第三方独立医学实验室

2月23日，长沙市岳麓区五矿麓谷科技产业园金域检验实验室，技术人员在进行病理切片，让组织标本以微米厚度呈现给病理专家。　　基层医院不用投入设备和人才，就能开展大医院的检测项目，提高服务能力 群众在家门口的医院，就能完成基因、分子诊断等“高端”的检测，轻松就医。作为各级医疗机构的有益补充，第三方医学检验机构作用越来越明显。　　日前，国家卫生计生委印发《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知》，明确医学检验实验室为具有独立法人资质的医疗机构，并将在分级诊疗中扮演重要作用。　　医院里的检验科，大家并不陌生，但独立医学检验实验室是什么?推进分级诊疗，是当前医改工作的重中之重，独立医学检验实验室为何被寄予厚望?它会取代医院的检验科和病理科吗?初春，湖南日报记者走进独立医学检验实验室和它的服务对象中，一探究竟。　　提供2300余项检验项目，年检测标本169万余例　　2月13日，浏阳市洞阳镇50岁的游小燕(化名)得到确诊：鳞状上皮内低度病变。医生告诉她，这属于癌前病变，幸好发现早，如果不及时干预治疗，有可能发展为宫颈癌。　　游小燕一向身体健壮，最近发现白带多且带有血丝，为了查明病症，当地医生建议她进行TCT(宫颈液基细胞学)的检测。　　“原以为这种检查一定要到大医院做，想起来就头疼。”游小燕没有想到，这种看似较为“高端”的检查，洞阳镇卫生院也能做，省去了自己跑大医院的麻烦，检查费用也比大医院少。　　“受限于设备和专业人员，这样的检测以往只有县级或县级以上的医院开展。自从和第三方医检机构合作，很多大医院做的检测我们也能做了。”洞阳镇卫生院负责人说。　　“像游小燕这样的医疗样本，每天约5000份从全省各地的医院运来。”长沙金域医学检验所有限公司总经理李慧源告诉记者，作为湖南省首家由省级卫生部门审批通过的第三方医学检验机构，他们目前为湖南省内800余家医疗机构提供2300余项医学检测和病理诊断服务，年检测标本169万余例，检测项目涉及血液、肿瘤、遗传、自身免疫性疾病等，范围甚至超过一些三甲医院的检验科。　　所谓独立医学检验实验室，也就是第三方医学检验机构，主要为各级医疗机构提供医学检验、病理诊断外包服务，通过资源共享，尤其是可帮助解决中小基层医疗机构无力购置昂贵检验设备、无法开展高精尖医学检验项目的难题。　　据了解，截至2016年底，湖南省第三方医学检验技术服务机构22家，业务范围基本覆盖省内县级及以上医疗机构，并延伸至乡镇卫生院和社区卫生服务中心。　　基层病理医生有“帮手”，湘雅专家“零距离”指导　　2月15日，30岁的吴女士因便血到凤凰县人民医院做肠镜检查，怀疑是肠癌，病理科也拿不准。凤凰县人民医院把标本送到长沙第三方医检，病理诊断为肠炎，吴小姐心里的石头这才落了地。　　在基层医院，开展检验项目受限于设备，而病理诊断的能力，则受限于人才。　　“临床上，约80%的病理诊断是肿瘤病理。病理诊断是金标准，在某种程度上就是判决书。”湖南省病理质检中心主任文继舫说，大批患者和家属从各地赶到长沙，手上握着“建议上级医院会诊”的报告和病理切片，等在三甲医院病理科门口，等待着生和死的答案。　　而目前全国病理医生奇缺，我省也不例外，基层尤甚。文继舫告诉记者，我省20%左右的二级医院没有病理科，大部分二级医院病理科只有1至2人，技术力量非常薄弱。按照国家要求，全省至少还差2000多名病理工作人员。　　凤凰县人民医院病理科主任杨胜英告诉记者，因为医院只有她一个可以发病理报告的医生，压力特别大。　　为了填补基层医院病理人才的不足，第三方医检有了行动。2016年9月，“长沙金域”和湘雅医院开展了远程病理合作，不仅可以收集基层的标本送到长沙诊断，一些紧急情况可以通过远程数字系统扫描上传，联系湘雅病理专家在线阅片、出具报告。　　加入远程病理会诊网后，晚上睡觉都踏实了不少。杨胜英坦言，手术中需要做的快速冰冻切片病理报告，拿不准的可以远程求助，10分钟以内就能得到回应 一些疑难病理标本、工作量大时做不完的标本，可以送到第三方医检的病理中心诊断，病人也不用长途奔波去挤大医院。　　“以前很多难题，现在迎刃而解。对照学习长沙专家发的报告，我自己的能力也得到了提高，感觉一边上班一边就在进修。”杨胜英如是说。　　　　决定患者的生命，纳入医疗机构管控　　检验报告和病理诊断的准确度，是患者最关心的问题。一旦报告出错，不仅意味着治疗的失败，而且也可能让生命走到尽头。第三方医检如何保证质量呢?　　这也是省卫生计生委医政处处长高纪平最关注的：“医疗质量和患者安全是重中之重。我们对第三方医检的管理和考核，是和医疗机构一样的。由省级质检中心考核质控指标，定期检查他们的检验和病理诊断合格率。”　　记者在“长沙金域”看到，一共4层楼的检验实验室，摆满了先进的仪器和设备。“像这台免疫分析仪，是目前全球最顶尖的仪器。基层医院根本无法承担设备成本和运行，通过外包服务，我们就可以将全省样品集中检测，提高资源利用率。”李慧源介绍。　　人才方面，受益于“医生多点执业”政策的放开，一些第三方医检纷纷聘请大医院专家“掌舵”。例如，“长沙金域”聘请了省肿瘤医院原病理科主任蔡杰、湘雅医院刘保安教授等省内知名专家，同时与长沙医学院、湘南学院达成产学研合作，培养并拥有自己的专业技术和服务人员200多人。　　另一个现实问题，是标本运送。在医院里面，送标本到检验科就几分钟路，而基层医院到第三方实验室需要很长的路。李慧源介绍，为了保证标本的送达质量，他们搭建了自己的生物标本冷链物流网络。　　白天，公司的物流人员从各地医院采集医疗样本回来 晚上，检验人员开始工作。第二天一早，各家医院就能收到检验报告的电子版。　　2016年，湖南两癌筛查项目，政府以购买服务的方式委托“长沙金域”完成23万例的宫颈癌筛查。　　医改助力第三方医检，行业还需自律　　国务院印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》提出五项重点任务，其中第一项即建立科学合理的分级诊疗制度。按照医改政策，90%的常见病、危急重症和部分疑难复杂疾病的诊治、康复，应该在县域内基本解决。　　这就意味，原本没有那么多设备和技术支持的基层医院，也要完成大量的化验检测项目。而这，给第三方医检机构提供了巨大的发展空间。　　有人担忧，第三方医检是否会取代公立医院相应的科室?高纪平认为，国家鼓励独立设置医疗机构，旨在探索合理配置资源、有效盘活存量、提高资源配置使用效率的医疗卫生服务体制架构。因此，其功能与公立医院的相应科室有区分。　　两者虽在服务对象上有交集，但功能上有“不冲突”的差异。公立医院体现公益性，继续承担基本医疗，而第三方医检作为公立医院的补充部分，围绕城乡协同医疗卫生服务网络，主要服务对象定位在基层和特需服务部分，在减少中小医疗机构自身设备和人员投入的同时，推动检验检查质量同质化，促进结果共享互认。　　“中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。而中国至少95%的检验业务仍在医院检验科完成。”李慧源认为，受医改政策影响，第三方医检迎来了快速发展期，仅这两年我省就涌现了10多家第三方医检机构。　　与很多新生行业的发展类似，第三方医检也易误入无序竞争的歧途。“有的为了抢业务、打价格战，扰乱市场 有的超负荷运作，可能会影响检验和诊断质量。”湖南省病理质检中心主任文继舫认为，需要加强监管和行业自律，第三方医检才能更健康地发展。　　国家鼓励四类独立设置医疗机构　　2016年底，国家卫生计生委陆续印发4类独立设置医疗机构的基本标准和管理规范，包括医学影像诊断中心、医学检验实验室、血液净化机构、病理诊断中心。　　伴随老龄化、城镇化等社会经济转型过程，居民基本健康需求增长迅速，呈现出多样化特点，供给侧结构性问题仍旧突出。主要体现在现有医疗服务体系布局不完善、优质医疗资源不足和配置不合理，优质医疗资源主要集中在大城市大医院，基层医疗机构医疗资源相对缺乏、服务能力有待提升。　　基于进一步合理配置医疗资源的时代背景，国务院发布《关于促进健康服务业发展的若干意见》，提出“大力发展第三方服务，引导发展专业的医学检验中心和影像中心”。另外，《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》也明确提出，“探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净化机构，实现区域资源共享”。

IVD对我而言是意外也是缘分。近段时间，时不时有做医疗投资的朋友跟我说，虽然我不是做金融行业的，但是我的文章经常是带有金融属性的。其实我对金融的兴趣由来已久，最早在高三的时候，从第一次看到一篇介绍巴菲特的文章开始，就对金融产生了浓厚的兴趣。那之后我陆续看过几十本金融相关书籍，大部分是在大一的时候看的。股票、外汇、期货等相关金融书籍，或多或少我都曾涉猎过，但是最感兴趣的还是股市，我开股票账户也挺早的，大一的时候就有了自己的股票账户，随即就买了几只股票，所以虽然我炒股很少，但是股龄已经有14年了。我和金融、IT、电商这三个行业都有很深的缘分，金融是兴趣，IT是我大学最主要的专业课程，我大学学的是信息管理，就是计算机和管理学，我们学校是偏计算机的。而电商，我曾有过八年的创业经历。经常有朋友问，为什么我没有从事IT或者金融相关行业?因为我大学毕业那会儿，一心只想创业，手上又没钱。IT和金融的创业门槛都很高，最后迫于无奈，我选择了门槛相对低的电商领域进行创业，而且做的还是电商领域门槛相对较低的女装类目。我经常也会思考，我的那些基于兴趣或者缘分的学习经历、创业经历，对于我未来的人生事业算一种积累吗?2008年年初的时候，我为自己的人生提出了金融、新能源、IT三个方向，目前来看，当时的我还是很有预见性的，只可惜我的这些预见似乎并没有给我的未来铺平道路。后来创业做电商，我觉得我是在“曲线救国”，早晚还是会回到我的IT主航道的，没想到还没熬到回归IT主航道，我就已经转型了IVD。这个选择对我而言很难很难，所以我其实犹豫过很多年。第三方医学检验实验室对我而言陌生又熟悉第三方医学检验实验室也叫独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory,ICL)，按理说这应该是我比较熟悉的一类医疗机构，因为我在第三方医学检验实验室工作过。金域医学、迪安诊断、达安基因算得上第三方医检实验室中的代表，ICL龙头企业当中，艾迪康也是一个挺有话题性的ICL企业，有过“三闯”IPO的经历，最近一次的IPO申请已经通过了，应该也快上市了。不过我发现，虽然同样是第三方医学检验实验室，大家的认知中金域、迪安、艾迪康似乎更符合ICL的形象，像华大基因、贝瑞和康虽然核心业务也都包含ICL，但很多人讨论ICL的时候，容易忽视它们的存在。可能达安、华大做特检居多，特检毕竟是近些年才兴起的。这两天在学习ICL的过程中，莫名觉得有点吃力，我以为这是我熟悉的行业，但可能我熟悉的只是一个个企业名字，还有基本的市场格局。对于ICL行业的发展逻辑，在写这篇文章之前，其实我并不了解。　　临床诊断检测简介临床诊断检测是在实验室进行的医疗检测，旨在提供有关某一人士健康状况的资料。这一资料可协助医生针对病患护理作出精确及个人化的诊断决策。根据Frost & Sullivan的资料，大约70%至80%的临床决策乃以某些形式的实验室检测为基础。此外，临床检测亦能够协助制药及生物技术公司研发新药及疫苗，支持私营企业雇主检测其雇员的酒精及药物滥用情况，并帮助保险公司评估与申请人健康状况有关的风险。临床诊断检测通常由三类提供商进行，即医院实验室、第三方医学检验实验室及其他(如医生办公室、疗养院及门诊手术中心)，其中，就收益及检测量计，医院实验室为最大的医学检验服务提供商。医院实验室通常仅为其自身住院病人提供检测，而另一方面，ICL独立于医院，自大量医院及研究机构接收样本进行分析。相较于医院实验室，ICL的规模通常较大。ICL通常拥有更先进的设备及技术上更训练有素的实验室人员，使得样本能够以更具成本效益的方式进行专业检测及大量测试。根据Frost & Sullivan的资料，医院实验室的测试目录通常拥有约800项测试项目，大部分为普检项目，可满足一家医院就诊患者的基本诊断需求，而ICL通常能够提供检测1,000多项测试项目，包括涵盖专业特检在内的各种检测类型。像金域医学这样的头部ICL企业，能提供的检测项目就更多了，根据金域医学2022年年报显示，金域医学拥有检验技术79类，2022年新开发项目超过600项，在推动产品持续升级迭代的同时，对外提供服务项目总数超过3600项。迪安诊断提供3000余项医学检测项目，包括分子诊断、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验、理化质谱检验及其他综合检验等从常规到高精尖的检测项目。2022年，迪安诊断新开检测项目270个。检测项目数据上，表现最好的没想到是艾迪康，截止到2022年年底，艾迪康的检测组合包括4000多种医疗诊断检测，其中包括1700多种普检及2300多种特检。第三方医学检验实验室行业定义独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory)简称ICL，也称第三方医学实验室。一般来说是指获得了卫生行政部门许可行的、具有独立法人资格的、专业从事医学检测的服务性医疗机构。第三方医学检验实验室行业分类中国ICL行业分为普检与特检，其中普检的客户为公立一级、二级医院 而特检的客户为公立三级医院。普检的检测范围为《医疗机构临床检验项目目录》中规定的检测范围，而目录外的检测范围属于特检的范畴。就技术难度来看，普检的技术难度较特检的技术难度相对较低。第三方医学检验实验室行业特征行业发展和企业普及便捷。由于ICL业务标准化，在各地开展业务普及较为容易。实验样本的生理特点决定了检验必须快速完成，考虑到单个实验室服务半径相对较小，ICL公司需要达到足够广阔的业务布局以确保辐射范围，实验室的数量和覆盖范围决定了公司的业务渗透率。以ICL行业巨头为例，LabCorp和Quest在21世纪以来，一直推行并购和连锁扩张，先后收购了数家企业，以确保自身业务的覆盖范围。国内外发展差距大。相较于日本、美国而言，中国公立医院是患者的主要流量入口，设备完善。日本、美国和中国的医疗体系倒置的，导致渗透率不能在同一个维度下对比。日本、美国的以小型医疗机构、私人医生为主要患者流量的入口，而这类医疗机构对ICL是天然的依赖，需要病人先去做好检测再进行预约医生看病。而中国公立医院是患者的主要流量入口，设备完善，大多数都能提供检测设备，普检业务外包的可能性较低。普检和特检市场扬长避短、增速发展。普检市场呈现规模化占据龙头地位，特检市场呈现细分赛道高速发展，同时特检种类繁多，形成异质寡头的竞争格局，驱动行业增长。海外ICL市场经过几十年的发展已经相对成熟，2019年全球ICL市场规模已经达到约2,676亿美元，维持约6.5%的行业增速。广阔的检验市场为ICL企业提供了多元化的发展空间。综合化ICL巨头如LABCORP、QUEST凭借规模效应和先发优势牢牢占据龙头地位。特检龙头如MAYO、ARUP同样实现了良好业绩，此外也有CRL(重金属&药物滥用)、NEO GENOMICS(肿瘤)等专注某类细分科室的特检实验室快速突破。根据海外ICL行业格局，中国特检外包的市场未来有望与海外类似，逐渐形成异质寡头的竞争格局，几家头部企业输出差异化的检验项目，各自占据较大份额，共享广阔市场，后进入者或将难以立足。第三方医学检验实验室发展历程萌芽期(1970~1980)行业动态：随着检验科技的进步和检验需求的上升，中小型医院因资金和技术限制无法提供齐全的诊断服务，而大型医院因业务量等压力无法完全满检验及诊断业务需求。阶段特征：上世纪80年代以前，中国的医学检验服务均由医疗机构的临床实验室及病理科提供。启动期(1980~1989)行业动态：独立医学实验室凭借其规模化、专业化的优势接受医院的医学检验业务外包，提升了检验效率及检验水平。1980年代中期，扬州临床检验中心开始提供体检服务。阶段特征：中国出现了独立医学实验室雏形。探索阶段(1990年至2008年)行业动态：随着医疗服务市场的不断开放，一些检验服务中心开始与医院合作，形成单体ICL。1994年，中国第一家ICL成立，附属于一所医学院。2004 年，卫生部在中国举办了第一届ICL研讨会，汇集了中国各地的医学专家、医疗器械及试剂供货商。此后，国内一大批ICL及连锁机构相继成立。阶段特征：仅提供有限的检测，并未规模效益，中国ICL产业开始缓慢发展。高速发展期(2009~2022) 行业动态：2009年卫生部印发《医学检验基本标准(试行)》，在医疗机构类别中增设“医学检验所”，确立了第三方医学检验的合法地位。21世纪初，广州金域医学检验中心成为国内第一个被卫生行政部门批准的独立医学实验室。2015 年9 月8 日，国务院办公厅颁布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，指导各地就提供诊断及医疗服务推进分级诊疗制度建设。随着该等政策的实施，ICL市场持续增长。2016 年，国家卫生健康委员会颁布《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)》，鼓励发展连锁ICL及应用检验新技术，推动特检市场扩张。2017年后市场竞争逐渐激烈，部分小型医学实验室开始被淘汰，大型医学实验室开始在专业细分领域纵深发展，择优淘劣后第三方检验市场开始走向集中。在医保控费的大背景下，医院的检验科可能变为成本中心，第三方检验机构因其规模化、专业化服务可能在行业中占据更重要的行业地位。2018 年，国家卫生健康委员会出台公立医院医学检验服务可外包予第三方医疗机构的政策，推动ICL市场的进一步增长。为应对2019 年底暴发的COVID-19疫情，政府出台了多项关于规范ICL管理及质量控制系统的规定，以提高其准确性及一致性。2021年3月，国务院颁布《医疗器械监督管理条例》，规定对于国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构可以根据其自身实验室的临床需要自行研制，并在合资格医务人员的指导下于其自身的实验室内使用。此条例可被视为对临床实验室自建项目(或LDT)的有利政策。由于需求增加及政策利好，中国ICL的数量自2009年的不足70个增加至2021年的2,100多个。阶段特征：第三方医学检验机构开始规模化发展。第三方医学检验实验室产业链分析ICL产业链上游主要提供检验分析设备及专利试剂盒，ICL产业链中游主要负责提供独立医学实验室服务，ICL产业链下游主要为医疗机构。上游主要为医学检测设备和试剂生产厂家，ICL上游器械供应商巨头有罗氏、迈瑞等，集中在医学影像领域。上游集中度整体偏高，海外上游检验设备供应商占据较大份额。ICL行业上游的话语权较强，2019年金域医学和迪安诊断的上游采购中，前五大供应商采购额分别达34%、66.2%，其中迪安诊断最大的供应商罗氏，2019年采购金额占当年的总采购金额的52.22%。中国IVD诊断设备和试剂的国产化进程近几年推进很快，迈瑞、迈克、安图等国产厂商逐渐崛起，预计后续随着国产化进程的加速，产业链上游国产化率提高、成本下降，ICL行业上游国产化程度提升，特检的产业链上游分布在专利试剂盒领域。专利试剂盒目前已经有肺癌早筛试剂盒(凯保罗)、肠癌早筛试剂盒(康立明、诺辉)、基因测序(华大基因、贝瑞和康)。ICL行业产业链中游分为普检与特检。提供普检的公司主要有金域医学、迪安诊断、艾迪康、达安基因等。金域医学的市场占有率较高，年检验样本量维持在行业领先水平。衡量普检赛道的主要因素有年检验样本量、合作机构数量、实验室数量、检验收入，通过这些指标可以判断企业的规模化程度。提供特检项目的公司较多，行业呈现异质化龙头格局，主要项目集中在血液病检测、肿瘤检测、神经病学检测、遗传病检测、妇科检测、传染病检测。多数特检企业位于产业链上游，采用与中游独立实验室合作的模式进行检测。衡量特检赛道的主要因素有研发成本、研发技术、检测业务覆盖范围，通过这些指标可以判断企业的技术程度及业务协同作用。下游根据ICL独立医学实验室扣率不同，会影响医院的收入状况，从而影响医院的利润率。以TCT检测为例，患者付费固定为220元，第三方独立医学实验室成本为30-40元，医院自行提供检测的成本在70-80元。当扣率在60%时，第三方独立医学实验室的利润率可以达到77.3%，医院的利润仅有20.5%。当扣率在40%时，第三方独立医学实验利润率达到65.9%，医院利润率升高至47%。由于成本考量，第三方独立医学实验室的利润率基本均高于医院。当医院采用ICL独立医学实验室利润率在20.5%-47%之间，根据扣率不同，利润率会有较大浮动。ICL享有相对于医院实验室的各种优势。首先，ICL为不同背景及需求的医疗终端提供服务。其次，ICL一般较个别医院实验室提供更多的检验项目，满足临床医生广泛的检测需求。第三，通过提供大量的检测服务，ICL可实现规模效益，为医院带来更佳的成本效益。第四，ICL较医院实验室更灵活使用新技术及设备，并往往会更积极地改善其质量控制及招募行业专家，提供更好的检验服务，节省医生与病患的时间。中国ICL行业市场规模，2016-2025E=中国ICL特检市场规模+中国ICL普检市场规模，头豹研究院我个人觉得头豹研究院的这个数据，参考一下就行了。一个是数据有点老了，第二个是近两年ICL行业发展太快了。　　好在2022年各ICL龙头企业年报已经出来了，像金域医学2022年营收是154.76亿，迪安诊断2022年营收是202.82亿，艾迪康2022年营收是48.61亿。三家加起来是406.79亿。如果这三家按占ICL行业市场规模60%计算的话，整个ICL行业2022年市场规模大致是677亿。当然，上面只是一个粗略的估计，要知道像迪安诊断有很大一部分营收是代理收入，不应该计入ICL营收中。另外，这三家的营收当中，还有相当大一部分是新冠相关的，这类营收是不可持续的。如果把新冠业务拿掉，计算出来的市场规模估计得打个对折，三百多亿的样子。第三方医学检验实验室竞争格局ICL普检行业呈现规模化程度较高、利润较低的主要现象，ICL特检行业整体呈现规模化程度较低、利润较高的现象。特检与普检之间并不存在相互竞争的现象。主营业务是普检的企业主要有金域医学、迪安诊断、艾迪康、凯普，主营业务是特检的企业主要有华大基因、贝瑞和康、康圣环球、微远基因、燃石医学、泛生子、金匙医学、予果基因、杰毅生物，分别覆盖不同的领域。普检行业呈现规模化程度较高、利润较低的现象，特检行业呈现规模化程度较低、利润较高的现象。特检与普检并不存在竞争状况，金域医学、迪安诊断等普检行业巨头都已经开始进行注资特检行业的战略布局。根据ICL产业链利润与盈利能力分析，产业链上游毛利率位于50%-65%之间，盈利能力较强，资产负债率低于ICL中游。产业链中游特检行业ROE较高，然而资产负债率与净利率都不可观，因为特检行业属于新兴行业，目前成本增长幅度仍然较高，但盈利能力可观，当行业格局稳定时，预计收入较为可观。普检行业由于已经处于稳定的竞争格局，盈利能力较为一般，需要寻求新的技术突破。X轴——盈利能力：主要多维度参考营业收入、毛利率等，辅助参考ROE、净利率。对于企业进行综合评估后，赋值1-10。Y轴——规模化程度：企业在ICL行业的的技术成熟度和商业化能力以及市场应用等多个方面进行参考。以下列企业为基础进行1-10的赋值。气泡大小——市场占有情况：依照沙利文和头豹研究院的市场占有率数据予以评分，赋值1-10分。气泡深浅——业务类型：依照ICL行业的市场分类，分别对于普检行业的企业赋值5。对于特检行业企业赋值10.主要用于区分普检特检企业，无实义。第三方医学检验实验室代表企业分析1.金域医学2022年，公司实现营业收入154.76亿元，同比增长29.58%，实现归属于上市公司股东的净利润为27.53亿元，同比增长24.02%，净利率17.78%。实验室布局：金域医学已在内地及香港地区建立了38家中心实验室，拥有遍布全国的远程病理协作网，服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域，并以香港为桥头堡，服务粤港澳大湾区以及“一带一路”沿线国家和地区。研发团队：金域医学注重搭建国际化高端化人才和团队，拥有超过1200名科研人员，海内外知名专家200余人，其中从海外归国学者30余人，并成立了由钟南山院士担任主席，曾溢滔、陈润生、侯凡凡、谢晓亮、陈晔光、谭蔚泓、张学等7位院士担任顾问。平台服务：金域医学拥有全球领先的肾脏病超微病理诊断中心、对接国家级平台的呼吸道病毒诊断研究中心，获批建立了医学检测技术与服务国家地方联合工程实验室、国家级的博士后科研工作站、广东省院士工作站、广东省企业重点实验室等国家、省部级的研发机构和研发平台。2.迪安诊断迪安诊断2022年总营收达202.82亿，同比增长55.03%，实现归属于上市公司股东的净利润为14.34亿元，同比增长23.33%。肿瘤业务：迪安诊断的优势学科是肿瘤诊断业务。迪安诊断肿瘤学科下设血液病诊断中心、肿瘤高通量基因检测中心、肿瘤防治筛查中心，为肿瘤患者、高危人群和健康人群，以及相关领域研究人员，提供科学专业的分子诊疗及科研服务解决方案。战略合作：迪安诊断专注于诊断技术平台创新，与约翰•霍普金斯大学、罗氏、西门子等多家国际知名机构达成战略合作。与国内众多体外诊断机构合作打通渠道，建立了覆盖浙江、北京、广东、云南、新疆等地区各等级医疗机构的产品销售与服务体系，代理产品来自罗氏诊断、梅里埃、希森美康、伯乐等国际领先厂商。两大平台：依托诊断服务、健康管理两大业务平台以及采样点网络建设，打造医生端、用户端，方便对出院患者开展健康管理，患者出院后可以应用医生制定的随访方案进行定期随访，就近在迪安采样点进行采样，数据实时同步给医生，实现对身体指标的持续监测。3.艾迪康医学艾迪康为中国三大独立医学实验室(或ICL)服务提供商之一。过去三年，总收益由2020年的人民币27.42亿元增至2022年的人民币48.61亿元，复合年增长率为33.1%。物流网络覆盖广，时效高。艾迪康医学检验中心在全国范围内(除港澳台外)，共计3014个县(区)，物流已经覆盖1520个县(区)，实验室所在地的样本可实现12H送达实验室，外包物流最快可实现当日达。物流网络覆盖30个省、自治区、直辖市30个。物流服务人员1300余人。全面的检测技术平台及检验项目支持。艾迪康丰富的检验经验、全面的检测技术平台及丰富的检测项目将为广大医疗机构提升检验检查水平与医技能力。艾迪康依托现有的100+战略合作伙伴资源，可为实验室提供国内外先进检验设备和一揽子试剂耗材整体解决方案，解决实验室仪器设备不足、试剂耗材使用订购不合理的问题，在提升医院技术平台与检测项目多样性的同时为医院降本增效，建立安全、可追溯的全方位技术平台服务体系。丰富的第三方独立医学检验实验室行业经验和运营能力。艾迪康成立于2004年1月8日，是浙江省第一家独立医学实验室，也是全国跨地区连锁经营的独立医学实验室，具有丰富的医学检验实验室行业经验及为医院客户合作的经验。公司具有丰富的实验室建设和运营经验，可提供不同类型实验室的规划设计服务，同时提供建设完成后实验室的整体全流程协同运营服务，用数据驱动临床路径的优化，保障医疗安全和医疗质量。一点思考　　今天迈瑞医疗的年报出来了，看到很多朋友都在表示惊叹。2022年，迈瑞医疗的三大主营业务增长幅度均与公司整体业绩增速同频：生命信息与支持业务实现营收134.01亿元，同比增长20.15% 体外诊断业务实现营收102.56亿元，同比增长21.39% 医学影像业务实现营收64.64亿元，同比增长19.14%。意味着迈瑞医疗仅仅是体外诊断业务营收就突破百亿了，这个百亿是中国IVD企业真正历史性的突破，它的含金量也是非常高的，因为这个百亿是没有多少新冠业务的。迈瑞虽然没做新冠，但是通过新冠把一些之前做不进去的医院做进去了(尤其是国外)，大大扩充了销售渠道。我记得李西廷好像说过，新冠疫情为迈瑞的发展节省了20年时间。疫情结束后核酸抗原项目消失了，急诊设备市场仍然存在。三年疫情下来，ICL牢牢站稳了脚跟，POCT仿佛在走下坡路了，很有意思。逻辑也是类似的，普检、特检的市场仍然在，再加上集采、老龄化都是利好ICL的。POCT暂时没看到什么利好的出来，也可能是我没留意吧。最大的市场抗原消失后，很难有同类持续稳定的市场替代。特检的想象空间就足够大，而且是稳定的。所以真正的发展机遇不是你赚了多少钱，而是你通过这个机遇实现了多大程度的战略升级。钱可以买到很多东西，但却很难买到发展机会，好的发展机会可能十年难得一遇，错过了就只能等下次了。　　但如果永远只是停留在赚钱的层面，可能一次次机会过去了，你永远都还只是停留在艰难度日的阶段，因为内在实力没有增长，赚钱唯一的意义就只是吃饭。　　所以中国的IVD企业，需要向迈瑞医疗学习的东西很多。ICL行业目前只是接着政策的东风发展向好，未来想要真正站上一个新的台阶，依然需要苦练内功，实现新的战略升级。本文作者：乘风印象

