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【应用分享】药用辅料-PEG 300/PEG 400/PEG 600分子量测定(中国药典)

纳谱分析

2022/05/19 13:27

阅读:89

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聚乙二醇(Polyethylene Glycol, PEG)是一种高分子聚合物,化学式是HO(CH2CH2O)nH无刺激性,味微苦,与水和有机溶剂等具有良好的相溶性。此外,PEG因其良好的稳定性、润滑性、保湿性、分散性和粘接性,在制药、化妆品化工等行业和领域中有极为广泛的应用。


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聚乙二醇结构示意图

Q:那么,聚乙二醇都应用在哪些地方呢?


A:化药领域中,聚乙二醇作为药用辅料,广泛用于多种药物制剂,如注射剂、局部用制剂、眼用制剂、口服和直肠用制剂等;在mRNA制剂领域,聚乙二醇是脂质纳米颗粒(LNP)递送系统的重要组成部分。




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聚乙二醇性质随分子量大小发生变化:分子量200~600者常温下是液体,分子量在600以上者就逐渐变为半固体状;随着分子量的提高,PEG水溶性、蒸汽压、吸水性和有机溶剂的溶解度等相应下降。因此,聚乙二醇分子量的测定非常重要,尤其是在制药领域中的应用。

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本文按照2020版中国药典四部中的聚乙二醇300/聚乙二醇400/聚乙二醇600分子量测定方法,串联两根BioCore SEC-120(5 μm, 7.8*300 mm),对PEG 200/PEG 400/PEG 600/PEG 1000/PEG 4000标准品进行分析。

应用案例

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实验结论


串联两根BioCoreSEC-120(5 μm, 7.8*300 mm),对PEG 200/ PEG 400/ PEG 600/ PEG 1000/ PEG 4000标准品进行分析,经数据计算,得到重均分子量对数(Log(MW),y值)与保留时间(RT,x值)的线性方程,线性相关系数R2=0.9959,完全满足2020版药典的要求R2>0.99 )。

药用辅料聚乙二醇300、聚乙二醇400和聚乙二醇600,均可使用该方法进行重均分子量测定和比对。

订购信息

#部分常规规格色谱柱货号#

BioCore SEC-120

5 μm,4.6×50 mm

5 μm,7.8×300 mm

5 μm,4.6×300 mm

B213-050012-04605S

B213-050012-07830S

B213-050012-04630S
#保护柱货号#

保护柱芯与保护柱卡套


5 μm,4.6×10 mm

BioCore SEC-120

B213-050012-04601S

分体式保护柱卡套

Guard-04601S-C1

注:使用4.6*50mm规格短柱作为保护柱,可提供较高的性价



纳谱分析可提供以上生物柱试用,具体申请如下:


1扫描右侧二维码进行试用申请。

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