泵的维护是液相色谱系统模块预防性维护中频率较高,也较为重要的一个环节。液相色谱系统经常遇到的许多问题都可以追溯到泵。正常情况下,液相色谱系统的泵将在数百bar的压力下提供连续稳定的液体流。在液相色谱系统一系列的正常运行中,系统压力不应急剧变化,而较小的压力波动是正常现象。市面上大多数的先进现代液相色谱系统都具有监测泵的压力波动的功能。虽然压力波动因系统和方法而异,但急剧变化或与预期值的偏差是泵发生问题的明显迹象。泵有问题可能产生的另一个迹象是有异常的信号,如检测基线噪音升高或保留时间开始发生显著偏移,则应检查泵。 当反压出现稳定爬升的情况,通常表明模块组件被污染。最大的可能性是泵被引入液相色谱系统中的颗粒污染。颗粒也可能使脱气机频繁故障或色谱柱发生堵塞。通常流动相是常见的原因,但压力一旦开始上升,消除堵塞就成为优先解决的问题。 故障排查追溯反压升高的根源时,从检测器的下游开始。由于色谱柱通常是系统反压的最大贡献因素,因此辨别根本原因是色谱柱还是系统中的其他部件始终是一项挑战。在排查反压升高的源头时,应首先取下色谱柱并换上两通,或用“限流毛细管”代替(该毛细管提供一定的反压,可实现可靠的故障排除)。这里建议实验者了解自己的仪器系统在正常使用的情况下的背压范围,这将有助于快速发现问题和排查溯源工作顺利进行。将管线与朝脱气机稳定向上游移动的组件断开连接,直至反压下降。断开连接时导致压力恢复正常的部分是根源所在。 维护过程在对泵的维护过程中,应密切关注系统压力。监测系统压力是有用的诊断手段,压力异常往往伴随:泵出现故障、系统内存在气泡,漏液或堵塞、基线噪音、保留时间异常。而泵的结构维护,主要包括如下三个方面:• 更换柱塞杆和密封垫;• 更换放空阀阀芯;• 清洗、更换入口单向阀和出口球阀。 泵问题通常可以归结为两个常见原因:泵中的气泡,以及泵密封垫或泵阀。在液相色谱使用过程中,应特别注意流动相的脱气(部分现代液相色谱系统带有流动相在线脱气功能)。而管路或部件中的气泡,通常可以用大流速有机溶剂冲洗来解决。冲洗系统和管路时使用高流速乙腈(必要时使用“高流速乙腈--高粘度IPA--高流速乙腈”的步骤冲洗系统中的气泡,将溶剂切换为IPA时,应注意控制流速,不要超过系统压力),并注意此时应卸下该色谱柱,装上两通。在多管线系统中,同时冲洗所有管线,可以解决气泡残留的问题。更换柱塞杆和密封垫 气泡消除后如果系统问题仍然存在,则可以检查密封垫或阀是否有磨损或损坏。密封垫污染或阀故障通常表现为影响基线的异常压力波动,或系统压力明显升高或降低,以及保留时间的漂移。缓冲盐、严苛的溶剂条件和j端 pH 值都可能挑战密封垫的耐受程度。若长时间在此j端条件下运行系统,可能需要更频繁地更换密封垫及阀等部件。虽然需要进行一些拆卸,但在大多数系统上更换密封垫或阀是一项相对简单且快速的工作,实验工作者可以自行进行拆卸。许多液相色谱仪器制造商都有提供泵维护工具包,其中包含所有可能更换组件,如管路、扳手、螺母等,以及详细的操作说明。下图以常用的Agilent液相色谱系统泵模块示意图为例(其他模块可能稍有区别): 传统的液相色谱系统泵模块上图中,红色指示部分即为密封垫,应每月检查并更换(密封垫采用不同材料制成,请务必使用与溶剂兼容的材料)。柱塞杆组件的检查和维护应每年都进行,建议提前制定定期更换计划而不是等到问题发生再补救,在仪器频繁使用且必须保持最短系统停机时间的 QA/QC 环境中尤其如此。更换放空阀阀芯 放空阀(冲洗阀)是用于冲洗和灌注泵的有用工具。同样以Agilent常用的液相色谱泵模块为例。液相色谱系统配有一个带 PTFE 滤芯的放空阀(该滤芯又叫做阀芯、过滤白头),该滤芯能够保护系统的其余部分免受颗粒污染。而随着时间的推移,该PTFE滤芯很容易发生污染或堵塞,此时应将滤芯更换。滤芯更换易于操作,见下图: 更换放空阀阀芯与泵密封垫一样,定期更换滤芯有重要意义。放空阀有一个密封垫,用塑料帽将其固定在密封位置上。此处可能发生轻微的泄露,当冲洗阀拆卸两三次以后,应注意更换密封垫。 如上所述,保留时间漂移可能是由于泵出现问题,而如果泵运行正常(且当前泵设置与当前溶剂类型相符),问题可能出在比例阀上。比例阀也称为梯度阀或溶剂选择阀,它会随时间推移而性能下降,届时需要更换。与脱气机一样,在使用含缓冲盐的流动相后需用水冲洗系统,此举将延长阀的使用寿命。清洗、更换入口单向阀和出口球阀 我们继续以Agilent常用的液相色谱泵模块为例,入口单向阀的维护步骤最多的是更换阀芯,如下图: 而出口球阀的维护通常采用拆卸下来进行清洗的方式来进行维护: 月旭科技多年专注于色谱柱的研发和生产,推出的色谱柱具有种类齐全、普适性强、峰形优异、超高柱效、批次稳定等特点。欲了解更多内容,欢迎联系月旭科技当地销售同事。
操作维护
2021.01.27
药物或辅料粉末是一种干燥的、散状固体,由很多细小的颗粒组成,通常根据颗粒大小进行分类。粉末本身并没有被广泛地用作剂型,但经常被用于其他剂型的制备,如片剂,胶囊剂和吸入剂。 一、方法介绍 粉末的流动性取决于几个因素,有些与粉末原材料有关,有些与实际生产过程有关,例如粉末从容器(料斗、漏斗、圆筒等)流出的能力或制成片剂时的可压缩性。美国药典章节和欧洲药典2.9.36章节药典推荐了三种测试粉末流动的方法: 1.通过孔口流动;2.休止角法;3.剪切池法。 其中休止角法,是指将粉末颗粒倒在水平表面时产生的圆锥形角度(相对于水平基底)。这与有关材料的密度、表面积、摩擦系数有关。二、休止角测试仪器 Copley的BEP2型流动性测试仪配上休止角装置,就可以完成休止角的测试。三、测试注意事项 1. 漏斗出口距接收盒一般不少于75mm;2. 如无特殊规定,样品量至少为100g;3. 标记为“AOR”的漏口为10mm直径;4. 实验前,测量头下降到接收盒内,按“Origin”,可设置零点,并被仪器记住;5. 接收盒需要用定位销进行中心定位。 四、丰富的配件五、订货信息
操作维护
2021.01.25
很多小伙伴在选择液相色谱柱时都会提到一个问题:“这根色谱柱能上多大的样品量?”诚然,小伙伴们在做分析方法开发时都会竭力避免色谱柱过载。因为柱子的过载会造成色谱峰峰形失真,以及理论塔板数过低的问题。 特别是小伙伴做有关物质方法开发中,经常会遇到一组分析物中同时包含了较高浓度的主成分(也就是药物活性成分)和很低浓度的杂质(包括工艺杂质及降解杂质)。而为了兼顾低浓度杂质的灵敏度,必然要增大进样体积,或者提高进样浓度,确保定量的准确性。因此,某些时候就会造成色谱柱的过载。 色谱柱的过载又可以分为质量过载和体积过载,这里小编就和各位小伙伴聊聊过载的那些事。 质量过载质量过载又称为浓度过载,就是指在小体积进样时(体积未过载),由于进样浓度较高,靠近谱峰峰带的固定相被饱和,也就是说,进样某一组分超过了色谱柱的载样量而出现过载的现象。一般表现为色谱峰峰形拖尾,柱效较低。在小体积进样时,如果质量未超载,随着样品量的增加(a图1随着样品量继续增加,进到色谱柱中的样品达到饱和,谱峰就变形了。图2 从图2可以看出,随着进样质量不断增加,谱峰峰宽不断增加,z终变成了直角三角形的形状,同时谱峰的理论塔板数也不断降低。通常,对于内径为4.6mm的色谱柱,其载样量载样量主要与色谱柱固定相和待分析物的性质有关。首先固定相类型不一样,品牌不一样会造成载样量较大的差异。其次待分析物质性质也会直接影响到色谱柱载样量。例如离子态的碱性化合物就很容易过载,不仅无法达到另外,混合样品进样中过载还会导致峰保留时间的变化。图3例如图3中,A’,B’为AB组分单独进样时的保留分离情况。A,B为混合进样时的保留分离情况。过载的B不管是单独进样还是混合进样,均保持稳定,而A由于过量B的存在,在混合进样时,保留时间提前。虽然每个成分的过载是相对独立的,但是在混合样品进样过程中会引起的分离度问题。这是由于环境对组分的影响。其中某一组分过载很可能造成混合进样时保留时间相对于单独进样时有所改变。 体积过载进样体积太大通常会导致较宽的平头峰。图4 从图4可以看出,随着进样体积的增大,峰宽逐渐变宽,峰分离度降低。另外体积过载还会影响峰保留时间,体积过载对保留时间短的组分影响更大,而对于较后面流出的峰影响较小。图5 图5中虚线为正常体积进样,实线色谱图为体积过载后的色谱图。 那么,如何选择合适的进样体积呢?对于在z佳流速下 ,允许样品进样的Z大体积为:其中:L为柱长(mm),dc为内径(mm),dp为粒径(μm) 如果小伙伴嫌弃公式太繁琐,也没有关系,贴心的小编已经主动把我们常用的各规格色谱柱列出: 尽管上表中各个数据是严格按照公式计算出来的,但是这个数据并不绝对。色谱是经验科学,较之其他学科需要更多的实践。当然,理论也为我们指引了方向,让我们能少走弯路。各位小伙伴想了解更多有关色谱柱的知识,请咨询月旭当地销售人员。
参数原理
2021.01.20