第三方医学实验室源于美国，是为医院提供医学检验技术服务的专业机构。社会化服务的第三方医学检验机构将标准化、自动化、信息化服务引入医学领域，可节约医疗资源，降低医疗成本，令一些不常检测项目开展成为可能，患者能就近享受到高质诊断服务。　　第三方医学实验室其实是一个专注检验和病理服务的医疗机构　　第三方医学实验室的出现可以追溯到上世纪60年代，当时美国出现了一些小型的第三方医学实验室，为医院提供医学检验技术服务，但并未形成规模。直到上世纪90年代中期，随着计算机以及生物技术的发展，现代临床实验室设备越来越自动化，不但可以同时检测多份样品，而且所需样品量和耗材越来越少，一份血样可以做的检测项目越来越多，为第三方医学实验室的发展奠定了良好的技术基础，此后，美国的医学检验服务行业逐步发展成熟。　　“首先第三方医学实验室也是一个医疗机构，专注检验和病理服务，为各级医院补充诊断项目，提高水平，是医院检验好伙伴。在美国60年代开始，比较有代表性QUEST、Labcort，他们的营业额非常大，还有日本SRL，销售收入70多亿人民币，市场规模也很大。”金域检验集团董事长兼总经理梁耀铭先生如是说，“事实上，医学检验行业在美国等先进国家可进行5,000多检测项目，在中国只有1,000多项检测项目，医学检验行业除了跟医生水平有关之外，跟检测项目也非常有关，所以如何增加检测项目，从而更好提高临床诊断水平意义非常大”。　　第三方医学实验室医疗市场应用价值极大　　对临床医院：第三方医学实验室优质高效的服务避免了中、小医疗单位不必要的检验仪器的投入和人员的配置，有利于将业务集中于特色科室。医院亦能留住因检测能力受限而需转院的患者，医疗诊治水平和科研能力会迈上一个新的台阶。　　对患者：患者能就近享受高质量的检验诊断服务，避免了长途奔波和转院之苦，极大地方便了患者。　　对临床医生：第三方医学实验室众多的检测项目弥补了中小医院检测项目的不足，也是对大型医院实验室项目的有益补充，医生在诊治患者时有了更多的选择余地，也有可能使各级医院临床医生在诊断项目上是一致的。　　对社会医疗：第三方医学实验室进行商业化运作，潜在的市场竞争和医疗风险迫使其进行优质、高效和规范化管理，有利于降低整体医疗成本，提升服务质量。资源共享的服务模式能最大限度的避免仪器的重复购置，也使一些不常检测项目的开展成为可能，如血药浓度监测等。　　对项目的普及与推广：一些需要政府大力提倡和普及的项目，如先天性疾病实验室可利用分送渠道和网点的专业人员，实现标本的接收、检验、发送以及服务等系列程序。　　第三方医学实验室为基层医院提供了良好的帮助　　安徽铜陵医院的槐玉昌院长表示，医疗改革的两大目标是让老百姓看得起病、看得好病。第三方医疗检验机构是医疗市场细分发展出的新模式，通过引入金域检验这类第三方平台，让先进医疗技术下沉至基层，令民众不离开县城也能看大病、看好病，也让基层医院腾出手来提高自身医疗水平和管理水平。　　山东省济南市第八人民医院杨彩云院长也表示，现在对于基层医院来说，第三方医学实验室与其合作可以做很多项目的补充，当基层医院检验结果不能满足患者需求的时候，有了第三方医学检验机构，基层医院也能做三级医院才能完成的检测，提高基层医院的检测水平，让老百姓就近就医，减少社会投入，这是顺应医改，让医院收益、老百姓收益、政府收益。　　中国诊断市场潜力无限　　据估计，中国诊断市场在2013年会达到129亿人民币，罗氏诊断专业诊断部区域总监贺斌先生表示，罗氏诊断现在已经超过27亿，居中国第一。2007年罗氏诊断跟金域检验建立战略合作伙伴关系后，罗氏诊断将金域作为在中国的技术合作和示范基地。

乳制品安全检测有了好消息。昨日，记者获悉，苏州高新区开设出乳制品实验室，将提供婴幼儿配方奶粉等食品的全套检测，让乳制品拥有安全屏障。据悉，这是苏州第一家独立第三方乳制品检测实验室。　　据了解，新开设的乳制品实验室将欧洲最先进的检测技术和仪器设备带到中国来，为客户量身定制检测方案，以帮助客户的产品减小安全风险。&ldquo 新增78种乳制品检测方法，使得总检测数将达到200多个大项、700多个小项。可以说，所有在标签上看到的项目以及不应该出现在奶粉里的污染物，我们都可以检测。&rdquo 负责人铁晓威告诉记者，&ldquo 我们的检测水平具有国际先进水平及较高的检测权威性。&rdquo 　　在工作人员的指引下，记者穿上防护服、戴上防护镜进入乳制品实验室。实验室里摆放着一套套先进的检测仪器设备，操作台边技术人员正忙着进行各种检测分析。检测程序分为分样、前处理、仪器分析、数据计算、数据复核、电子登录数据、编制检测报告等多个环节 检测类别包括乳制品的常规检测、营养元素检测、维生素检测、氨基酸检测、饱和脂肪酸及不饱和脂肪酸检测等 乳制品的真菌毒素、污染物检测中，有黄曲霉毒素M1、铅、砷、汞、铬、硝酸盐、亚硝酸盐、三聚氰胺等的检测。　　负责人铁晓威介绍说：&ldquo 中国乳制品行业发展迅速，但近年来乳制品安全事件频出，整个乳制品行业都面临巨大的市场危机，重拾消费者信心是企业面临的头等问题，独立的第三方检测成为迫切需要。&rdquo 针对&ldquo 是否可为消费者个人提供乳品检测服务&rdquo 的问题，该负责人表示，目前只接受通过消费者协会等机构委托之后的个人乳制品检测服务。据介绍，目前已开展的检测服务还包括食品农药残留分析、兽药残留分析、转基因检测、微生物检测、添加剂检测、重金属及微量元素测试、营养标签测定、二口恶英检测、谷物及谷物产品的真菌毒素检测、红酒果汁真实性检测等项目。

我国最大的第三方医学检测机构金域医学检验中心日前与美国综合排名第四的克利夫兰医学中心签订了战略合作伙伴协议，双方宣布将在临床检验、远程病理会诊、人才培养以及引进新检验项目等方面展开全方位合作。据悉，这是我国独立医学实验室首度携手国际顶级医疗机构。　　“欧美等发达国家的医学检测项目已达5000多项，但中国一流医院检测项目只有1000多项。” 金域医学检验中心董事长梁耀铭表示，希望通过与克利夫兰的高端合作，不断引进国外先进的检验项目，更好地服务医学临床。 据不完全统计，去年中国的医学检验收入约有800亿元，其中第三方医学检验仅占医学检验收入的1.5%。而在欧美等发达国家，这一比例为30%-40%。

p　　2018年5月18日，江苏天瑞国信医学实验室有限公司暨扬州天瑞国信医学检验实验室举行了开业盛典，现场所有嘉宾及领导共同见证了这具有历史性的一刻。/pp style="text-align: center "img title="1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/f88b9401-9d43-48b3-932d-5a07402b886a.jpg"//pp style="text-align: center "开业典礼现场/pp style="text-align: center "img title="2_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/f4b29ec8-33c1-4998-9317-89db606bdf1a.jpg"//pp style="text-align: center "江苏天瑞仪器股份有限公司董事长 刘召贵/pp style="text-align: center "img title="3_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/30ae5d8d-0220-4df6-adfa-7397ea8cae8f.jpg"//pp style="text-align: center "江苏天瑞精准医疗科技有限公司CEO 杨毅/pp style="text-align: center "img title="4_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/52b61294-f55d-4b25-969f-b3bea8f5dcad.jpg"/　　/pp style="text-align: center "扬州市维扬开发区招商局局长 孙贵平/pp　　扬州天瑞国信医学检验实验室于2018年4月28日顺利通过扬州市卫生和计划生育委员会专家组评审验收工作。/pp　　扬州天瑞国信医学检验实验室是江苏天瑞精准医疗科技有限公司在扬州地区投资建设的高标准第三方医学检验实验室。地址位于扬州市邗江区科技园路8号7号楼B栋2楼，面积1444㎡。/pp　　扬州天瑞国信医学检验实验室设置有临床免疫、血清学检验专业 临床细胞分子遗传学专业。包含中高级医学检验专业人员11人。/pp style="text-align: center "img title="5.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/452cf877-ab4d-4375-bdb2-51fda238b19a.jpg"//pp　　扬州天瑞国信医学检验实验室将通过建设ISO15189实验室质量认证体系并完成认证，确保检验结果的公正性、科学性和权威性，实现与国内一流医院检验报告的互认。/pp　　实验室未来将引入各类高新技术平台，所有开展项目为扬州地区各级医疗机构服务，在分级诊疗大环境下，真正做到了从社区、乡镇、县区各级医疗机构所获得的医学检验的服务均达到了国内一流的水平，为协助提高基层医疗水平，特别是检验诊断水平尽一份力量。/pp style="text-align: left "strong　　天瑞速度/strong/pp　　在国家大力推动第三方检验检测产业发展的背景下，天瑞诊断不断扩大版图，正以惊人的“天瑞速度”迅速崛起，短短一年时间已完成两家第三方独立医学检验实验室的建设，请您为天瑞诊断点赞!/pp　　天瑞诊断将不忘初心，继续砥砺前行，以“共享健康”为使命，打造大健康产业生态圈，为中国百姓的健康保驾护航!/pp style="text-align: center "img title="6.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/a7a6233e-52a9-4b64-8aa1-9a9d976b8dc6.jpg"//pp style="text-align: center "2018.05.18 扬州天瑞国信医学检验实验室开业/pp style="text-align: center "img title="7.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/5409e8ba-b09d-46a0-8551-4af82c05d002.jpg"//pp style="text-align: center "2017.09.23 镇江天瑞精准医学检验实验室开业/p

