流想法，并建立富有成效的合作伙伴关系。该会议每年在加拿大和中国之间轮流召开，吸引世界各地的顶 尖科学家就药物研发和个性化医学展开发人深省的讨论。它使Aurora和社会能够掌握尖 端技术和创新研究的脉搏。欧罗拉生物科技有限公司是生命科学、环境科学、药物研发/安全和化学分析研究等实验室自动化方案设计与研发的全球性厂家。我们提供的技术与服务可以在提高质量、准确度和精确度的同时提高样品处理量，我们致力于提高人类生活质量及环境的可持续性。欧罗拉致力于为各种研究领域的科学家提供自动化液体处理系统，包括：医药、生物技术、农业、食品科学和法医。VERSA系列作为液体处理系统，可以提高处理效率和数据质量，降低重复烦琐工作带来的不稳定性和减少试剂成本。 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 应用领域 应用领域：Aurora公司的离子通道阅读器技术不仅可应用于在细胞水平表达的离子通道靶点，也可应用在合成小泡中表达的离子转运通道或者孔形成蛋白例如，药物引起的QT间期延长以及心率失常，已经促使相关药物安全性评估法例的出台，例如S7B、E14指导文件。新的离子通道筛选技术以及资源有望彻底改变市场，有望降低药物研发的瓶颈，增大开发力度。随着药物专利的开放，以及药厂努力寻找新的治疗方案，自动化的解决方案更能为此类需要的企业降低费用，提高药物研发以及安全性评估效率。可作为离子通道靶点药物研发的初级大量筛选，或者作为药物安全性评价的二次筛选应用。ICR 通过精 准检测离子浓度，分析候选药物化合物对离子通道或载体蛋白活性的调节作用， Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 特点 可以精 准检测细胞内离子流析出，从而进行离子通道和载体蛋白活性分析。ICR台式构造，设计紧凑，适用于电压门控离子通道与配体门控离子通道筛选，以及离子泵和转运载体研究用途广泛，帮助研究学者加速与膜蛋白转运通道靶点相关疾病治疗与预防的药物研发进程。ICR技术高通量分析测试转运通道活性，不需要依赖电压或电流操作相对于手动或自动膜片钳技术，更适用于用于电中性的转运蛋白的高通量研究，可作为额外的补偿研究手段。 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 产品规格 处理通量5000-60000数据点进样体积可低至50或20μL灵敏度检出限0.05ppmCV少于5%相关模块 ICR12000更多仪器模块配置根据你的实验项目需求推荐，欢迎点击【一键咨询】，【发送留言】后我们会马上联系您 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 原理 ICR技术通过检测细胞内和细胞外的离子浓度，高通量分析测试转运通道活性，不需要依赖电压或电流操作相对于手动或自动膜片钳技术，更适用于用于电中性的转运蛋白的高通量研究，可作为额外的补偿研究手段。 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 应用案例 应用ICR 8000和ICR 12000可应用在以下的离子通道研究：电压门控性钾离子通道，包括hERG, Kv1.1, Kv1.4和Kv1.5牵张激活钾离子通道电压门控钠离子通道，包括NaV1.2, NaV1.5和NaV1.7配体门控离子通道，包括GABAA, P2X, KATP, SKCa, BKCa 和 nAChR运输载体，包括Na/K-ATPase 和K-Cl 共转运载体 Aurora产品应用报告列表（部分），更多更新欢迎查阅Aurora官网~ 元素分析应用指南以下是部分使用Aurora仪器进行的分析应用方案。如需进一步了解，请直接联系我们。