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非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法-连接牢固度试验方法

2024/01/30 11:26

阅读:18

分享:
应用领域:
医疗/卫生
发布时间:
2024/01/30
检测样品:
其他
检测项目:
连接牢固度
浏览次数:
18
下载次数:
参考标准:
GB T 15812.1一2005

方案摘要:

将装配好的连接器装于拉伸试验仪器上(必要时用适用的固定装置,以免使连接器变形)。以500 mm/min的试验速度施加产品标准所规定的拉伸力

产品配置单:

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方案详情:

GB/T 15812的本部分规定了临床使用状态下导管的一般性能试验方法,目的是确保在评价导管性能中的一致性。本部分不适用于血管内导管。

测试原理:

按生产厂说明装配连接器,施加一个拉力,检验装配后的连接是否分离。

检测仪器:

拉伸试验仪器能施加大于15N的力。

                                     ETT-AM电子拉力试验机1.jpg

                                                         ETT-AM电子拉力试验机

测试步骤:

按生产厂说明装配连接器。

将装配好的连接器装于拉伸试验仪器上(必要时用适用的固定装置,以免使连接器变形)。以500 mm/min的试验速度施加产品标准所规定的拉伸力。检验装配后连接器是否分离。

试验报告:

试验报告应包括以下信息:

a)导管的识别;

b)连接器的识别;

c)所施加的力(单位为牛顿)和连接器是否分离。


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