乳制品安全检测有了好消息。日前，记者获悉，苏州高新区开设出乳制品实验室，将提供婴幼儿配方奶粉等食品的全套检测，让乳制品拥有安全屏障。据悉，这是苏州第一家独立第三方乳制品检测实验室。　　据了解，新开设的乳制品实验室将欧洲最先进的检测技术和仪器设备带到中国来，为客户量身定制检测方案，以帮助客户的产品减小安全风险。&ldquo 新增78种乳制品检测方法，使得总检测数将达到200多个大项、700多个小项。可以说，所有在标签上看到的项目以及不应该出现在奶粉里的污染物，我们都可以检测。&rdquo 负责人铁晓威告诉记者，&ldquo 我们的检测水平具有国际先进水平及较高的检测权威性。&rdquo 　　在工作人员的指引下，记者穿上防护服、戴上防护镜进入乳制品实验室。实验室里摆放着一套套先进的检测仪器设备，操作台边技术人员正忙着进行各种检测分析。检测程序分为分样、前处理、仪器分析、数据计算、数据复核、电子登录数据、编制检测报告等多个环节 检测类别包括乳制品的常规检测、营养元素检测、维生素检测、氨基酸检测、饱和脂肪酸及不饱和脂肪酸检测等 乳制品的真菌毒素、污染物检测中，有黄曲霉毒素M1、铅、砷、汞、铬、硝酸盐、亚硝酸盐、三聚氰胺等的检测。　　负责人铁晓威介绍说：&ldquo 中国乳制品行业发展迅速，但近年来乳制品安全事件频出，整个乳制品行业都面临巨大的市场危机，重拾消费者信心是企业面临的头等问题，独立的第三方检测成为迫切需要。&rdquo 针对&ldquo 是否可为消费者个人提供乳品检测服务&rdquo 的问题，该负责人表示，目前只接受通过消费者协会等机构委托之后的个人乳制品检测服务。据介绍，目前已开展的检测服务还包括食品农药残留分析、兽药残留分析、转基因检测、微生物检测、添加剂检测、重金属及微量元素测试、营养标签测定、二口恶英检测、谷物及谷物产品的真菌毒素检测、红酒果汁真实性检测等项目。

对于保健品企业来说，一场倾覆的噩梦多来自舆论上的风波。这方面的前车之鉴不胜枚举，最典型的就是当年三株集团的例子。　　三株口服液1994年上市，由于销售战术得当，当年销售额实现1.25亿元，1995年完成23.5亿元，1996年三株表示销售额超过80亿元。但是1998年，在全国媒体爆炒的湖南常德“八瓶三株要了一条老汉的人命”的新闻浪潮中，三株手足无措。一年后，三株虽然赢了官司却丢失了绝大部分市场，倾覆在市场的大潮中。　　三株覆亡，只因死了一个人，而完美需要面对的，是一份多达50个人的死亡名单，从事保健品行业的人都知道，且不说追究这份名单的真假需要时间，光是这份名单上的人数，就足以让一家保健品企业死亡几十次。　　“如果我们是通过打广告、走公众渠道的保健品企业我们早就一蹶不振了，”完美总裁胡瑞连回忆起来显得心有余悸，“幸亏我们是直销企业，拥有数千家专卖店，拥有可以掌控的渠道，拥有几十万长期使用完美产品的消费者。　　2007年死亡名单出炉时完美在全国拥有3000家专卖店，也就是3000多个经销商。完美把所有3000多经销商都召集到一起开会商讨，解决各种各样的疑惑。“当时，我们90%的精力都花在了和经销商沟通、答疑上。”胡瑞连说。　　任何商品都有检测标准，一般来说都是独立第三方实验室出具对商品的检测报告。经受过食品安全质疑的完美高层认识到，面对食品安全危机时，关键的一点是让自己的检测报告有说服力。　　为此，完美特意向中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，简称“CNAS”)申请建立独立的第三方检测实验室。2008年，完美的这项申请得到了CNAS的认可。在中山，检测实验室的检测项目达到274项，在完美投资更大的扬州基地，检测实验室的项目达到204项。　　国家对保健食品中的一些限定物质含量的要求是百万分之一(ppm)，独立第三方检测实验室的检测精度可以达到十亿分之一(ppb)。“我们连续4年在这方面的投入，至少超过3000万元。”胡瑞连说。　　在食品行业遭遇三聚氰胺风波时，完美的投入收到了效果。三聚氰胺常被加在蛋白质中以提高蛋白质含量，完美的保健品中涉及多种蛋白质，由于这几年完美经常被媒体做到标题中加以质疑，因此质监部门也对完美产品中的三聚氰胺含量特别“关照”。　　“监管部门对信息的捕捉是很敏锐的，但凡有任何关于企业质量问题的报道，就会对企业的产品开展严谨缜密的突击检测，但是我们自己事先已经通过了更严格的内部审查。如果企业产品有问题，那绝对是无所遁形的。”胡瑞连说，“有时我常常想，我们要感谢那些反对我们的人，他们让我们如履薄冰，对质量更苛刻，因此企业也更强大。”　　完美在广东中山是当地最大的纳税企业，政府也比较支持。“建立自己获得国家认可的第三方检测机构是非常必要的。　　2011年，有媒体刊登消费者吃了完美产品全身不适的负面新闻，当时在网上就有一百多家网站转载，晚上多达200家网站转载，一时成为舆论最热的点。完美立刻对产品进行了全面检测，并提交了报告。在数据面前，舆论终于渐渐平息下去。　　面对信任危机，完美如何重获消费者信任?完美想到和祭出的一招就是开展“循证医学”。　　从2011年年中开始，完美和中国保健协会合作，开始“保健食品循证医学研究及临床观察试验”项目。关于时下已成热点的“循证医学”，中国保健协会保健咨询服务工作委员会会长张大超的解释是，“循证”就是追询证据，针对这项活动来说，就是应用循证医学的科学方法，追踪调查保健食品企业产品的质量情况，深入全面地追踪研究产品的安全性，追踪研究产品的功能和有效性。　　“一句话，说白了就是通过客观公正的第三方平台，第一跟踪大量使用产品的消费者，第二搜集文献信息，第三再做临床试验和动物实验，采集数据，持续对数据全面分析和调查，以考察产品是否确实有效果。”张大超解释。　　据张大超介绍，完美和中国保健协会配合的具体活动内容是，在食用过完美保健食品的消费者中选取1万人，全面跟踪了解其身体及健康的变化情况，以及相关联的医疗卫生情况，获得大量的基础数据 在此基础上，再进行严格控制的超过500人的临床试验，来追踪考察完美保健食品的品质安全性和保健功能。　　据了解情况的人士介绍，完美天津分公司及甘肃分公司的“循证医学”调研活动已结束。天津的完美保健品“循证医学”调研活动，共以三种形式展开，分别是定点访问、小会沟通和入户访问，填写过 “循证医学”调查问卷的天津消费者先后接受了详细的访谈。而在甘肃省，循证医学调研组先对部分完美保健品消费者代表详细解释了调研活动的方法、流程，并且通过一对一指导、填写问卷的形式，提取了详尽的样本数据。　　“现在已提取的样本有数千位，达到上万人的样本还需要一段时间。”一位完美管理层人士这样介绍。　　“生产商对产品有信心，才敢于长期跟踪产品效果并将数据公布于众，在保健品行业，完美是第一个这样做的，它希望通过这种方式打消消费者的怀疑，赢得更好的信誉，”一位保健品行业人士评论，“但同时它也处于公众和第三方机构更严格的考察之下，承担的风险自然也会增大。”

近日，现代科技服务业发展论坛在杭州省人民大会堂举行。“中国已经进入模式的创新阶段，服务业是创新的基地，科技服务业是重中之重。”科技部原党组成员、科技日报社原社长张景安在论坛上表示。　　随着医疗需求的日益增加，诊断需求也不断增加，三甲医院一直承担着超负荷的医学检测业务。对于基层医疗机构而言，一方面，由于资金、样本量的限制，不能开展相关高技术、创新的检测项目 另一方面，其检测时间与检测结果也不能完全满足临床需求。独立医学实验室是经卫生行政主管部门批准，具有独立的法人资格，专业服务于各级医疗单位的实验室。它不但可以为大型公立医院提供国内外知名体外诊断产品，填补无法规模化进行的检测项目 同时弥补中小医院检测项目的不足，分担为患者实现就近享有高质量的检测诊断服务，避免患者和家属去三甲医院检测而长途奔波 对于中小医院而言，避免了不必要的检验仪器投入和人员配置，降低运营成本和运营风险，提高运营效率、诊断水平及质量。　　为了进一步提高医学检验技术与服务，作为国内首批通过ISO/IEC17025以及ISO15189质量管理体系双认可的全国性连锁独立医学实验室之一迪安诊断与罗氏诊断建立了战略合作伙伴关系，选用世界领先的实验室设备与解决方案，如大型实验室专用的新一代血清工作站系统cobas 8000，检测速度可达到每小时3500个测试。 cobas e 601全自动免疫分析平台，采用最先进的电化学发光检测技术，可进行贫血、骨标志物、肿瘤标志物、甲状腺、心肌标志物，激素和传染病等80个项目的检测，对疾病的筛查、诊断、治疗监测及预后做出评估 Modular P生化分析系统，用于电解质、酶类、特定蛋白的检测以及治疗药物的监测。通过检验过程的高度自动化，减少人工操作误差，保证了检验结果的准确性及高效率，大大缩短了检测时间，为患者提供先进的检测项目和可靠的检测报告。　　迪安诊断董事长兼总裁陈海斌先生表示：“迪安诊断对实验仪器、方法、样品和试剂等多项指标进行严格的质量控制。2009年起，迪安导入ISO15189认可准则，新体系加强了分析前与分析后的质量控制程序，并建立了完善的质量监测指标评价体系。　　罗氏诊断大中华区总经理黄柏兴先生表示：“独立医学实验室以其特有的专业化、市场化运作的集中检验模式，顺应了中国医疗制度改革方向，适应了社会及经济变革趋势，推动中国医疗管理和临床检验进一步发展。”　　目前，迪安诊断在杭州、南京、上海、北京、温州、淮安、济南、沈阳等地设立了8家实验室，主要面向各种综合医院与专科医院、社区卫生服务中心(站)、乡(镇)卫生院、体检中心、疾病预防控制中心等各级医疗卫生机构，覆盖了以长三角和环渤海地区为主的东部沿海区域。

记者近日从国内最大的第三方医学检验机构金域检验获悉，国内首个远程数字化病理会诊中心正式落户广州，这意味着受众可足不出户便将检验结果传达给专业机构。　　近几年来，国内一些医院为了降低运营成本，越来越多地将后勤保障、临床实验诊断等“核心竞争力”以外的工作“外包”给一些专业服务机构。以“现行医疗机构有益补充”自我定位的医学独立实验室由此得以快速发展。据了解，医学独立实验室在欧美较为普遍，在美国，50%医学检验由独立实验室完成。而由于相对的独立性，通常被称为第三方医学检测机构。　　据金域检验董事长梁耀铭介绍，目前中国只有0.7%的医学检验在独立实验室完成，而2010年第三方医学检测机构在整个中国的市场份额则为13亿元。他表示，这个市场每年将以40%的增速发展，预计至2015年市场容量将增加至68亿元。　　记者了解到，近两年第三方医学检测机构已经加速在全国布局，目前全国已经有超过110家第三方独立医学实验室，但规模普遍较小，营业额多在5000万元以下，主要服务对象是县级医院。而北京、上海、广洲、深圳、南京、杭州等地已经成为投资热点。在所有独立医学实验室中，前四位的金域检验、迪安、艾迪康和达安基因已获得较为明显的领先优势。梁耀铭则预计今年金域检验的增长率可达到53%，收入接近7亿元。

记者10月25日从国内最大的第三方医学检验机构金域检验获悉，国内首个远程数字化病理会诊中心已经正式落户广州，这意味着受众可足不出户便将检验结果传达给专业机构。而这也被业内认为是金域检验深挖医学独立实验室这一富矿的又一动作。　　近几年来，国内一些医院为了降低运营成本，越来越多地将后勤保障、临床实验诊断等“核心竞争力”以外的工作“外包”给一些专业服务机构。以“现行医疗机构有益补充”自我定位的医学独立实验室由此得以快速发展。据了解，医学独立实验室在欧美较为普遍，在美国，50%医学检验由独立实验室完成。而由于相对的独立性，通常被称为第三方医学检测机构。　　据金域检验董事长梁耀铭介绍，目前中国只有0.7%的医学检验在独立实验室完成，而2010年第三方医学检测机构在整个中国的市场份额则为13亿元。他表示，这个市场每年将以40%的增速发展，预计至2015年市场容量将增加至68亿元。

