第三方独立医学实验室

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  • 独立医学检验实验室伴“医改”而生——揭秘第三方医检
    2月23日,长沙市岳麓区五矿麓谷科技产业园金域检验实验室,技术人员在进行病理切片,让组织标本以微米厚度呈现给病理专家。  基层医院不用投入设备和人才,就能开展大医院的检测项目,提高服务能力 群众在家门口的医院,就能完成基因、分子诊断等“高端”的检测,轻松就医。作为各级医疗机构的有益补充,第三方医学检验机构作用越来越明显。  日前,国家卫生计生委印发《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知》,明确医学检验实验室为具有独立法人资质的医疗机构,并将在分级诊疗中扮演重要作用。  医院里的检验科,大家并不陌生,但独立医学检验实验室是什么?推进分级诊疗,是当前医改工作的重中之重,独立医学检验实验室为何被寄予厚望?它会取代医院的检验科和病理科吗?初春,湖南日报记者走进独立医学检验实验室和它的服务对象中,一探究竟。  提供2300余项检验项目,年检测标本169万余例  2月13日,浏阳市洞阳镇50岁的游小燕(化名)得到确诊:鳞状上皮内低度病变。医生告诉她,这属于癌前病变,幸好发现早,如果不及时干预治疗,有可能发展为宫颈癌。  游小燕一向身体健壮,最近发现白带多且带有血丝,为了查明病症,当地医生建议她进行TCT(宫颈液基细胞学)的检测。  “原以为这种检查一定要到大医院做,想起来就头疼。”游小燕没有想到,这种看似较为“高端”的检查,洞阳镇卫生院也能做,省去了自己跑大医院的麻烦,检查费用也比大医院少。  “受限于设备和专业人员,这样的检测以往只有县级或县级以上的医院开展。自从和第三方医检机构合作,很多大医院做的检测我们也能做了。”洞阳镇卫生院负责人说。  “像游小燕这样的医疗样本,每天约5000份从全省各地的医院运来。”长沙金域医学检验所有限公司总经理李慧源告诉记者,作为湖南省首家由省级卫生部门审批通过的第三方医学检验机构,他们目前为湖南省内800余家医疗机构提供2300余项医学检测和病理诊断服务,年检测标本169万余例,检测项目涉及血液、肿瘤、遗传、自身免疫性疾病等,范围甚至超过一些三甲医院的检验科。  所谓独立医学检验实验室,也就是第三方医学检验机构,主要为各级医疗机构提供医学检验、病理诊断外包服务,通过资源共享,尤其是可帮助解决中小基层医疗机构无力购置昂贵检验设备、无法开展高精尖医学检验项目的难题。  据了解,截至2016年底,湖南省第三方医学检验技术服务机构22家,业务范围基本覆盖省内县级及以上医疗机构,并延伸至乡镇卫生院和社区卫生服务中心。  基层病理医生有“帮手”,湘雅专家“零距离”指导  2月15日,30岁的吴女士因便血到凤凰县人民医院做肠镜检查,怀疑是肠癌,病理科也拿不准。凤凰县人民医院把标本送到长沙第三方医检,病理诊断为肠炎,吴小姐心里的石头这才落了地。  在基层医院,开展检验项目受限于设备,而病理诊断的能力,则受限于人才。  “临床上,约80%的病理诊断是肿瘤病理。病理诊断是金标准,在某种程度上就是判决书。”湖南省病理质检中心主任文继舫说,大批患者和家属从各地赶到长沙,手上握着“建议上级医院会诊”的报告和病理切片,等在三甲医院病理科门口,等待着生和死的答案。  而目前全国病理医生奇缺,我省也不例外,基层尤甚。文继舫告诉记者,我省20%左右的二级医院没有病理科,大部分二级医院病理科只有1至2人,技术力量非常薄弱。按照国家要求,全省至少还差2000多名病理工作人员。  凤凰县人民医院病理科主任杨胜英告诉记者,因为医院只有她一个可以发病理报告的医生,压力特别大。  为了填补基层医院病理人才的不足,第三方医检有了行动。2016年9月,“长沙金域”和湘雅医院开展了远程病理合作,不仅可以收集基层的标本送到长沙诊断,一些紧急情况可以通过远程数字系统扫描上传,联系湘雅病理专家在线阅片、出具报告。  加入远程病理会诊网后,晚上睡觉都踏实了不少。杨胜英坦言,手术中需要做的快速冰冻切片病理报告,拿不准的可以远程求助,10分钟以内就能得到回应 一些疑难病理标本、工作量大时做不完的标本,可以送到第三方医检的病理中心诊断,病人也不用长途奔波去挤大医院。  “以前很多难题,现在迎刃而解。对照学习长沙专家发的报告,我自己的能力也得到了提高,感觉一边上班一边就在进修。”杨胜英如是说。    决定患者的生命,纳入医疗机构管控  检验报告和病理诊断的准确度,是患者最关心的问题。一旦报告出错,不仅意味着治疗的失败,而且也可能让生命走到尽头。第三方医检如何保证质量呢?  这也是省卫生计生委医政处处长高纪平最关注的:“医疗质量和患者安全是重中之重。我们对第三方医检的管理和考核,是和医疗机构一样的。由省级质检中心考核质控指标,定期检查他们的检验和病理诊断合格率。”  记者在“长沙金域”看到,一共4层楼的检验实验室,摆满了先进的仪器和设备。“像这台免疫分析仪,是目前全球最顶尖的仪器。基层医院根本无法承担设备成本和运行,通过外包服务,我们就可以将全省样品集中检测,提高资源利用率。”李慧源介绍。  人才方面,受益于“医生多点执业”政策的放开,一些第三方医检纷纷聘请大医院专家“掌舵”。例如,“长沙金域”聘请了省肿瘤医院原病理科主任蔡杰、湘雅医院刘保安教授等省内知名专家,同时与长沙医学院、湘南学院达成产学研合作,培养并拥有自己的专业技术和服务人员200多人。  另一个现实问题,是标本运送。在医院里面,送标本到检验科就几分钟路,而基层医院到第三方实验室需要很长的路。李慧源介绍,为了保证标本的送达质量,他们搭建了自己的生物标本冷链物流网络。  白天,公司的物流人员从各地医院采集医疗样本回来 晚上,检验人员开始工作。第二天一早,各家医院就能收到检验报告的电子版。  2016年,湖南两癌筛查项目,政府以购买服务的方式委托“长沙金域”完成23万例的宫颈癌筛查。  