Columns: BioCore SEC-300, 5 μm BioCore SEC-300, 3 μm Dimension: 7.8×300 mm

Columns: BioCore SEC-150, 5 μm BioCore SEC-300, 5 μm BioCore SEC-150, 5 μm+BioCore SEC-300, 5 μm 串联

Columns: BioCore SEC-150, 5 μm BioCore SEC-300, 5 μm BioCore SEC-150, 5 μm+BioCore SEC-300, 5 μm 串联

Column Black: BioCoreTM SEC-300, 5 μm Column Blue: TSK G3000 Dimension: 7.8× 300mm Mobile phase: Phosphate Buffered Saline (pH 7.4) Flow rate: 0.5 mL/min Temperature: - Injection: 5 μL Detection: UV 280 nm Sample: Monoclonal Antibody

Column: BioCore SEC-150, 5 μm BioCore SEC-300, 5 μm BioCore SEC-500, 5 μm Dimension: 4.6×300mm Mobile phase: 150mM Phosphate Buffered Saline (pH 6.8) Flow rate: 0.35 mL/min Temperature: 30 ℃ Injection: 5 μL Detection: UV 280 nm Sample: IgG1（2.6 mg/mL in water）

Dimension: 4.6×300mm Mobile phase: 150mM Phosphate Buffered Saline (pH 6.8) Flow rate: 0.35 mL/min Temperature: 30 ℃ Injection: 5 μL Detection: UV 280 nm Sample: IgG1（2.6 mg/mL in water）

Columns: BioCore SEC-300, 5 μm BioCore SEC-500, 5 μm Dimension: 7.8×300 mm

Column: BioCore SEC-300, 5 μm Dimension: 7.8×300 mm

Column: BioCore SEC-300, 5 μm Dimension: 7.8×300 mm Mobile Phase: 0.3 M NaCl in 50 mM phosphate buffer, pH6.8

磺丁基-β-环糊精是β-环糊精6位（也包括2、3位）OH被磺丁基（CH2）4SO3H取代的产物，按不同的取代度可以分为单取代、多取代和全6位取代的β-环糊精，分子式也因此不同 磺丁基-β-环糊精是阴离子型高水溶性环糊精衍生物，能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性，降低肾毒性、缓和药物溶血性，控制药物释放速率，掩盖不良气味等。

蛋白质（protein）是组成人体一切细胞、组织的重要成分。机体所有重要的组成部分都需要有蛋白质的参与。一般说，蛋白质约占人体全部质量的18%，最重要的还是其与生命现象有关。 蛋白质是生命的物质基础，是有机大分子，是构成细胞的基本有机物，是生命活动的主要承担者。没有蛋白质就没有生命。氨基酸是蛋白质的基本组成单位。它是与生命及与各种形式的生命活动紧密联系在一起的物质。机体中的每一个细胞和所有重要组成部分都有蛋白质参与。蛋白质占人体重量的16%~20%，即一个60kg重的成年人其体内约有蛋白质9.6~12kg。人体内蛋白质的种类很多，性质、功能各异，但都是由20种氨基酸（Amino acid）按不同比例组合而成的，并在体内不断进行代谢与更新。

抗体（antibody）是指机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白质。它（免疫球蛋白不仅仅只是抗体）是一种由浆细胞（效应B细胞）分泌，被免疫系统用来鉴别与中和外来物质如细菌、病毒等的大型Y形蛋白质，仅被发现存在于脊椎动物的血液等体液中，及其B细胞的细胞膜表面。抗体能识别特定外来物的一个独特特征，该外来目标被称为抗原。

过氧化氢酶（CAT），是催化过氧化氢分解成氧和水的酶，存在于细胞的过氧化物体内。过氧化氢酶是过氧化物酶体的标志酶, 约占过氧化物酶体酶总量的40%。过氧化氢酶存在于所有已知的动物的各个组织中，特别在肝脏中以高浓度存在。过氧化氢酶在食品工业中被用于除去用于制造奶酪的牛奶中的过氧化氢。过氧化氢酶也被用于食品包装，防止食物被氧化。