月旭科技致力于解决客户实验问题的同时,在细枝末节之处我们也未曾忽略!之前,为保护实验人员的身体健康,我们推出了实验室安全收集装置,它以密封的系统和强大的过滤能力维持一个良好的实验室环境。如今经过我们的开发,新推出了一种简易的安全收集装置。 传统安全收集装置使用固定规格的收集桶来盛装废液,这种方式盛装量大,但是存在换桶较为麻烦的缺点。针对这一问题,我们决定选用一种z常见的收集容器来替换传统废液桶——4L试剂瓶。4L试剂瓶可以说是液相实验室中最不缺少的盛装容器,月旭科技的简易收集装置在原有4L试剂瓶盖的基础上进行加工改良,制作成了相似于传统收集装置瓶盖的结构,同样支持定制不同口径的废液管,也搭配了过滤器来保证产品结构的完整性。 简单来讲,这种简易安全收集装置特点如下:○ 使用实验室中z常见的收集容器,收集满后更换容器更加简单方便,并且没有成本。○ j大程度保留了原有收集系统的功能:支持定制接口;依然有良好的密封性与过滤效果;保留常规产品的快接插头设计,方便后续更换过滤器。○ 产品更加便宜,性价比更高。相关产品信息如果您认为将容器回收是一件较为麻烦的事情,那么不妨选择这款没有容器成本的收集装置,从此无需回收容器,仅需换下一个试剂瓶便可以了。与此相似的是,月旭科技传统安全收集装置也支持使用您的容器进行产品定制,如果您实验室长期订购同样的容器,也可以使用它来定制一款适配的瓶盖来进行废液收集。 月旭科技的安全收集装置系列产品有着材质质量高,整体密封性好的优势,配置过滤器也经过了专业第三方检测,是为您实验室保驾护航的优良之选。如果您对它感兴趣或有所需求,欢迎联系我们的销售同事,我们也将用心为您服务。
操作维护
2021.01.19
方法开发与验证分析方法验证对于证明所开发的化学药物或生物制剂的质量,可靠性和一致性至关重要。正确的验证方法可提供方法性能的书面证明,并规定正在进行的措施以确保对方法寿命进行质量监控。然而,方法验证不足仍然是药物开发和生产中的重要问题。如果执行不当,可能会导致产品批准延迟,API(Active Pharmaceutical Ingredient,活性药物成分)开发不完全或导致监管方面的商业化延迟。 在方法开发过程中,有经验的色谱工作者们意识到,任何采用独特选择性色谱柱开发出来的方法都必须能够在实验室得以轻松的转换和重现,同时要不受所用液相色谱系统平台的限制。 不同批次色谱柱,为您的方法验证保驾护航 值此新年到来之际,月旭科技推出色谱柱方法验证组合包。组合中包含三根不同批次的色谱柱,具有稳定的选择性和柱效,是您方法开发和验证的理想选择。每个色谱柱组合包通过严苛的质量控制和验证,确保色谱柱之间拥有稳定的一致性,有了它,您的分析方法验证工作将事半功倍。订购信息
操作维护
2021.01.18
01 适用范围适用于油脂类邻苯二甲酸酯类化合物的测定(本实验选用菜籽油为样品基质)。参考标准:《SN/T 3147-2017 出口食品中邻苯二甲酸酯的测定方法》02 提取步骤1)称取5g样品于玻璃管中,加入2mL乙腈饱和的正己烷,涡旋混匀后,加入4mL正己烷饱和的乙腈,涡旋混匀后,超声10min,离心5min(3000r/min),小心移取下层溶液于另一玻璃管中;再加入4mL正己烷饱和的乙腈,再重复提取一次,合并两次提取液。2)将提取液置于40℃的水浴中氮吹至近干,准确加入5mL乙腈,涡旋混匀后,加入Welchrom® QuEChERS净化管(P/N: 00533-20020)中,涡旋混匀后,离心5min(3000r/min),取上清液,待检测。03 色谱条件3.1 气相色谱条件色谱柱:WM-5MS, 30m*0.25mm*0.25μm 进样口温度:260℃。 升温程序:初始柱温60℃,保持1min;以20℃/min升温至220℃,保持1min;再以5℃/min升温至250℃,保持1min;再以20℃/min升温至290℃,保持7.5min; 载气:高纯氦气(纯度>99.999%); 进样方式:不分流进样 ; 进样量:1μL。3.2 质谱条件电离方式:电子轰击电离源(EI);电离能量:70Ev;传输线温度:280℃;离子源温度:230℃;监测方式:选择离子扫描(SIM);溶剂延迟:7.5min。04 色谱图或者加标回收率结果05 相关产品信息
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2021.01.15
企业动态
2021.01.15
重磅推出制备液相手动进样不方便?样品收集需要一直看着?想让制备液相更自动化?现在,来了……2021年伊始,月旭科技为Sail1000系列制备液相系统全新推出制备自动进样器和制备收集器,下面就让小编给大家简单介绍一下这两款自动化仪器吧。制备自动进样器品牌:Welch名称:制备自动进样器订货号:1000.3300制备自动进样器特点及优势○ 11位进样位数。○ 多种定量环规格可选 (1ml,2ml,5ml,10ml,20ml)。○ 进样器清洗模式多样,样品间清洗、进样间清洗或不清洗三种模式可选。○ 单次进样体积100ul~20ml,支持大体积分段上样。 仪器参数表制备收集器品牌:Welch名称:制备收集器订货号:1000.2002制备收集器特点及优势○ 6试管托盘,实际收集总容量超过10L。○ 有2种试管托盘及试管规格可选,420位收集试管(30mL)和144位收集试管(90mL)○ 配备了漏液收集装置○ 高准确性和高移速仪器参数表
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2021.01.14
硬度是药片的物理特性之一,越来越多国内的片剂生产企业也开始将片剂的硬度作为质量考察的指标之一,因为高硬度值意味着较长的崩解和溶出时间,从而影响药物的给药速度,如果硬度过低,则脆度可能很高,导致产品稳定性差,剂量均匀性差。欧洲药典2.9.8章节“抗压碎药片”和美国药典章节“药片破碎力”描述了评估硬度的标准化方法。一 测试方法介绍药片放置在两个压板之间,其中一个压板与带有测力元件的压力计相连,另一个压板与提供机械驱动的马达驱动装置相连。机动压板推动药片向前,紧压固定压板,直到药片破碎。然后机动压板收回,此时,药片被打碎所需的载荷力被记录下来。通常用来量化破碎力的单位是千克力(公斤力)或者牛顿。 二 Copley TBF 100i硬度仪介绍由月旭科技D家代理的Copley TBF 100i新款硬度仪是一款操作简单,测试准确的仪器,她的主要特点如下:三 Copley TBF 100i硬度仪主要功能1. 直观的菜单结构,使用户能够快速、轻松的触摸屏操作。2. 便捷设置用户可配置测试参数:l 施力速度(mm/min)l 作用力测量单位(N、kp、kgf或者lbs)l 药片批次大小3. 批量测试药片硬度等功能,方便的统计分析。4. 高效简单的系统设置和操作,将培训负担降至Z低。5. 内置小型打印机。6. 安全防护盖,防止测试过程中可能发生的意外。7. 药片收集盒,方便测试后废弃药片的收集和处理。8. 可提供IQOQ服务。9. 标配功能可完成硬度和直径测试,增加选配件,可完成重量和厚度的测量。 四 Copley TBF 100i硬度仪技术参数表
参数原理
2021.01.12
在做实验过程中不可避免的要用到一些仪器来解放人力,加速实验,或是完成手工无法完成的任务。今天就由小编给大家带来几款备受喜爱的实验小仪器吧。 可视氮吹仪氮吹仪主要用于样品的浓缩或制备(如药物筛选、激素分析、液相及质谱分析中的样品制备),通过氮气吹入样品表面,是样品中的溶剂快速蒸发分离,从而达到无氧浓缩的目的,保证样品更纯净。 可视氮吹仪还具有以下优点:○ 底部具有加热模块,可以促使溶液快速蒸发和浓缩,温度设定范围5~150℃;○ 气针位置可以调整以适配不同试管;○ 气腔高度可以调节,样品浓缩时可观察到页面的位置;○ 每条吹扫针可以独立控制;○ 内置超温保护装置以及检测报警功能,产品界面精简操作简单;○ 具有多种可更换模块,适配不同规格的试管。手持均质机均质机可以用来作为快速组织均质、分散和乳化器,月旭科技的这款精巧的手上工具可通过更换不同分散头,适用于0.5~250ml的液体样品,z高转速可达35000rpm。 精巧的它具有以下强项:○ 设计轻巧,可单手操作;○ 转速可调并具有数码显示面板,精巧可控;○ 高质量不锈钢分散头,耐腐蚀与高温消毒;○ 具有多种规格分散头,适配不同量样品且拆卸简单便于清洗;○ 高速高效马达,使用寿命长久;○ 配置可调节支架,放取便利。多管旋涡混匀仪月旭科技的多管漩涡混匀仪采用了直流无刷电机技术以及微电脑控制技术,实现了功能性多样化。 优点如下: ○ z多可一次性处理50个样品;○ 友好的触摸式操作界面,数显面板;○ 具有定时功能z高可达9999分钟,并可显示倒计时;○ 直流无刷电动机速度j确,寿命长久;○ 同样具有可更换模块功能,更换不同泡沫试管架以满足不同尺寸试管的混匀。 仪器型号注意:每种仪器都具有不同的可更换适配模块,请提前了解咨询,以便达到您的实验需求。 月旭科技小仪器致力于简易高效地服务实验室,节省了人力并且可以准确迅速地完成不同机械任务。本次由月旭小编为您带来其中三款得力的实验室小帮手。如果您喜欢,请联系我们的销售同事,进行更详细的了解与选购,让我们第二弹再见。
操作维护
2021.01.11