医改助力第三方医检,行业还需自律  国务院印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》提出五项重点任务,其中第一项即建立科学合理的分级诊疗制度。按照医改政策,90%的常见病、危急重症和部分疑难复杂疾病的诊治、康复,应该在县域内基本解决。  这就意味,原本没有那么多设备和技术支持的基层医院,也要完成大量的化验检测项目。而这,给第三方医检机构提供了巨大的发展空间。  有人担忧,第三方医检是否会取代公立医院相应的科室?高纪平认为,国家鼓励独立设置医疗机构,旨在探索合理配置资源、有效盘活存量、提高资源配置使用效率的医疗卫生服务体制架构。因此,其功能与公立医院的相应科室有区分。  两者虽在服务对象上有交集,但功能上有“不冲突”的差异。公立医院体现公益性,继续承担基本医疗,而第三方医检作为公立医院的补充部分,围绕城乡协同医疗卫生服务网络,主要服务对象定位在基层和特需服务部分,在减少中小医疗机构自身设备和人员投入的同时,推动检验检查质量同质化,促进结果共享互认。  “中国第三方医学检验行业尚处于发展初期,整体市场规模较小。在欧美和日本等发达国家,独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。而中国至少95%的检验业务仍在医院检验科完成。”李慧源认为,受医改政策影响,第三方医检迎来了快速发展期,仅这两年我省就涌现了10多家第三方医检机构。  与很多新生行业的发展类似,第三方医检也易误入无序竞争的歧途。“有的为了抢业务、打价格战,扰乱市场 有的超负荷运作,可能会影响检验和诊断质量。”湖南省病理质检中心主任文继舫认为,需要加强监管和行业自律,第三方医检才能更健康地发展。  国家鼓励四类独立设置医疗机构  2016年底,国家卫生计生委陆续印发4类独立设置医疗机构的基本标准和管理规范,包括医学影像诊断中心、医学检验实验室、血液净化机构、病理诊断中心。  伴随老龄化、城镇化等社会经济转型过程,居民基本健康需求增长迅速,呈现出多样化特点,供给侧结构性问题仍旧突出。主要体现在现有医疗服务体系布局不完善、优质医疗资源不足和配置不合理,优质医疗资源主要集中在大城市大医院,基层医疗机构医疗资源相对缺乏、服务能力有待提升。  基于进一步合理配置医疗资源的时代背景,国务院发布《关于促进健康服务业发展的若干意见》,提出“大力发展第三方服务,引导发展专业的医学检验中心和影像中心”。另外,《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》也明确提出,“探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净化机构,实现区域资源共享”。
  • 第三方医学检验实验室的发展和未来
    IVD对我而言是意外也是缘分。近段时间,时不时有做医疗投资的朋友跟我说,虽然我不是做金融行业的,但是我的文章经常是带有金融属性的。其实我对金融的兴趣由来已久,最早在高三的时候,从第一次看到一篇介绍巴菲特的文章开始,就对金融产生了浓厚的兴趣。那之后我陆续看过几十本金融相关书籍,大部分是在大一的时候看的。股票、外汇、期货等相关金融书籍,或多或少我都曾涉猎过,但是最感兴趣的还是股市,我开股票账户也挺早的,大一的时候就有了自己的股票账户,随即就买了几只股票,所以虽然我炒股很少,但是股龄已经有14年了。我和金融、IT、电商这三个行业都有很深的缘分,金融是兴趣,IT是我大学最主要的专业课程,我大学学的是信息管理,就是计算机和管理学,我们学校是偏计算机的。而电商,我曾有过八年的创业经历。经常有朋友问,为什么我没有从事IT或者金融相关行业?因为我大学毕业那会儿,一心只想创业,手上又没钱。IT和金融的创业门槛都很高,最后迫于无奈,我选择了门槛相对低的电商领域进行创业,而且做的还是电商领域门槛相对较低的女装类目。我经常也会思考,我的那些基于兴趣或者缘分的学习经历、创业经历,对于我未来的人生事业算一种积累吗?2008年年初的时候,我为自己的人生提出了金融、新能源、IT三个方向,目前来看,当时的我还是很有预见性的,只可惜我的这些预见似乎并没有给我的未来铺平道路。后来创业做电商,我觉得我是在“曲线救国”,早晚还是会回到我的IT主航道的,没想到还没熬到回归IT主航道,我就已经转型了IVD。这个选择对我而言很难很难,所以我其实犹豫过很多年。第三方医学检验实验室对我而言陌生又熟悉第三方医学检验实验室也叫独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory,ICL),按理说这应该是我比较熟悉的一类医疗机构,因为我在第三方医学检验实验室工作过。金域医学、迪安诊断、达安基因算得上第三方医检实验室中的代表,ICL龙头企业当中,艾迪康也是一个挺有话题性的ICL企业,有过“三闯”IPO的经历,最近一次的IPO申请已经通过了,应该也快上市了。不过我发现,虽然同样是第三方医学检验实验室,大家的认知中金域、迪安、艾迪康似乎更符合ICL的形象,像华大基因、贝瑞和康虽然核心业务也都包含ICL,但很多人讨论ICL的时候,容易忽视它们的存在。可能达安、华大做特检居多,特检毕竟是近些年才兴起的。这两天在学习ICL的过程中,莫名觉得有点吃力,我以为这是我熟悉的行业,但可能我熟悉的只是一个个企业名字,还有基本的市场格局。对于ICL行业的发展逻辑,在写这篇文章之前,其实我并不了解。  临床诊断检测简介临床诊断检测是在实验室进行的医疗检测,旨在提供有关某一人士健康状况的资料。这一资料可协助医生针对病患护理作出精确及个人化的诊断决策。根据Frost & Sullivan的资料,大约70%至80%的临床决策乃以某些形式的实验室检测为基础。此外,临床检测亦能够协助制药及生物技术公司研发新药及疫苗,支持私营企业雇主检测其雇员的酒精及药物滥用情况,并帮助保险公司评估与申请人健康状况有关的风险。