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艾杰尔飞诺美
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解决方案
PFAS检测解决方案
应用领域
环保检测样品
环境水（除海水）检测项目
全氟及多氟烷基化合物飞诺美 Strata PFAS 系列前处理产品广泛应用于多种 PFAS 化合物的定性和定量检测，在准确性和重现性方面表现优异。从样品制备到色谱分析整个过程中，Strata PFAS 系列产品遵循严格的质量标准，解决了本底干扰的问题，确保数据结果的准确性。
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血浆中多肽药物的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
含量测定多肽是由多个氨基酸通过肽键连接而形成的一类化合物，
通常由10~100个氨基酸分子组成，其连接方式与蛋白
质相同，相对分子质量低于10000。多肽普遍存在于生
物体内，迄今在生物体内发现的多肽已达数万种，其广
泛参与和调节机体内各系统、器官、组织和细胞的功能
活动，在生命活动中发挥重要作用。
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液相色谱串联质谱法测定血清中20种类固醇激素
应用领域
医疗/卫生检测样品
全血/血清/血浆检测项目
生化检验类固醇激素是一类脂溶性小分子激素，是由胆固醇经一系列酶催化而来，可分为肾上腺皮质激素和性激素两类，在维持机体正常内分泌，调节性功能、机体发展、免疫调节及生育控制方面有明确的作用。人体内类固醇激素的升高或者降低与一些临床疾病，如，先天肾上腺增生、多囊卵巢综合症、内分泌紊乱、肾上腺皮质功能及（3,17和21）羟化酶缺乏症等息息相关。各个类固醇激素作为代谢网络中的节点相互影响，如能详尽表征代谢网络上下游中各激素的含量变化情况，对临床疾病的确诊、机体内分
泌状态的监控等具有种重要意义。
临床传统方法采用放射免疫或ELISA试剂盒方法进行激素检测，可能存在抗原抗体假阳性干扰，低浓度水平激素测定不准确等问题。且临床对于不同激素检测方式不同，多激素全面检测所需血液量较大，增加患者负担。液质联用法具有特异性强，检测灵敏度高，适合高通量测定等优点，因此，建立一种基于液质法的同时准确测定多种类固醇激素的分析方法，对于临床相关疾病的诊断具有重要的指导意义。
本方法基于SCIEX 液相色谱串联质谱系统，采用同位素内标校正法，建立了一次分析，同时准确检测血清中20种类固醇激素的定量方法。
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液相色谱串联质谱法测定血浆中6种儿茶酚胺类物质
应用领域
医疗/卫生检测样品
全血/血清/血浆检测项目
儿茶酚胺嗜铬细胞瘤及副神经节瘤（PPGL）是一种能够引起内分泌
性高血压的少见神经内分泌肿瘤，在普通高血压门诊中患病率为0.2% - 0.6%，在儿童高血压患者中为1.7%。PPGL患者的主要临床表现为儿茶酚胺（catecholamine，CA）类物质分泌增多，进一步导致高血压及心、脑、肾血管并发症和代谢性改变，在经准确诊断后，可通过手术治疗，属于一种可治愈的继发性高血压。
CA是一类含有儿茶酚和胺基的神经类物质，是人体内重要的神经递质和激素，包括肾上腺素(E)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺（DA）。CA在儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）的作用下生成变肾上腺素类物质（metanephrines，MNs），主要包括甲氧基肾上腺素(MN)、甲氧基去甲肾上腺素(NMN)和3-甲氧酪胺(3-MT)。在《嗜铬细胞瘤和副神经节瘤诊断治疗的专家共识（2020）》中，推荐：诊断PPGL的实验室检查首选血浆游离或尿液甲氧基肾上腺素
(MN)、甲氧基去甲肾上腺素(NMN) 浓度测定；建议：可同时检测血或尿NE、E、DA及其他代谢产物3-MT等浓度以帮助诊断。并且，鉴于质谱法灵敏度高、专属性强、稳定性好等特点，专家共识中推荐首选使用LC-MS/MS法测定MNs。
本方法基于SCIEX 液相色谱串联质谱系统，采用同位素内标校正法，建立了一次处理，同时准确检测血浆中6种儿茶酚胺类物质的定量方法。
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分子排阻色谱柱法分析EGFP IVT mRNA聚集体
应用领域
制药/生物制药检测样品
体外诊断类生物药品检测项目
含量测定mRNA聚集体检测是指使用特定的分析技术来识别、量化并表征mRNA分子在生产或存储过程中可能形成的聚集体。mRNA（信使核糖核酸）是一种单链RNA分子，它携带遗传信息，指导细胞合成特定的蛋白质。在mRNA疫苗或药物的生产过程中，mRNA分子可能会因为多种因素（如温度变化、pH值波动、物理或化学应力等）而形成聚集体。聚集体的存在可能会影响mRNA的稳定性、活性以及最终的疫苗或药物效果。因此，检测mRNA聚集体对于确保产品质量、安全性和有效性至关重要。本应用采用全新推出的Biozen dSEC-7建立了一种分析mRNA聚集体的方法，并评估加热处理对聚集体的影响。通过分子排阻色谱法（SEC-HPLC）研究人员可以更好地理解和控制mRNA聚集体的形成，从而优化mRNA疫苗和药物的生产工艺，提高产品质量。