(一)检测行业的产生背景　　1、检测行业的产生　　检测行业是随着社会的进步和发展，基于全社会对使用产品的质量、对生活健康水平、对生产生活的安全性、对社会环境保护等方面要求的不断提高，并随着检测技术的不断进步而逐渐发展起来的行业。比如消费者越来越关注食品中的添加剂是否有害健康、穿的衣服和室内空气是否含有过量甲醛、工厂排出的废水废物对环境造成的危害程度，或者手机电池是否会爆炸等。各国政府和机构通过不断加强对这些领域的立法、制定各种产品标准以满足社会需求 而检测，即通过对这些领域各种产品的技术验证，告知使用者是否符合法律、法规的要求，或是否符合一定的标准。可以说，社会的上述需求是检测市场形成并发展的基本动因。检测行业基于全社会对于产品及服务的质量(Q)、健康(H)、安全(S)、环境(E)要求而产生，如下图所示(以制造业为例)：　　　　 　　从上图可看出，全社会对质量(Q)、健康(H)、安全(S)、环境(E)的要求不断提升是技术检测行业产生的根源，政府等组织关于QHSE 立法的不断加强是推动技术检测行业发展的直接原因，产业专业化分工的不断细化及供应链的不断延伸推动了技术检测业务的快速发展。随着产品种类的不断丰富、产品专业化分工不断细化、供应链不断延长，检测作为鉴定品质的手段，贯穿于产品生产过程的各个环节，检测市场得到了广泛的发展。　　2、检测市场的参与者　　检测市场按参与者的不同性质来划分，可以分为政府检验检测、企业内部检测及独立第三方检测。在国民经济各个领域，政府检验检测突出以保护人民生命财产安全为目的，我国政府检验检测机构的业务来源主要在市场准入、监督检验检测、3C 认证、生产许可证、定检、评优、免检等方面 企业内部检测则服务于企业自身的产品质量管控需求 而独立第三方检测主要体现所出具检测数据的独立性和公正性，在贸易过程中，买卖双方基于保护自身利益，对检测数据的独立性和公正性越来越重视。　　(二)检测行业发展特点　　1、商品贸易、专业化分工促进技术检测行业快速发展　　随着人们对产品质量、安全的要求不断提高，以及各种消费品及工业品的生产日益规模化、标准化，检测成为贸易双方鉴定产品品质和相关政府机构评定合格的重要手段，在研发、生产、贸易等各个环节中的作用日益凸现。检测成为现代服务业的重要组成部分。在专业化分工的情况下，检测从最初的企业内部的质量控制要求逐渐独立出企业并发展成为一个专业化的行业，以满足区域的、国家的甚至国际的产品或行业标准要求。各国不同的法律法规、标准、合格评定程序对于要进入该市场的产品和企业有直接的影响。随着贸易非关税壁垒应用越来越广泛和国际贸易持续扩张，检测行业获得快速发展。　　2、产品市场竞争加剧促进了独立第三方检测机构的发展　　市场参与各方的共同作用推动了第三方检测机构的发展：首先，生产商在商品生产极大丰富、同类商品众多的情况下，为提高自身产品的竞争力，会公布其产品的性能指标以证明其品质优良，提高市场竞争力。为使其公布的产品性能指标具有客观、公正性，生产商一般会聘请具有市场公信力的第三方检测机构对其产品进行检测，并出具检测结果。其次，贸易商及零售商为吸引客户或消费者，满足客户或消费者对质量、健康、安全、环保等方面的要求，会要求供应商提供其产品的性能指标。为使产品性能指标具有客观、公正性，零售商一般只接受其认可的第三方检测机构对供应商产品出具的检测结果。再次，各国政府基于产业结构升级、改善环境、保护消费者权益等方面因素，会对某类产品出台涉及质量、安全、环保等的国家或行业标准，要求供应商产品必须达到该标准方可销售。供应商需取得检测机构出具的达到该标准的检测结果，且该检测机构应为该国政府所接受。最后，消费者选购商品时，会通过比较各商品性能，以及出具该检测结果的检测机构的市场公信力而作出选择。　　3、各国检测行业市场准入，业务市场化　　随着全球检测行业的发展，各国检测体制总体趋势一致，即政府或行业协会通过考核、认可等市场准入规则对检测机构进行行业管理，将检测、合格评定的业务市场化，提升服务品质，促进行业发展。各独立检测机构根据委托人的要求，按照自身提供的服务进行市场化运作，服务费用由双方协商确定。政府对于检测行业的发展政策影响检测行业的发展。我国政府起初对检测行业严格管制，检测机构均由政府控制。随着市场及贸易的发展，政府逐步放松管制，独立第三方检测机构快速发展。随着市场化的逐步深入及扩大，某些运作比较成功的检测公司逐渐规模化，形成强大品牌。目前，几家全球性公司和更多区域性公司在行业内形成了较大的影响力。　　(三)独立第三方检测业务特点　　1、客户多、频率高、金额小　　一般情况下，各级产品生产商均是按照客户或政府要求选择检测机构，对其产品进行检测，因此产品生产商构成检测机构客户的主要部分。由于某个产品或某类产品的生产商众多，因此检测机构的客户群广泛。由于产品每一次改进或每推出一个新产品、每一次批量出货均需提供第三方检测报告，因此客户的检测频率较高。每次检测均为抽样检测，样品价值相对于新产品价值、出货产品价值极小，检测单价相对产品价值较低，客户对检测单价　　不敏感。　　2、设备一次投入、更新快　　专业实验室是检测的基础，不会因为检测量的多少而改变，检测设备均需要一次性投入。由于检测技术、检测方法不断创新，检测标准不断提高，为保证检测质量、提高检测水平，检测机构需要不断投入购买最新检测设备。　　不同产业产品检测技术、检测标准不同，检测机构每进入一个新产业或新领域都需要大量投入资金建立专业实验室。因此检测机构的资金投入主要在于检测　　设备投入及更新。　　3、依赖于其他行业发展　　技术检测服务于其他行业，受到其他行业发展及其相关法规的影响，比如欧盟2002/96/EC 指令、2002/95/EC 指令、2005/32/EC 指令、美国加州能源法的实施大大促进了检测业务在电子产品领域的发展。单一领域的检测机构易受某一行业波动的影响而出现波动，而跨行业的综合性检测机构受到多行业的共同影响而能够避免大的波动，抗风险能力较强。综合性检测机构对其自身能力要求较高，包括多种类实验室的资金投入及管理、各行业专业技术的掌握、各行业客户的合作关系维护等。　　4、公信力是检测机构大规模发展的关键　　公信力是检测机构发展的生命所在，是经过市场长期考验逐渐建立起来的。各检测机构均自觉维护自身的市场公信力，譬如加强研发能力，参与相关行业标准的制定 加强内部控制，建立多级复核制度，确保检测质量及检测报告质量等。检测机构均制定了严格的内控机制以杜绝出具虚假检测报告。一旦检测机构被发现出具虚假检测报告，多年培育的市场公信力将完全丧失，失去客户的认同，并可能被取消检测资格。只有拥有较高市场公信力的检测机构才能在竞争中居于有利地位，实现大规模发展。　　(四)独立第三方检测的优势　　1、独立第三方检测相对于企业内部检测的优势　　公信力强　　如果客户自行出具检测报告，相对于第三方检测机构出具检测报告，其公信力有很大差距。在贸易过程中，买卖双方基于保护自身利益和对第三方检测机构的信任，越来越推崇采用第三方的检测服务。独立第三方检测机构的市场公信力是检测市场快速发展的重要原因。一些国际知名企业比如微软、沃尔玛、索尼等，要求供应商向其提供的部件、零件、原材料等必须经过第三方检测机构的检测，并对外公布其接受的第三方检测机构名单。技术成熟产品检测需要各专业综合的技术能力，比如电子制造业拥有大量的电子电器专业人才，而材料、机械、化学等专业的人才会比较缺乏，但产品质量检测本身除了电子技术外，还包含了材料、机械、化学等专业技术，通过借助配备了各方面专业技术人才的第三方检测机构提供综合的技术服务，可以大幅降低企业的人力资源成本，有助于企业更关注产品研发、生产、销售等企业增值的核心环节。第三方检测机构提供的产品质量技术咨询服务对于企业改善研发生产流程、提高竞争力日益重要。　　规模效应、成本低　　技术检测服务，对于单个客户来说其需求是零散和不确定的，相对于检测费用，每个客户自行配置全套检测设备、设立检测实验室，其前期投入和长期维护费用均非常高。随着社会分工越来越细，专业的技术检测机构为客户提供了一个低成本的检测解决方案，如果检测服务方便快捷，客户自行设置实验室的必要性将越来越低。　　2、独立第三方检测相对于政府机构检测的优势　　市场化运作　　独立第三方检测机构不依附于某一个企业或政府机构的强制性要求，而是依赖于自身服务能力开拓业务。第三方检测机构采取市场化运作方式，加强检测方法研发，提高检测能力，扩大服务范围，主动发掘客户，为客户提供包括技术咨询、一站式检测完整的服务内容。第三方检测机构建立现代营销服务体系，综合运用网络营销、电话营销等方式，在全国建立服务网络，实现了业务规模快速扩张，增强了整体市场影响力。　　跨行业、跨区域经营　　政府检测机构受行政区域建制和行业部委建制的影响，其业务主要集中在某一行政区域和某一行业发展，无法跨行业、跨区域经营。独立第三方检测机构根据市场发展需要在不同区域设立分支机构，建立不同行业的专业实验室，通过跨行业、跨区域经营，实现大规模快速发展。　　我国检测行业发展状况及发展趋势　　(一)全球检测行业发展概况　　根据摩根士丹利2008 年5 月的研究报告，全球技术检测市场规模约为500亿欧元，约合4,400 亿元。随着技术进步、产品更新换代加快和国际分工深化，全球检测行业近年来保持了15%左右的快速增长。目前，全球范围内的大型综合性检测机构基本上都来自欧洲。近年来，大型综合性检测机构在全球范围内展开了较大规模的收购兼并，以便于迅速进入新的市场，并在短时间内获得资质、渠道和人才，提高空白领域的检测能力。如美国大部分较具规模的消费品或工业品检测公司被欧洲大型检测公司收购兼并，成为其美国分公司。　　　　 　　新兴市场国家由于全球化和国际贸易增长迅速，技术检测行业市场规模不断扩大，本地综合性检测机构成长较快，初步具备了综合竞争力。　　(二)我国检测行业发展进程　　我国的独立第三方检验检测市场是在政府逐步放松管制的基础上逐步发展起来的，其发展进程如下：　　第一阶段：检验检测初步发展　　新中国成立后，政府开始实行国家对外贸易的统一管制，不断强化对检验检测市场的管制，建立独立自主的对外贸易管理体系，对外贸易部下设商品检验总局，统一领导和管理全国的进出口检验机构和开展检验检测工作。在改革开放后，我国检验检测行业特别是进出口商品检验得到了初步发展，奠定了今后市场发展的基础。　　第二阶段：国家检验检测机构负责所有商品检验　　1984 年，国务院发布了《中华人民共和国进出口商品检验条例》，规定国家商检局为统一监督管理全国进出口商品检验检测工作的主管机关，各地商检局及其分支机构负责监督管理本地区的进出口商品检验检测工作 规定所有的业务一律由国家检验检测机构实施，还特别规定在中国境内不得设立外国检验机构。　　第三阶段：开始对民间资本开放商品检验检测市场　　1989 年，《中华人民共和国进出口商品检验法》颁布，明确了商检工作的目的是保证进出口商品质量，维护对外贸易有关各方的合法权益，各地商检机构负责对规定的商品实施强制性检验检测。确定了多种检验主体的合法性，取消了中国境内不允许设立外国检验机构的条款，同时规定，国家商检部门和商检机构根据需要，通过考核，认可符合条件的国内外检验检测机构承担委托的进出口商品检验检测工作，开始对民间资本开放商品检验检测市场。　　第四阶段：界定了行政执法性质的强制性检验检测工作与民事行为的检验检测业务，民营检测机构快速发展2002 年，《中华人民共和国进出口商品检验法》修改进一步明确，列入国家规定的进出口商品检验目录的商品，由商检机构实施检验检测 经国家商检部门许可的检验检测机构，可以接受对外贸易关系人或外国检验检测机构的委托，办理进出口商品检验鉴定业务。进一步明确了对从事进出口商品检验鉴定经营活动的民事行为的检验资格，明确界定了行政执法性质的强制性检验检测工作与民事行为的检验检测业务，为检验检测市场的对内对外开放奠定了法律基础。　　第五阶段：允许外资独资检测机构进入中国　　2005 年12 月11 日之后，我国政府根据加入WTO 承诺，允许外资独资进入中国的服务贸易市场。外资检测机构凭借雄厚的资本实力和丰富的运作经验全面进入中国检测市场，成为中国检测市场的重要部分。外资检测机构与民营检测机构构成独立第三方检测的主体，国有检测机构利用其传统垄断优势占据了政府强制性检测市场。政府强制性检测市场主要包括各部委的质检、商检、环保、卫生等各种认证要求的强制性认证及各级政府(含省、　　市、县、镇等)的各种认证要求的强制性认证，目前该部分市场占全部检测市场的55%左右。独立第三方检测是政府强制性检测之外的全部检测内容，占全部检测市场的45%左右。随着检测行业市场化发展和政府监管体制的变革，政府将会逐步放开强制性检测市场，允许合格社会检测机构进入部分强制性检测市场。　　(三)我国检测市场规模　　2002 年以来，伴随着全球化趋势和国际贸易额的快速增长，检测行业成为中国发展前景最好、增长速度最快的服务行业之一，其中以民营和外资为主的中国第三方检测行业一直保持30%以上的增长速度，全国检测市场规模于2008 年达到450 亿元。　　　　在全国检测市场中，国有检测机构利用传统垄断优势占据了55%以上的市场份额 外资检测机构利用其成熟的市场运作经验及在出口贸易检测业务中的天然优势占据了市场30%以上的市场份额 民营检测机构起步晚，资本实力小，经过几年的快速发展，市场份额接近10%。　　　　(四)我国检测市场将保持较快增长　　未来几年，随着居民生活水平提高、中国制造业的快速发展和对外贸易持续增长，中国检测市场仍将保持较快增长。根据CCID 预测，中国检测市场未来几年仍将保持15%以上的增长，全国检测市场规模于2010 年将超过700 亿元。其中民营检测机构增长速度最快，超过30% 外资检测机构次之，增长速度在20%以上 国有检测机构增长速度较慢，维持在10%左右。2009 年至2013 年中国检测市场规模预测情况如下图：　　　　(五)推动我国检测市场快速发展的主要因素　　1、居民生活水平提高，推动消费品及生命科学检测需求上升随着消费者对产品质量意识的不断提升，消费者越来越多地注重产品的安全、环保、可靠、耐用等方面要求。消费品制造商为满足市场需求，相应地会对自身产品在诸如安全、环保、可靠、耐用等方面的性能检测指标提供给零售商或消费者，并同时对其上游供应商提出更多的各项指标检测方面的要求，推动了消费品检测需求上升。　　2、中国制造业快速发展及产业升级，推动工业品检测需求上升近年来，全球制造企业向中国转移产能，以及本地制造业快速发展，工业品使用大幅增长。为降低交易成本，提高交易效率，大量企业需要专业的第三方检　　测机构为其采购的设备及工业用品提供质量检验和验证服务，导致工业品测试和技术服务的需求不断增长。同时产业升级推动了高品质检测业务的持续上升。　　3、中国对外贸易持续增长，推动贸易保障检测需求上升中国已成为全球贸易大国，2007 年中国进出口贸易总额为21,738 亿美元，比上年增长23.5%，2008 年中国进出口贸易总额为25,616 亿美元，同比增长17.8%。快速增长的贸易量，促进了对外贸易领域检测业务规模不断扩大。另外，海外市场不断提高对产品安全、环保等方面的性能指标要求，包括QHSE(质量、健康、安全和环境)规则和标准的增加和加强 控制和检测活动的私有化 审计和检测活动的外部采购 提高对QHSE 风险管理的增长需求 以及市场全球化和国际贸易的增长等，使检测需求市场规模不断扩大。　　我国检测行业的竞争情况　　(一)国内检测行业涉及的具体领域及竞争格局　　检测行业涉及领域众多，包括了国民经济的各个方面，比如工业、农业、采矿业、消费品制造业(包括纺织、服装、日用品等)、建筑业、能源和燃料、水电生产和供应业、化学工业、电子电器行业、汽车业、食品行业、咨询服务业、零售业、医药业、科学研究、技术服务业、水利、环境及公共设施管理、卫生管理等行业。我国目前共有近 24,100 家国有、民营和外资检测机构，分别隶属于中国25个行业，遍布全国31 个省、自治区和直辖市，基本覆盖了国民经济和社会管理的各个方面，可从事的检验检测项目逐年增多。中国的检测机构主要分布在质量监督检验检疫、卫生、建设、环境保护、交通、农业等部门，其中质检部门所属的检测机构数量最多，达到3,500 多家，占全部检测机构数量的14.5%。国有事业性检测机构在中国 31 个省、市、自治区以及下属市/县级行政区域均设有检测机构和代表处，由不同职能的政府部门投资建设并主管，为事业单位编制，主要针对内销产品从事政府强制性、垄断性的检测任务，如：各地质量技术监督部门下属的计量检测中心，环保局下属的环境检测监测中心(站)，卫生、防疫部门下属的检测中心(站)等。绝大多数检测机构的规模较小、检测项目单　　一、业务范围限于局部区域及所属行业部委。由于长期的垄断地位造成市场服务意识僵硬、缺乏品牌影响力和竞争力，自主扩张能力较差，盈利能力不足。民营和外资检测机构主要分布在中国沿海地区，这两类企业的经营体制比较灵活，市场化运营，根据市场需求及时调整和扩大自身的检测范围，扩张能力较强。民营检测机构相对外资检测机构具有本地化优势，决策高效，在全国营销网络扩张更为快捷，为客户提供本地化服务。民营和外资检测机构主要服务于出口检测市场。　　(二)影响行业发展的有利因素和不利因素　　1、影响行业发展的有利因素　　(1)政府行业监管体制趋向开放，技术检测服务更加市场化　　从世界各国政府对检测市场的监管体制发展过程看，市场化变革的趋势是一致的。我国政府从2002 年5 月1 日开始实施强制性产品认证制度以来，采取指定检测机构的方式从事强制性认证产品检测，这些指定检测机构一般有政府背景。随着行业监管体制市场化变革的逐步深入和市场化的检测机构的快速成长，社会检测机构将越来越多地介入到政府强制性认证产品检测领域。在市场竞争中成长的民营检测机构将面临着巨大的发展空间。　　(2)技术进步促进检测服务能力持续提升、服务领域不断扩大不断改善的科技研发环境和持续增强的技术创新能力，是产生具有强大市场竞争力检测机构的基础。随着我国技术创新能力逐步增强，先进的技术工艺不断被应用到检测服务领域，产生了新的技术标准和检测方法，提升了检测服务能力，扩大了检测服务领域。另外，由于技术进步的推动、全社会对QHSE 的持续关注，产品更新换代加快并促进新产品不断涌现，检测服务领域和市场规模不断扩大。　　(3)独立第三方检测机构的公正性日益受到社会重视　　独立第三方检测机构在政府监管制度约束和行业自律的情况下，其公正性日益受到社会重视。世界各国政府或行业协会对检验检测市场均实行市场准入制度，对检测机构进行评审，通过评审后才具备向社会出具公开证明数据的资格，并将定期进行审核。对检测机构设置了违规惩罚措施，检测机构经审核未达到标准将取消其合格检测资格 若检测机构违反规定出具不真实检测结果，检测机构将面临重罚。技术检测作为现代服务业的重要组成部分，其市场公信力是行业和检测机构生存发展的关键所在。市场公信力的培育需要长期的过程，需要各机构坚持行业自律，坚持按市场规则办事，促进行业成长 对于检测机构，为提高市场竞争力，通过加强内部控制体系提高检测服务质量。独立第三方检测机构检测服务质量的不断提高有助于提升整个行业的市场公信力，因此得到社会的普遍重视。　　2、影响行业发展的不利因素　　(1)全球经济和国际贸易增长不确定性　　检测行业在很大程度上依托于全球经济贸易的发展。目前，全球经济面临着严峻挑战，美国次贷危机导致国际金融危机和全球经济下滑、多国住宅市场的调整，以及美元贬值对其他国家的不良影响。全球经济和国际贸易增长减缓将对检测行业产生一定不利影响。　　(2)检测机构规模小，市场化程度低　　目前，我国检测行业正处于快速发展阶段，呈现机构众多、单个机构规模较小的竞争格局。整个检测行业市场化程度还较低，在技术水平、管理经验和经营方式等方面与国外相比都存在较大差距，检测机构的品牌效益和规模效益尚未充分发挥。　　(3)高端技术人才缺乏　　技术检测行业属于人才、技术密集型产业，对高端复合型技术人才存在较大需求，不仅需要技术人员具备较强技术理论水平、技术综合运用能力和实际操作经验，还需要具备很高的敬业意识、服务精神和行业经验。目前，高端技术人才的缺乏成为制约行业发展的瓶颈之一。　　(三)行业技术水平及技术特点　　检测服务依赖于技术人员的专业程度和检测设备的先进性，对实验室管理体系、运营体系的完善程度要求较高，同时，对检测方法的研究开发也是检测机构技术水平高低的重要体现。目前，我国非政府第三方检测行业仍处在于初级发展阶段，大部分机构规模较小，设备先进程度不高，提供的检测项目相对单一，不能满足企业和消费者一站式检测服务需求。产品质量标准和检测标准对检测行业构成直接影响，但产品质量标准和检测标准相对产品有一定的滞后。对产品质量标准和检测标准的研究决定了检测行业的未来发展，检测机构对标准研制工作的进度，决定了该机构在检测行业中的地位。产品质量标准和检测标准正逐步由政府主导制订转为企业或行业制订，优秀的检测企业通过广泛参与标准制订而获得市场领先地位。　　(四)行业的周期性、区域性和季节性特征　　检测是为产品制造、对外贸易提供服务的，与经济活跃程度密切相关，因此跨行业、跨专业的综合性检测机构受到某一行业波动的影响较小，周期性不明显 而检测项目相对单一、服务领域集中的检测机构则易受到相关行业波动的影响，具有明显的周期性。珠三角、长三角、环渤海等区域经济相对活跃，对外贸易频繁，检测服务需求较大，而其他区域则较小。在检测过程中，一般由客户送样或检测机构到现场采样后，在固定实验室内使用专用仪器设备完成检测活动，因此距离远近直接影响送样或采样的成本，从而使检测服务具有一定的区域性。检测行业在一季度受“春节”假期影响，检测量较淡，四季度受国外“圣诞节”和“元旦”等节日消费的影响，贸易量大幅增加，从而带动检测行业的景气度提升。　　(五)进入本行业的壁垒　　1、检测机构市场准入　　一般机构从事技术检测业务须获得政府行业主管部门核准。在我国，从事技术检测业务须向所在地质量技术部门申请计量认证评审，通过评审后，检测机构才具有向社会出具具有证明作用的数据和结果的资质，质量技术部门会定期对检测机构进行复评。检测机构实验室还须获得CNAS 认可达到相关标准。因此政府对检测行业的市场准入制度构成进入壁垒。　　2、检测机构销售渠道广泛　　由于客户的检测需求分散多样，差异明显，具有金额小，批量多的特点，检测机构需要丰富的产品线以及广泛的销售渠道保证持续的盈利能力，还需要专业、周到的服务体系为客户提供快捷而高质量的技术服务，并能在保持优良服务的同时不偏离公正性原则。　　3、综合性技术运用能力要求较高　　检测行业的技术，一方面需要对产品特性和产品设计过程熟悉，另一方面需要对产品的安全环保等明确的和潜在的质量特性深入理解，同时还要掌握各种产品的检测技术。因此，针对某一产品的检测需要多种技术综合运用，对多种类产品的检测对技术的综合性运用要求更高。综合性检测机构能够一站式的满足客户多样性的检测需求，但综合性检测机构需要较强的跨行业、跨专业的技术能力，能够融合各专项技术。对各专项技术的综合运用能力构成进入本行业的壁垒。　　4、优秀品牌和市场公信力无法在短期内建立起来　　作为技术服务行业，检测机构的发展对品牌影响力依赖较大。检测机构的品牌代表了该机构的市场公信力和服务质量，直接决定了市场的接受程度。优秀品牌有助于提升检测机构的市场占有率，享有品牌溢价。由于优秀品牌和市场公信力无法在短期内建立起来，新进入者面临着严重的竞争压力，难以与优秀品牌企业直接竞争。　　5、检测业务具有显著的规模效应　　检测机构需要一次性投入建立专业实验室、购置检测设备，检测过程中耗用的材料较少。检测业务量直接影响检测业务的利润率，随着检测业务量的增长，单位检测成本呈明显下降趋势。因此业务规模构成检测行业新进入壁垒。　　(六)行业利润率变动　　由于检测结果对客户的产品销售影响较大，客户对检测机构品牌的市场影响力敏感度较高，而由于单项检测金额较小，客户对价格敏感度较低。因此，检测行业保持较高的利润水平，而优秀品牌的检测机构利润率水平则更高。同一种检测服务的利润率水平随着更多检测机构的加入导致竞争加剧而呈下降趋势。优秀的检测机构通过加强技术研发不断承接新的检测项目、不断推出新的检测技术，从而长时间的保持较高的利润率水平。由于目前检测行业尚未有公开信息可供查询，因此，具体的利润水平尚未有公开数据。　　(七)行业特有的经营模式　　检测作为典型的服务行业，具有明显的次数多、金额小、客户广、持续稳定的特点。生产商开发新产品或与新下游厂商合作均需要检测，因此生产商的产品检测次数多，而生产商成为检测机构客户后由于交流沟通的便利性一般会持续稳定 众多的制造企业构成检测机构广泛的客户基础。　　(八)行业产业链关系　　检测机构的客户主要是终端的工业品和消费品生产制造商，检测报告的使用者是政府、消费者或生产制造商的下游厂商。检测报告使用者是产业链发展的驱动力，生产制造商和检测机构不断满足报告使用者不断提高的要求，从而推动了产业链的发展。检测机构还根据生产制造商的新产品开发及新市场开拓而产生的检测需求拓展业务，研发新的检测方法 检测机构技术水平的提高有助于生产制造商推广新产品并不断改进。检测伴随着生产制造的发展而兴起，同时检测行业的发展又极大的推动了生产制造业的发展。

日前，内蒙古自治区挂牌成立了生鲜乳质量安全第三方检验测试中心，负责生鲜乳品的成分和质量检测。作为我国鲜乳的主产区，内蒙古率先成立这一机构，从保障生鲜乳品的质量安全，维护消费者利益的角度来说，无疑是一大进步。不过，能否保证第三方检测中心的工作在公平、公开和公正的氛围中开展，最关键的是要使这一机构完全独立于利益关联方之外。　　从笔者了解的情况来看，内蒙古生鲜乳质量安全第三方检测中心归属农业厅农产品质量安全监督检验测试中心，其人事和财务的管理权都在农业厅，换言之，此一“第三方检测中心”的实质，是内蒙古政府职能部门。笔者认为，这种体制能否保证检测中心的公正性，值得商榷。为何?　　首先，成立检测中心的宗旨，是为了吸取三聚氰胺事件带来的教训，消除生鲜乳品“三不管”的局面，从源头上保障乳品的质量安全。检测中心可以按照统一的标准和技术，对鲜乳进行各项指数的检测。由于鲜乳质量直接关系到奶农和乳企的利益，因此检测中心的工作必须在独立的状态下完成。而乳企作为地方上的利税大户，与地方政府有着千丝万缕的联系，是否会在检测结果上形成干扰，实难下定论。　　其次，第三方检测中心必须对检测结论负责，一旦发现鲜乳质量问题，应该上报农业部门，以便采取相关措施。而检测中心作为政府职能部门，谁来监管它呢?谁来保证检测中心数据的公正性呢?更严重的是，一旦检测中心的结论有误，而管理部门或者司法机关采信了，将造成更大的错误，从而对政府形象造成更坏的影响。而且，以第三方形象出现的检测中心，其数据被引用或采信的可能性极高。　　当然，并不是说成立第三方检测中心没有必要，或者说没有可能，而是应该在体制上进行改革。既然是第三方的机构，就应该具备独立的法人资格，政府应该从中抽身出来，充当检测机构的监管者，而不是组织者。　　以美国的食品药品监督管理局(FDA)为例，它负责监督全美的食品药品的卫生与质量，一旦发现问题，就委托给具备独立法人资质的第三方检测机构或者实验室，对可疑产品进行检测。而FDA有权根据检测机构的能力和信誉进行评级，如果低于某一级别，就将吊销其检测资质。从某种意义上来说，检测机构也是一家公司，其产品就是检测报告，检测报告有误，就说明该公司产品质量有问题，当然应该受到责罚。　　我们的检测中心如果能力或信誉有问题，可以吊销其资质吗?