临床诊断检测通常由三类提供商进行,即医院实验室、第三方医学检验实验室及其他(如医生办公室、疗养院及门诊手术中心),其中,就收益及检测量计,医院实验室为最大的医学检验服务提供商。医院实验室通常仅为其自身住院病人提供检测,而另一方面,ICL独立于医院,自大量医院及研究机构接收样本进行分析。相较于医院实验室,ICL的规模通常较大。ICL通常拥有更先进的设备及技术上更训练有素的实验室人员,使得样本能够以更具成本效益的方式进行专业检测及大量测试。根据Frost & Sullivan的资料,医院实验室的测试目录通常拥有约800项测试项目,大部分为普检项目,可满足一家医院就诊患者的基本诊断需求,而ICL通常能够提供检测1,000多项测试项目,包括涵盖专业特检在内的各种检测类型。像金域医学这样的头部ICL企业,能提供的检测项目就更多了,根据金域医学2022年年报显示,金域医学拥有检验技术79类,2022年新开发项目超过600项,在推动产品持续升级迭代的同时,对外提供服务项目总数超过3600项。迪安诊断提供3000余项医学检测项目,包括分子诊断、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验、理化质谱检验及其他综合检验等从常规到高精尖的检测项目。2022年,迪安诊断新开检测项目270个。检测项目数据上,表现最好的没想到是艾迪康,截止到2022年年底,艾迪康的检测组合包括4000多种医疗诊断检测,其中包括1700多种普检及2300多种特检。第三方医学检验实验室行业定义独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory)简称ICL,也称第三方医学实验室。一般来说是指获得了卫生行政部门许可行的、具有独立法人资格的、专业从事医学检测的服务性医疗机构。第三方医学检验实验室行业分类中国ICL行业分为普检与特检,其中普检的客户为公立一级、二级医院 而特检的客户为公立三级医院。普检的检测范围为《医疗机构临床检验项目目录》中规定的检测范围,而目录外的检测范围属于特检的范畴。就技术难度来看,普检的技术难度较特检的技术难度相对较低。第三方医学检验实验室行业特征行业发展和企业普及便捷。由于ICL业务标准化,在各地开展业务普及较为容易。实验样本的生理特点决定了检验必须快速完成,考虑到单个实验室服务半径相对较小,ICL公司需要达到足够广阔的业务布局以确保辐射范围,实验室的数量和覆盖范围决定了公司的业务渗透率。以ICL行业巨头为例,LabCorp和Quest在21世纪以来,一直推行并购和连锁扩张,先后收购了数家企业,以确保自身业务的覆盖范围。国内外发展差距大。相较于日本、美国而言,中国公立医院是患者的主要流量入口,设备完善。日本、美国和中国的医疗体系倒置的,导致渗透率不能在同一个维度下对比。日本、美国的以小型医疗机构、私人医生为主要患者流量的入口,而这类医疗机构对ICL是天然的依赖,需要病人先去做好检测再进行预约医生看病。而中国公立医院是患者的主要流量入口,设备完善,大多数都能提供检测设备,普检业务外包的可能性较低。普检和特检市场扬长避短、增速发展。普检市场呈现规模化占据龙头地位,特检市场呈现细分赛道高速发展,同时特检种类繁多,形成异质寡头的竞争格局,驱动行业增长。海外ICL市场经过几十年的发展已经相对成熟,2019年全球ICL市场规模已经达到约2,676亿美元,维持约6.5%的行业增速。广阔的检验市场为ICL企业提供了多元化的发展空间。综合化ICL巨头如LABCORP、QUEST凭借规模效应和先发优势牢牢占据龙头地位。特检龙头如MAYO、ARUP同样实现了良好业绩,此外也有CRL(重金属&药物滥用)、NEO GENOMICS(肿瘤)等专注某类细分科室的特检实验室快速突破。根据海外ICL行业格局,中国特检外包的市场未来有望与海外类似,逐渐形成异质寡头的竞争格局,几家头部企业输出差异化的检验项目,各自占据较大份额,共享广阔市场,后进入者或将难以立足。第三方医学检验实验室发展历程萌芽期(1970~1980)行业动态:随着检验科技的进步和检验需求的上升,中小型医院因资金和技术限制无法提供齐全的诊断服务,而大型医院因业务量等压力无法完全满检验及诊断业务需求。阶段特征:上世纪80年代以前,中国的医学检验服务均由医疗机构的临床实验室及病理科提供。启动期(1980~1989)行业动态:独立医学实验室凭借其规模化、专业化的优势接受医院的医学检验业务外包,提升了检验效率及检验水平。1980年代中期,扬州临床检验中心开始提供体检服务。阶段特征:中国出现了独立医学实验室雏形。探索阶段(1990年至2008年)行业动态:随着医疗服务市场的不断开放,一些检验服务中心开始与医院合作,形成单体ICL。1994年,中国第一家ICL成立,附属于一所医学院。2004 年,卫生部在中国举办了第一届ICL研讨会,汇集了中国各地的医学专家、医疗器械及试剂供货商。此后,国内一大批ICL及连锁机构相继成立。阶段特征:仅提供有限的检测,并未规模效益,中国ICL产业开始缓慢发展。高速发展期(2009~2022) 行业动态:2009年卫生部印发《医学检验基本标准(试行)》,在医疗机构类别中增设“医学检验所”,确立了第三方医学检验的合法地位。21世纪初,广州金域医学检验中心成为国内第一个被卫生行政部门批准的独立医学实验室。2015 年9 月8 日,国务院办公厅颁布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,指导各地就提供诊断及医疗服务推进分级诊疗制度建设。随着该等政策的实施,ICL市场持续增长。2016 年,国家卫生健康委员会颁布《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)》,鼓励发展连锁ICL及应用检验新技术,推动特检市场扩张。2017年后市场竞争逐渐激烈,部分小型医学实验室开始被淘汰,大型医学实验室开始在专业细分领域纵深发展,择优淘劣后第三方检验市场开始走向集中。