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【应用分享】来曲唑的检测（中国药典）
来曲唑（Letrozole），是4, 4'-(1H-1, 2, 4-三氮唑-1-基-亚甲基)-二苯腈。按干燥品计算, 含C17H11N5应为98.0%～102.0%, 是新一代芳香化酶抑制剂, 为人工合成的苄三唑类衍生物。来曲唑通过抑制芳香化酶, 使雌激素水平下降, 从而消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用, 用于乳腺癌的内分泌治疗。
《中国药典》2020版中明确要求来曲唑的系统适用性溶液色谱图中, 杂质I 峰 (相对保留时间约为0.67)与来曲唑峰的分离度应不小于5.0。
本次参考中国药典2020年版, 分别采用高效液相色谱法(HPLC)和超高效液相色谱法(UPLC), 选用纳谱分析5 μm和1.8 μm的ChromCore AQ C18色谱柱对来曲唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 色谱检测条件及谱图如下：
高效液相
ChromCore AQ C18, 5 μm
超高压液相
ChromCore AQ C18, 1.8 μm
详细产品信息：
ChromCore AQ C18色谱柱 | |
| 产品描述 | 货号 |
| A201-050018-04625S | |
| ChromCore AQ C18 1.8 μm,2.1x100 mm | A201-050018-04625S |
保护柱芯与保护柱卡套 | |
| 产品描述 | 货号 |
ChromCore AQ C18 1.8 μm,2.1x10 mm | |
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