《中国药典》国家药品标准升级：多种中药新增特征图谱检测项

近日，药典委发布了多项国家药品标准草案的公示，在标准草案公示修订稿中能够发现有多种中药新增了特征图谱检测项，其中包括有桂林西瓜霜、刺五加胶囊、芪参益气滴丸以及复方丹参滴丸等。以下是上述四种中药修订的主要内容：

关于桂林西瓜霜国家药品标准草案的公示

此次修订稿拟修订桂林西瓜霜国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020版一部。此次公示为期一个月，相关人员可在线对草案进行反馈。该修订稿由桂林三金药业股份有限公司和广西壮族自治区药品检验研究院共同起草，山东省食品药品检验研究院进行复核。以下为公示原文：https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=66a06334bd8c456ae3a1c8ff

以下为本次修订的主要内容有（具体可见文末附件1）：

1.【制法】将辅料甜菊素的名称规范为甜菊糖苷。

2.【特征图谱】新增了特征图谱检测项

关于刺五加胶囊国家药品标准草案的公示

此次修订稿拟修订刺五加胶囊国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020版一部。此次公示为期两个月，相关人员可在线对草案进行反馈。以下为公示原文：https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=6690ef36bd8c456ae3a1bf0c

以下为本次修订的主要内容有（具体可见文末附件2）：

1.增加制订了【特征图谱】项。

2.修订了【含量测定】项含量限度。将本品每粒含紫丁香苷（C17H24O9）不得少于0.60mg 修订为0.68mg；刺五加苷E（C34H46O18）不得少于 0.36mg 修订为 0.40mg。

关于芪参益气滴丸国家药品标准草案的公示

此次修订稿拟修订芪参益气滴丸国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020版一部。此次公示为期三个月，相关人员可在线对草案进行反馈。以下为公示原文：https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=6642fe88bd8cb5ee2118a612

以下为本次修订的主要内容有（具体可见文末附件3）：

1.【鉴别】项，拟修订三七、降香油的薄层鉴别方法。

2. 拟新增【指纹图谱】项，方法同丹参含量测定。

3.【含量测定】项，拟修订丹参的含量测定方法，修订了色谱条件、对照品及供试品溶液的制备等。

4.【规格】项，拟按照中成药规格表述技术指导原则规范。

5.拟修订后附降香油标准中的折光率。

关于复方丹参滴丸国家药品标准草案的公示

此次修订稿拟修订复方丹参滴丸国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020版一部。此次公示为期三个月，相关人员可在线对草案进行反馈。以下为公示原文：https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=6645b613bd8cb5ee2118a9b4

以下为本次修订的主要内容有（具体可见文末附件4）：

1. 新增了三七的指纹图谱。

2. 修订了丹参的指纹图谱。

3. 修订了三七的鉴别方法。（见原文）

4. 修订了冰片的鉴别方法。（见原文）

附件1：桂林西瓜霜公示稿.pdf

附件2：刺五加胶囊公示稿.pdf

附件3：芪参益气滴丸国家药品标准草案公示稿.pdf

附件4：复方丹参滴丸公示稿.pdf