在医保控费的大背景下,医院的检验科可能变为成本中心,第三方检验机构因其规模化、专业化服务可能在行业中占据更重要的行业地位。2018 年,国家卫生健康委员会出台公立医院医学检验服务可外包予第三方医疗机构的政策,推动ICL市场的进一步增长。为应对2019 年底暴发的COVID-19疫情,政府出台了多项关于规范ICL管理及质量控制系统的规定,以提高其准确性及一致性。2021年3月,国务院颁布《医疗器械监督管理条例》,规定对于国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构可以根据其自身实验室的临床需要自行研制,并在合资格医务人员的指导下于其自身的实验室内使用。此条例可被视为对临床实验室自建项目(或LDT)的有利政策。由于需求增加及政策利好,中国ICL的数量自2009年的不足70个增加至2021年的2,100多个。阶段特征:第三方医学检验机构开始规模化发展。第三方医学检验实验室产业链分析ICL产业链上游主要提供检验分析设备及专利试剂盒,ICL产业链中游主要负责提供独立医学实验室服务,ICL产业链下游主要为医疗机构。上游主要为医学检测设备和试剂生产厂家,ICL上游器械供应商巨头有罗氏、迈瑞等,集中在医学影像领域。上游集中度整体偏高,海外上游检验设备供应商占据较大份额。ICL行业上游的话语权较强,2019年金域医学和迪安诊断的上游采购中,前五大供应商采购额分别达34%、66.2%,其中迪安诊断最大的供应商罗氏,2019年采购金额占当年的总采购金额的52.22%。中国IVD诊断设备和试剂的国产化进程近几年推进很快,迈瑞、迈克、安图等国产厂商逐渐崛起,预计后续随着国产化进程的加速,产业链上游国产化率提高、成本下降,ICL行业上游国产化程度提升,特检的产业链上游分布在专利试剂盒领域。专利试剂盒目前已经有肺癌早筛试剂盒(凯保罗)、肠癌早筛试剂盒(康立明、诺辉)、基因测序(华大基因、贝瑞和康)。ICL行业产业链中游分为普检与特检。提供普检的公司主要有金域医学、迪安诊断、艾迪康、达安基因等。金域医学的市场占有率较高,年检验样本量维持在行业领先水平。衡量普检赛道的主要因素有年检验样本量、合作机构数量、实验室数量、检验收入,通过这些指标可以判断企业的规模化程度。提供特检项目的公司较多,行业呈现异质化龙头格局,主要项目集中在血液病检测、肿瘤检测、神经病学检测、遗传病检测、妇科检测、传染病检测。多数特检企业位于产业链上游,采用与中游独立实验室合作的模式进行检测。衡量特检赛道的主要因素有研发成本、研发技术、检测业务覆盖范围,通过这些指标可以判断企业的技术程度及业务协同作用。下游根据ICL独立医学实验室扣率不同,会影响医院的收入状况,从而影响医院的利润率。以TCT检测为例,患者付费固定为220元,第三方独立医学实验室成本为30-40元,医院自行提供检测的成本在70-80元。当扣率在60%时,第三方独立医学实验室的利润率可以达到77.3%,医院的利润仅有20.5%。当扣率在40%时,第三方独立医学实验利润率达到65.9%,医院利润率升高至47%。由于成本考量,第三方独立医学实验室的利润率基本均高于医院。当医院采用ICL独立医学实验室利润率在20.5%-47%之间,根据扣率不同,利润率会有较大浮动。ICL享有相对于医院实验室的各种优势。首先,ICL为不同背景及需求的医疗终端提供服务。其次,ICL一般较个别医院实验室提供更多的检验项目,满足临床医生广泛的检测需求。第三,通过提供大量的检测服务,ICL可实现规模效益,为医院带来更佳的成本效益。第四,ICL较医院实验室更灵活使用新技术及设备,并往往会更积极地改善其质量控制及招募行业专家,提供更好的检验服务,节省医生与病患的时间。中国ICL行业市场规模,2016-2025E=中国ICL特检市场规模+中国ICL普检市场规模,头豹研究院我个人觉得头豹研究院的这个数据,参考一下就行了。一个是数据有点老了,第二个是近两年ICL行业发展太快了。  好在2022年各ICL龙头企业年报已经出来了,像金域医学2022年营收是154.76亿,迪安诊断2022年营收是202.82亿,艾迪康2022年营收是48.61亿。三家加起来是406.79亿。如果这三家按占ICL行业市场规模60%计算的话,整个ICL行业2022年市场规模大致是677亿。当然,上面只是一个粗略的估计,要知道像迪安诊断有很大一部分营收是代理收入,不应该计入ICL营收中。另外,这三家的营收当中,还有相当大一部分是新冠相关的,这类营收是不可持续的。如果把新冠业务拿掉,计算出来的市场规模估计得打个对折,三百多亿的样子。第三方医学检验实验室竞争格局ICL普检行业呈现规模化程度较高、利润较低的主要现象,ICL特检行业整体呈现规模化程度较低、利润较高的现象。特检与普检之间并不存在相互竞争的现象。主营业务是普检的企业主要有金域医学、迪安诊断、艾迪康、凯普,主营业务是特检的企业主要有华大基因、贝瑞和康、康圣环球、微远基因、燃石医学、泛生子、金匙医学、予果基因、杰毅生物,分别覆盖不同的领域。普检行业呈现规模化程度较高、利润较低的现象,特检行业呈现规模化程度较低、利润较高的现象。特检与普检并不存在竞争状况,金域医学、迪安诊断等普检行业巨头都已经开始进行注资特检行业的战略布局。根据ICL产业链利润与盈利能力分析,产业链上游毛利率位于50%-65%之间,盈利能力较强,资产负债率低于ICL中游。产业链中游特检行业ROE较高,然而资产负债率与净利率都不可观,因为特检行业属于新兴行业,目前成本增长幅度仍然较高,但盈利能力可观,当行业格局稳定时,预计收入较为可观。普检行业由于已经处于稳定的竞争格局,盈利能力较为一般,需要寻求新的技术突破。X轴——盈利能力:主要多维度参考营业收入、毛利率等,辅助参考ROE、净利率。对于企业进行综合评估后,赋值1-10。Y轴——规模化程度:企业在ICL行业的的技术成熟度和商业化能力以及市场应用等多个方面进行参考。