2024/08/05 17:24
阅读:6
分享:方案摘要:
产品配置单:
热封仪HST-01A热封试验仪
型号: 普创 HST-01A
产地: 山东
品牌: 普创
¥3000
参考报价
联系电话
医用接骨板试验机PBSC-BP10
型号: PBSC-BP10
产地: 山东
品牌: 普创
面议
参考报价
联系电话
包装耐压试验仪SCT-A6
型号: SCT-A6
产地: 山东
品牌: 普创
¥1199
参考报价
联系电话
玻璃瓶耐内压试验仪SPT-01
型号: SPT-01普创
产地: 山东
品牌: 普创
¥1000
参考报价
联系电话
纸张测厚仪PTT-03A
型号: PTT-03 A
产地: 山东
品牌: 普创
¥3800
参考报价
联系电话
自动计时法持粘性测试仪CZY-03
型号: CZY -03
产地: 山东
品牌: 普创
面议
参考报价
联系电话
方案详情:
医疗器械颌骨钉的扭转性能测试
颌面接骨螺钉植入性医疗器械,用于颌面骨骼的接骨手术。它通常由钛合金或其他生物相容性材料制成,具有优异的耐腐蚀性、强度和生物相容性。颌面接骨螺钉通常用于颌骨骨折、关节置换、正颌手术等颌面骨手术中,用于固定骨折断端、植入人工关节、调整颌骨位置等。在手术中,医生将螺钉拧入颌骨,以实现骨骼的固定和修复。本篇文章山东普创工业科技有限公司使用PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪检测医疗器械颌骨钉的扭转性能。
检测仪器:
PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪
执行标准:
YY 0018-2016
测试要求:
按照YY/T 0662规定的方法进行,推荐采用固定角速度3 r/min,以接骨螺钉旋入方向旋转至接骨螺钉发生断裂,记录最大扭矩和断裂扭转角。
测试步骤:
1.将接骨螺钉插入装置的钳口并锁紧,使之应满足以下条件:
a)有可能时,螺纹尾部应有5道完整螺纹外露;
注:从螺纹尾部夹持位置算起,向螺钉头部方向,有5道完整螺纹外露。
b)夹紧部位不得松动;
螺钉的轴线应与扭矩施加元件的轴线重合。
2.在1 r/min~5 r/min范围内选取一个恒定的角速度,对螺钉头部连续施加扭矩﹐直至螺钉发生断裂。
3.记录最大断裂扭矩和断裂扭转角。
4.如果记录的最大断裂扭矩小于试验满刻度读数的20%,其结果应忽略,并在较低一档量程上重复上述试验。
测试试样:
测试结果:
公司名称:××医疗器械有限公司
螺纹长度:6.0mm
螺钉直径:2.1mm
测试标准:YY 0018-2016
测试时间:2024.7.25
实验设备:PBSC-RP30 接骨螺钉性能测试仪
1号 | 0.496(Nm) | 44.5(°) |
2号 | 0.483(Nm) | 45.3(°) |
3号 | 0.501(Nm) | 44.6(°) |
4号 | 0.491(Nm) | 50.8(°) |
5号 | 0.503(Nm) | 48.4(°) |
下载本篇解决方案:
更多
非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法-耐液压泄漏试验方法
施加试验压力,并保持该压力不少于30 s。检验整个组件是否有泄漏(即形成一个或多个液滴)并记录是否有液滴发生。
医疗/卫生
2024/01/30
非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法-连接牢固度试验方法
将装配好的连接器装于拉伸试验仪器上(必要时用适用的固定装置,以免使连接器变形)。以500 mm/min的试验速度施加产品标准所规定的拉伸力
医疗/卫生
2024/01/30