Flash柱对于有机合成和药物化学而言,前期往往需要筛选大量的潜在化合物,一旦发现相关活性化合物之后,就需要将这一具有高附加值的化合物纯化出来,在这个过程中,选择Flash柱进行纯化是很常用的方法。常规Flash柱填料量从小到4g,大到330g,大大小小有数种,那该如何选择合适规格的Flash柱呢,这主要取决于你的样品上样量。在分离纯化过程中,上样量是最关注的参数。在制备纯化中上样量通常指在确保纯度和收率的条件下为了提高效率、降低耗材使用成本而得到的最大制备样品量。 上样量的定义在制备纯化中,上样量可以细化为两类:理论最大上样量和有效最大上样量。理论最大上样量指的是不考虑任何分离因素的影响,仅仅考虑填料对样品的承受能力。对于不同种类的色谱填料,因为基质不同,键合相不同,分离作用原理不同,造成单位重量的填料对样品的分离能力也有所差异。例如z常见的裸硅胶填料和C18硅胶填料,键合相分别是硅醇基团和C18。通常裸硅胶的理论最大上样量是硅胶量的1/10, C18硅胶填料的理论最大上样量是填料量的1/50。而在实际使用中,样品的分离度,样品的溶解度都会影响我们上样情况。因此实际上我们在日常中提到的分离度更多指的是有效最大上样量。分离度和溶解度对上样量的影响主要决定是否要超载进样和超载进样的方式。首先是分离度,当目标物和杂质分离度很高,可以加大进样量。随着进样量的加大,分离度变小,直到会影响到分离纯化收率和纯度要求。如果分离度不好就降低上样量。因此分离度决定是否要采取超载进样。其次是溶解度,它决定了超载进样的方式。样品溶解性好,则s选浓度超载。进样体积不变,增加样品浓度,样品峰从对称高斯峰形转变成三角形,峰展宽较小,分离效果好。样品溶解性差,则选择体积超载。增加进样体积,峰高稳定,峰形变宽,成平头峰。但是选择体积超载会存在样品析出风险。图1 不同进样方式和色谱峰形如何根据上样量选择Flash柱或者根据已有Flash柱规格选择上样量各位小伙伴如果无法直接判断上样量或选择柱子规格,可以选择月旭WelFlash中低压制备色谱柱使用说明书中列出的Flash柱规格和样品上样量作为参考。图2 WelFlash 说明书推荐上样量月旭科技研发生产高性能的色谱填料,提供高品质HPLC分析柱和制备柱,旨在为您解决各种分离纯化应用难题。本公司的WelFlash中低压制备色谱柱有全多孔球形硅胶、无定型硅胶、氧化铝、聚苯乙烯-二乙烯基苯(PSDVB)等多种基质,键合相种类丰富。采用聚丙烯柱体,坚固耐用,支持多次使用,具有标准的Luer-Lock进液口和出液口,兼容多种快速制备系统。图3 WelFlash 中低压制备色谱柱各位小伙伴想了解更多Flash柱的知识,请咨询月旭当地销售人员。
操作维护
2021.01.07
续净一号™银离子消毒液是月旭科技所研发的新一代长效缓释消毒液。可做用于手部、物体表面、家庭环境、办公环境等等,一举解决现有消毒液消杀范围小、有效时间短的问题。得益于“长效抗感染专利技术”,续净一号™银离子消毒液喷洒后可保持24小时以上不受病毒及细菌侵害,使用寿命更长。同时续净一号™银离子消毒液不含酒精,不会因为蒸发带走手部的水分,使手部出现干裂等问题,本身产品中含有甘油,更具有润肤的作用。为处于疫情期间的小伙伴们提供了在消毒液产品方面,更加有效、可靠的选择。新一年,新气象。月旭科技也给续净一号™银离子消毒液换上了新装!续净一号™银离子消毒液产品将以全新升级的包装亮相!带给你不一样的视觉体验。本次续净一号™银离子消毒液产品包装全面升级,不仅为小伙伴们准备了两种规格(50ml/100ml)的包装,针对不同的使用场景,我们还推出了消毒液礼盒装。别着急,继续往下看!续净一号™银离子消毒液礼盒续净一号™银离子消毒液的研发过程中整合了国内外的高水平研发团队资源,为产品本身的技术性和效果提供了有力保障。在后期的产品送检也在国内国外同时展开,包括人体安全性、杀灭冠状病毒有效性等试验,并且通过了美国FDA登记备案,为产品的安全性及可靠性提供了有力保障。从哪里能购买到新款续净一号™银离子消毒液呢?前往月旭科技小程序,1月6日-2月5日更有【焕新年货节】活动。活动一礼盒装原价399元/件,单件立减200元,到手价199元,再送两瓶50mL试用装。活动二消毒液100mL原价68元/瓶,新包装活动价59元,第二件0元,拍2瓶结算自动减价。
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2021.01.06
日常工作中,很多小伙伴会管纯品型标准品叫做“固标”。这个称呼可以帮我们轻松区分纯品型标准品和标准溶液(很多人叫“液标”)。却也容易让我们陷入一个小小的“误区”,以为所有的纯品型标准品都是固体的。在食品药品安全检测领域,我们所使用的的纯品型标准品确实以固体形态居多,但并不是所有的纯品是固体哦。在环境、化工等领域,液体型纯品的种类就更多了。我们从某个纯品的规格并不能完全判断它的状态。当某个纯品的规格用体积单位(μl/ml等)表示,通常是液体纯品;而规格使用质量单位(μg/mg/g等)表示的却不一定都是固体纯品,要看这个化合物本身的物理性质。下面,小编用月旭独代的法国A2S标准品为大家举个栗子~详细举例01苯甲酸标准品(00826-B054P01G)——规格用质量单位表示,实际也是固体纯品图1. 苯甲酸标准品(货号00826-B054P01G),左图为证书基本信息部分,右图为化合物(苯甲酸)化学信息。此产品在建议保存条件下呈固态。图1中,我们从左图可以看到,本产品是纯品型,规格用质量单位(g)表示,详细参数为1.02g±0.02%(不确定度),其特性值用纯度表示,具体参数为99.9±1%。而在右图我们可以看到,苯甲酸熔点为121-125℃,证书标示的物态为固体。结合本产品建议保存条件(4±4℃,避光)来看,如果我们按证书建议保存条件进行保存,则此产品的物态为固态。02丙烯腈标准品(00826-A016P05L)——规格用体积单位表示,实际也是液体纯品图2. 丙烯腈标准品(00826-A016P05L),左图为证书基本信息部分,右图为化合物(丙烯腈)化学信息。此产品在建议保存条件下呈液态。图2中,我们可以从左图看到,本产品是纯品型,规格用体积单位(ml)表示,详细参数为5ml ±0.04%(不确定度),其特性值用纯度表示,具体参数为99.0 ±1%。而在右图我们可以看到,丙烯腈熔点为-83℃,证书标示的物态为液体。结合本产品建议保存条件(4±4℃,避光)来看,如果我们按证书建议保存条件进行保存,则此产品的物态为液态。03戊二醛标准品(00826-G005P250)——规格用质量单位表示,实际却是液体纯品?图3.戊二醛标准品(货号00826-G005P250),左图为证书基本信息部分,右图为化合物(戊二醛)化学信息。此产品在建议保存条件下呈液态。图3中,我们从左图可以看到,本产品是纯品型,规格用质量单位(mg)表示,详细参数为253.81mg ±0.02%(不确定度),其特性值用纯度表示,具体参数为94.5 ±1%。而在右图我们可以看到,戊二醛熔点为-10℃,证书标示的物态为液体。结合本产品建议保存条件(4±4℃,避光)来看,如果我们按证书建议保存条件进行保存,则此产品的物态为液态。除了固体与液体,基于化合物本身的物理性质,有的纯品型标准品在正常情况下也会呈现半固体/半流体的状态。小伙伴们如果收到的纯品不是固体状,千万不要觉得奇怪哦!*但如果有小伙伴发现实物状态与证书标示的状态不符,请及时联系售后。A2S(Analytical Standard Solution)是一家来自法国波尔多的标准品生产企业,产品远销欧美40余个国家。旗下有机类标准品获得了有证标准品生产资质认证ISO Guide 34(又称ISO 17034)。能为您提供种类丰富的农残、兽残、真菌毒素、藻毒素、环境、工业、化妆品检测纯品、单标,并能根据您的需求提供个性化定制服务。
操作维护
2021.01.06