以下列企业为基础进行1-10的赋值。气泡大小——市场占有情况:依照沙利文和头豹研究院的市场占有率数据予以评分,赋值1-10分。气泡深浅——业务类型:依照ICL行业的市场分类,分别对于普检行业的企业赋值5。对于特检行业企业赋值10.主要用于区分普检特检企业,无实义。第三方医学检验实验室代表企业分析1.金域医学2022年,公司实现营业收入154.76亿元,同比增长29.58%,实现归属于上市公司股东的净利润为27.53亿元,同比增长24.02%,净利率17.78%。实验室布局:金域医学已在内地及香港地区建立了38家中心实验室,拥有遍布全国的远程病理协作网,服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域,并以香港为桥头堡,服务粤港澳大湾区以及“一带一路”沿线国家和地区。研发团队:金域医学注重搭建国际化高端化人才和团队,拥有超过1200名科研人员,海内外知名专家200余人,其中从海外归国学者30余人,并成立了由钟南山院士担任主席,曾溢滔、陈润生、侯凡凡、谢晓亮、陈晔光、谭蔚泓、张学等7位院士担任顾问。平台服务:金域医学拥有全球领先的肾脏病超微病理诊断中心、对接国家级平台的呼吸道病毒诊断研究中心,获批建立了医学检测技术与服务国家地方联合工程实验室、国家级的博士后科研工作站、广东省院士工作站、广东省企业重点实验室等国家、省部级的研发机构和研发平台。2.迪安诊断迪安诊断2022年总营收达202.82亿,同比增长55.03%,实现归属于上市公司股东的净利润为14.34亿元,同比增长23.33%。肿瘤业务:迪安诊断的优势学科是肿瘤诊断业务。迪安诊断肿瘤学科下设血液病诊断中心、肿瘤高通量基因检测中心、肿瘤防治筛查中心,为肿瘤患者、高危人群和健康人群,以及相关领域研究人员,提供科学专业的分子诊疗及科研服务解决方案。战略合作:迪安诊断专注于诊断技术平台创新,与约翰•霍普金斯大学、罗氏、西门子等多家国际知名机构达成战略合作。与国内众多体外诊断机构合作打通渠道,建立了覆盖浙江、北京、广东、云南、新疆等地区各等级医疗机构的产品销售与服务体系,代理产品来自罗氏诊断、梅里埃、希森美康、伯乐等国际领先厂商。两大平台:依托诊断服务、健康管理两大业务平台以及采样点网络建设,打造医生端、用户端,方便对出院患者开展健康管理,患者出院后可以应用医生制定的随访方案进行定期随访,就近在迪安采样点进行采样,数据实时同步给医生,实现对身体指标的持续监测。3.艾迪康医学艾迪康为中国三大独立医学实验室(或ICL)服务提供商之一。过去三年,总收益由2020年的人民币27.42亿元增至2022年的人民币48.61亿元,复合年增长率为33.1%。物流网络覆盖广,时效高。艾迪康医学检验中心在全国范围内(除港澳台外),共计3014个县(区),物流已经覆盖1520个县(区),实验室所在地的样本可实现12H送达实验室,外包物流最快可实现当日达。物流网络覆盖30个省、自治区、直辖市30个。物流服务人员1300余人。全面的检测技术平台及检验项目支持。艾迪康丰富的检验经验、全面的检测技术平台及丰富的检测项目将为广大医疗机构提升检验检查水平与医技能力。艾迪康依托现有的100+战略合作伙伴资源,可为实验室提供国内外先进检验设备和一揽子试剂耗材整体解决方案,解决实验室仪器设备不足、试剂耗材使用订购不合理的问题,在提升医院技术平台与检测项目多样性的同时为医院降本增效,建立安全、可追溯的全方位技术平台服务体系。丰富的第三方独立医学检验实验室行业经验和运营能力。艾迪康成立于2004年1月8日,是浙江省第一家独立医学实验室,也是全国跨地区连锁经营的独立医学实验室,具有丰富的医学检验实验室行业经验及为医院客户合作的经验。公司具有丰富的实验室建设和运营经验,可提供不同类型实验室的规划设计服务,同时提供建设完成后实验室的整体全流程协同运营服务,用数据驱动临床路径的优化,保障医疗安全和医疗质量。一点思考  今天迈瑞医疗的年报出来了,看到很多朋友都在表示惊叹。2022年,迈瑞医疗的三大主营业务增长幅度均与公司整体业绩增速同频:生命信息与支持业务实现营收134.01亿元,同比增长20.15% 体外诊断业务实现营收102.56亿元,同比增长21.39% 医学影像业务实现营收64.64亿元,同比增长19.14%。意味着迈瑞医疗仅仅是体外诊断业务营收就突破百亿了,这个百亿是中国IVD企业真正历史性的突破,它的含金量也是非常高的,因为这个百亿是没有多少新冠业务的。迈瑞虽然没做新冠,但是通过新冠把一些之前做不进去的医院做进去了(尤其是国外),大大扩充了销售渠道。我记得李西廷好像说过,新冠疫情为迈瑞的发展节省了20年时间。疫情结束后核酸抗原项目消失了,急诊设备市场仍然存在。三年疫情下来,ICL牢牢站稳了脚跟,POCT仿佛在走下坡路了,很有意思。逻辑也是类似的,普检、特检的市场仍然在,再加上集采、老龄化都是利好ICL的。POCT暂时没看到什么利好的出来,也可能是我没留意吧。最大的市场抗原消失后,很难有同类持续稳定的市场替代。特检的想象空间就足够大,而且是稳定的。所以真正的发展机遇不是你赚了多少钱,而是你通过这个机遇实现了多大程度的战略升级。钱可以买到很多东西,但却很难买到发展机会,好的发展机会可能十年难得一遇,错过了就只能等下次了。  但如果永远只是停留在赚钱的层面,可能一次次机会过去了,你永远都还只是停留在艰难度日的阶段,因为内在实力没有增长,赚钱唯一的意义就只是吃饭。  所以中国的IVD企业,需要向迈瑞医疗学习的东西很多。ICL行业目前只是接着政策的东风发展向好,未来想要真正站上一个新的台阶,依然需要苦练内功,实现新的战略升级。本文作者:乘风印象
  • 第三方医学实验室应用前景广阔