2009中国第三方检测实验室发展论坛8月在京举行　　新华社信息北京7月17日电(记者富宏)记者从中国检验检疫科学研究院了解到，2009中国第三方检测实验室发展论坛将于8月6日-7日在北京举行。国内外第三方检测实验室专家将就第三方检测实验室发展模式、管理经验等问题进行研讨。　　随着经济的发展和人民生活水平的不断提高，以及近几年食品安全事件的不断发生，公众对于食品安全、产品质量、卫生检疫的关注达到了前所未有的高度。无论是生产者还是消费者，对于独立的第三方检测实验室的期望和依赖都越来越高。国家也在加强各行业第三方检测实验室的建设规划，比如，去年出台的《奶业整顿和振兴规划纲要》中就明确提出要依托现有机构和设施，逐步发展第三方检测体系。　　目前中国第三方检测实验室发展尚处于起步阶段，第三方检测实验室的建设与管理面临着许多难题与挑战。检测实验室从业人员迫切需要了解国内外第三方检测实验室发展情况、管理经验及中国相关主管部门对第三方检测实验室的政策、规划等问题。　　面对这种情况，在国家认证认可监督管理委员会的大力支持下，国家质检总局直属的专业致力于检测和检疫技术研究的科研机构--中国检验检疫科学研究院发起主办了“2009中国第三方检测实验室发展论坛”，该论坛由中国检科院综合测试中心和梅特勒-托利多集团公司协办。　　论坛主办方希望搭建一个平台，让同业者了解国家相关管理部门对当前我国第三方检测机构总体发展状况的分析、管理思路和相关政策法规，并有机会与权威专家、学者同场交流、共同探讨国内外第三方检测机构的最新动态、发展趋势、运行机制、管理方法等问题，分享技术与管理经验。　　届时，我国质量监督系统及检验检疫系统有关专家、国内外知名第三方检测机构及大型企业质量控制专家、科研院所技术负责人将出席论坛，并就国内外第三方检测实验室管理体系与法律地位、国内外第三方检测实验室发展趋势、中国第三方检测实验室发展现状、中国第三方检测实验室面临的机遇与挑战、第三方检测实验室相关政策法规、第三方检测实验室在食品、电子、纺织等消费品行业中的作用等问题进行研讨。

上海2010年7月5日电-- 2010年6月底，Intertek 天祥集团第三方医学检验中心 -- 天祥医学检验所 (Intertek MDTC) 在上海正式投入运营，这是上海第一家中外合资第三方医学检验机构，天祥医学检验所将国际化标准的第三方医学检验服务引进到了中国上海，力在推行全球先进的、具有公信力的第三方医学检验服务。　　天祥医学检验所以国际领先的行业标准，先进的医学独立实验室设备和管理经验，为医疗机构和体检中心提供综合广泛的医学检验外包服务。此外，Intertek 还可为客户建立和规范临床医学实验室运营管理体系 为企业和科研项目提供繁琐的实验操作、数据处理、格式排版、语言支持、项目和科研申报等 提供世界级临床病理学专家交流学习的机会和涵盖临床检测的各个方面的培训。天祥医学检验所还致力于改善基层乡村医疗条件，支持贫困地区的医疗卫生事业的发展。　　天祥医学检验所将100多年来 Intertek 在各国检测检验行业的经验带到中国，不论是常规项目还是特殊检验，将全方位满足临床、科研和个人健康的需求，提供公正、中立、高效且符合国际标准的第三方医学检测服务。　　关于 Intertek　　Intertek 是全球领先的质量和安全服务机构，为众多行业提供专业创新的解决方案。从审核和检验，到测试、质量保证和认证，Intertek 致力为客户的产品和流程增加价值，最终促进客户在全球市场取得成功。Intertek 在100多个国家拥有1,000多家实验室和办事处，超过25,000名的员工，凭借专业技术、资源和全球网络，为客户提供最优质的服务。更详尽资料，请浏览 http://www.intertek.com.cn 。

美国食品及药品管理局(FDA)第三方检测试行方案执行已有时日,在年内即将实施的《美国2009食品安全加强法案》(下称《方案》),也进一步完善了第三方检测实验室和实验室认证机构资质的规定。但迄今为止,不管是在中国、美国或是其他国家,FDA还没有授权或承认任何一家检测公司或机构具有“第三方独立检测”的资格。专家认为,国内部分食品出口检测机构应争取获得FDA认可,否则将失去出口食品检测市场。　　据了解,所谓第三方检测又称公正检测,是以公正、权威的非当事人身份,根据有关法律、标准或合同所进行的商品检验活动。第三方是处于买卖利益之外的,可以是和两个主体有联系的,也可以是独立于两个主体之外的。　　多年来,美国要求所有食品、水产品在入关前,都必须接受美国食品及药品管理局(FDA)抽检,而且,每个州的食品安全标准都不相同,有的州,如加州的食品安全标准比联邦法规更为严格。另外,一些大型的食品企业,如沃尔玛,都已建立起他们自己的食品检测标准,并与美国FDA安全标准同步。不同的食品企业检测标准亦不同,有些企业甚至比FDA的条规内容更为详细。　　然而,中国水产品质量安全依然让美国感到担忧。根据FDA方面消息,中国出口到美国的五类水产品包括鲶鱼,鮰鱼,巴沙鱼,虾类和鳗鱼,都会被FDA自动扣留并抽检,因为FDA曾在这些水产品中检测到普遍含有违禁药物残留及污染现象。在今年5-10月所抽检的中国进口水产品中连续测出有硝基呋喃(Nitrofuran)和氟喹诺酮(Fluoroquinolon,沙星类)抗生素类残留,以及孔雀石绿(Malachite　green)和结晶紫(Gentian　violet)抗真菌类残留,而氟喹诺酮残留尤其让人担心。　　近年来,受财力和人力等条件的限制,单凭FDA一己之力已经无法应付大量进口的待检测商品。为此,现在FDA正在进行一个“第三方检测试行方案”,并已进行到第二阶段,目的在于最终实现由FDA承认的第三方检测机构,以其独立性和专业性,来确保美国进口水产品的质量与安全,同时也能补充美国官方检验人力的不足,使进口水产品迅速通关,从而减低出口商的检验检疫成本。　　据全美科技集团总裁汤绍铭介绍,目前所有参与“第三方检测试行方案”的检测单位,都是志愿性质的,他们都是有资格、有能力、具有独立性的检测单位,但他们目前并不是FDA授权或认可的。　　然而,不少国内水产从业人士对FDA第三方检测仍然存在误解。有很多食品出口咨询公司误导或过早地承诺,出口的食品包括水产品只要由他们检验通过,就可以直接通关到达美国。但事实是到目前为止,美国政府对第三方检测机构仍然在制定过程中,还没有提出具体的第三方检测及认证方案。　　汤绍铭表示,按照常规的立法程序,美国FDA会在听取大众的意见后再做最后定案,一般需要花1-2年的时间,有时也因为有限的预算、人力资源以及无法预估的其他议题的出现,但“第三方检测方案的执行只是时间上的问题。”

体外诊断，在人体之外对血液、尿液进行诊断，为医生提供相应的依据。　　有人认为，IVD 的数据量在医疗整个行业里数据量占首位，是一个非常好的细分领域，市场非常大，未来空间也非常大。对于创业者，这块将是非常不错的选择!　　也有人认为，IVD 已经是个红海市场，非常难做。　　究竟如何，我们且看看来自学界的深圳大学生物工程系张会生教授和来自创业界的深圳普门科技有限公司合伙人曾映的想法。　　1. IVD 创业的突破点在哪儿　　如果你聚焦在临床需求的某一点，觉得现有的技术并不能很好的满足临床需求，沉下心来，把这个技术做好，你就可以创业。我觉得 IVD 这个行业，比较适合个人创业。　　深圳大学生物工程系张会生教授这么总结 IVD 的创业机会。当初深圳国赛公司的成功，很大程度上是因为他们公司的 CRP(C 反应蛋白)，比血细胞的敏感性和特异性都好，可以更好的鉴别病毒与细菌。另一个例子是深圳海得威生物公司，他们用碳 13/碳 14 来检测人体胃里面的幽门螺旋杆菌，也让公司取得了巨大的成功。　　另外，深圳普门科技有限公司曾映老师认为，IVD 产业链很复杂，会细分成很多小市场，免疫分析就分为仪器和试剂。从试剂角度来看，它的前端也是令人眼前一亮的，我国在这块和国外的差距可能不只 5-10 年。我们可以看到有些企业已经在做这些事情，相信这些对他们来说也是非常好的机会。　　2. IVD 的细分市场会怎样发展?　　IVD 在 2014 年大概有 430 亿的市场，其中生化和免疫加起来就达到近50% 份额，两者的份额不相上下。曾映老师补充到，血液诊断分支和现在很热门的基因测试也各占一部分市场，还有微生物分析等。毫无疑问这个市场在快速地发展。　　整个 IVD 领域有很多不同的细分市场，如果把他们当一个公司来看，有很多过气的产品，有些正在当打的产品(比如生化)，还有的在快速发展(比如免疫)，还有一些是新兴的、朝阳的、挑战未来的(比如基因)。　　2013 年罗氏制药(Roche)单免疫分析这条产品线一年的营收就是 27 亿瑞士法郎，占整个免疫市场价值 1/4。在这么高的占有率情况下，罗氏免疫分析当年还以 14% 的速度在增长，应该说发展速度非常快。　　3. 关于分子诊断、POCT、微流控的讨论　　分子诊断这两年非常火热。「体外诊断的创新点在于分子诊断。」张会生教授说。分子诊断投资比较火，正是因为它区别于基因测序，是针对特定的靶点。虽然分子诊断的市场比较小(中国有大概 20 亿的市场)，但比较适合个人创业，而且以后可能涉及分配编码收费的问题，可以考虑当作投资。　　POCT(point-of-care testing，即时检验)现在也是比较热。张会生教授将 POCT 分为 SMA 单机自动化、SWA 血清工作站、TLA 全实验室自动化三个层次，国内现在是取第二个层次。他认为 POCT 创业还是有机会的，主要在于找到更好的临床需求的应用，一个是标质物，第二个是更好的方法(比如对于PCT(降钙素原)，如果能用 POCT 的方法测，又能测得准)。　　微流控有几个非常成功的应用产品，比如 i-STAT 血气分析仪，美国 BioTek 免疫荧光，用微流控技术做心脏的 4 个标志物，同时做检测。利用微流控比较好实现 POCT 的技术，分子诊断的 PCR(Polymerase Chain Reaction 聚合酶链式反应)、Digital PCR，等等。现在研究比较热的是液体微流控(Droplet Microfluidics)。如果想做高通量，使用液体微流控，因为生化样本是在反应堆里，把样本放在液滴(drop)里，只要后面的检测手段足够的灵敏，流动控制也可以做好的话，就可以实现高通量。总之，微流控现在非常热!　　4. 未来第三方实验室会成为主流么?　　曾映老师认为，第三方实验室的整个方向是好的。如果将来我们国家还是大型的三甲医院占据绝大多数的话，他估摸第三方是有发展瓶径的，因为大家在分利益的时候产生了矛盾。但我们同样看到，在中国当前不是非常建全的环境下，也有一些医疗公司做得不错，比如一家上市公司——迪安诊断。目前，迪安诊断已经在全国建立了 12 家连锁化的「独立医学检验实验室」，为全国 3000 余家医疗机构提供医学诊断服务。相信随着中国医疗体制的改进，迪安诊断的医疗服务模式会得到更好的发展。　　从另外一个角度看，第三方实验室还是有一些机会的，中国现在体外诊断的项目总共是 1102 项，美国差不多有 4000 项，中国还有 3000 种医疗项目没有落地，没有到政府的收费目录里面。我觉得第三方可以做得好的话，会有机会的。