Applications环境工业 &bull 土壤中砷含量检测 &bull 土壤中汞含量检测 &bull 水质重金属检测 &bull 地下水重金属检测 &bull 钢铁及合金痕量重金属测定 &bull GF-AAS检测润滑油重金属 &bull 土壤重金属检测方案 &bull Application of GFAAS to Petrochemical Samples: Optimizing Ashing Temperatures &bull Determination of Silicon by Flame AAS &bull Determination of Mercury in Water Samples by HG-AFS &bull Determination of Germanium in Spring Water by HG-AFS &bull Heavy Metal Determination &bull Closed Vessel Digestion of Soil &bull Closed Vessel Digestion of Fertilizer食品安全 &bull 奶粉重金属含量检测（一） &bull 奶粉重金属含量检测（二） &bull 大米中重金属含量检测 &bull 烟草中铅含量测定 &bull 烟草重金属检测方案 &bull 烟草中镉含量检测 &bull Determination of Mercury in Milk Powder by HG-AFS &bull Determination of Selenium in Fish Meat by HG-AFS &bull Closed Vessel Digestion of Dried Beef &bull Closed Vessel Digestion of Tea Leaf生物医药 &bull GF-AAS检测胶囊中铬含量 &bull GF-AAS检测尿液样品中锰含量 &bull 全血样品中铅的测定 &bull Application of GFAAS to the Determination of Trace Metals in Blood &bull Application Procedure for Analyzing Copper in Urine &bull Determinration of Bismuth in Cosmetics by HG-AFS欢迎点击【一键咨询】，【发送留言】后我们会马上联系您，为您的实验或应用需求推荐合适的仪器配置离子通道及转运蛋白筛选 Aurora离子通道阅读器
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    厂商： 加拿大欧罗拉生物科技有限公司
    品牌： 欧罗拉/Aurora
    型号： ICR12000（9）
    价格： 460万元
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化学药新药研发相关的试剂

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化学药新药研发相关的方案

  • 血浆在新药研发中的应用
    血浆是血液的重要组成部分，其主要成分是水、血浆蛋白、葡萄糖、激素、矿物离子以及多种水解酶等。在新药研发过程中，血浆除了可作为空白基质，考察分析方法的准确性和可靠性外，更重要的作用是作为试验系统，研究化合物在血浆中的稳定性和药物与血浆蛋白的结合情况，为成药性研究提供数据支持。
  • 药物研发流程中残留溶剂分析的快速气相色谱方法
    药物研发是发现潜在新药的过程。该过程包括目标识别，以识别潜在的药物分子，如与疾病有关的蛋白质或基因，并验证其治疗潜力。分步工作流程参见图1。为了缓解日益增长的慢性病负担，需要开发新的有效治疗方法。因此，对药物研发实验室的需求日益增加，以减少新药开发的费用和时间。这些技术在降低运营成本的同时提供高吞吐量方面发挥着重要作用。
  • 哈克热熔挤出机在制药领域中的应用──新药研发、连续化生产
    药物热熔挤出(HME)技术作为一种新型的药物传递技术，创造性地将加工技术与药学结合起来进行药物传递研究，专为提高难溶性 APIs的溶解度和生物利用度，研发新型缓控释制剂，制备掩味微丸或者其它特殊形状的制剂，例如植入剂等，应用前景广阔。其结合了在固体分散技术和机械制备的诸多优势，实现了无粉尘、连续化操作、良好的重现性，以及极高的生产效率。Thermo ScientificTM Pharma 双螺杆挤出机系列在本质上属于连续过程仪器，支持现代制剂科学采用四种工艺模式创造新型固体药物剂型 : 药物热熔挤出、熔融制粒、干法制粒、湿法制粒、和湿法挤出，创造新型固体药物剂型，且可通过一台设备实现五种工艺模式交替使用。通过与近红外(NIR)光谱联用实时同步检测 APIs和辅料浓度，作为过程分析技术(PAT)和质量源于设计原则(Qbd)工具，加深理解工艺过程和即时过程控制。