    第三方医学实验室源于美国,是为医院提供医学检验技术服务的专业机构。社会化服务的第三方医学检验机构将标准化、自动化、信息化服务引入医学领域,可节约医疗资源,降低医疗成本,令一些不常检测项目开展成为可能,患者能就近享受到高质诊断服务。  第三方医学实验室其实是一个专注检验和病理服务的医疗机构  第三方医学实验室的出现可以追溯到上世纪60年代,当时美国出现了一些小型的第三方医学实验室,为医院提供医学检验技术服务,但并未形成规模。直到上世纪90年代中期,随着计算机以及生物技术的发展,现代临床实验室设备越来越自动化,不但可以同时检测多份样品,而且所需样品量和耗材越来越少,一份血样可以做的检测项目越来越多,为第三方医学实验室的发展奠定了良好的技术基础,此后,美国的医学检验服务行业逐步发展成熟。  “首先第三方医学实验室也是一个医疗机构,专注检验和病理服务,为各级医院补充诊断项目,提高水平,是医院检验好伙伴。在美国60年代开始,比较有代表性QUEST、Labcort,他们的营业额非常大,还有日本SRL,销售收入70多亿人民币,市场规模也很大。”金域检验集团董事长兼总经理梁耀铭先生如是说,“事实上,医学检验行业在美国等先进国家可进行5,000多检测项目,在中国只有1,000多项检测项目,医学检验行业除了跟医生水平有关之外,跟检测项目也非常有关,所以如何增加检测项目,从而更好提高临床诊断水平意义非常大”。  第三方医学实验室医疗市场应用价值极大  对临床医院:第三方医学实验室优质高效的服务避免了中、小医疗单位不必要的检验仪器的投入和人员的配置,有利于将业务集中于特色科室。医院亦能留住因检测能力受限而需转院的患者,医疗诊治水平和科研能力会迈上一个新的台阶。  对患者:患者能就近享受高质量的检验诊断服务,避免了长途奔波和转院之苦,极大地方便了患者。  对临床医生:第三方医学实验室众多的检测项目弥补了中小医院检测项目的不足,也是对大型医院实验室项目的有益补充,医生在诊治患者时有了更多的选择余地,也有可能使各级医院临床医生在诊断项目上是一致的。  对社会医疗:第三方医学实验室进行商业化运作,潜在的市场竞争和医疗风险迫使其进行优质、高效和规范化管理,有利于降低整体医疗成本,提升服务质量。资源共享的服务模式能最大限度的避免仪器的重复购置,也使一些不常检测项目的开展成为可能,如血药浓度监测等。  对项目的普及与推广:一些需要政府大力提倡和普及的项目,如先天性疾病实验室可利用分送渠道和网点的专业人员,实现标本的接收、检验、发送以及服务等系列程序。  第三方医学实验室为基层医院提供了良好的帮助  安徽铜陵医院的槐玉昌院长表示,医疗改革的两大目标是让老百姓看得起病、看得好病。第三方医疗检验机构是医疗市场细分发展出的新模式,通过引入金域检验这类第三方平台,让先进医疗技术下沉至基层,令民众不离开县城也能看大病、看好病,也让基层医院腾出手来提高自身医疗水平和管理水平。  山东省济南市第八人民医院杨彩云院长也表示,现在对于基层医院来说,第三方医学实验室与其合作可以做很多项目的补充,当基层医院检验结果不能满足患者需求的时候,有了第三方医学检验机构,基层医院也能做三级医院才能完成的检测,提高基层医院的检测水平,让老百姓就近就医,减少社会投入,这是顺应医改,让医院收益、老百姓收益、政府收益。  中国诊断市场潜力无限  据估计,中国诊断市场在2013年会达到129亿人民币,罗氏诊断专业诊断部区域总监贺斌先生表示,罗氏诊断现在已经超过27亿,居中国第一。2007年罗氏诊断跟金域检验建立战略合作伙伴关系后,罗氏诊断将金域作为在中国的技术合作和示范基地。

第三方独立医学实验室相关的方案

第三方独立医学实验室相关的论坛

  • 【原创大赛】第三方医学实验室投资方案(简版)

    第三方医学实验室投资方案(简版)1.名词解释1.1医学检验医学检验(或称医学诊断),是运用现代物理化学方法、手段,使用各种光电医疗仪器设备及化学试剂,对病人的血液、体液、分泌物或脱落细胞等标本进行化验检查,以获得病原、病理变化及脏器功能状态等资料,为临床诊断、治疗提供依据。医学检验分为临床检验与医学实验技术两方面,临床检验是临床医生确诊的必要手段之一,医学实验技术主要侧重于实验操作方面,为研究所、实验室输送实验技师。在本报告中,医学检验、医学诊断、医学检测、临床检验均为同义。1.2医学独立实验室(ICL)医学独立实验室(Independent Clinical Laboratory),是指在卫生行政部门的许可下,具有独立法人资格,从事医学检验和服务的医疗机构。ICL 在法律上是独立的经济实体,有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任,在管理体制上独立于医疗机构,能立场公正地提供第三方医学检验的医学检验所。医学独立实验室亦可称为独立医学实验室、第三方医学实验室或第三方医学检验所等。2.项目概况以湖南为例:假设某公司在湖南成立子公司,即独立医学实验室。项目建设地点为长沙,总投资预计3400万元(注册资金3400万),其中固定资产投资2600万元(假设场地已有,仅需装修)、流动资金800万元。3.行业特点l投资大、准入门槛高、利润高l先发优势和品牌效应l服务地域性和季节性l轻资产运营l高端人才稀缺4.国外市场目前第三方医学检验行业在欧美、日本、澳大利亚、香港等发达国家和地区较为成熟。欧美日等发达国家第三方医学检验已占其临检市场的约三分之一份额。其中,美国第三方诊断市场规模超过200亿美元,而日本则接近约100 亿美元。发达国家行业年复合增长率保持在5%-7%左右。以美国为例,美国独立检验所在 2007 年度的销售收入约160 亿美元,约占医学检验市场份额的35%。Quest和LabCorp两家经营规模最大,均可开展3000余项的诊断项目。近年来,Quest和LabCorp的销售净利率在8-12%之间浮动,毛利率一直稳定在40%以上。Quest Diagnostics 至今已有员工约43000人,在全球有超过2000 家患者服务中心,超过33 家区域性医学检验所,每年完成超过1.5 亿次诊断试验,2009 年总收入超过75 亿美元。5.国内市场国内独立医学检验所发端于上个世纪80 年代,初见规模于21 世纪初。受市场发展较晚和医疗制度等影响,中国第三方医学检验行业尚处于发展初期,整体市场规模较小。2008年,国内医学检验市场规模约为700 亿元,其中独立医学检验所市场规模约为7 亿,仅占1%市场份额。并且中国第三医学诊断市场可检验的项目仅1000多项,而国外发达国家如美国可达4000多项,医学诊断水平差距明显特别是基因/分子诊断细分市场。目前,国内独立医学检验所的数量保守估计已超过 100 家,遍及全国各大城市,主要有企业为金域、迪安、艾迪康和高新达安,四家公司合计市场占有率为70-80%,其中金域占20%以上,迪安和艾迪康均在15-20%,高新达安为10-15%。尽管国内独立医学检验所的数量不少,但是这些独