体积排阻色谱(SEC)是测定大分子和聚合物分子量分布的重要方法：原理是通过填料孔隙分离样品分子，大分子不能进入或只能进入部分孔隙，而较小分子则能进入大多数或全部孔隙，是一种不通过分析物与固定相之间吸附作用或分配作用的色谱方法。 在SEC分离过程中，大分子先洗脱，较小分子后洗脱，能够进入所有孔隙的最小分子最后洗脱。

BioCore SEC是纳谱分析推出的全新高性能体积排阻色谱柱系列：采用自主创新技术开发的高性能体积排阻分离介质，基于孔道结构特殊设计的单分散多孔硅胶微球，表面键合中性亲水层，将分析物与固定相之间相互作用力降到最低，广泛应用于生物制药、医疗、科研等领域。

BioCore SEC是纳谱分析推出的全新高性能体积排阻色谱柱系列：采用自主创新技术开发的高性能体积排阻分离介质，基于孔道结构特殊设计的单分散多孔硅胶微球，表面键合中性亲水层，将分析物与固定相之间相互作用力降到最低，广泛应用于生物制药、医疗、科研等领域。

BioCore SEC是纳谱分析推出的全新高性能体积排阻色谱柱系列：采用自主创新技术开发的高性能体积排阻分离介质，基于孔道结构特殊设计的单分散多孔硅胶微球，表面键合中性亲水层，将分析物与固定相之间相互作用力降到最低，广泛应用于生物制药、医疗、科研等领域。

BioCore SEC是纳谱分析推出的全新高性能体积排阻色谱柱系列：采用自主创新技术开发的高性能体积排阻分离介质，基于孔道结构特殊设计的单分散多孔硅胶微球，表面键合中性亲水层，将分析物与固定相之间相互作用力降到最低，广泛应用于生物制药、医疗、科研等领域。

采用纳谱分析BioCore SEC-300不同粒径的色谱柱对单抗中不同分子量聚合物进行分离，主峰与杂质峰可以达到良好分离，为该药物的质量保证提供检测依据，BioCore SEC适用于于生物制药中单抗和相关聚体检测。

采用纳谱分析BioCore SEC-300色谱柱对单抗中不同分子量聚合物进行分离，主峰与杂质峰可以达到良好分离，为该药物的质量保证提供检测依据，BioCore SEC适用于于生物制药中单抗和相关聚体检测。

Column: BioCore SEC-300, 5 μm Dimension: 7.8×300 mm Mobile phase: 90/10 v/v 300 mM NaCl in 50 mM phosphate buffer, pH6.8/ACN Flow rate: 0.6 mL/min Temperature: 30 ℃ Injection: 20 μL Detection: UV 280 nm Sample: IgG4 (~1.5 mg/mL in H2O)

Column: BioCore SEC-300, 5 μm Dimension: 7.8×300 mm Mobile phase: 90/10 v/v 300 mM NaCl in 50 mM phosphate buffer, pH6.8/CAN Flow rate: 0.6 mL/min Temperature: 30 ℃ Injection: 10 μL Detection: UV 280 nm Sample: Rituximab (~5.0 mg/mL in H2O)

实验结果及讨论 由图1、2、3可知，SelectCore Protein G亲和柱可以特异性的结合免疫球蛋白IgG，并且BioCore SEC-300色谱柱可以有效分离杂蛋白与IgG；由表格可以看出，三种保健食品的加标回收率均在90%以上。 经过测试，SelectCore Protein G 1mL亲和柱的柱容量为5mg/支，对于IgG含量较高的样品，推荐IgG最佳上样的物质的量为1 mg，为了避免亲和柱过载，可以通过减少样品称样量和上样体积来进行适当调整。

采用纳谱分析BioCore SEC-300色谱柱对人血白蛋白进行分离，人血白蛋白和其聚体可以达到良好分离，为该药物的质量保证提供检测依据，BioCore SEC适用于于生物制药中单抗和相关聚体检测。