【飞诺美色谱】头孢氨苄胶囊含量测定分析报告

摘要：本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器，按照 Ch.P2015 版二部头孢氨苄

胶囊含量测定项下方法，分别使用 Promosil C18 色谱柱(5 µm，100 Å ；4.6 × 250 mm)对系统适

用性溶液进行分析测定。结果表明：在波长为 254 nm，流动相为水︰甲醇︰3. 86%醋酸钠溶液

︰4%醋酸溶液=742︰240︰15︰3(v/v/v/v) 时，Promosil C18 色谱柱对头孢氨苄峰与相邻杂质峰

的分离可满足药典要求。

关键词：高效液相色谱法；紫外检测器；头孢氨苄胶囊；含量测定；Promosil C18

前言

头孢氨苄为 β 内酰胺类药物，属第一代头孢菌素类。该品通过抑制细胞壁的合成，

使细胞内容物膨胀至破裂溶解，从而达到杀菌作用，属于广谱抗生素。

表 1. 头孢氨苄样品信息

实验部分

仪器、试剂与材料

主要仪器设备

高效液相色谱仪，紫外检测器；

试剂材料

屈臣氏水；甲醇为色谱纯；醋酸、醋酸钠为分析纯；

头孢氨苄胶囊：由某医药公司提供；

高效液相色谱柱：Promosil C18 ；5 µm，100 Å；4.6 × 250 mm；

色谱条件

色谱柱：Promosil C18 ；5 µm，100 Å；4.6 × 250 mm；

流动相：水︰甲醇︰3. 86%醋酸钠溶液︰4% 醋酸溶液=742︰240︰15︰3(v/v/v/v) ；

波 长：254 nm；

流 速：1.0 mL/min；

进样量：20 µL；

温 度：25℃；

结果与讨论

本实验按照 Ch.P2015 版二部头孢氨苄胶囊中含量测定项下方法，使用 Promosil

C18 色谱柱对头孢氨苄胶囊系统适用性溶液进行检测，由表 2 及图可知，在上述色谱条

件下，头孢氨苄峰型对称，与相邻杂质峰分离度分别为 1.88、2.24，可实现基线分离。

表 2.头孢氨苄胶囊系统适用性溶液实验数据

图 1.头孢氨苄胶囊系统适用性溶液高效液相色谱图

结论

本实验按照 Ch.P2015版二部头孢氨苄胶囊中含量测定项下方法，使用 Promosil C18

色谱柱对头孢氨苄胶囊系统适用性溶液进行检测，结果表明在上述实验条件下，

Promosil C18 色谱柱结果可满足药典要求，可用于头孢氨苄胶囊含量测定。

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