12月份,中央电视台联合金华电视台,对月旭科技进行了采访。并于12月26日在央视综合频道《晚间新闻》节目和金华电视台《晚间新闻》节目播出。在今年特殊的大环境下,电视台对企业在研发和创新方面所取得的突破进行了采访。月旭科技在疫情爆发后,积极推行国家和当地政府的精准防控政策,及时复工复产保障了主营产品的有序高效供应。同时立足市场需求,在获得金融机构疫情期间抗疫企业特别优惠资金支持之后,充分挖掘和整合中美研发技术团队资源,坚持走中高端精品定位,快速投入研发并推出了新一代长效缓释消毒液——“续净一号”银离子消毒液。并在有效性、长效性和安全性方面获取了国内外权威机构的认证认可。月旭科技投入研发的续净一号™银离子消毒液,拓宽月旭科技产品线的同时,也为处于疫情期间的人民提供了在消毒液产品方面,更加有效、可靠的选择。续净一号™银离子消毒液,研发过程中整合了国内外的高水平研发团队资源,为产品本身的技术性和效果提供了有力保障。在后期的产品送检也在国内国外同时展开,包括人体安全性、杀灭冠状病毒有效性等试验,并且通过了美国FDA登记备案,为产品的安全性及可靠性提供了有力保障。杀灭病毒效果检测及FDA登记备案美国M实验室给出的研究结论显示,续净一号™物表银离子消毒液在实验环境下可杀灭超过99.99%的冠状病毒;月旭科技续净一号™银离子消毒液在实验环境下可杀灭超过99.9%的冠状病毒。实验证明,月旭科技的续净一号™银离子消毒液可有效杀灭冠状病毒,并可维持消毒效果长达24小时以上。杀灭细菌及产品安全性检测根据宁波海关技术中心给出的检验报告显示,续净一号™银离子消毒液可有效杀灭细菌及真菌,并经30人次实验结果显示,续净一号™银离子消毒液对手指曲面自然菌的平均灭除对数值>1.0,检测结果符合卫生部《技术消毒规范》(2020年版)的要求。根据宁波海关技术中心给出的检验报告显示,续净一号™银离子消毒液急性经口毒性测试结果为实际无毒;多次完整皮肤刺激实验结果为无刺激性;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果为未见体内染色体损伤作用。综合以上检测结论,续净一号™银离子消毒液可持续有效杀灭常见病毒及细菌,并且安全无刺激性。特点介绍续净一号™银离子消毒液,可做用于手部、物体表面、家庭环境、办公环境等等,一举解决现有消毒液消杀范围小、有效时间短的问题。得益于以“长效抗感染专利技术”专利技术,续净一号™银离子消毒液喷洒后可保持24小时以上不受病毒及细菌侵害,使用寿命更长。同时续净一号™银离子消毒液不含酒精,不会因为蒸发带走手部的水分,使手部出现干裂等问题,本身产品中含有甘油,更具有润肤的作用。科学家团队介绍续净一号™银离子消毒液的科学家团队由首席科学家王国斌博士,联合世界首家细胞因子开发公司Endogen的研发主管ThomasMiller博士, 和耶鲁大学知识产权中心副总监彭红博士组成。根据冠状病毒的磷脂包膜结构和表面蛋白的生物特点,对银离子长效缓释抗感染专利改进。续净一号™️银离子消毒液的检验工作由原世界传统消毒品牌来苏儿生产公司Reckitt Benckiser Group生物实验室主管,美国家庭商业产品协会(HCPA)消毒产品分会主席Diane Boesenberg全程负责,确保产品安全可靠。必选理由1一次喷洒一天有效得益于续净一号™银离子消毒液的长效缓释抗感染专利,在喷洒瞬间杀灭细菌和病毒后,还能维持杀灭效果长达24小时*以上。*瞬间杀灭率数据来源于实验室检测环境,实际使用效果可能略有差距。2消杀效果更优异 经美国M检测公司实验数据表明,续净一号™银离子消毒液可瞬间杀灭99.99%的细菌及99.9%的冠状病毒,相比其他类型的消毒液更具有广谱性。3不含酒精、无味、无刺激续净一号™银离子消毒液配方内不含酒精,不会引起酒精过敏等症状。酒精消毒液在使用过程中会挥发带走手部水份,使皮肤容易产生干裂的情况。续净一号™银离子消毒液中含有甘油成分,温润护肤,对手部有保湿作用。4绿色环保、使用更久、减少污染续净一号™银离子消毒液得益于长效缓释抗感染专利,喷洒一次效果可持续24小时。减少喷洒次数,减少对环境的污染能够使用更久。5专业科学家团队倾力之作续净一号™银离子消毒液从研发到检测到上市均有专业的科学家团队参与其中,既有专利技术的支持,又有专业检测人员的保障。让续净一号™银离子消毒液不仅更高效,而且产品安全性更有保障,可放心使用。6携带更加方便续净一号™银离子消毒液配方内不含酒精,可带上飞机、高铁等交通工具,可通过安检不受限制,对您的保护片刻不离。7适用性更加广泛 续净一号™银离子消毒液可适用于各种环境,可适用于手部的同时,还可使用于公共环境、衣物及物体表面的消毒。特别适用于医院等公共卫生场所人员的手部及一次性塑胶手套的消毒。续净一号™银离子消毒液现已在“月旭科技”线上商城火热开售,扫描下方小程序码,或直接搜索“月旭科技”小程序进入商城,可直接下单哦~。
新品
2021.01.05
众所周知,液相色谱仪器模块故障的危害j大,不仅浪费时间,浪费样品、消耗精力和金钱,更会严重干扰实验室的工作进度,大大降低实验工作效率,甚至危害实验室安全运行的可靠性。因此,当发现液相色谱仪器整体模块发生故障时,在d一时间进行故障诊断,可z大程度将损害降到z低,对仪器维护工作起到事半功倍的效果。 今天,小编就给大家总结了液相色谱模块发生故障时的初步诊断信息,帮助您高效快速地进行排查。 溶剂 ◇ 使用棕色溶剂瓶,以避免流动相细菌滋生;◇ 每12小时/24小时更换水相溶剂瓶中的流动相,并做好时间标识;◇ 使用液相色谱级的溶剂作为流动相,并使用0.45μm的圆片滤膜过滤溶剂; 开启泵 ◇ 检查溶剂瓶和溶剂过滤头是否污染或堵塞;◇ 柱塞杆清洗功能是否打开;◇ 使用适当的体系平衡整个液相色谱系统,并逐步升高流速; 关闭泵 ◇ 冲洗所有的管路以清除可能存在的缓冲盐、样品残留或其他固体颗粒物;◇ 用适当的液相色谱保存溶剂冲洗系统;◇ 关闭泵,待压力降至0 bar后,再关闭电源; 日常维护 ◇ 每0.5-1天更换水相;◇ 检查柱塞杆清洗液是否需要更换;◇ 使用匹配应用方法的溶剂来冲洗液相色谱系统; 每周维护 ◇ 更换柱塞杆清洗瓶的溶剂并检查流动相溶剂和过滤头;◇ 检查液相色谱系统的背压状态,必要时更换在线溶剂过滤器的滤芯;◇ 使用匹配应用方法的溶剂来冲洗液相色谱系统一周累积的残留物; 常用有机溶剂 ◇如果可能的话,在流动相中保持至少5%-10%的水相;◇ 控制温度,避免有机溶剂挥发;◇ 乙腈长时间置于光照下易聚合产生链状聚合物,从而对液相色谱各模块造成缠绕或堵塞,因此务必保证每2-3天更换新配的乙腈;◇ 为了避免泵的各种问题,请定期用温水冲洗仪器和泵(>40℃); 初步诊断月旭科技多年专注于色谱柱的研发和生产,推出的色谱柱具有种类齐全、普适性强、峰形优异、超高柱效、批次稳定等特点。欲了解更多内容,欢迎联系月旭科技当地销售同事,我们将竭诚为您服务!
操作维护
2020.12.29
本文中小编总结了USP toolkit 2.0在溶出仪机械验证方面的规定,分享给小伙伴。USP toolkit规定了在应用篮法和桨法的溶出实验中,涉及仪器的IQ和OQ部分内容,其中规定了进行机械验证的良好操作规范,以使溶出实验获得可信的结果。1. 环境的要求放置溶出仪的实验台必须稳固,水平,避免振动。需要在两个垂直的方向上测量实验台的水平度,实验台的水平度不得超过1度。2. 组件的要求转动结构中的篮桨轴等组件需要进行编号和记录,并在实验过程中,保持在同一位置,不能混用。所用的篮桨杯等组件需要符合USP中的规定,当使用溶出杯支持板时,支持板的水平度不超过0.5度。3. 垂直度转轴和溶出杯内壁的垂直度可采用水平度仪测得,与标准不得超过0.5度。4. 同轴度每一个溶出杯位置的同轴度都要被测量,在一次360度旋转的测量中,偏差的最大值和最小值不得超过2.0mm。同轴度的测量也可以采用下图中的圆规来替代测量,采用这种方法时,需要测量从转轴到溶出杯内壁的距离,垂直的两个角度,共测量四组,最大偏差和最小偏差之差不得超过2.0mm。5. 摆动度可采用百分表来测量篮的摆动度,百分表的测量头轻轻靠在篮底部的边沿上。一次360度的测量中,摆动度偏差不超过1.0mm。测量桨摆动度时,测量头靠在桨上沿1cm左右的转轴表面上,一次360度的测量中,摆动度不超过1.0mm。6. 转速可采用转速表来测量转速,需要测量每一根转轴的转速,转速需要设置在50RPM和100RPM,每一根转轴的转速应在设定值的±1RPM范围内。7. 温度在每个溶出杯中放入500mL水,设定温度值为37摄氏度,采用一个校验过的温度计测量每一个溶出杯中的温度,每一个溶出杯中的温度值偏差应该不小于0.4摄氏度,如36.7~37.1摄氏度。8. 验证周期每6个月进行一次机械验证,溶出仪经过安装、移机和维修后需要重新进行机械验证。采用月旭科技机械验证工具包,可完成市面上大部分型号溶出仪的机械验证,另外,月旭科技也可以提供上门验证服务和验证工具过期代检服务。如您在溶出仪机械验证过程中,有任何疑问,欢迎拨打月旭科技400-810-6969垂询,或者咨询月旭当地销售代表和经销商。参考文献:Dissolution toolkit procedures for mechanical calibration and performance verification test apparatus 1 and apparatus 2 version 2.0, March22, 2010
应用实例
2020.12.28