  • 关于第三方独立实验室的一些问题。

    想请问一下,我们公司租了一幢办公楼作为独立法人的第三方检测公司。主要是水,气,噪音的检测。现在我们正在装修这幢大楼,主要是做一些隔断,在第三方实验室验收的时候,有没有要求用作隔断的材料必须是阻燃的啊。。请各位大侠帮忙给予答应。。我是江苏这边的。。谢谢

  • 第三方实验室如何保证独立性

    第三方实验室(子公司)由XXX公司(母公司)全资出资设立,但子公司与母公司的企业法人是同一个人,是否可行?如何保证独立性?子公司是否可以接受母公司的委托检测?谢谢!

第三方独立医学实验室相关的资料

第三方独立医学实验室相关的仪器

  • 随着检测需求的不断增加,第三方检测实验室的建设变得愈发重要。广州实验室建设公司小编将围绕第三方检测实验室的建设方案,着重介绍第三方检测实验室项目规划、空间布局设计、安全设备设置以及材料选择等设计建设因素。通过综合考虑这些要素,中壹联实验室提供一个全面而可行的实验室建设方案,以确保实验室的高效运行、安全性和可持续性。第三方检测实验室项目规划和需求分析在项目规划和需求分析的初期,我们首先要明确实验室的主要检测领域和范围。通过对客户需求祥细分析,才能确保第三方检测实验建设与市场保持一致,真正满足客户的实际需求。同时,详细分析实验室将要承担的检测项目和提供的服务类型是至关重要的,为后续建设提供了清晰而明确的方向。第三方检测实验室空间布局设计制定科学而实用的空间布局方案是确保实验室高效运行的关键步骤。注重功能区域的划分和设备摆放,以确保实验室内各个区域的功能得以合理分配。同时,对样品准备、检测区域、数据分析和办公区域等进行合理布局,可以最大程度地提高整体工作效率,减少潜在的交叉污染风险。第三方检测实验室安全设备设置实验室的安全性是建设方案中至关重要的一环。在这一阶段,在第三方检测实验室里面设置生化安全柜、抽气罩等防护设备,以有效减少危险物质对实验人员和环境的潜在风险。此外,设计紧急撤离通道和逃生设备是确保实验室内部安全的重要步骤,为紧急情况提供迅速而有序的撤离通道。第三方检测实验室材料选择和装修在实验室材料选择和装修方面,尽量选择易清洁、防腐、抗腐蚀的材料,以减少交叉污染的风险。通过选择符合标准的材料,不仅能够降低维护成本,还能确保实验室内环境的高卫生标准。采用易清洁的地板和墙壁涂料也有助于提高实验室的整体清洁水平。通过全面考虑项目规划、空间布局设计、安全设备设置以及材料选择和装修等关键因素,能更好的为第三方检测实验室建设方案致力于提供一个高效、安全、可持续的实验环境。这些建设方案的执行将为实验室运营提供坚实的基础,为实验室在行业中取得卓越成就奠定坚实的基础。关键词:广州实验室建设公司,第三方检测实验室建设
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  • 山东持正环境检测技术有限公司是通过国家认可的,取得CMA检测资质的权威的第三方检测机构,可以提供各类生物安全柜、洁净工作台、无菌室、实验室等的检测。检测项目:沉降菌、浮游菌、物体表面微生物、尘埃粒子数、静压差、换气次数、温度、相对湿度、风速、风量、噪声、照度、高效过滤器检漏、气流流型、维护结构严密性。无菌室、实验室:微生物检测人员天天都需要在无菌室、实验室内工作,通过洁净工作台(超净台)或者生物安全柜进行微生物的培养化验等工作,为了保证人身及产品的安全,每年对无菌室、实验室、洁净工作台、生物安全柜进行检测是非常必要的。
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  • 与其他检测实验室相比,第三方检测实验室无疑更加权威,下文上海三仁小编会带来第三方检测实验室装修要点的汇总,如果您的实验室最近有装修需求,那么不妨参考一番吧。 对于第三方检测实验室装修而言,主要有3大要点,即:现场勘察、规划设计、施工流程。   一、现场勘察  第三方检测实验室装修首先要进行现场勘察,具体内容如下:  1.现场勘察前,乙方要把第三方检测实验室的总平面图与分层图(已标注准确尺寸)提供给甲方。  2.来到现场后要进行测量,看看实际尺寸与图纸上的尺寸有无差异。  3.要测绘和记录实验室关键部位与构件的组合关系及尺寸。4.测量实验室的尺寸要从总门开始,并依次对各个房间进行测量。   二、规划设计  第三方检测实验室装修其次要做好规划设计,具体内容如下:  1.通过现场勘察后,要完成实验室装修的总体方案设计,如平面布局、功能区划分、家具布置、水电与通风设计等。  2.根据乙方的预算及总体方案与建材费用,确定造价预算。3.整个规划设计流程为项目启动-沟通需求-勘察现场-收集项目原始资料-确实需求-规划功能区-平面布局图-家具布置图-工艺流向图-方案设计-工程材料确实-施工图设-工程材料-工程报价-图纸和报价资料归集移交-材料选用-施工图设计-工程清单。   三、施工流程  第三方检测实验室装修后还要采用合理的施工流程,具体内容如下:  1.第三方检测实验室装修项目要按照自上而下的流向进行施工。  2.施工程序为测量放线-设备主材采购-设备管线安装-装饰装修-设备安装调试-清洁收尾-竣工验收。  3.一定要注意施工顺序,可以采用平行流水立体交叉作业,分系统与施工段来施工。  现场勘察、规划设计、施工流程,这就是第三方检测实验室装修的3大要点,还请大家牢记。