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化学药新药研发相关的论坛

  • 【分享】新药研发管理综述

    新药研发需要管理提升研发部门定位及工作方式要提高新药研发、推广能力，首先要明确新药研发部门在企业中的定位：新药研发不仅是研发部门的事，也是市场营销、财务、制造、采购等部门的事。各个部门应该积极参与到新药研发过程中来，通过明确划分职责，实现研发与生产、市场的协同，提升产品研发的效率和效果。在研发部门定位明确的基础上，我们来探讨新药研发的工作方式。新药研发对于企业兴衰的重要性决定了企业必须把它作为“一把手工程”来抓，企业最高层管理人员必须积极介入领导。在代表企业最高层管理人员意志的项目管理委员会领导下，以项目小组的方式具体开展研发工作。新药研发项目管理项目管理是制药企业新药研发成功的关键。以下结合新药研发的特点，从新药研发流程和多项目管理两个角度对新药研发项目管理进行探讨。新药研发流程新药研发流程是新药研发项目管理的重要活动，新药研发流程的持续改进是新药研发管理持续改进的基础。新药研发流程需要多个部门的通力合作，典型流程如图2、图3所示。首先，市场部要提供一份市场发展趋势报告，在拿到这份市场报告后，研发部门展开一系列研究，包括行业发展趋势研究、技术市场发展趋势研究等，通过研究选出若干个研发课题。再对选出的课题进行筛选，判断是否能够自行研发，是就进行概念设计，否则就在市场上寻找同类研究报告。设计完成后，要经过一系列的评估，包括由外部专家进行的学术及市场评估，由生产部进行的生产可行性评估，由市场部进行的市场需求评估，由财务部进行的财务评估。评估通过后，企业高层决策者审批是否立项。

  • 【新药研发简介系列】

    新药研发简介系列（一）：新药研发的艰难新药研发的艰难新药研发在西方是个相对成熟的行业，而中国则刚刚进入这个领域。本系列将为中国从事创新药物研发的同行们提供一些基本信息。?本章将讨论新药研发的复杂性。世界上有能力做创新药物的国家可能不到能在奥运会拿金牌的国家的三分直译。美国在有巨大市场（7000亿美元）的吸引之下，制药公司每年投入400-500亿美元的研发经费。这些经费用于吸引制药界的顶级人才，建立和维护研发的宏观设施，开展研发活动等。这样巨额投入，加上几十年的经验，每年FDA批准的新分子药物在25个左右，其中3-5个是全新机理药物。一个企业必须有足够的人才，经验，和财力才有可能成功地把新药做到上市，而只有极少数企业能达到这样的规模。现在美国4300家研发企业中，只有 6%的企业上市过至少一个新药，就是说94%的公司从未上市任何药物。0.48%的企业（这些企业集中在欧美发达国家）发现了50%的所有上市药物，就是说99.5%的公司只能去分剩下的50%。综合这些基本事实，加上中国在创新药物领域缺少实战经验，我们国内的绝大多数新药研发公司发现并上市新药的机会是很小的。这个残酷的现实迫使企业必须选择正确的切入点, 尽力避免损伤投资者对这个脆弱的新兴工业的信心。新药研发为什么如此艰难呢？新药研发从来都很难，但由于以下几个原因近些年变得尤其困难。第一，容易的疾病（急性，外源性，机理单一简单如细菌感染）已经可以比较好地控制。目前的主要疾病都是慢性，内源性病，机理复杂多样，每个疾病在分子水平都是多种疾病的组合，任何一个药很难对多数病人有效。历史上慢性病药物的发现多起源于临床上的意外发现，比如大多数中枢神经药物均由少数几个意外发现衍生而来。当今的基因-蛋白-药物发现模式对于很多主要疾病，如中枢神经，肥胖等药物发现效率极低，因为没有可靠的动物模型和相关生物标记。第二，药监部门对药物的疗效，安全性要求提高。据Cochrane的估计，目前市场上的药物只有11%达到了当今药监部门的疗效要求。安全性的要求同样严格，对于某些非致命性疾病，每数万病人发生一例严重副反应则被认为是不够安全。