USP、Ch. P及各国药典的溶出方法中,常见的有篮法和桨法,还有小杯法以及桨碟法。很多小伙伴对桨碟法依旧比较陌生。今天小编就带各位一起看一看《中国药典》第四法桨碟法的前世今生。 桨碟法的发展透皮贴剂近年来在国内外得到了很大的发展,释放度检查作为控制透皮贴剂质量的重要手段之一,很早就被国外药典所收载。在USP 23版(1995)中就收录有桨碟法(第五法,小碟);英国药典则在BP 98版中,收录了桨碟法。相比之下,中国药典则在2000版中才收录了透皮贴剂的释放度检查方法,并且当时只收录了大碟一种网碟装置(如下图左)。而同样是桨碟法装置,中国药典和英美两国药典的装置由于碟片的尺寸不同,导致转桨的位置不同,碟片下的溶出介质体积也有很大差异,致使溶出速率曲线也有很大的差异。直到中国药典2015版中收录了小碟装置(如下图右),该情况才有了一定程度的改善。桨碟法的装置桨碟法由桨法改进而来,通常用于透皮贴剂的溶出实验,将透皮贴剂放置在一个玻璃碟和一个不锈钢(也可选择惰性的聚四氟乙烯)网碟之间,或直接放在一个不锈钢网碟上。贴片平整地固定在碟子上,释药面与桨下沿平行。桨碟则以释药面朝上的方式放置在溶出杯底部,搅拌桨之下。Ch. P规定了桨碟法溶出的上述两种碟装置,实验员可以根据贴片的尺寸大小进行合理的选择。通常需要选择比贴片尺寸稍大的碟片。如选择将贴片固定在单层网碟上,可选择合适的粘合剂,贴片固定干燥1min后进行实验。 因为模拟的透皮贴剂在表层皮肤的溶出,桨碟法的溶出介质温度为32℃以下,真正反映了表层皮肤的温度。桨碟以释放面朝上的方式放置/固定在溶出杯杯底部,搅拌桨之下,桨下边缘与碟表面的距离(深度)为25±2mm。实验取样位置为桨顶面与液面中间为位置,距离溶出杯内壁1cm处,取样时间允差为±15min或者±2%,实验时溶出杯需要有盖子以防止过多溶媒挥发。桨碟耗材由月旭科技授权代理的美国QLA溶出耗材,可以提供满足客户使用需求的各类桨碟,其中碟的直径如35mm, 56mm和80mm等,释药窗口有16目,20目,30目,40目和120目等规格,适用于所有品牌的溶出杯,完全符合美国药典的规范要求,并可以根据不同的需求单独定制特殊的桨碟。月旭科技代理美国QLA溶出耗材,耗材质量可靠,且完全符合各国药典的要求。耗材种类和尺寸也可接受定制,如果您有需要,欢迎联系月旭科技当地销售或经销商,我们将竭诚为您服务。
参数原理
2020.12.28
关于板蓝根板蓝根为十字花科菘蓝属植物菘蓝的干燥根。味苦,性寒。具有清热解毒,凉血利咽之功效。临床上常用于治疗瘟毒发斑、高热头痛、大头瘟疫、烂喉丹疹、疼腮、喉痹、疮肿、水痘、麻疹、肝炎、流行性感冒等症。其主要产品有板蓝根颗粒等。板蓝根颗粒,清热解毒,凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥;急性扁桃体炎见上述证候者。本文参照中国药典2020版的方法,采用月旭Ultimate® Polar-RP色谱柱进行检测,结果能满足检测需求。 色谱条件色谱柱:月旭Ultimate® Polar-RP(4.6×300mm,5μm)检测波长:254nm;柱温:35℃;流速:0.8ml/min;进样量:10μL。 流动相配置流动相A:取色谱级甲醇,超声脱气,即得。流动相B:取娃哈哈水,超声脱气,即得。 样品溶液的配置对照品溶液的配置:取尿苷对照品,鸟苷对照品及腺苷对照品,用5%甲醇制成每1ml中含尿苷20ug,鸟苷20ug,腺苷25ug的混合溶液,即得。供试品溶液的配置:取样品,研细,称取0.6g(相当于饮片1.4g),置具塞锥形瓶中,加入5%的甲醇10ml,超声处理(功率500W,频率40kHz)5分钟,放冷,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 谱图和数据1、对照品溶液结论用月旭Ultimate® Polar-RP(4.6×300mm,5μm),在此色谱条件下测定,能满足检测的要求。
应用实例
2020.12.25
在双硫磷的检测中,我们进行了多种不同提取方法实验方案探究。首先我们按标准方法操作:标准中采用猪肉试样称取5g,加入25ml乙腈-甲醇混合液(4:1,v/v),超声20 min。以6000 rpm离心5min,移取上清液于一分液漏斗中。再分别用3×15 mL甲醇洗涤试样三次,洗液与前述上清液合并于同一分液漏斗中。在上述分液漏斗中加入50 mL硫酸钠水溶液及25 mL三氯甲烷,振荡5min,静置分层后,接下层有机相,再分别用25 mL三氯甲烷提取两次,合并三氯甲烷提取液,在旋转蒸发器上40℃浓缩至干,加入5mL正己烷以溶解残渣,待净化。 SPE柱:月旭Welchrom® Florisil PR,规格:4g/12mL。活化:20mL正己烷,弃去;上样:待净化液全部上样,弃去流出液;淋洗:10mL正己烷,弃去流出液;洗脱:20mL 乙酸乙酯-正己烷(3:7),收集流出液于50mL鸡心瓶中;40℃旋蒸至干,准确加入1mL正己烷溶解残渣,GC-MS检测。 但在实际提取中并未从猪肉提取目标物,无回收。在改进提取方法中考虑双硫磷为有机磷,所以参考有机磷的提取方法分别作出以下三种改进: 方法Ⅰ(参考GB 23200.93-2016):猪肉试样称取5g,加入5ml乙腈,加入20ml丙酮,10g无水硫酸钠超声提取20min,6000r/min离心5min,吸取澄清液于浓缩瓶中,残渣中加入20ml丙酮重复提取1遍,合并提取液,于30℃旋蒸至干,加入5ml正己烷待净化。回收率72%。 方法Ⅱ(参考GB/T 2795-2008):猪肉试样称取5g,加入5ml乙腈饱和正己烷,加入20ml正己烷饱和乙腈,超声提取20min,6000r/min离心5min,吸取澄清液于浓缩瓶中,残渣中加入20ml正己烷饱和乙腈重复提取1遍,合并提取液,于30℃旋蒸至干,加入5ml正己烷,待净化(参考GB/T 23204-2008加入正己烷除油脂),回收率54%。 方法Ⅲ:猪肉试样称取5g,加入20ml乙酸乙酯-环己烷(1:1)超声提取20min,6000 r/min离心5min,吸取澄清液于浓缩瓶中,残渣中加入20ml乙酸乙酯-环己烷(1:1)重复提取1遍,合并提取液,于30℃旋蒸至干,加入5ml正己烷待净化,回收率15%。 对比以上3个方法发现,方法Ⅰ的加标回收率优于方法Ⅱ、方法Ⅲ,但依然不够理想。据此分析原因发现:方法Ⅰ中提取液旋蒸温度为30℃,比原方法(GB 23200.93-2016)的40℃低,但浓缩时依然存在较为严重的爆沸,导致回收率偏低。降低浓缩温度至25℃后,回收率比较理想,得到以下的最终优化方法。 样品提取:猪肉试样称取5g(j确至0.1g),加入5mL乙腈,加入20mL丙酮,10g无水硫酸钠超声提取20min,6000r/min离心5min,吸取澄清液于浓缩瓶中,残渣中加入20mL丙酮重复提取1遍,合并提取液,于25℃旋蒸至干,加入5mL正己烷带待化。 SPE净化步骤SPE柱:月旭Welchrom® Florisil PR,规格:4g/12mL。活化:20mL正己烷,弃去;上样:待净化液全部上样,弃去流出液;淋洗:10mL正己烷,弃去流出液;洗脱:20mL 乙酸乙酯/正己烷,收集流出液于50mL鸡心瓶中;40℃旋蒸至干,准确加入1mL正己烷溶解残渣,GC-MS检测。 气相条件质谱条件色谱图或者加标回收率结果如下:
操作维护
2020.12.25
叮叮当,叮叮当,铃儿响叮当...”听!熟悉的旋律响起来了!还有白胡子的圣诞老人,红鼻子驯鹿鲁道夫,戴着围巾的雪人,挂满礼品的圣诞树......亲爱的,圣诞节来临了! 同样的节日,不一样的场景,最近,不少粉丝已经在翘首盼着月旭科技的圣诞节活动和福利了,小编当然不会辜负大家的期待,之前几天便已经开始准备这次圣诞节活动。今天,月旭科技“狂欢圣诞周”送给您冬日的温暖,陪伴您度过一个别具风味的圣诞节!活动形式 Merry Christmas月旭科技线上商城小程序 活动内容Merry Christmas1、满减+赠品活动领券,购买消毒液单笔订单满600减200,再送价值379元BURBERRY香水一支;付款前10名可获赠价值479元范思哲(VERSACE)晶钻香水一支。(两款香水不可同时获赠,范思哲香水仅前十名可有,后续订单为BURBERRY香水)2、安心包一口价5瓶续净一号银离子消毒液+1包日本N99口罩,原价399,一口价119元。3、家庭装秒杀价银离子物表消毒液限时秒杀49元/瓶,限量30瓶。(单笔订单不限购、不设起订量)活动说明1. 此活动仅限线上小程序内进行,线下用户暂不参与此次活动;2. 满减+赠品活动,优惠券只可领取一次,如需大宗购买的优惠价可联系客服咨询;3. 活动最终解释权归月旭科技(上海)股份有限公司所有。
企业动态
2020.12.25
溶出度检测中的固有溶出度(Apparent Intrinsic Dissolution,有些文献也称为特性溶出),越来越受到小伙伴们的关注,但小伙伴常常会困惑,目前的溶出仪一次只能做一个样品,有没有一次做6个平行样的溶出仪和配件呢?有的, 月旭科技d家代理的Copley溶出仪和固有溶出套件就可以实现同时做6个或8个样品的测试,大大提高了测试效率。USP 方法简介USP对固有溶出度进行了较为全面的描述,固有溶出度分为转碟法(Rotating Disk)和定碟法(Stationary Disk)两种,讨论的是非崩解成分以一定的表面积接触给定的溶媒的溶出速率,非崩解成分是通过一定压力下压片在模具容器中。固有溶出速率一般以单位时间内的溶出质量来表示,如:mg/s,固有溶出流量以单位时间内单位面积内的溶出质量来表示,如:g/cm?2/s固有溶出度的测定在药物开发中具有重要意义,因为它有时反映了潜在的生物利用度问题,在赋性剂和原料药的表征中也有较好作用。溶出度的固有影响因素,如结晶状态,无定形程度,很多方法可以对药物成分进行改性,如有杂质、共沉淀物、消旋结构和对映体结构的存在,可以对溶解度和溶出度有所改善。溶出度也受外部因素的影响,如表面积,亲水性,溶媒的类型、是否有表面活性剂、温度、液体粘度、pH、缓冲液类型与强度等等。 Copley 固有溶出方案Copley DIS 800i 溶出仪 由月旭科技d家代理的Copley DIS系列溶出仪可配置固有溶出度套件,进行固有溶出度检测实验。Copley溶出仪具有6杯和8杯可选,配置固有溶出度套件后,可实现同时检测6个或8个平行样,测试方法完全符合USP对于固有溶出度的要求。冲模套装(固有溶出套件)压片机转碟法操作条件:转碟法转速在为60~500RPM,通常推荐为300RPM,至少需要5个取样点,溶媒温度一般为37℃。 产品信息