6月30日，独立医学检验实验室（ICL）龙头企业艾迪康在港交所主板上市。艾迪康经过三次递表后，终于上市成功。而至此，包括金域医学、迪安诊断、达安基因在内的国内头部的ICL全部上市。　　上市首日，艾迪康收盘股价上涨12%。艾迪康医学检验中心成立于2004年，是中国三大ICL之一，在全国范围内拥有33家自营实验室。　　对于国内的ICL来说，一方面，面临着新冠检测“退潮”的压力，但另一方面，也正处于行业整体迅速发展的历史机遇期。多位接受第一财经记者采访的业内人士认为，ICL对于中国的医疗体系有很好的补充作用，但未来行业集中整合是发展趋势。　　新冠检测“退潮”，行业步入整合期　　ICL又称第三方医学检测机构，一般来说是指获得了卫生行政部门许可的、具有独立法人资格的、专业从事医学检测的服务性医疗机构。　　国家卫健委将ICL定义为：以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分析遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。　　ICL行业上游为检验仪器及试剂生产商；下游为医疗机构和检验者，通常被认为是医院的“外包服务商”。　　艾迪康招股书显示，自新冠疫情以来增长迅速，收入由2020年的27.42亿元人民币增至2022年的48.61亿元人民币，复合年增长率为33%；利润由2020年的3.67亿元人民币增至2022年的6.21亿元人民币，复合年增长率为30%。　　艾迪康上市后将接受资本市场的考验，市场尤其关注新冠疫情后，国内ICL行业的高增长能否持续。艾迪康招股书中就说明，该公司非新冠业务收入由2020年的18.17亿元增至2022年的25.76亿元。　　新冠核酸检测让第三方检测机构的业务量大增。国内ICL排名第一的龙头企业金域医学披露的2022年业绩报告显示，公司去年实现营收154.76亿元，同比增长近30%；净利润27.53亿元，同比增长24%；排名第二的ICL企业迪安诊断2022年营收和净利润分别达到202.82亿元和14.34亿元，同比增长55%和23%。　　不过随着新冠疫情趋于稳定，金域医学今年第一季度实现营收21.18亿元，同比减少50%，净利润1.5亿元，同比减少82.4%；迪安诊断今年第一季度的业绩预告显示，净利润在1.5亿元至2.3亿元间，比上年同期下降70%至80%。　　近日，公开信息显示，达安基因将珠海市思达医学检测实验室、北京方圆平安医学检测实验室、北京星云医学检测实验室和上海泛亚医学检验所告上法庭，案由均是买卖合同纠纷。　　“新冠疫情以来，国家对于新冠检测的政策也发生过多次调整。一开始的检测需求难以满足，导致很多实验室都去做新冠检测，随着现在需求的减少，很多专门做新冠检测的实验室要生存估计会比较困难。”重庆医科大学校长黄爱龙教授对第一财经记者表示。他同时表示，业务较为多元化的ICL也仍然会有市场需求。　　原复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申对第一财经记者表示，在新冠疫情之后，ICL行业在中国的发展进入到一个整合阶段，头部企业聚集效应更为显著，未来很多小规模的第三方实验室则不具有优势。　　纵观全球，美国、欧洲和日本的ICL龙头企业均在早期实现了全国范围内的实验室布局，并逐步向海外扩张。以美国的Quest和LabCorp为例，自20世纪60年代出现开始，经过多年连锁化和并购整合，成为了ICL行业连锁化经营的龙头企业。　　“从近两年的行业发展趋势来看，头部的企业份额仍在不断增长，而起来分散的小型检测机构的份额是在降低的。”某头部ICL上市公司负责人对第一财经记者表示。　　根据弗若斯特沙利文统计数据，截至2020年，国内四家头部企业拥有实验室总数超110家，占据了ICL总市场份额的近60%。但从ICL整体的市场渗透率来看，中国ICL的渗透率远低于发达国家。目前日本ICL渗透率已达60%、德国达44%、美国达35%，而截至2020年我国ICL渗透率仅有6%。　　医保控费会是ICL发展的机遇吗？　　一位资深业内人士告诉第一财经记者，ICL行业的发展目前面临两大机遇，首先是技术的发展推动了检测领域整体的发展；第二是医保控费从经济因素上推动了ICL领域的发展。　　技术发展的推动是指现在越来越多的检测项目都已经成为可能；而医保控费改革可能会让医院更加从成本角度考虑，把一部分不具有成本优势的检测项目“外包”出去。　　“在医保控费的大背景下，医院的检验科可能变为成本中心，第三方检验机构因其规模化、专业化服务在行业中有一定的地位。”黄爱龙对第一财经记者表示。但他同时强调，国家也在探索不同的模式，比如发展由公立医院牵头的区域检验中心，并不一定会完全放给ICL。　　潘柏申告诉第一财经记者：“大型的三甲医院基本所有的检测都是有能力自己来做的，只是有些检测项目的标本数量太少，它估算一下开个试剂盒成本划不来，或者有些比较贵的仪器设备采购成本太高，在这种情况下，它会考虑把标本外包给第三方ICL做。”　　据他透露，很多时候大医院给到ICL的标本检测项目数量约一、二十项，但对于ICL来讲，他们可以把很多医院的少量样本集中起来进行检测，这样就拥有了规模优势。　　他同时表示，ICL的主要客户是基层医院。“对大中型医院的检验部门，ICL可以是一种补充方式，出于经济上的考量或者技术上的便捷。”潘柏申说道，“通常基层医院的检测能力比较薄弱，除了一些常规基本的检测之外，技术含量较高的检测，由于对人员、试剂、仪器设备的成本要求都较高，因此它们交给第三方实验室可能更加经济实惠。”　　他认为，虽然我国的ICL渗透率较发达国家而言更低，但这是由于不同的国情导致的，因此并不能完全复制别人走过的路。“美国的ICL体系是全世界运行最好的，但这背后是美国大量的小型私人诊所和小型医疗机构的需求。私人诊所没有检测能力，才导致了美国如此发达的第三方实验室的发展。”潘柏申对第一财经记者表示。　　根据头豹研究院的数据，中国ICL行业市场规模从2016年的117亿元增长至2020年的307亿元，年复合增长率达到27.2%；而从2020年至2025年，预计年复合增长率大幅降至6.7%，到2025年，市场规模达到480亿元。　　一位ICL领域投资人对第一财经记者表示：“医院之所以愿意把很多检测项目外包，是因为第三方ICL的经济效益更高，而这是由企业的本质决定的，为了盈利企业一定会想尽办法提升管理运营效率。”　　他还表示，与相比医院，ICL企业可以通过规模的提升，来争取对上游行业更大的议价权，进一步推动试剂成本的快速降低。　　“ICL行业发展顺应国家医保控费的趋势，核心是它的规模效应。对于一些小的医院来说，自己的检验项目数量有限，如果没有ICL的话，它自己要投入设备、人员、场地，这些成本都很高，ICL通过把样本集中在一起，通过规模效应能够降低医疗系统的成本，对于基层医院也可以提高他们的检验能力。”上述投资人对第一财经记者表示 。　　一些ICL上市企业已经表示，将通过扩大对区域实验室和特检实验室的收购来提升规模，并加速下沉，加大对社区卫生中心以及乡镇卫生院等县域市场的投入。这也是分级诊疗给第三方ICL带来的机遇。　　不过对于检测机构的大量扩张，专家也提出检测质量如何保证的问题。一位检测领域的专家对第一财经记者表示：“企业肯定是逐利的，那么在检测试剂的成本上可能会有权衡，在缺乏强有力的监管之下，相比医院而言，第三方在质控方面的规范可能有所不同，尤其是一些小型的机构。”　　一位三甲医院资深检验科医生告诉第一财经记者，对于他们委托的第三方实验室，他们会定期或不定期派人检查、抽查检测结果，以及人员培训等情况，以监督检测质量；临检机构也会派人考核检测结果。“好在一些头部的大型检测机构现在越来越趋于规范化，开始树立行业标准。”他对第一财经记者表示。　　寻找ICL行业的下一个增长点　　中国ICL行业分为普检与特检，就技术难度来看，普检的技术难度较特检的技术难度相对较低。普检行业规模化程度较高，利润较低；而特检行业规模化程度低，利润较高。因此，高价值、高技术平台的特检业务是目前头部ICL企业竞争最为激烈的领域。　　头豹研究院的数据显示，尽管特检行业净资产收益率（ROE）较高，但是由于特检为新兴产业，成本增长幅度仍然较高，因此利润率和负债率尚不理想。尽管如此，企业仍希望依靠特检的增长来推动未来毛利率的增长。　　“特检的毛利一般要比普检高出十几个点。”一位业内人士对第一财经记者表示，“特检代表了检测科技的发展，治疗水平的提高，医学科技的发展，因为很多的新的技术平台就会研发出来，包括现在药企各种新的靶点的产生，新药机理的产生，都会需要新的检测项目，这些都会推动整个生命科学的往前走。”　　一位民营医院集团资深管理人士对第一财经记者表示：“普检拼的是成本和规模效应，特检拼的是技术以及与大三甲的深度合作，大医院更需要特检，且国内大医院的检测项目数量与美国梅奥诊所这些顶尖机构仍有较大差距。”　　他补充道，特检是未来整个检测领域发展的方向。“大医院的检验科一般比较强，自己也会去发展这块业务，因此和ICL是竞合关系。”他对第一财经记者表示。　　据介绍，美国龙头的ICL服务项目数量可达七八千种，国内现在头部的ICL还仅有三四千种。“所以从新的诊断技术的引入来讲，ICL对于促进整个中国诊断技术进步的一个很重要的平台，医院也会把一些小的项目外包给ICL。”上述人士表示。　　此外，ICL与合同研究组织（CRO）实验室结合的商业模式也有望在未来创造新的盈利增长点。根据弗若斯特沙利文的资料，70%至80%的临床决策以某些形式的实验室检测为基础。　　CRO临床试验中心实验室是为临床试验提供体外诊断服务的独立医学实验室，由于中国医药行业临床试验检测需求增加，也有望进一步推动ICL中心实验室服务的发展。　　上述业内人士对第一财经记者表示：“CRO领域我认为是对价格不太敏感的一个领域，因为与昂贵的药物研发相比，检测的成本稍微增加一点，对整体成本的影响很小，所以它的毛利是比较高的，ICL可以提供这些服务。”　　在与CRO结合的模式上，机会主要存在于两方面：一是为国外希望进入中国的药物临床试验提供检测服务；另一种是为国内希望出海的药企提供检测服务。“国内外临床需要用同样的检测方法才更具说服力，这对于ICL是一个机会，而且这个市场的竞争还不是非常激烈，但对产品的要求会比较高。”他表示。　　已经有ICL尝试与海外检测公司合作来提供CRO领域的检测服务。今年3月，艾迪康宣布与Guardant Health宣布达成战略合作，推进创新药物开发和临床试验开展。　　某国内三甲医院检验科主任对第一财经记者表示：“一些多中心的药物开发临床试验对于ICL来讲确实是一个比较好的机会，而且在物流方面也不会造成更大的成本。此外，未来一些不常规的临床检测通过第三方ICL来做也有一定的经济效益。”　　在ICL行业人士看来，另一个有望驱动ICL行业发展的模式是实验室自建检测（LDT）。LDT是指尚未获得产品注册，仅在实验室内部研发、验证和使用的体外诊断项目，其不得作为检测试剂出售给任何其它医学检验部门、医院及个人。在政策支持下，目前上海、北京等地医院正在积极开展LDT试点。ICL行业也期待LDT政策能进一步松动，让ICL也参与其中。　　与传统体外诊断试剂IVD研发3至5年的周期相比，LDT 产品仅需完成研发立项、技术研发两个环节即可投入使用，开发周期普遍为半年到1年。ICL行业认为，LDT对医学检验的创新起到重要推动作用，尤其是有利于ICL特检项目的开发。　　一位ICL企业方面人士对第一财经记者表示：“LDT开发成本低、时间短，未来在该领域发展最快的一定是第三方实验室，因为这是效益最高的地方。”　　不过，接受第一财经记者采访的两位检验科主任都认为，LDT主要是开放给医院进行试点的，鼓励医院与厂商联合开发，以推动新的检验技术以更快的速度、更低的成本进入临床应用。　　“LDT应该算是一个成本投入的项目，对于ICL来说，这属于支出而非盈利的点，ICL认为LDT只要做了就能快速带来回报的理解是存在误区的。很多医院开发的LDT项目也最终会因为没有临床应用前景而停掉。”其中一位检验科主任对第一财经记者表示。　　另一位主任则表示：“LDT与ICL的关系不大，很多时候是企业对政策过于敏感了，或者是借助政策的动向来炒作一些概念，引起人们的关注。”

&mdash &mdash 访中国检验检疫科学研究院院长李新实 　　8月28日,在北京万达索菲特大饭店召开了第六届第三方检测实验室论坛，会上我们专门采访了主办方中国检验检疫科学研究院院长李新实。　　问:能否请您简单评价下第三方检测实验室论坛?　　李新实:由中国检验检疫科学研究院主办的第三方检测实验室论坛自2009年已连续举办五届，今年是第六届，影响日盛，已成为第三方检测领域最具影响力的年度重要活动和第三方检测实验室发展的重要品牌。　　问：今年论坛的主题是什么?为什么要突出这个主题?　　李新实：本届论坛的主题是&ldquo 整合、机遇、挑战&rdquo 。我认为既契合检验检测工作的新任务，又包含对事业发展前景的美好展望，具有很强的引领性和前瞻性。今年是贯彻落实党的十八届三中全会精神、全面深化改革的开局之年，年初国务院转发了《关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》(国办发[2014]8号)，就扎实推进业务相同或相近检验、检测、认证机构整合工作提出明确要求，本次论坛就是在这样的新形势下举办的。我国第三方检测行业正处于一个前所未有的发展环境中，国家从政策层面给予第三方检测行业很大的支持，国务院2011年58号文明确把检验认证定义为高技术服务业，中编办和国家质检总局对检验检测认证机构的整合工作的推进，政府向社会购买服务，以及正在推进的事业单位的改革，现有进出口检验机制改革，削减法检目录，这些重要举措都对我们国家的第三方检测行业的发展有着至关重要的影响。中国市场两万九千多家检测机构，检测业务增长每年超过20%，如何整合检测资源，解决检测机构小而散、小而弱的问题，发展第三方检测产业，是当前第三方检测行业发展面临的一个重要的问题。我们正面临着前所未有的机遇和挑战。今年确定的主题十分契合第三方检测产业发展的重要时代背景。　　问：您认为本届论坛的主要特点有哪些?　　李新实：本届论坛较之往年，有四个鲜明特点：　　1、层次高。论坛举办单位增加了中国检验检疫学会，由中国检科院与学会共同主办，由中国认证认可协会检测分会协办，凸显了主办单位的权威性。论坛得到了国家质检总局领导和有关部门的高度重视，张沁荣副局长和原副局长、中国检验检疫学会会长魏传忠先生亲临指导，并将发表重要讲话。连续五届作为会议特邀嘉宾的国家认监委谢军副主任亲自担纲开幕式主持。可谓领导重视、专家云集、规格空前 2、主题新。本届论坛的主题确定为&ldquo 整合、机遇、挑战&rdquo ，十分契合中国第三方检测产业发展的宏观背景，适应了社会各界的关切。这次论坛的议题也比以往更加丰富，对检测认证机构整合除大会报告,还设立了8个分论坛、增加了总裁峰会和圆桌讨论，增加了微信和短信平台及现场提问互动，更加关注当下有关第三方的热门话题 3、规模大。本届论坛有300多家单位，700多人参会，到今天开会前，还有人在咨询、报名，这表明，论坛已经具有广泛的社会认知度和公众参与度 4、影响广。经过五届的实践，论坛的影响越来越大，已经成为第三方检测领域最具影响力的重要年度活动，随着国家高技术服务业和检测市场的发展，论坛的社会影响将会更加深远。　　问：能否谈下您对第三方检测机构发展的认识?　　李新实：(1)第三方检测机构已成为公平、公正、权威的象征。　　独立第三方检测企业的存在有其特殊的意义，既是政府监管的有效补充，帮助政府摆脱&ldquo 信任危机&rdquo ，又能为产业转型升级提供支持，为产业的发展提供强有力的服务平台。随着人们生活水平的提高以及国际贸易壁垒的加剧，我国第三方检测行业将快速发展。　　在中国，国内第三方检测机构由于起点低，起步晚，最初并不受广大商家的欢迎。但是由于国内对外贸易的增长，需要更多专业的第三方检测机构，对国内的第三方检测机构拥有需求，一大批拥有实力的检测机构在资质、质量保证、能力评价上也日渐成熟规范。目前，一些具有良好资质的第三方检测机构已成为公平、公正、权威的象征。　　(2)第三方检测机构是最具活力的经济增长点。　　我国第三方检测行业正处在一个重要的历史发展时期，国务院第58号文明确把检验认证服务定义为高新技术服务业，中编办和国家质检总局对检验检测认证机构的整合工作的推进，政府向社会购买服务，以及正在推进的事业单位的改革，这些重要的举措都对我们国家的第三方检测行业的发展有着至关重要的影响。　　目前我国市场上有两万九千多家检测机构，CNAS认可的实验室在过去的一年里增加近千家。最近几年检验检测的增长率每年都超过20%，2013年全国检测行业市场的规模超过1000亿元人民币，在世界和中国经济总体不景气的背景下，从2013年度各家检测机构年报及快报各项数据分析来看，全球第三方检测行业在中国市场持续升温，一枝独秀。总体来说第三方检测机构已成为我国最具活力的经济增长点。　　(3)第三方检测机构是推动我国经济转方式、调结构的重要助推力。　　努力提高发展的质量和效益，是中国经济一直追求的目标。&ldquo 转方式、调结构是提质增效的重要内容，既是优化发展的抓手，也是其必然结果。&rdquo 经济结构的优化，会带来经济增长质量和效益的提高。第三方检测实验室作为检验检测高技术服务业的重要组成部分，随着经济的发展，其角色也发生了变化，第三检测机构由开始的检测市场重要的补充力量转变为一支重要力量，甚至在将来，随着市场化逐步发展，成为主要力量。检验检测是质量发展的基础，作为一种服务贸易，在国际贸易中其发展前景远大，相对于发达国家占30%的服务贸易，我国服务贸易比例不足10%，无论在国内还是国际，检验检测都有着非常广阔的发展前景。其发展必将成为推动我国经济转方式、调结构的重要助推力。　　(4)要办好第三方检测实验室发展论坛，适应社会经济发展需求，回应广大第三方实验室发展关切。　　第三方检测论坛为一批业务相同或相近的检验、检测、认证机构的整合，做强做大检验检测认证行业提供了一个交流的平台。通过交流，有助于检验检测认证行业能够及时了解国际先进的做法，国内外同行的新进展、新发展趋势。　　问：您认为未来应如何规范第三方检测机构的发展?检科院应如何发挥作用?　　李新实：第三方检测机构需要规范管理，要增强数据的统一性和可信度。随着第三方检测机构的发展对检测机构的资质、质量保证、能力评价的要求越来越规范，测试能力评价将会愈发重要，下一步需要大力推动测试评价的发展。　　作为主办单位，我们有能力进一步服务第三方检测实验室发展论坛，有总局的支持，我们将举全院之力，努力把论坛办得更好。我衷心地希望，这个论坛能与检测产业共同成长，大家能够借助这个平台，交流新思想、新理论和新方法，不断创新第三方检测实验室的理论和应用研究，把第三方检测产业做强做大。

CPSC 已经发布最终规定，规定对第三方实验室定期审查的要求作为其继续认可的条件。该规定执行的是《消费品安全法》(CPSA)的14(i)(1)部分，CPSIA 的102(b)部分对此进行了修订。此外，审查的再评估部分涉及管理与技术要求。对管理系统的检查是要确保该第三方实验室是独立的，其检测结果须不受任何外界不正当因素影响。此外，该实验室审查的再评估部分需由对其认可的同一认可机构来做。审查工作的检查部分，包括重新提交“消费品合格评定机构受理登记表”(CPSC 223 号表)，将由CPSC 来做。针对“防火墙”实验室，CPSC 检查包括核实以确认该类实验室是否仍符合CPSA 的第14(f)(2)(D)的标准 针对政府部门实验室或政府控制的实验室，CPSC检查还包括核实该实验室是否仍符合CPSA 的第14(f)(2)(B)的规定。每个实验室都需由其认可机构定期重新评估。　　如果CPSC发现该第三方实验室不符合CPSC 223表或不符合适用于该实验室的相关法定条文规定的条件，CPSC 必须通知该实验室，确定其不符合的条件或法规条款，并明确实验室必须向CPSC 通报其采取步骤准备整改的时间。该实验室质量管理者需提供实验室内相关方被告知需要采取整改措施以及已采取整改措施的书面报告。如该实验室未能及时整改，CPSC 将会采取任何其认为适当的行动，包括撤销对实验室的认可或者CPSC 对该实验室的认可的许可。　　此最终规定将于7 月23 日生效。

p style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/1c14b5ff-90bb-4855-93ef-e1202140400f.jpg" title="1.jpg"//pp　　2017年9月8日，第三方医学检验行业的开创者及龙头企业，广州金域医学检验集团股份有限公司（以下简称“金域医学”，股票代码：603882）正式在上海证券交易所挂牌。 /pp　　作为第三方医检行业的标杆，金域医学的上市备受关注。从上市敲锣现场的嘉宾分量就可见一斑。广州市副市长黎明，联想控股股份有限公司董事长柳传志，中国工程院院士曾溢滔，广州市黄埔区区长、广州开发区管委会常务副主任陈小华，广州医科大学党委书记冉丕鑫等嘉宾到现场祝贺，并与广州金域医学检验集团股份有限公司董事长、总经理梁耀铭一同敲响上市锣声。中国工程院院士钟南山为上市庆典发来视频祝贺。/pp　　在当前国家正深化医疗卫生体制改革的大背景下，金域医学的上市将原来就处于黄金爆发期的第三方医学检验行业再次推向了风口。有分析认为，由于第三方医学检验行业壁垒较高，拥有良好品牌形象及产业布局的龙头企业未来将会强者愈强，发展前景可期。 /pp　　金域医学对国内第三方医学检验（ICL）行业而言，可以说是开创者和引领者。公开资料显示，从成立至今，金域医学一直专业从事第三方医学检验及病理诊断业务，向各类医疗机构等提供医学检验及病理诊断外包服务，现已发展成为国内第三方医学检验行业规模最大、检验实验室数量最多、覆盖市场网络最广、检验项目及技术平台最为齐全的龙头企业。 /pp　　据悉，金域医学已在中国内地及香港地区设立了35家医学检验实验室，覆盖全国90%以上人口所在的区域，为国内超过21,000家医疗机构提供医学检验及病理诊断服务。可提供检验项目超过2400项，远超国内大型三甲医院。年均检验标本超4000万例。2016年，金域医学营业收入超过32亿元，同比增长接近35%。近三年主营业务复合增长率超过30%。/pp　　近年来，基于已建立的检验技术体系，金域医学持续进行实验室多元化业务外延，已成功开展了包括食品卫生检测、临床试验研究、司法鉴定、健康体检、检验试剂销售等非医学检验业务，致力于完成由独立医学实验室向综合医学服务提供商的转变。 br//ppstrong未来仍聚焦医检主航道/strong/pp　　上市后，金域医学将继续聚焦医检主业，深耕医疗行业。招股说明书显示，金域医学本次募集的4.76亿元，也将主要用于实验室产能扩建、研发中心和补充流动资金，其中最主要的投资项目为旗下医学实验室的扩建项目。/pp　　金域医学表示，将在服务网络方面，公司未来将加速四级实验室网络建设，继续开发空白区域市场网络，同时择机向海外市场进军；在检测项目研发方面，将以平台建设为中心、临床疾病诊断为导向，大力拓宽检验检测项目种类。未来三年，公司将可提供的检验项目有望提升至2700项左右，以满足临床诊断需求。同时，深化国际合作，提升高端检验服务能力和检验服务个性化设计能力；此外，公司还将积极探索B2C业务模式，挖掘医学大数据服务附加值，以及加速生物样本库建设，探索第三方生物样本和信息管理服务。/pp 　　“此次发行上市，是金域医学一次重要的跨越。”广州金域医学检验集团股份有限公司董事长、总经理梁耀铭表示，金域医学将紧密把握国家政策趋势，在第三方医学检验及病理诊断业务的主航道上坚定前行，继续通过加大科研投入，持续创新，提升公司核心竞争能力和可持续发展能力等方式，升级打造检验大平台，实现生态圈的跨界融合。 br//ppstrong高壁垒模式或难被复制/strong/pp　　随着我国社会老龄化加剧，医疗服务需求与日俱增，医疗消费升级。当前，国家正深化医疗卫生体制改革，全面启动医联体建设事业，推动区域内医疗资源有效共享，不断提升基层服务能力，加快建立分级诊疗模式。这些改革举措都促使第三方医学检验行业成为了资本追逐的风口。/pp　　据研究机构测算，国内第三方医学检验市场占医学检验市场的份额已从2013年的3%上升到2015年的5%。增长快速的同时，占比仍较低，这也意味着潜在市场空间巨大。前瞻产业研究院行业报告数据显示，基于国家政策以及医疗改革制度的进展，预计2014-2020年第三方医学检验市场规模还将保持35%-40%的较快增长，占医学检验市场的份额在7%-9%之间。/pp　　第三方医学检验行业发展迎来黄金时期，使得大量资本进入第三方医学检验行业。然而，由于第三方医学检验行业的行业特殊性，具有质量控制要求高；需要一定的时效性和服务半径；检验技术需要不断丰富、检验项目愈发多样化对资金投入和专业人才需求高等高行业准入壁垒，也使得未来我国第三方医学检验市场很有可能继续呈现寡头垄断格局。/pp　　据统计，我国第三方医学实验室已近500家，但大部分规模较小、区域性经营，或专注于特色检验项目。目前，主要市场参与者之间的竞争已从单一的价格、资源导向转为包括技术应用、网络布局、运营效率在内的综合实力的竞争。因此，有分析认为，拥有良好品牌形象及产业布局的第三方医学检验及病理诊断龙头企业未来将会强者愈强，发展前景可期。/p