Merck的Vioxx每4000人引起一例心梗，就被迫撤市。这样小概率的事件几乎无法在临床前预测，所以很多特异性很弱的测试（如hERG）加到了先导物优化程序中, 增加了潜在药物被误伤的机会。同样，临床实验的任何安全性信号都可以中止一个来之不易的潜在药物。第三，研发费用增长迅速。由于疗效空间变小，安全性容忍度下降，必须通过更大的临床实验才能充分鉴定潜在药物，从而大大增加研发成本，也大大降低药企对风险的容忍，我们无法知道有多少潜在的重磅药物被错误地中止。??为了给大家一些基本概念，我列举几个历史上的几个实例。大家可以看到新药研发人员所面临的复杂情况和必须做的艰难决定。第一个例子是有关他汀类药物。这是历史上最成功的药物，但其发现却充满艰辛。1976年，A. Endo从青霉发酵液提出一复杂天然产物叫compactin，是HMGCoA还原酶抑制剂，从而抑制胆固醇的生物合成。但给大鼠高剂量的compactin并无降血脂作用。公司因此停止了该项目。几个月后，不甘心的Endo给母鸡使用了compactin，发现有降血脂作用，从而重新启动了这个项目。这时Merck也加入了这个领域。Compactin很快上了临床，但没多久高剂量compactin被发现在狗身上产生毒性反应，从而中止了它的临床实验。这时Merck自己的同类药物lovastatin已准备进入临床，听到这个消息后，Merck立即停止了Lovastatin的开发。当时Merck的CEO Roy Vagelos自己就是脂代谢专家，他对这个机理非常感兴趣，所以决定彻底弄清毒性的本质。Merck用了3年时间仔细研究了lovastatin的安全性，证明所看到的毒性信号不是致癌的，因此再度开始了lovastatin的临床实验并于1987年上市，开辟了250亿美元的他汀市场。如果没有Endo的持之以恒，没有Vagelos判断和在时间和资源上的冒险投入，他汀只能是药物发展史上的一个小小的脚注。?第二个例子是甲氰脒胍的发现。60年代，胃溃疡手术是最常见的手术之一，所以胃溃疡药物市场显得很小因为当时的药物无法和手术竞争。H2拮抗剂的峰值销售当时的预测是1000万美元/年。但是James Black决定开始H2拮抗剂的研究。当时胃黏膜上是否有H2受体还是有争议的，那时也没有HTS, 选择性H2受体拮抗剂是从非选择性组氨受体激动剂，组氨，一点点优化过来的。第一个临床药物导致白血球下降，当时不能断定是否是机理本身的问题。甲氰脒胍作为后备药物刚进入临床后有一例重症胃溃疡病人，胃出血马上有生命危险。当时给这个人用甲氰脒胍是十分冒险的，因为他要是死了甲氰脒胍的研究就很难继续。尤其是考虑到当时为了开发H2拮抗剂，公司砍掉了很多其它项目，这个决定就更加困难。但是公司还是决定使用甲氰脒胍，结果病人治好了。Glaxo也从一个默默无闻的小公司变成一个世界级制药企业。?新药研发要面临大量错综复杂，经常相互矛盾的数据，每个决定都可以使多年的努力付之东流或使公司长时间陷入进退两难的困境。如同带兵打仗，必须有丰富的实战经验，准确的判断，和坚强的意志才能胜多负少。

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  • 邀请函 | 青岛IDC2021化学创新药与改良型新药CMC研发论坛，德祥与您不见不散
    机遇与挑战并存国家“4+7”带量采购政策虽然给仿制药行业带来了震荡，但同时也为产业创新带来新的发展机遇。在“带量采购、鼓励创新”等新政策的影响下，布局创新药也成为了当下药企发展的主要方向。一部分制药领军企业不断增加研发投入，创新成果不断涌现，迈入了研发创新驱动发展的道路。 在化学新药研发至上市过程中，药物研发阶段和临床前研究阶段是药企亟待攻关的两大难点，疾病选择、靶点发现、化合物合成、化合物筛选、晶型预测、药物分析、安全性评价、原料药研究、注册申报每个步骤都至关重要。 德祥作为深耕科学仪器行业近30年的*供应商，将亮相10月8-9日于青岛举办的IDC2021化学创药与改良型新药CMC研发论坛。该论坛将聚焦4大论坛、6大板块，细致探讨药物研发和临床前研究的每个环节，为与会的1000左右行业从业者提供探讨交流的平台。