操作维护
2020.12.22
分子排阻色谱,有时又叫“尺寸排阻色谱”或“体积排阻色谱”,是根据待测组分的分子大小进行分离的一种液相色谱技术。分子排阻色谱法的分离原理为分子筛机制,色谱柱多以亲水硅胶、凝胶或经过修饰的凝胶,如葡聚糖凝胶和琼脂糖凝胶等为填充剂,这些填充剂表面分布着不同孔径尺寸的孔。分子进入色谱柱后,它们中的不同组分按其分子大小进入相应的孔内,大于所有孔径的分子不能进入填充剂颗粒内部,在色谱过程中不被保留,最早被流动相洗脱至柱外,表现为保留时间较短;小于所有孔径的分子能自由进入填充剂表面的所有孔径,在色谱柱中滞留时间较长,表现为保留时间较长;其余分子则按分子大小依次被洗脱,如下图。不同分子的物质的分子排阻洗脱示意图 虽说分子排阻色谱的流动相和反相色谱的流动相很相似,但其分离机理却是相差甚远。下表为大家列出了两种分离模式的异同:那么分子排阻色谱在使用过程中究竟有哪些特别之处,今天就来一探究竟吧。 01 固定相 葡聚糖凝胶或琼脂糖凝胶聚合物基质的填充剂做固定相时,要千万注意流动相和样品中不可以出现任何有机溶剂,否则极易导致基质破碎。如《中国药典》中规定的头孢类聚合物的检测方法:《中国药典》2020版头孢类化合物聚合物测定 亲水硅胶多为表面键合亲水薄膜的高纯硅胶,具有良好稳定性和批次重现性。如月旭科技Xtimate® SEC填充剂采用独特的化学键合技术,在硅胶表面键合亲水性聚合物以及亲水性二醇基团(如下图):双重键合机制使水溶性高分子聚合物蛋白、生物酶、多肽等生物样品的非特异性吸附极小,因而可广泛应用于水溶性聚合物及生物大分子的分离和测定。亲水硅胶填料还有一个显著特点,就是会有众多孔径选择,以适合不同分子量大小的高分子化合物的分离。通常情况下,120?、200?和300?的孔径可适合大多数多肽、蛋白等高聚物的分子量分离,更大分子量的高聚物则要选择更大孔径的填料。双重键合机制使水溶性高分子聚合物蛋白、生物酶、多肽等生物样品的非特异性吸附极小,因而可广泛应用于水溶性聚合物及生物大分子的分离和测定。亲水硅胶填料还有一个显著特点,就是会有众多孔径选择,以适合不同分子量大小的高分子化合物的分离。通常情况下,120?、200?和300?的孔径可适合大多数多肽、蛋白等高聚物的分子量分离,更大分子量的高聚物则要选择更大孔径的填料。《中国药典》2020版通则2341d一法22种有机氯类农药残留量测定法 03 方法开发 在使用月旭科技Xtimate SEC色谱柱进行分子量分布的方法开发中,有以下因素可能影响分离效果: 分子量可根据目标物的分子量,来选择合适孔径的色谱柱。 样品与流动相为避免色谱柱堵塞,所有样品和溶剂,包括缓冲盐,都必须在使用前用0.45μm或0.22μm滤膜过滤。Xtimate SEC可以使用水或有机溶剂与水的混合物,与大多数缓冲盐溶液也兼容。流动相使用前需脱气,否则可能出现柱压和基线波动较大。这时可用较大流速冲洗色谱柱2-5min,如对于7.8*300mm的色谱柱,可用1.25 mL/min的流速。 离子强度色谱柱中不可避免会存在其他次级作用力,为了最大限度降低填料与被测物的次级作用力,必须调整流动相的离子强度。NaCl是SEC分离中比较常用的盐,可通过调整离子强度,减少次级作用力,进而改善峰形和分离效果。 pH流动相的pH调整,更多也是为了减少色谱柱中的次级作用对被测物的影响,所以测定过程中需选择合适的pH。为获得z佳分离效果和延长使用寿命,建议使用pH在 2-7.5 范围内的流动相。 流速尽量采用低流速测试,可以提高分离度,进而获得更好的测试效果。内径为 4.6mm 和 7.8mm 的色谱柱,一般建议其正常操作流速分别为 0.1-0.4 和 0.1-1.25 mL/min。 柱长通过增加色谱柱的长度可以改善SEC分离度,所以在分离过程中,在一根色谱柱达不到分离效果时,可以考虑两根色谱柱串联,甚至不同孔径的色谱柱串联(注:一般大孔径的在前,小孔径的在后)。这种条件下通常也会造成出峰时间延后,及系统压力增加。 柱温z高操作温度为 80℃。为了获得最长的使用时间,z佳操作温度为 10-30℃。长时间在高温(>80℃)下操作也会损坏色谱柱,这种情形在高的 pH(>7.5)条件下尤其突出。 最后,在使用月旭科技Xtimate SEC色谱柱过程中,注意尽管Xtimate SEC可在高至2000psi 的压力下使用,但正常的操作压力应当低于1500 psi。长时间在高压下运行会损坏色谱柱和输液泵。由于压力来源于流速,因此最大流速将受制于系统所能承受的压力。一般而言,柱压会随着色谱柱使用时间的增加而逐渐增加。Xtimate SEC色谱柱日常使用完后冲洗,建议保存在高比例的水-有机溶剂中。月旭科技多年专注于色谱柱的研发和生产,推出的色谱柱具有种类齐全、普适性强、峰形优异、超高柱效、批次稳定等特点。欲了解更多内容,欢迎联系月旭科技当地销售同事,我们将竭诚为您服务!
参数原理
2020.12.22
时间来到了2020年的年末,为了满足日益严格的法规要求和用户更高的使用要求,月旭科技对光化学衍生器进行了升级换代,推出了全新一代WelView®新款光化学衍生器,新款衍生器性能更好、使用寿命更长、更智能和更方便。WelView® 新款光化学衍生器订货号:00836-00003衍生效果比上一代提升20%使用寿命比上一代提升450%增加漏液预警、亮灯状态预警和工作状态指示灯,增加换灯预警等实用功能。增加漏液预警、亮灯状态预警和工作状态指示灯,增加换灯预警等实用功能。状态显示性能提升经过优化的衍生管路能够显著提升样品衍生效果,使用黄曲毒霉素混标进行测试发现相同的色谱条件下衍生后G1和B1的峰面积是未衍生时的8倍和6倍以上。表1、黄曲毒霉素混标未衍生谱图表2、黄曲毒霉素混标衍生后谱图 产品参数 显示屏:2.19英寸彩屏;z高耐压:3000psi (207bar);最大流速:3ml/min;衍生管路内径:0.25mm;衍生管材质:高纯度PFA(全氟烷氧基树脂)材质,拥有良好的溶剂耐受性,低交叉污染;漏液报警:漏液报警(呼吸灯、蜂鸣器提示);紫外灯:双灯管,衍生效果更佳;紫外灯使用寿命:约9000小时,近寿命时提示(呼吸灯、蜂鸣器提示);紫外灯累计使用时间计时:紫外灯使用实时计时,彩色屏显示;抗干扰:具备抗电干扰;恒温方式:风冷;灯架:带开关;电源:220V/50Hz;功率W:22;外形尺寸(W*D*H)mm:88*404*80;重量kg:约3.0kg;环境温度℃:0~45;湿度%:<85。
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2020.12.22
液相实验室中常常伴随着大量污染气体,通常来讲这些气体来源一般有三个:排出废液挥发造成的污染气体;其他实验造成的污染气体;进液处挥发造成的污染气体。其他实验造成的污染气体我们一般可以通过将实验或会产生气体挥发的实验部分放在通风橱中,从而避免污染。而排出废液挥发造成的污染气体我们一般可以用废液收集装置来处理,前阵子小编也向大家介绍了我们月旭科技的相关产品,如果您错过了可以再看下这篇文章哦:《别让不起眼的废液挥发伤到你的身体!》 其实今天要讲的就是最后一个,进液处试剂挥发造成的污染气体,也是大家最容易忽略的污染源。一般进液时不可避免的要将瓶子留下孔隙以便空气流通保证内外气压平衡,此时瓶内的液体,例如乙腈甲醇等,便会从孔隙中“溜出来”,跑到空气中就变成了污染气体,同时试剂的挥发也会影响到试剂的纯度。并且进入瓶中的空气未经过滤,空气中的颗粒尘埃也会造成试剂污染。那么要怎么防止他们溢出到空气外还要保证空气流通呢?这里就要向大家介绍月旭科技的流动相安全进液盖了,与普通进液盖不同的是,我们的安全进液盖额外配置了带有过滤功能的单向阀,单向阀的存在使得内部空气无法跑到瓶外,又可以保证外部空气及时补充保证内外气压平衡;过滤功能可以阻挡外部空气中的微小颗粒和其他有机气体,不仅可以防止颗粒堵塞仪器保护仪器安全,还可以避免其他气体进入瓶中,污染液体造成实验结果产生细微误差,如下便是我们的安全进液盖,要注意的是仅有高效性进液盖才能过滤气体杂质哦。月旭科技的流动相安全进液盖由PTFE材质制作,有着极强的耐腐蚀特性,同时可以单独更换单向阀方便您的长期使用。此外与其他进液盖相似,我们的进液盖可以适配GL45与GL32瓶口可以说是兼顾安全与方便的共同特点,为您的实验室安全在细微之处发挥着重要作用。要了解更详细的产品信息还请联系我们400-810-6969或者联系我们的销售同事,惊喜优惠在等您来体验。