p　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "四名学员从事第三方医疗诊断行业，迪安诊断业绩有望持续向好/span/strong/pp　　在湖畔大学四届学员中，共有4名学员从事第三方医疗诊断行业，分别是迪安诊断董事长陈海斌、美年健康董事长俞熔、微医创始人廖杰远和燃石医学CEO汉雨生。其中，迪安诊断于2011年7月率先上市，实现中国独立医学实验室上市“零的突破”，也代表了近年来我国第三方医疗诊断行业良好发展的趋势。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/780a0ee3-4c6b-46cd-8820-ca8339437fac.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg"//pp　　迪安诊断成立于2001年，凭借独具特色的“服务+产品”一体化商业模式成为行业先行者与倡导者。截至目前，公司已建立起生物质谱、基因测序两大高端技术平台，检测项目数已超过2500种。根据公司公告，2018年公司预计实现营收67.23亿元，净利润3.76亿元，业绩增长符合预期，未来业绩有望持续向好。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/a1a18151-36bb-4fb9-be9b-9077e545c237.jpg" title="2.png" alt="2.png"//pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "中国第三方医疗诊断行业发展现状——中国独立医学实验室数量发展迅速/span/strong/pp　　事实上，近年来，我国以迪安诊断为代表的独立医学实验室数量正在迅速增长。独立医学实验室又称第三方医学检验服务，是指在卫生部许可情况下，独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务，能独立承担相应医疗责任的经济实体。其主要通过利用其成本控制、专业化等优势为各类医疗机构提供医学检验及病理诊断服务，减少医疗费用支出。/pp　　中国独立医学实验室的发展起步较晚，2010年中国独立医学实验室仅有89家。近年来得益于政策推动，独立医学实验室快速发展，截至2017年中国独立医学实验室数量达到689家，同比上年增加221家。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/405ed3b3-33e5-4528-b5b1-51198b1d0636.jpg" title="3.png" alt="3.png"//pp　span style="color: rgb(0, 112, 192) "　——政策驱动医院检验科外包，第三方医疗诊断行业受益/span/pp　　由于独立医学实验室是在省级卫生行政部门许可下设立的医疗机构，而且其检验结果是支持诊断、确诊的主要依据，因此，独立医学实验室已经明确纳入医疗质控体系，受到政府部门的高度监管/pp　　我国第三方医疗诊断行业的发展离不开政策的支持。2017年4月，国务院发布《关于支持社会力量提供多层次多样化服务意见》，允许在医联体内建立检查检验中心，2017年5月，国务院发布《关于支持社会力量提供多层次多样化服务的意见》鼓励支持社会力量举办医学检验等专业机构。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/e628644d-361b-4acd-9960-41f403ba961a.jpg" title="4.jpg" alt="4.jpg"//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/d87166ae-3c98-4cac-a8a2-5c295485ccf6.jpg" title="5.jpg" alt="5.jpg"//pp　span style="color: rgb(0, 112, 192) "　——市场规模破百亿，行业仍存巨大上升空/span/pp　　在我国政策支持下，我国第三方医疗诊断行业市场规模持续增长，根据前瞻产业研究院的测算，2018年，国内第三方医疗诊断行业市场规模约在109亿元左右。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/3e62e31c-b0c3-41e4-b921-ccd1599e5ab8.jpg" title="6.png" alt="6.png"//pp style="text-align: left text-indent: 2em "然而，横向对比欧、美、日等发达国家可以发现，我国第三方医疗诊断仍处于初级阶段，市场仍存巨大上升空间。/pp　　自20世纪80年代开始，发达国家独立实验室医疗诊断行业已经步入成熟期，显著提高了医疗资源的利用效率。Quest和Labcorp作为美国第三方医学检验行业的两大巨头企业，近十年其营业收入持续增长至过百亿美元，且二者合计市场份额已超过35%/pp　　美国、欧洲和日本独立实验室营业收入占整个医学检验行业收入比率分别约为44%，53%和67%。相比之下中国仍不超过5%，与这类发达国家检验市场仍有很大差距，行业发展潜力大。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/cab821d1-6f79-4c2a-a5a1-dfcc704fa96a.jpg" title="7.png" alt="7.png"//pp style="text-indent: 2em "strongspan style="text-indent: 0em color: rgb(0, 112, 192) "中国第三方医疗诊断行业竞争格局/span/strong/pp　　目前，国内第三方医疗断市场已经形成以金域医学、迪安诊断、艾迪康、达安基因为主的四大龙头。随着经济发展水平、居民健康意识提高，高端个性化检验项目需求将快速增长，独立医学实验室凭借检验技术优势有望成为医学检验行业技术的引领者。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "——艾迪康出售5%股份，估值低至4.4亿美元/span/pp　　2018年9月28日，美年健康发布公告称其子公司美爱投资已出资2200万美元认购艾迪康5%股份。此次收购中，艾迪康的估值为4.4亿美元，低于此前传闻的转卖价5亿美元。/pp　　艾迪康医学检验中心有限公司成立于2004年1月8日，是全国连锁经营的独立医学实验室，已在全国设立了20余家医学实验室/pp　　目前，国内第三方医疗诊断市场已经形成以金域医学、迪安诊断、艾迪康、达安基因为首的四大龙头企业，2018年迪安诊断约占第三方医疗诊断服务市场份额的18%，位列第二位。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/c4862707-34ea-4ffa-bc8d-44bdf38e2d04.jpg" title="8.png" alt="8.png"//pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "——达安基因、迪安诊断打造诊断产业全产业链/span/pp　　从四大龙头企业业务范围来看，达安基因和迪安诊断业务除诊断服务外，均涉及上游产业：诊断试剂生产销售、诊断仪器生产销售。/pp　　达安基因是以分子诊断技术为主导，集合了临床检验试剂和仪器的研发、生产和销售以及检验服务为一体的生物医药企业，以实现诊断产业上下游一体化供应商为发展战略目标。/pp　　迪安诊断凭借“服务+产品”一体化商业模式成为体外诊断行业的先行者。其业务范围涉及诊断服务、诊断产品销售、技术研发生产、冷链物流、司法鉴定、健康管理、CRO中心实验室、融资租赁等领域。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/a31d0772-eeda-4738-8fd2-57c401ad06cc.jpg" title="9.png" alt="9.png"//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/be6253d4-4d43-4129-b054-31c2ce92b98c.jpg" title="10.png" alt="10.png"//pp style="text-align: left text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "——金域医学保持领先地位/span/pp style="text-align: left text-indent: 2em "从四大企业第三方医疗诊断服务营收状况来看，2018年上半年，金域医学以21.14亿元的业绩夺得桂冠，继续保持诊断服务行业领先地位。迪安诊断2018年上半年诊断服务业务实现营收10.89亿元，同比增长22.50%，排名第二。/pp　　截至2018年上半年，金域医学已在全国建立了37家中心实验室，并广泛建立区域中心实验室、快速反应实验室。为超过22000家医疗客户提供医学检验及病理诊断服务，检验结果为全球50多个国家和地区认可，已成为国内第三方医疗检验行业营业规模最大、检验实验室数量最多、覆盖市场网络最广、检验项目及技术平台齐全的市场领导企业。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/ded0067c-9104-4566-aa8c-8a1943df3ee8.jpg" title="11..jpg" alt="11..jpg"//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/ba1ef989-805c-450b-8408-fe8ffd7e87cd.jpg" title="12.png" alt="12.png"//pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "第三方医疗诊断发展前景：短期将继续保持高速增长趋势/span/strong/pp　　综合来看，我国第三方医疗诊断行业上升空间较大，短期内市场规模预计将保持高速增长趋势，2019年其市场规模预计达到188亿元，到2024年，市场规模有望突破800亿，年复合增长为35%左右，占医学检验行业收入比率达到14%左右。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/b0b6b828-1fad-4abe-9853-73b665102f22.jpg" title="13.png" alt="13.png"//pp style="text-align: left text-indent: 2em "以上数据来源参考前瞻产业研究院发布的《中国第三方医学诊断行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。/p

作为中国第三方检测行业首个高峰论坛、检测领域最具影响力的年度重要活动，中国检验检疫科学研究院自2009年开始举办中国第三方检测实验室发展论坛(TESTLAB)，迄今已连续成功举办五届。第五届第三方论坛有30多位来自认监委、认可委、国内外知名检测机构、质检系统的特邀嘉宾带来了精彩演讲，行业内近450余位专业代表出席，并有13家合作媒体支持会前会后报道。以"整合、机遇、挑战"为主题的第六届第三方论坛将于2014年8月27-29日在北京举行。　　大会活动：开幕式、论坛主题演讲、圆桌讨论、总裁峰会、产品展览、实验室展示等。　　参与嘉宾：政府主管部门、监管认证机构、投资机构、全国质检系统、国内外检测机构、分析测试中心、实验室和企业质量控制部的技术负责人、质量负责人、实验室管理人员、资深工程师等共同参会研讨。预计规模： 450-500人。　　本届亮点　　会议第一天为主会场，第二天开设三个分会场，共设八个不同专场：从行业管理专场到行业发展专场，从食品行业专场到消费品行业专场，从实验室管理与发展专场到第一方第二方实验室专场，并特设投融资专场和国有检测机构专场，不同领域不同层次，探讨检测行业实时性话题 　　两大活动碰撞思想火花：主管机构圆桌讨论和第三方检测行业总裁峰会是论坛的传统明星环节，在实事讨论和现场问答中总能掀起论坛热潮 　　中国检验认证集团首次作为协办单位，紧贴&ldquo 整合、机遇、挑战&rdquo 主题为论坛带来新的声音 　　中国检验检疫学会作为主办单位之一，四百余个团体会员鼎力支持 　　中国认证认可协会检测分会作为协办单位，其百余家成员单位共同参加论坛活动 　　国家食品农产品检测实验室联盟作为支持单位，76家理事会成员单位参与论坛，联盟理事会同期举办 　　网上文字直播，并将网友反馈通过短信平台实时反馈到会场，实现会场与线上网友互动 　　微信微博实时互动，以及更多可以增进沟通与互动的议题、活动&hellip &hellip 　　会议日程2014年8月27-29日 北京万达索菲特大饭店（七层：会议展览、六层：午餐）日程安排总表时间内容2014年8月27日 13:00-19:00大会报到/参展商布展2014年8月28日 07:00-09:30大会报到/参展商布展09:30-10:00茶歇/观展10:00-10:20开幕式/领导致辞10:20-12:15大会报告：行业管理专场12:15-13:30午餐/观展13:30-15:30大会报告：行业发展专场15:30-16:00茶歇/观展16:00-17:30第三方检测行业总裁峰会17:30第一天会议结束2014年8月29日 09:00-12:00分会场1：食品行业专场09:00-12:00分会场2：投融资专场09:00-12:00分会场3：消费品行业专场10:00-10:30茶歇/观展12:00-13:30自助午餐13:30-16:30分会场1：国有检测机构专场13:30-16:30分会场2：第一方第二方实验室专场13:30-16:30分会场3：实验室管理与发展专场15:00-15:30茶歇/观展16:30大会结束2014年8月28日日程安排表开幕式主持人：谢军 国家认证认可监督管理委员会(认监委)副主任10:00-10:30会议开幕式：介绍嘉宾 &mdash &mdash 领导/嘉宾致辞第一部分行业管理专场主持人：王超 中国检验检疫科学研究院 党委副书记兼纪委书记10:30-11:05以创新推动检验检测机构的改革发展 &mdash &mdash 武津生 国家质检总局 科技司 司长/国家质检总局整合工作领导小组副组长兼整合工作办公室主任11:05-11:40推进检验检测机构资质管理改革 Q&A &mdash &mdash 乔东 国家认监委实验室与检测监管部主任11:40-12:15中国实验室认可发展的动态 Q&A &mdash &mdash 宋桂兰 中国合格评定国家认可委员会(CNAS) 副秘书长12:15-13:30自助午餐第二部分行业发展专场主持人：周琦 中国检验检疫学会 秘书长13:30-13:50第三方检测行业国际发展趋势及国内检测机构整合的思考 &mdash &mdash 申屠献忠 SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司 总裁13:50-14:10独立医学实验室发展的现状和未来 &mdash &mdash 梁耀铭 金域检测集团 董事长兼首席执行官14:10-14:30国外检验行业监管模式及中国第三方检验行业发展 &mdash &mdash 陈明智 必维国际检验集团 副总裁14:30-14:50试探政府采购、采信第三方服务制度 &mdash &mdash 柏学礼 InterTek(天祥)集团 中国区总裁14:50-15:10中小检验企业的成长与发展 &mdash &mdash 秦殊涵 欧陆检测技术服务(上海)有限公司（Eurofins Group）中国区产品检验业务创始人 董事长15:10-15:30检测认证&mdash &mdash 关乎全球民生的行业 &mdash &mdash Axel Stepken TÜ V南德意志集团管理委员会 主席15:30-16:00茶歇/观展第三部分第三方检测行业总裁峰会主持人：王斌 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 副主任16:00-17:30行业发展专场演讲嘉宾六人与特邀嘉宾三人共九人特邀嘉宾：万峰 深圳市华测检测技术股份有限公司 董事长汪如顺 德国莱茵TÜ V大中华区 副总裁Brad Riemenapp 科文斯Covance 副总裁兼食品检测总经理17:30大会结束2014年8月29日上午日程安排表上午分会场1食品行业专场主持人：张峰 中国检科院 食品安全所 所长09:00-09:30学习国际AOAC追求卓越的精神 走进我国农兽药残留检测技术创新发展 &mdash &mdash 庞国芳 中国工程院院士 中国检疫检验科学研究院 首席科学家09:30-10:00食品安全风险监测与国家参比实验室体系 &mdash &mdash 吴永宁 国家食品安全风险评估中心10:00-10:30茶歇/观展10:30-11:00安捷伦最新液质联用产品及其在食品安全应用策略 &mdash &mdash 李建中 安捷伦科技(中国)有限公司应用部液质高级应用工程师11:00-11:30中国乳业国际化发展存在问题及前景 &mdash &mdash 宋亮 中商流通生产力促进中心 高级行业分析师12:00-13:00自助午餐上午分会场2投融资专场主持人：吴玉平 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 主任09:00-10:00产业整合与企业成长 &mdash &mdash 潘晶 浙江钛和投资管理有限公司董事总经理，创始合伙人10:00-10:30质检系统改革背景下第三方检测行业投资机会探讨 &mdash &mdash 史成波 中国国际金融有限公司 研究部10:30-11:00茶歇/观展11:00-11:30中国健康产业企业的快速发展途径 &mdash &mdash 程钢 中山大学达安基因股份有限公司 副总经理11:30-12:00投融资专场讨论12:00-13:00自助午餐上午分会场3消费品行业专场主持人：白桦 中国检科院 首席专家/ 工业与消费品安全研究所 副所长09:00-09:30中国纺织品服装的绿色供应链管理 &mdash &mdash 王建平 InterTek天祥集团 中国市场服务事业部 总经理09:30-10:00赛默飞色谱与光谱技术在消费品检测中的最新应用 &mdash &mdash 胡忠阳 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 色谱与质谱部 产品市场经理10:00-10:30茶歇/观展10:30-11:00全球化学品法规的实施给消费品检测机构带来机遇 &mdash &mdash 林隆海 杭州瑞旭产品技术有限公司 副总经理11:00-11:30更高效率、更低成本&mdash &mdash 岛津第三方检测行业实验室解决方案 &mdash &mdash 司晶 岛津企业管理（中国）有限公司广州市场部 技术支持工程师11:30-12:00消费品化学安全要求趋势及发展前景 &mdash &mdash 叶剑 必维国际检测集团 消费品事业部 实验室运营经理12:00-13:00自助午餐2014年8月29日下午日程安排表下午分会场1国有检测机构专场主持人：陈彦长 中国检科院 党委委员/装备技术研究所 所长13:30-14:00集成第三方检测实验室助力国家经济发展 &mdash &mdash 陈伟 中国检验认证集团测试技术有限公司 副总经理14:00-14:30整合资源 迎接挑战 &mdash &mdash 石松 广东中检达元检测科技有限公司 董事长14:30-15:00国有检测机构改革：为有源头活水来&mdash &mdash 检测机构改革进行时 &mdash &mdash 张锡全 北京出入境检验检疫局 技术中心 主任15:00-15:30茶歇/观展15:30-16:00国有检测机构改革的困境 &mdash &mdash 王斌 中国检科院检测中心 副主任16:00-16:30半小时圆桌论坛16:30大会结束下午分会场2第一方第二方实验室专场主持人：朱韦静 质检科技杂志社社长13:30-14:00基于风险的监督抽检系统构建与实施 &mdash &mdash 曹高峰 中粮集团有限公司 质量与安全督导部副总经理14:00-14:30产品及实验室质量管理的讨论 &mdash &mdash 邹斌 北京宝洁技术有限公司 分析科学技术部 高级研发经理14:30-15:00积极应对挑战, 于创新中求变革 &mdash &mdash 余申 可口可乐饮料（上海）有限公司 亚太技术中心 总监15:00-15:30茶歇/观展15:30-16:00商业实验室检验结果准确性保证措施探讨 &mdash &mdash 张斌 多美滋婴幼儿食品有限公司 质量和食品安全部总监16:00-16:30浅谈一、二方实验室在企业质量管控中的定位及作用 &mdash &mdash 彭仁堂 九阳股份有限公司 测试中心 技术负责人16:30大会结束下午分会场3实验室管理与发展专场主持人：仲维科 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 副主任13:30-14:00实验室认可的核心 &mdash &mdash 张明霞 中国合格评定国家认可中心 认可二处 处长14:00-14:30机遇与挑战，如何打造&ldquo 百年老店&rdquo &mdash &mdash 论第三方检验认证机构的战略发展与管理思路探究 &mdash &mdash 云大陆 必维国际检测集团 消费品事业部 战略发展总监14:30-15:00持续改进&mdash &mdash 实验室管理中的Kaizen &mdash &mdash 黄余欣 德国莱茵TÜ V大中华区 汽机车电子电气产品线及电磁兼容服务线 总经理15:00-15:30茶歇/观展15:30-16:00食品领域能力验证关注点和案例分析 &mdash &mdash 卢行安 中国检科院测试评价中心 副主任 研究员/博士16:30大会结束

实验室认证专家:中国需建设更多的第三方检测实验室　　6日，中国国家认证认可监督管理委员会实验室与检测监管部副主任肖良博士在北京表示，中国第三方检测实验室仍存在规模小、竞争力弱等问题，需按经济规律建设更多的第三方检测实验室。　　第三方检测实验室通常是指与供需双方在行政上没有隶属关系、在经济和技术上没有利害关系的第三方实验室。肖良在当天举办的中国第三方检测实验室发展论坛上说，从建设上看，中国的检测实验室主要以政府投资为主，不同政府主管部门有各自的建设规划，缺失全国整体规划，存在重复投资、规范不科学的现象。有关部门应改革现有管理体制，逐步按经济规律建设更多第三方检测实验室，营造公平竞争的检测市场环境。　　8月6日至7日，由中国检验检疫科学研究院主办的“2009中国第三方检测实验室发展论坛”在北京举办。来自质量监督系统及检验检疫系统的有关专家、国内外知名第三方检测机构技术负责人就第三方检测实验室的发展模式、管理经验等学术问题进行深入研讨。