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第三方独立医学实验室相关的耗材

  • 第三方软件(自动进样器、在线监测)接口版
    第三方软件(自动进样器、在线监测)接口版可接受电平信号或第三方软件的驱动自动开始采集谱图,或反过来向进样六通阀输出开关量信号控制其在Load和Injection两个位置进行切换并且自动进行进样循环。 每次谱图采集结束后自动保存谱图文件并将谱图文件的保存位置及定量结果等输出到固定文本文件中供第三方软件读取,同时采用Mutex技术防止读写冲突。 采用静态链接库技术提高软件的适应性和稳定性,可以长时间工作不出现问题,适用于在线监测、自动进样等场合。 软件启动后可以在后台运行不显示界面,并且可以随时用热键在前台和后台之间进行切换。电脑断电重新上电后,软件能够自动启动运行并恢复到断电前的工作状态。
  • 游离DNA样本保存管:品牌广东国盛医学科技有限公司
    1.产品介绍国盛医学血常规管,又名EDTA管,广泛应用于临床血液检查,适用于各种血细胞分析(如血细胞形态镜检、血细胞计数、红细胞比积、血红蛋白、镰变实验等)。2.产品特点采血后需立即轻轻倒转样品6-8次,不要摇晃,荐1300-1800×g离心10min,及采血后尽量在24h内完成检测不适应症:不适合于做凝血检查和血小板功能试验,亦不适用于钙离子、钠离子、铁离子、钾离子、碱性磷酸酶、肌酸激酶及PCR试验。3.产品应用广泛应用于临床血液检查,适用于各种血细胞分析(如血细胞形态镜检、血细胞计数、红细胞比积、血红蛋白、镰变实验等)。4.参数规格规格:1mL,2mL,3mL,4mL,5mL,6mL,7mL,8mL,9mL,10mL管径:13*75mm/13*100mm/16*100mm5.产品系列血常规管6.产品相册7.公司介绍广东国盛医学科技有限公司(简称“国盛医学”)自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念,聚焦精准医学领域,致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。目前,国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力,是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。此外,国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室,具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》,同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收,检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块,服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控,预后评估的全过程,为客户提供一站式检测服务。查、诊断、个体化治疗、复发监控,预后评估的全过程,为客户提供一站式检测服务。
  • 游离DNA样本保存管品牌:国盛医学 肝素管
    1. 产品介绍国盛医学肝素管该管适用于临床生化、急诊生化检验中血液样本的采集和抗凝(血流变学测定 、生化、基因诊断、酶学、酶免法);采血后需立即轻轻倒转样品5-8次;推荐1300-1800×g离心10min。不适应症:不适用于做血凝试验。过量2. 产品特点采血后需立即轻轻倒转样品5-8次;推荐1300-1800×g离心10min;不适应症:不适用于做血凝试验。过量的肝素会引起白细胞的聚集,不能用于白细胞计数。因其可使血片染色后背景呈淡蓝色,故也不适用于形态学检查。3. 应用范围该管适用于临床生化、急诊生化检验中血液样本的采集和抗凝(血流变学测定 、生化、基因诊断、酶学、酶免法)4. 参数规格规格:1mL,2mL,3mL,4mL,5mL,6mL,7mL,8mL,9mL,10mL管径:13*75mm/13*100mm/16*100mm5. 产品系列肝素管等6. 产品相册7. 公司介绍广东国盛医学科技有限公司(简称“国盛医学”)自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念,聚焦精准医学领域,致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。目前,国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力,是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。此外,国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室,具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》,同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收,检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块,服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控,预后评估的全过程,为客户提供一站式检测服务。
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