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2020.12.14
小分子越来越难做,大分子发展很强势,似乎成为了近年来药物研发市场的重要表现之一,“多肽”类药物正是其中的一大热门。目前多肽药物的质量监管日趋渐严,在这种趋势下,寻找能满足更高分离度,灵敏度的分析方法就显得尤为重要。很多小伙伴在在开发多肽类样品分析方法中总是遇到各种的问题,无比烦恼。这里小编就总结了一些在多肽方法开发中常见的问题分享给各位小伙伴。1、多肽含量与多肽纯度有什么区别?一条多肽产品中除了多肽本身还包括生产过程中带入的水份及有机盐分等杂质,多肽纯度仅指多肽本身所含肽产品的含量及杂质的含量,不包括水份等杂质;而多肽含量则是指目标多肽在产品中的净含量,一般以N元素分析或氨基酸分子的方法来检测;因此一条多肽即使纯度达到99%,因为产品中还包含水份及有机盐分等,它的含量可能也只有70-80%。 2、如何溶解多肽?多数多肽都可以用超纯水溶解,对于一些难溶的多肽,先要分析其氨基酸序列,对于酸性多肽,可先以小量碱性(如0.1%氨水)溶液溶解,然后稀释至所需浓度,对于碱性多肽,可先以小量酸性(如醋酸,三fu乙酸)溶液溶解,然后稀释至所需浓度,对于疏水性多肽,可用有机溶剂溶解,如DMF,甲醇,丙醇,异丙醇,DMSO等。 3、为什么流动相中要加入三fu乙酸作为离子对试剂,还有哪些流动相体系或离子对试剂可用于多肽的分离纯化?加入三fu乙酸能调节洗脱液的PH,同时作为离子对试剂与多肽相互作用,从而增强分离效果,明显改善峰形。 其它可用于多肽分离纯化的流动相体系或离子对试剂包括醋酸体系,磷酸体系,盐酸体系,七氟丁酸等通过适当的调节PH都能取得很好的分离效果。 另外三fu乙酸优于其他离子修饰剂的原因是它容易挥发,可以方便地从制备样品中除去,另一方面,三fu乙酸的紫外最大吸收峰低于200nm,对多肽在低波长处的检测干扰很小。 4、检验多肽的色谱柱出现柱压升高,柱效下降该如何解决?日常对色谱柱冲洗维护可以遵循色谱柱出厂说明书,但是在分析多肽等蛋白质样品时还容易出现一种现象:蛋白污染。主要是柱头端填料出现结块,如果出现蛋白污染,建议使用乙腈-水-三fu乙酸 = 50-50-0.1小流速反向冲洗60倍柱体积或者反向冲洗过夜。 5、多肽样品在新的硅胶基质色谱柱上不出峰或者峰面积异常小,这是为什么?这是因为全多孔球形硅胶柱上的非特异吸附位点对多肽产生死吸附从而导致不出峰。 色谱柱中非特异性吸附位点主要来源于残留的硅醇基、硅胶中的残留重金属、键合相脱落后暴露的硅羟基,柱管内壁没有被钝化的位点。这些都会对多肽样品有较强的非特异性吸附。 其实在开始使用新色谱柱时,对生物样品这样的非特异性吸附会比较严重,可以对色谱柱进行高浓度样品饱和处理。在正式检测前预先进样,使样品在柱子上累积,覆盖住这样的位点,才会使我们以后的分析有好的色谱图。建议隔一分钟进一次样,连续进十几针,用过量样品覆盖掉非特异性吸附位点。等峰面积,峰形稳定后就可以正式检测样品。 6、TFA在缓冲液中是不是只起到调节PH的作用?TFA的浓度越高基线漂移越厉害,那是不是说TFA的浓度在缓冲液PH允许的情况下越低越好?(1)TFA起到类似离子对的作用,一般浓度在0.05-0.1%,过高的浓度,会使溶液偏酸,长时间使用可能影响柱子寿命。 (2)同时TFA可以抑制硅胶表面硅醇基,改善碱性化合物的峰型。有时0.1%TFA分离不好的话。可以考虑加大浓度到0.2%。但要注意用完后及时冲洗色谱柱。 7、在多肽检测过程中经常出现基线漂移的原因是什么?怎么解决?固定三fu乙酸浓度的梯度洗脱有时会在210-220nm检测处造成吸收基线的漂移,这是许多反相分离中基线漂移的原因。 降低或消除由于三fu乙酸光谱吸收变化引起的基线漂移需要尽量使检测波长靠近215nm,并在溶剂B中比在溶剂A中少加15%的三fu乙酸补偿基线漂移。例如溶剂A中的三fu乙酸为0.1%时,溶剂B中可用0.085%。 8、如何选择纯化过程中使用的色谱柱填料?不同序列的多肽理化性质及疏水性有很大的区别,多数情况分子量小于4000和亲水性多肽用C18柱分离效果z佳,分子量大于5000和j端疏水性的多肽以C4柱分离效果z佳,而C8柱介于C18和C4柱之间,其应用效果与C18柱更相似;对一些特殊选择性的多肽,也可选择苯基柱。 9、另附有生物样品分析过程中常见问题和解决建议月旭科技专门针对多肽类样品方法开发推出Welch生物样品分析方法开发包 Welch 生物样品分析-色谱柱方法开发包 包含Ultimate® XB-C18(300?)、Ultimate® LP-C18(300?)、Ultimate® XB-C4(300?)、Ultimate® XB-C8(300?)、Ultimate® LP-C8(300?);规格:4.6×250mm,5μm(也可以选择其他规格) ★ 适合蛋白、多肽或其他大分子的方法开发为了能更好地与键合相发生作用,需使用大孔径(300?)填料 ★ 不同保留能力的不同选择性键合相,满足各种分子大小的蛋白质、多肽的保留和分离附应用案例谱图
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2020.12.14
顶空瓶,是一般用于气相实验的常见耗材。它与普通进样瓶虽然尺寸用处有所不同,但其本质还是与进样瓶有着异曲同工之处的。顶空瓶也细分为瓶盖垫三个部分,当然现在常用的也会把盖垫组合在一起使用,这样会方便很多。 从瓶身来进行细分:顶空瓶有着不同的容量规格,例如6ml,10ml,20ml,40ml等等;与多数试剂瓶相同,顶空瓶颜色也分为透明和棕色,为了部分样品的避光储存;为了满足部分情况下需要进行标记或需求刻度指示的实验,顶空瓶的瓶身也有刻度和书写面板,同样也有完全透明的面板;与进样瓶分类方法有所不同的是,顶空瓶底部分为圆底和平底,圆底顶空瓶便于放入加热模块进行加热,而平底顶空瓶则便于放置。 从瓶口来进行细分:顶空瓶分为两大类——螺纹顶空瓶和钳口顶空瓶。顾名思义,他们的主要区别就是嵌合方式不同,一般螺口的密封性要略优于钳口,在人工操作时螺口也更加方便,而钳口则适用于自动化机械操作。接下来便由小编向大家介绍下月旭科技实惠优良的Doprah顶空瓶吧。月旭科技有着具有特殊性能并且使用方便的产品:磁性盖可以协助仪器更方便的抓取瓶子,而双金属磁性盖则是由上层铁金属与下层铝金属构成,既满足了方便磁性抓取的特点又可以用铝材料来保护瓶口,防止压盖时用力过大导致产品碎裂;丁基垫片有着比硅胶更高的洁净度,一面圆环则是垫片上的圆形凸起,可以协助仪器定位。月旭新秀——Doprah系列,有着极其实惠的价格,同时还能保证产品质量,是您实验耗材的精致选择,有兴趣的话联系我们的销售同事,可以解锁更多优惠和更全面的产品类型。
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2020.12.14
各位小伙伴在做蛋白纯化时,是否会苦恼“诶,我用的填料咋没用几次就不行了呢”。在筛选填料时会反复的考察填料寿命。不过,各位小伙伴需要留意了,填料寿命短有可能是你在使用蛋白层析填料时这些因素没有考虑周全。 01 重复装柱每次装柱的过程都涉及到填料的脱气处理,及装填柱床时的压缩柱床,然后脱气时的超声或者抽滤都会对填料施压,压缩柱床也要对填料施压,反复的施压及压力控制不当也会使填料的物理性能发生变化从而影响填料的寿命。 柱床被严重污染或者进气泡时,拆装清洗比CIP效果更好,更有利于填料寿命衰减的降低。02 样品状态 a.样品澄清度:样品越澄清对填料的寿命衰减影响越小。 b.样品粘度:样品的粘度越小,对填料寿命的影响越小。 c.样品酸碱度:过酸过碱都会加速填料寿命的衰减。 d.样品离子强度:离子强度越高填料寿命衰减的越快。 e.样品成分组成:样品成分越复杂,层析过程越复杂,填料的寿命衰减越块(这也与填料所处的工艺阶段吻合,捕获粗纯阶段填料寿命衰减的更快,精纯阶段填料寿命衰减的慢。) 03 层析工艺a.柱床高度,流速及反压越大,工艺过程填料受到的外力就会增大,填料的寿命衰减就会增大。b.层析工艺过程的缓冲液的种类及洗脱的CV数也会影响填料的寿命,缓冲液越温和对填料寿命衰减影响越小,洗脱CV数越小对填料寿命衰减影响越小。 04 维护保养合理的维护保养过程可以降低填料寿命的衰减,但是维护过程的CIP及消毒过程通常都需要剧烈的条件,如强酸强碱等,所以CIP的强度及频率越大对填料的寿命衰减影响越大。 a.再生:恢复介质原有功能。 b.清洗(CIP):去除填料中积累的杂质及污染物,比再生剧烈。 c.消毒:去内毒素及微生物。 d.保存:使用后合理保存(温度,保存液)。 常见的离子交换层析填料清洗 日常清洗离子交换树脂每次使用后可以用 1M NaCl 甚至更高离子强度溶液或高 pH 溶液清洗,然后用至少 5 倍柱体积的 Buffer 进行平衡至离子强度或 pH 值稳定。 CIP(Cleaning In Place)清洗离子交换树脂可以重复使用而无需再生,但随着非特异性结合的蛋白的增多和蛋白的聚集,往往造成流速和结合载量都下降,这时可按照下面方法对树脂进行清洗。 去除一些沉淀或变性物质,建议使用下面的方法 用 2 倍柱体积的 1M NaOH 溶液进行清洗,然后立即用 5 倍柱体积的 PBS, pH 7.4 清洗。 去除一些疏水性吸附造成的非特异性吸附物质 用 3-4 倍柱体积的 70%乙醇或 3-4 倍柱体积的 1% Triton™ X-100 清洗,然后立即用 5 倍柱体积的 PBS, pH 7.4 清洗。 去除一些离子键结合物质 用 3-4 倍柱体积的 2M NaCl 清洗,然后立即用 5 倍柱体积的 PBS, pH 7.4 清洗。