会议信息日期2021年10月8-9日地点青岛 黄岛泰成喜来登酒店展位德祥展位号：7 福利时间于2021年9月30日之前， 扫描下方二维码关注德祥公众号，填写“青岛IDC2021化学创新药与改良型新药CMC研发论坛信息反馈表”，前20名幸运儿可在会议期间，凭姓名到德祥展台领取精美礼品一份，先到先得，不要错过哦。 关于德祥 自1992年创办以来，德祥就一直是科学仪器行业内颇受尊敬的*供应商。公司业务包含仪器代理，维修售后，自主产品研发生产销售售后。 实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备是德祥主营的产品，现已覆盖高校、科研院所、政府组织、检验机构及工业、企业等客户，涵盖制药、石化、食品饮料和电子等各个行业。 我们设有 13个办事处和销售点（含越南），3个维修中心，1个样机实验室，致力于为每一位客户提供*的服务。
    时间： 2021-09-24
    作者： 德祥
  • 8月4-5日东南科仪邀您共聚苏州，IDC 2022化学创新药与改良型新药研发分析论坛
    东南科仪邀您参加IDC 2022化学创新药与改良型新药研发分析论坛 时间:2022年8月4-5日地点：苏州合景万怡酒店（苏州市吴中区金枫路 264 号）东南科仪展位号：5号 展前预告 东南科仪将在现场为大家展现应用于制药行业最新的分析检测仪器，将展示美国LOGAN溶出仪(往复筒&往复架法)、透皮扩散仪。 届时还有德国BINDER箱体、美国阿美特克ATLAS老化箱、美国阿美特克博勒飞粘度计\流变仪、德国KRUSS接触角测量仪、Formulaction稳定性测试仪、美国康宁微反应器、ALP高压灭菌器、EYELA旋蒸\浓缩、法国Interscience微生物分析仪器、美国爱色丽分光光度计品牌产品等介绍，展示制药行业的解决方案。一起期待吧！ 展会介绍 中国创新药发展势头强劲，预计未来 5 年本土创新药销售额以CAGR 超 30%的速度增长。未满足的临床需求有待更多供给；制度、人才红利促发医药创新热潮；医保加速纳入，共同助力创新药产业形成正循环。对于头部药企来说，疾病领域的覆盖优先权可能更先于靶点选择。对于初创公司来说，疾病领域也是管线搭建的重要考量。多维度竞争、多元化时代，做什么、怎么做、为什么这么做，有时候比速度本身更重要。IDC2022化学创新药与改良型新药研发分析论坛从立项、源头靶点发现、分子筛选与设计，到CMC开发以及药物分析等角度，展开2天5个会场的精彩盛宴。砥砺前行的中国创新药行业，终将迎来了属于自己的黄金时代。 会议议程
    时间： 2022-07-29
    作者： 东南科仪
  • 镁睿化学A轮融资2600万美元，以‘AI-自动化-化学’闭环加速赋能创新药研发
    日前，上海镁锐科技有限公司（下称“镁睿化学”）完成2600万美元A轮融资，本轮融资由启明创投与LYFE Capital共同领投，创新工场与镁伽科技跟投。融资资金将用于进一步完善产品研发，开拓商业市场，支持国际化布局。镁睿化学成立于2022年1月，由镁伽孵化并完成天使轮投资。公司由一支具有国际跨学科背景的团队创立，致力于通过人工智能化学合成路径规划，及高通量全自动试验室两大技术平台的闭环协同研发，大幅缩短新药研发周期中化学合成环节的交付周期。同时，彻底改变药化合成高度依赖化学家经验设计路径以及手工操作的现状，大幅提高药化合成的生产效率和能源利用率；并大幅降低对环境的污染和对操作人员的危害，实现绿色化学而为客户提供 ESG 价值。镁睿化学通过赋能创新药研发，致力于将更多新药以更快的开发速度造福病患。目前镁睿化学已经成功完成多个商业订单的超预期交付，得到了海内外客户的高度认可。镁睿化学创始人兼CEO林森博士于 2021 年 9 月开始筹备化学合成自动化智能化创业项目，于 2022 年 1 月与合伙人正式创立镁睿化学。他表示：“非常感谢新老投资人对镁睿化学的支持和认可。镁睿化学成立两年来，在研发成果及商业化落地方面均稳步前进，不断达成新的里程碑。未来我们将继续着力于开发自动化、智能化合成的CRO服务平台，一方面为客户提供降本增效的服务和ESG价值，另一方面，加速赋能创新药研发，解决患者未被满足的用药需求。”作为此轮融资的领投方之一，启明创投合伙人陈侃博士分析：“候选药物分子的合成是药物研发过程中的一个关键环节。