受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显特别是基因/分子诊断细分市场。　　目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有110家，但大部分规模较小。金域、迪安、杭州艾迪康和高新达安(达安基因投资)是中国第三方医学诊断行业的龙头企业，市场份额合计占比70%左右，并且这四家企业均为连锁化经营的综合型诊断服务模式。而北京永瀚星港、北京迪诺、杭州致远等企业虽然市场份额占比较少，但凭借特色专项诊断服务也占据着一定的市场地位。　　受下游市场需求刺激和鼓励民营医疗机构发展等诸多利好政策出台吸引，外资对中国第三方医学诊断市场的兴趣越来越大。目前已有众多外企通过技术合作或直接注资等形式进入中国第三方医学诊断市场。　　2012年初，达安基因(002030)与Life Technologies合资成立广州立菲达安诊断产品技术有限公司，并宣布正式启动基因测序分子诊断项目。　　2012年2月，深圳华测检牵手Amcare国际医学实验室，在上海成立合资公司即Johns Hopkins(China) Medical Laboratories(合资公司注册资金1000万美金，双方股权比例为51%和49%)，开展第三方医学检测服务。　　2012年3月，康圣环球(北京)获2000万美元C轮投资，投资方为KPCB China、美国中经合集团(WI Harper Group)、Baird Capital Partners Asia和美国梅奥医学中心(Mayo Clinic)，其中，后三家企业也参与了2011年6月对康圣环球(北京)的B轮1100万美元投资。

2010年11月15日至11月20日，世界卫生组织《烟草控制框架公约》第四次缔约方会议将在乌拉圭旅游胜地埃斯特角举行。作为全世界最大的烟草生产和消耗国，中国于2003年签署了世界卫生组织《烟草控制框架公约》，作为缔约方承诺在2011年1月9日前采取积极有效政策在室内公共场所、室内工作场所防止公民接触烟草烟雾。虽然我们的控烟工作取得了一定进展，但在不到2个月时间内，按公约要求创造100%室内无烟环境具有较大难度。　　在这个特殊的时刻，对于中国未来控烟工作的关注将对我国公共卫生环境质量的提高具有更加巨大的意义。半月谈网将会对本次“世卫组织控烟会议”进行全程报道，敬请关注!　　世界卫生组织《烟草控制框架公约》第四次缔约方会议15日在乌拉圭埃斯特角举行，本次会议重要议程之一是批准通过烟草制品成分管制和披露有关规定的草案。草案的通过将规范烟草制品生产，降低其毒性，从而减少烟草导致的疾病和过早死亡。　　针对日前美加研究人员称发现部分中国生产香烟含有大量重金属而引起的公众哗然，有医卫专家表示，若草案通过后，中国可引入第三方独立实验室作为“监督公约遵守情况”的机构，对烟草企业提供的烟草制品成分检测结果进行监督并及时向公众披露，以避免类似事件的发生。　　根据草案，中国作为缔约方应采取和实行有效的立法、行政等措施检测和测量烟草制品成分和释放物并对此类成分和释放物进行管制，并且要求烟草制品生产商和进口商公开披露烟草制品有毒成分信息——包括农业生产和加工环节的残留物质和包装材料的渗入物质。　　草案说，用于监督成分披露的实验室应是政府所属实验室或不由烟草业直接或间接拥有或控制的独立实验室。　　世卫组织驻华代表处烟草控制专员莎拉英格兰博士说，世卫组织将全力支持公约缔约方开展烟草成分管制和披露的工作，但关键点是进行检测的实验室和其主管单位必须完全与烟草业分离，否则将存在严重的利益冲突。　　国家疾病防治与控制中心副主任、国家控烟办主任杨功焕说，虽然卷烟国标和国家烟草总局已经颁布焦油、烟碱限量标准或规定，发布了焦油、烟碱、CO的检测方法，烟草质检系统也定期对全国所有的牌号进行质量监督检测，但国家烟草局和中国烟草总公司实际上是“两个牌子，一队人马”，检测系统是烟草企业自身的检测系统。　　“自身的检测系统能够暴露自己的问题吗?”杨功焕说，所有的食品、药品等都需要第三方独立检测，一个有3亿人消费的卷烟制品，必须由独立的检测系统进行质量监督，主要的障碍并不在技术上。　　英格兰博士说，卷烟被查出含有大量重金属成分并不稀奇，事实上卷烟含有的致癌和有毒物质非常多，人们只是因为抽烟太司空见惯而低估了它的危害。香烟是世界上唯一一种能导致其半数使用者死亡而依旧合法销售的产品。　　重金属过量事件发生后，有烟草业官员指出，对整支烟出台重金属市场准入标准，不仅我国没有，国际上也没有。　　作为国际上医卫方面标准制定者，世卫组织是否能牵头进行建议或指定生产卷烟的成分及含量标准?英格兰博士说：“让世卫组织建议生产卷烟的成分及含量标准就好比问我手枪里装什么样的子弹往头上打伤害比较小，我的建议是别把枪口对准自己的脑袋，不要吸烟。”

近年来，随着我国经济的快速发展，食品、环保、贸易、医疗行业均发布相关政策推荐独立第三方检测机构建设，强制市场逐渐向第三方独立检测机构开放。截止2018年底，我国共有各类检验检测机构39472家，实现营业收入2810.5亿元。而随着市场竞争越来越激烈，中国在未来几年的检测机构也将继续优劣合并，我国检测机构将面临更激烈的市场环境，优胜劣汰不可避免。 为让第三方检测机构更有竞争力，提高实验室运转的效率、提升实验室管理水平、增加实验室收益，由广东省分析测试协会、广州市检验检测与认证行业协会主办，艾威仪器科技有限公司、粤科华南检测技术装备园、EWG1990仪器学习网承办的“2019第三方检测实验室运营效率及管理创新研讨会”已于2019年6月21日在粤科华南检测技术装备园成功举办。 会议现场 本次大会以“提升第三方检测实验室工作效率及管理模式创新”为主题，邀请了广东省分析测试协会理事长陈江韩、广州市疾病预防控制中心主任技师彭荣飞等多位专家就“基于设施管理的绿色实验室建设”、“自动化前处理在第三方运营中的价值和解决方案”、“实验室认可和资质认定政策的变化及应对”等内容进行了交流与探讨。艾威科技销售总监陈克伟开场致辞粤科华南检测技术装备园总经理宋啸亮先生讲解“关于科学园和未来”广东省分析测试协会理事长陈江韩讲解“基于设施管理的绿色实验室建设探讨和实践”广州市疾病预防控制中心理化科主任彭荣飞讲解“实验室认可和资质认定政策的变化及应对”睿科检测集团首席应用专家戴相辉讲解“自动化前处理在第三方运营中的价值和解决方案”LabsCare技术总监唐郡讲解“LabsCare智能实验室管理系统-如何通过信息化砍掉30%的成本支出”广州检测家总经理钟秀峰讲解“实验室设备租赁助力企业发展”淙学检测高级顾问彭志通讲解“建立人才培训体系助力降低人员成本”谱峰科技吴宏斌讲解“如何从仪器维保的角度提高实验室的运营效率”欢乐的抽奖活动参观粤科华南检测技术装备园 关于艾威 艾威科技成立于2006年，长期代理世界一流品质的分析仪器及设备，主要服务于政府部门(如检验检疫、质检、疾控中心)、 环保机构、各高校及医院实验室、各行业生产厂家。作为专业增值服务和整体解决方案供应商，艾威科技一贯注重优质的客户体验。公司组建专业售后团队，均由原厂培训并获得认证服务资质，在专业CRM系统的支持下，无论硬件（库存、物流）还是软件（服务体系），均能为广大客户提供严谨，高效的本地化专业技术支持服务。同时依托强大的服务团队，为广大客户提供个性化的售后保养维护，年度校准校验等服务。艾威科技结合客户需求，长期定期发挥公司技术平台作用，举办各种研讨会和交流会，为客户提供新技术，新法规，新方法的学习和交流平台。公司并拥有多名资深产品专家，为用户提供各种类型的整体解决方案和专业技术咨询服务。同时，我们是“广东省分析测试协会理事单位”、“广东省质量检验协会会员单位”、“广州市检验检测认证行业协会会员单位”、“广东省食品药品审评认证技术协会会员单位”。

随着经济全球化的不断深入发展，特别是我国加入WTO后，第三方检测实验室赢得了一个较宽松的外部发展环境，并呈现出政府、民营、外资三大类检测机构“三足鼎立”的态势。在这新形势下，第三方食品检测实验室必须加快对形势的研究步伐，分析影响发展的主要因素并形成应对策略，以求在维护经济社会安全中发挥更大的作用。　　一、第三方食品检测的需求分析　　近年来，在民众越发关注食品安全等因素的影响下，与其他的商品检测相比，食品检测的市场需求日益增多，且增长的速度较为惊人。概括而言，促使食品检测市场迅速增长的原因主要有以下三个方面：　　1.食品安全的要求带来了新的检测任务。目前，食品安全已成为全球性的重大战略性问题。一是食品的生物性污染呈现新旧交替和旧病复发的趋势。在过去的20多年间，新出现的传染病已发现并得到确认的就有30余种。另外，某些曾经被认为已得到根治或控制的流行传染病又有复发的趋势。二是食品的化学性污染趋向扩大和加重。农药、化肥、兽药等化学物质的大量使用造成了环境和食物链的污染，给人类带来了危害。同时，有毒有害化学物质引起人类癌症发病率上升。在这样的背景下，民众对食品安全的要求越来越高，食品检测实验室检测工作也就越来越重。　　2.技术性贸易壁垒体系催生了新的检测业务。根据近年来的统计，WTO成员通报的TBT和SPS直线上升，其中，食品行业的TBT和SPS通报量占通报总量的70%左右。目前涉及食品的技术性贸易壁垒层出不穷，已从个别限量指标发展成为多指标体系。可以预见，随着技术性贸易壁垒的加剧，必定会不断催生新的检测业务。　　3.新技术的发展孕育了新的检测机遇。随着新技术的产生和发展，检测手段越来越新，实验室的功能不断细化。目前来说，食品实验室的功能大致包括农兽残检测、生物毒素检测、微生物检测、化学物质检测、放射性物质检测、转基因检测等。以蜂蜜真假鉴定技术的发展为例，最初蜂蜜的真假鉴定主要靠感官鉴别、理化指标鉴别，现已发展到薄层色谱法(TLC)、稳定碳同位素比值法、LC-IRMS法、离子色谱法、分子生物学方法鉴定大米糖浆标志物、液质联用方法鉴定大米糖浆标志物等多种方法。由此可见，新技术的发展孕育了新的检测机遇。　　二、我国第三方食品检测实验室现状　　与国外相比，我国第三方食品检测实验室起步较晚，前后也就短短的10多年，其中虽有少数实验室发展较快，个别甚至成为上市公司，但从行业的整体状况来看，仍然存在不少问题和不足之处。　　1.实验室的规划、布局和规模不到位。据不完全统计，目前全国具有食品相关检验能力的技术机构有7000多家，大部分隶属于卫生、农业、质检、粮食等部门，从业人数近16万人。但因各有关部门分头建设，所以导致了资源分散、重复建设、利用率不高等问题。总体上来看，我国第三方食品检测实验室缺乏科学统筹安排，实验室的设置结构不尽合理，存在不少缺项和遗漏，实验室的质量和层次远未能满足现有工作的需要。　　2.管理体制和机制不够灵活。目前，大多数的实验室从名义上来说是相对独立，但实质上还是采用的行政管理体制。这种管理体制缺乏有效的激励机制和人员进出机制，好的人才引不进来、留不住的现象比较突出，在某种程度上制约了实验室的发展。另外，行政干预过多，必然导致效率相对低下，并且容易产生重点投资不足、重复投资等问题。　　3.市场营销能力、研发能力相对不足。目前，不少国内的食品实验室没有专门的市场开拓部门和人员，实验室所设立的部门往往都是根据所从事的具体检测工作而设立，有的实验室即使有部门去负责市场营销，但也很少有专人去深入研究市场的拓展。从业务构成上来看，特别是国有成分的实验室，所开展的大部分业务是法定职责附带而来。相比而言，国外的一些检测机构，以及个别的国内商业实验室，凭借其强有力的市场拓展能力，迅速地向整个食品供应链渗透，拥有了相当多的稳定客户群。此外，比较突出的一点就是，我们的实验室研发能力相对不足，不足以满足检测市场的需要。　　4.质量意识、独立性和公正性有待提高。近年来，第三方食品检测实验室出现了不少检测质量事故，个别事故影响面非常广且造成严重后果，归根到底，还是实验室的质量意识不够强所致。因此，要打造真正的“第三方”，就要打造“公信度”，保证实验室的权威性、公正性和保密性。　　三、应对思考　　1.建立行业协会，引导行业的健康可持续发展。目前，涉及实验室方面的行业协会，不但整体上数量少，而且发挥的作用也微乎其微。因此，我们要因地制宜地加快成立各种类型的第三方检测协会，促使行业协会发挥好桥梁和纽带的作用，积极配合政府及有关部门，引导实验室遵守法律法规，承担起保证食品安全的社会责任。同时，维护好实验室的合法权益，特别是在开拓国内、国际检测市场和解决检测争端等方面发挥重要作用，促进实验室健康、有序发展。　　2.提升检测能力，加快引进新技术、新方法。当今食品检测所涉及到农兽药、添加剂、环境污染物等大都是痕量分析，对检测仪器、方法和技术人员水平的要求在不断地提高。因此，实验室必须根据市场定位和顾客要求，不断提高人员素质，加快引进新检测技术和方法，提高装备水平，增强检测能力。　　3.明确实验室建设目标，搞好实验室规划。现有的食品检测实验室大多数按照商品分类，这与当时的需求是相适应的。但今后，食品关注的重点是安全、健康、卫生、环保和反欺诈，因此实验室将以学科划分为主。我们应当根据实验室的实际情况，结合业务发展的需要，科学合理地分工，并进行专业重组，逐步形成功能完善、专业分工明确、重点突出、各具特色的食品检测实验室格局。只有这样，才能在竞争日益加剧的浪潮中，站稳脚跟，赢得主动，占据一席之地。　　4.完善内部功能，不断提升实验室管理水平。我们要积极借鉴和学习国外知名检测实验室的经验和做法，完善内部的市场营销、业务拓展等功能，把自身打造成为从事市场化运作的真正载体。同时，要建立起科学规范的评价体系，在用人上，做到能上能下、能进能出，人尽其才、才尽其用 在分配上，奖勤罚懒、奖优罚劣，按岗定酬和按业绩定酬。　　5.充分利用外部资源，加强与相关机构、部门的协调和合作。因为食品安全工作是一项系统工程，所以作为第三方食品检测实验室，有必要主动地与国内外相关部门、机构加强联系、积极沟通。在条件允许的情况下，通过与FAO、CAC、ISO等国际组织建立紧密的合作关系，并开展相关活动，不仅有利于实验室及时掌握国外食品安全标准和信息，还能提高和促进实验室的质量管理和控制水平。同时，我们应鼓励实验室参与到国内、国外标准或方法的制定工作中去，取得一定的话语权，从而在检测技术上赢得主动。　　总之，第三方食品检测实验室应该抓住当前的发展机遇，迎接所面临的挑战，破解发展中的难题，不断增强自身综合能力，提升服务意识，坚持检测质量至上的宗旨，走出一条符合自身实际情况的发展道路。

近日，华测检测认证集团股份有限公司(CTI华测检测)智能交通电子产品线宁波EMC实验室正式通过吉利汽车资质审核，成为授权认可的第三方实验室。 　　华测检测表示，这代表着吉利汽车对CTI华测检测智能交通电子产品线EMC实验室的整体实力、团队技术、实验室设备、服务质量、品质管控等方面的肯定。 　　浙江吉利控股集团(吉利汽车)始建于1986年，1997年进入汽车行业，一直专注实业，专注技术创新和人才培养，不断打基础练内功，坚定不移地推动企业转型升级和可持续发展。现资产总值超5100亿元，员工总数超过12万人，连续十一年进入《财富》世界500强(2022年排名229位)。 　　CTI智能交通电子产品线EMC实验室致力于汽车轨道交通、船舶、航空等领域EMC测试认证服务，同时积极探索新领域服务。目前智能交通电子产品线实验室分布在昆山、宁波、合肥等城市；可为高低压汽车零部件、轨道交通零部件、船舶零部件、大型机械产品、通讯产品提供测试认证服务。 　　随着“大交通”、“绿色出行”时代的到来，交通将是国民经济大动脉和促进双碳目标实现的重要抓手，大交通安全、绿色对我国经济社会发展作用至关重要，与此同时也与人民群众日常生活密切相关。CTI华测检测将通过完善的设备、优质的服务及专业的技术开发团队，持续深化在汽车领域的技术能力，为广大车企及汽车零配件供应商提供更加优质、便捷的一站式检测方案，为车企及供应链的研发和质量保驾护航。 　　华测检测表示，后期CTI华测检测将会根据吉利汽车对第三方实验室的相关要求，为其及其供应商提供专业高效的测试服务及技术支持。 　　华测检测认证集团股份有限公司成立于2003年，总部位于深圳，是第三方检测与认证服务企业，服务能力已全面覆盖到纺织服装及鞋包、婴童玩具及轻工产品、电子电器、医药及医学、食品及农产品、化妆品及日化用品、能源化工、环境、建材及建筑工程、工业装备及制造、轨道交通、汽车和航空材料、芯片及半导体，低碳环保和绿色认证、海事服务、数字化认证等相关行业及其供应链上下游产业的服务。

在中国加入WTO以后的十几年，独立第三方检测机构因具有更高的市场公信力而有了井喷式的发展。中国第三方检测市场规模已经超过1500亿，成长为世界第三大市场。未来第三方检测市场前景非常看好，有着广阔的发展空间，但目前面临着众多新的挑战，急需解决企业规模小、品牌力、营收少等阻碍行业发展的难题。在此背景下，以 “整合、机遇、挑战”为主旨的“第六届中国第三方检测实验室发展论坛暨展览会”于2014年8月28日在北京万达索菲特大饭店盛大召开。来自国内外近800位检测机构、厂商、用户以及媒体的代表出席大会。 上午10点整，在国家认证认可监督管理委员会(认监委) 谢军副主任的主持下，举行了隆重的开幕仪式。质检总局张沁荣副局长、检验检疫学会魏传忠会长、国家质检总局科技司武津生司长、检科院李新石院长等相关领导出席开幕式并发表了致辞，他们在致辞中肯定了第三方检测实验室发展论坛为促进我国第三方检测水平的提升所起到的重大作用，并对论坛未来的发展提出了更高的期待。在致辞中他们对中国第三方检测行业的发展表达了欣喜之情，同时，尖锐地指出了行业发展所遭遇的瓶颈，高屋建瓴地指明了行业发展方向。张沁荣副局长在致辞中特别强调第三方检测事业必须融入大局谋发展、抢抓机遇谋发展、改革创新谋发展。 张沁荣副局长在致辞中 魏传忠会长在致辞中 开幕式结束后，首先在主会场举行了行业管理专场。来自国家质检总局、国家食药总局、国家认监委等相关部门领导和CNAS的专家，从政策解读、政府监管和认可约束层面上，论述中国第三方检测行业状况、发展趋势、管理措施和相关政策，介绍整合工作的思路和进展，分析所面临的机遇与挑战。随后，在主会场举行了行业发展专场、第三方检测行业总裁峰会。来自国际国内知名第三方检测机构总裁或高层管理者，从行业资深人士的角度看中国各类检测机构的发展趋势与走向、面临的挑战与困难、实验室管理、行业协作创新、经验借鉴等。武津生司长做题为“以创新推动检验检测机构的改革发展”的报告 岛津公司倾情支持本次大会，做为合作方，为大会提供了钻石赞助。多年来，岛津公司不仅为第三方行业客户提供全套实验室仪器，满足日常检测要求和法规规定，还为第三方行业客户提供了一系列全面解决方案。 岛津为第三方行业客户提供了一系列全面解决方案 岛津公司携带着为第三方行业客户提供的一系列全面解决方案来到了“第六届中国第三方检测实验室发展论坛暨展览会”，向广大第三方行业用户推介岛津全面领先的解决方案，力求为促进第三方行业检测水平的提升做出应有的贡献。 在岛津展台陈列的“第三方检测行业手册”吸引了大批与会者驻足，并向岛津工作人员详细咨询 在岛津展台以展板方式向与会者介绍岛津为第三方检测行业提供的多个领域的检测方案 在岛津展台举办了关注岛津微博微信有奖活动，与会者纷纷参与，借此了解更多的岛津信息 （未完待续） 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。 岛津微信平台