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2020.12.10
各位同学,核壳色谱柱大家都知道具有高柱效,低背压,高灵敏度的优势。不过核壳色谱柱这些优势这怎么来的,很多同学可能就一知半解了。这里就给各位同学解读核壳柱的特点到底在哪里。要理解核壳柱的特点,各位同学就要首先理解经典的Van Deemter方程。我们学习色谱理论的时候,都学习过速率理论,用以解释色谱峰展宽的原因。 这就是经典的Van Deemter方程,如下所示:图1 H 理论塔板高度A 涡流扩散项B/μ 纵向扩散项Cμ 传质阻力项 或者略微详细一点的方程如下:图2 d一项 涡流扩散项中,λ为填充不均匀因子;dp为填充固定相的平均粒径; 第二项 分子扩散项中,G为柱中填料间的弯曲因子(≈0.6);Dm为溶质在液体流动相中的扩散系数,Dm≈10??cm2/s;μ为液体流动相在填充柱中的平均线速,cm/s; 第三项 传质阻力项中,df为溶质在固定液中的扩散系数,cm2/s;W为色谱柱的填充因子,对短的、内径粗的柱子,W数值较小。核壳类色谱柱与全多孔色谱柱相比,所具有的高柱效以及高分析效率可以从Van Deemter方程(如图2所示)来进行解释。 核壳类色谱柱(Fused-Core)的填料,一般是由内部的实心球(其材质以及形成方式与厂家有关、不同厂家,其技术存在不同)以及包裹在实心球上的多孔型硅胶或杂化颗粒型硅胶组成。图3 首先是核壳类色谱填料的内核是实心球,导致该型填料具有更小的轴向扩散效应,体现在Van Deemter方程上,主要影响第二项参数Dm,使得色谱峰轴向扩展减小。 其次,由于实心球的存在,径向上的温度传递加快,使得温度分布更加均一,加速传质速度;此外核壳类填料颗粒的传质路径要比全多孔类填料短的多,使得传质速率与全多孔型填料相比更快 最后也是最重要的,由于制备工艺的差异(核壳类色谱柱填料的制备首先是制备实心球,之后在其表面“涂覆”全多孔硅胶;全多孔型色谱柱填料多是“一次性成型”),核壳类色谱柱填料颗粒的粒径分布相比全多孔色谱柱填料颗粒的粒径分布更加均一、连续。体现在Van Deemter方程上,主要影响d一项参数dp,为涡流扩散项。 填料的粒径分布越均一,涡流扩散项越小,对于理论塔板高度的贡献也就越小,色谱柱的理论塔板数也就越多。如下图3所示,涡流扩散项是色谱峰柱内扩散的主要影响因素,模型图3B比图3A具有更加均一,连续的粒径分布,因而具有更小的涡流扩散效应,具有更高的柱效,表现在色谱图上就是其峰宽更小,相邻色谱峰的分离度更大。
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2020.12.02
标准品的使用贯穿了我们日常的样品分析工作,那么各位朋友,关于标准品的小知识,您了解多少呢? 1. “标准品”的名称“标准品”一词常作为泛称。在色谱分析工作中,我们进行样品理化分析时常用的标准品大多属于“化合物纯度/浓度标准品”。此时,“标准品”这一称呼涵盖了非医药行业常说的“标准物质”、“标准样品”以及医药行业常说的“中药对照品”、“化学对照品”等。 “标准品”一词作为特指时,专指药典体系标准物质中的“标准品”。《中国药典》四部0291 国家药品标准物质通则中有明确定义,此部分内容目前在2020版药典中未作修订。 2. 标准品的产品形式常见的产品形式包括纯品型、标液型(或叫液标)。标准气体在本篇不做讨论。纯品型标准品根据化合物在常规保存条件下的状态,又可以分为固体、半固体纯品与液体纯品。标液型根据溶质是单一成分的化合物还是多组分化合物可以分为单标、混标。以A2S标准品为例,单标与混标产品的组分差异在证书中体现(见下图)。同是标液型产品,左图是赭曲霉毒素B单标证书,右图是H曲M毒素B1、B2、G1、G2混标证书) 3. 标准品常用容器常见容器包括不同规格的玻璃安瓿瓶与带盖玻璃瓶。 通常情况下,固体、半固体纯品通常使用带盖玻璃瓶装,也有使用安瓿瓶装的情况,比如中检院的国家药品标准物质。 液体纯品或标液型产品常使用安瓿瓶装,易挥发物质也有使用毛细管瓶装的情况。根据是否需要避光保存,容器有无色透明的材质与棕色半透明材质。 以A2S标准品为例,固体半固体纯品通常使用玻璃瓶容器,标液型或者液体纯品通常使用安瓿瓶容器(见下图)。(A2S标液产品与纯品型产品) 4. 标准品产品的有效期未开封的产品有在证书或标签上的推荐条件下保存,才能保证证书上提供的有效期是有效力的。证书上未注明有效期的产品(如中检院的药品标准物质),及时关注药典机构G网对于标准物质有效期的新声明。或者询问生产厂家。 产品开封后,由于实际贮存环境的差异,生产厂家不能保证证书上有效期的效力,标液型产品建议开封后尽快使用,固体粉末型纯品建议取用后密封,低温避光保存。 5. 标准品的取用稀释标液或者称量纯品前,要提前将标准品放在操作环境,确保产品回复至室温,操作前保证瓶身清洁干燥(可用吸水纸擦去表面水滴)。称量纯品时选择合适的天平,通常小数点后4位或5位,根据需要称量的质量决定。称量纯品前,提前打开天平预热,调节水平(将天平上的小气泡赶至正中央)。称量纯品的方式有增量法与减量法,常用增量法。减量法适用于小规格纯品型产品(比如5mg及以下规格)完全溶解直接配制母液;或者某支纯品已经取用过几次、不清楚剩余含量打算全部溶解的情况。 参考资料GB/T15000.7-2012 标准样品工作导则(7) 标准样品生产者能力的通用要求JJF1343-2012 标准物质定值的通用原则及统计学原理CNAS-CL04:2017 标准物质/标准样品生产者能力认可准则《中国药典》2020版 四部 通则0291 国家药品标准物质
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2020.12.02
入冬了,冷空气也来了!冬天到了,雪还远吗?前两天很多地方都迎来了初雪各种雪景花式上热搜南京平均初雪日期在12月这不眼看就到了~先来一波美景图占位!你期待下雪吗?最喜欢南京哪里的雪景? 在江南的初冬时节,2020药物分析技术发展论坛,将于2020年12月4日于南京江北新区举办,月旭科技诚邀您的参与。 论坛背景 药品特别是创新药的研制不仅关系到百姓的福祉,也是当前与未来经济高质量发展的新动力,因此,与此相关的药物分析技术、质控体系建设等成为研究与关注热点。 由北京长江药学发展基金会联合江苏省药学会及南京市江北新区生命健康产业发展管理办公室举办的“药物分析技术发展论坛”系列活动,旨在跟踪热点,关注前沿,为医药企业、研发机构与监管机构搭建一个相互交流、合作沟通的技术平台,论坛云集资深专家一线科研人士,现场可零距离交流互动。 论坛主题2020药物分析技术发展论坛药物分析实验室常见问题及解决策略 论坛内容14:00-14:45常见反相色谱柱及相关信息解读月旭科技研发总监:薛昆鹏 主办方北京长江药学发展基金会江苏省药学会南京市江北新区生命健康产业发展管理办公室承办方江苏省药学会促进医药发展专业委员会协办方南京江北新区生物医药公共服务平台南京威尔药业股份有限公司 论坛信息时间:2020年12月4日(周五)地点:中国-南京 瑞斯丽酒店(浦口区浦滨路207号)转眼已经立冬半个多月了,可刚开始苏州的温度却迟迟降不下来。北方的小伙伴懵了,家乡早已飘落了D一场雪,可苏州,居然还升温了!冬天里居然还可以看到穿短袖,也算是长了见识吧!可是呢,这两天温度猝不及防地降了,短袖转眼换成了大棉袄,可着实让人感受到了冬天的威力了。 “2020年江苏省样品前处理技术创新大会”将于2020年12月3日在苏州举行。各位同行小伙伴们,本周让我们相聚苏州,一起领略冬日苏州别样的美,我们不见不散! 大会背景近年来,随着国家对于环境、食品、药品等领域的检测标准越来越严格,检测样品含量越来越低,这对于对样品前处理技术的挑战越来越大。作为实验室管理者,实验室的整体效率的提高受样品前处理的J大限制,而同时,前处理设备的自动化效率也J大影响着实验室的人力成本。为此,样品前处理技术设备的智能化的创新,样品前处理技术的研究方向的创新,样品前处理技术的人员管理创新等,这些将成为实验室管理者和广大一线技术人员需要思考和待解决的问题。 大会主题样品前处理创新理念 大会信息时间:2020年12月3日(周四)8:30-17:30地点:苏州日航酒店2楼学术报告厅
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2020.12.02