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非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法-耐液压泄漏试验方法
2024/01/30 11:12
阅读：31
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方案摘要：
产品配置单：
正压密封试验仪LT-03A
型号： LT-03A普创-·
产地： 山东
品牌： 普创
¥3800
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方案详情：
GB/T 15812的本部分规定了临床使用状态下导管的一般性能试验方法,目的是确保在评价导管性能中的一致性。本部分不适用于血管内导管。
测试原理：
试件按生产厂预期使用方式连接,并充入水。接入一个加压系统和一个测量仪表。施加水压并检验组件是否泄漏。
测试设备：
LT-03A泄漏与密封强度测试仪
仪器要求：
3.1水压系统,带有测量仪表。
3.2堵塞试验样品的工具,如夹子。
3.3 连接器,能使水压系统与器械之间形成无泄漏连接。
测试步骤：
4.1将连接器连接到水压系统(3.1)。
4.2向系统内充人(23士2)℃的水(C.2),排出空气,闭塞试验样品(C.3.2)。
4.3施加试验压力,并保持该压力不少于30 s。检验整个组件是否有泄漏(即形成一个或多个液滴)并记录是否有液滴发生。
注:试验压力在相应的产品标准中规定。
5试验报告
试验报告应包括以下信息:a)导管的识别;
b)试验压力;
c）装配处是否发生泄漏及泄漏发生处的描述。
测试报告：
测试试验报告 | |||
试样编号 | # 31 | 试样名称 | 纸塑包装袋1 |
试验温度 | 26℃ | 测试标准 | YY0681 |
试样厚度 | / | 试验描述 | 从完全加压的起始状态到泄漏衰减测试循环结束时的压力的差异 |
操作者 | 石工 | 试验时间 | 2023/11/13 |
模式 | 衰减测试 | ||
设定压力（KPa） | 350 | ||
衰减时间（S） | 60 | ||
合格衰减波动（KPa） | 1.0 | ||
实际衰减波动（KPa） | 9.07 | ||
是否合格 | 不合格 | ||
测试小票 | 如下图所示 | ||
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