过去，候选药物分子的合成路径设计以及合成实验操作都是由化学家来做的，其间不乏反复试错的过程，限制了药物研发的快速推进。尽管过去有不少化学逆合成的算法和软件，但因为其建立在有限且粗糙的数据之上，效果不尽如人意。”陈侃博士指出，镁睿化学通过全新的AI算法，结合内部清理、生成的大量专有数据，极大地提高了化学逆合成路径设计的准确性。与此同时，镁睿化学的自动化工作站，能够操控不同类型的起始物料，操作不同类型的化学实验，并且采集多维度的实时数据，极大提升了化学合成的效率，将化学家从常规的实验过程中解放出来，让他们能够思考更具创新性的问题。“我们非常看好镁睿化学建立的这一套‘AI-自动化-化学’闭环能力，相信它将成为未来化学合成的一个 ‘范式转变’ 的技术，加速药物研发，更快为患者带来疾病治疗的福音。”LYFE Capital投资董事徐婧博士表示：“化学合成通过智能自动化可以有效降低成本、缩短交付周期，同时更环保和安全，符合产业未来的发展趋势。ChemLex团队拥有强大的海外学术和技术背景，真正实现了AI、自动化和化学合成的紧密结合，在技术方面处于行业领先地位。我们期待与ChemLex紧密合作，为其在商业化和国际化方面赋能，共同为国内外药企客户提供更高质量和更具性价比的药化合成服务。”创新工场投资董事冯亚东先生表示：“在科技跨学科交叉越来越频繁的当下，自动化和数字化已经成为了新一代科学研究的‘基建’。而医药行业在这些技术的推动下，也将迎来越来越多的创新和突破。镁睿化学拥有一支经验丰富的跨学科团队，将AI和自动化技术赋能于传统化学合成，致力突破化学合成领域高度劳动密集带来的诸多弊端，大幅提升药物研发的效率并降低成本。我们非常高兴与镁睿化学合作，期待镁睿化学的发展更上一层楼。”镁伽科技创始人兼CEO黄瑜清先生表示：“镁睿化学是镁伽在化学合成 CRO领域孵化并投资的优秀企业，拥有一支高素质、跨学科的顶尖团队。镁睿化学自成立以来聚焦自动化、AI和化学合成的有机融合，已开发出一系列人工智能模型及高通量自动化系统，将帮助制药企业及科研机构以更高效率、更低成本探索更广阔的可成药化学空间，大幅度缩短药物研发迭代周期。未来镁伽将持续为镁睿化学提供全方位支持，坚持绿色低碳发展的长期主义，为建设更美好更健康的未来世界贡献更多力量。”关于启明创投启明创投成立于2006年，先后在中国上海、北京、苏州、香港及新加坡设立办公室。目前，启明创投旗下管理11只美元基金，7只人民币基金，已募管理资产总额达到95亿美元。自成立至今，专注于投资科技及消费(Technology and Consumer, T&C)、医疗健康(Healthcare)等行业早期和成长期的优秀企业。截至目前，启明创投已投资超过530家高速成长的创新企业，其中有超过200家分别在美国纽交所、纳斯达克，香港交易所，上交所及深交所等交易所上市，或通过并购等方式退出，有70多家企业成为行业公认的独角兽或超级独角兽企业。关于LYFE CapitalLYFE Capital是一家全球领先的医疗健康投资平台，在新加坡、美国、中国、韩国设有办公室和团队。LYFE秉持“医疗健康无国界”的信念，选择具有潜力推动医疗健康进步的公司合作，解决全球范围内的未满足需求，利用专业知识和全球资源，在全球范围内投资并为医疗健康公司创造价值。LYFE经验丰富的团队对全球医疗健康行业有着全面的了解，持续携手并赋能被投企业在充满活力的全球市场中最大限度地发挥潜力。关于创新工场创新工场由李开复博士创办于2009年9月，作为国内领先的技术型创业投资机构，创新工场深耕在人工智能与硬科技、机器人与自动化、企业服务软件、医疗科技、可持续科技等领域，并不断探索与创新，致力于打造集创业平台、资金支持、投后服务等的全方位生态投资服务平台。关于镁伽科技镁伽科技成立于2016年，是一家专注提供先进生产力工具的科技公司，致力于通过机器人自动化、人工智能技术与行业应用的深度融合，赋能生命科学、临床诊断、应用化学及先进制造等领域的数字化革新，让世界更健康、更美好。
    时间： 2024-01-09
    作者： lirui
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