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土壤中 16 种多环芳烃的分析方法
应用领域
环保检测样品
土壤检测项目
有机污染物本实验采用固相萃取结合气相色谱串联质谱（GC-MS）建立了土壤中 16 种多环芳烃的前处理方法。样品经正己烷︰丙酮=1︰1（V/V）溶液提取，Cleanert PAH-MIP 固相萃取柱净化，GC-MS 检测，DA-5MS Plus 气相色谱柱进行分离，外标法进行定量。结果表明，16 种多环芳烃的回收率范围在 80% ~ 120%之间，RSD 小于 10%，能够满足检测要求。
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化妆品中甲基异噻唑啉酮等23种防腐剂的分析方法
应用领域
化妆品检测样品
其他检测项目
防腐剂本实验参考化妆品安全技术规范4.1项以0.12%磷酸水溶液与乙腈为流动相，使用KeKao C18 4.6×250mm色谱柱对化妆品中甲基异噻唑啉酮等23种防腐剂进行测试，23种物质可实现有效分离，满足检测要求。
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亚胺培南与西司他丁的液相分析方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定本实验使用Gemini 3u C18 110A, 100 x 4.6 mm色谱柱，参照进口注册标准方法分析亚胺培南与西司他丁，实验结果表明，亚胺培南色谱峰与硫霉素色谱峰（相对保留时间约0.90）分离度符合要求，亚胺培南色谱峰与西司他丁色谱峰的拖尾因子均不超过1.5，满足方法要求。
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双氯芬酸钠与2,6-二氯二苯胺的液相分析方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本实验使用Gemini 5u C18 110A, 250 x 4.6 mm色谱柱，自建方法，分析双氯芬酸钠与2,6-二氯二苯胺两个物质，实验结果表明，双氯芬酸钠与2,6-二氯二苯胺分离度大于1.5，满足实验要求。
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孔雀石绿项目中隐性结晶紫的质谱分析方法
应用领域
食品/农产品检测样品
水产品检测项目
非法添加本实验采用Luna 3 µm C18(2) 100 Å, LC Column 100 x 2 mm色谱柱建立了孔雀石绿项目中隐性结晶紫的LC-MS/MS检测方法。结果显示峰形良好，保留时间稳定，能够满足分析要求。
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奥美拉唑肠溶胶囊的分析方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
奥美拉唑峰与杂质峰的分离本实验按照中国药典2020版二部奥美拉唑肠溶胶囊项下检测方法，以pH7.6的磷酸盐缓冲溶液与乙腈为流动相，使用KeKao 5µm C8，250×4.6mm 色谱柱对奥美拉唑肠溶胶囊的系统适用性溶液进行测试，实验结果表明，理论塔板数按奥美拉唑峰计算为16277，奥美拉唑峰与杂质I峰的分离度为6.98，大于2.0，满足检测要求。
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透明质酸钠基质中脯氨酸、丙氨酸、甘氨酸的分析方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
对氨基酸进行分离本实验Luna NH2色谱柱能够对脯氨酸、甘氨酸和丙氨酸实现良好分离，且维生素B2不会干扰氨基酸的测定，但由于三种氨基酸自身结构限制，且在透明质酸钠基质中氨基酸的含量较低，导致使用紫外检测器检测时其响应低，从而影响定量的准确性。
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他克莫司内酯异构体和杂质Ⅷ对照品的分析方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
主成分与两种杂质分离本实验采用Gemini C18，（3μm，4.6×150mm）色谱柱与Kinetex Biphenyl（5 μm；4.6×250 mm）串联，对他克莫司及两种杂质进行测试，实验结果表明，两根色谱柱串联后，主成分与两种杂质均实现了良好分离。
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多肽生物分析解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
体外诊断类生物药品检测项目
临床前研究随着越来越多的肽类药物的研发和上市，从临床前药物开发阶段获得药代动力学信息，到药物临床研究，再到治疗药物监测阶段，都离不开生物样本中多肽的定量分析技术。此外，具有诊断潜力的内源性肽类
生物标志物的定量，以及蛋白特征肽段分析也依赖于多肽的生物分析技术。
艾杰尔飞诺美提供多肽生物样本的制备技术，以及从小分子到大分子的色谱柱解决方案，助力多肽生物分析方法的高效开发。
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人参中3种人参皂苷的分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器，按照Ch.P2015版一部人参项下方法，使用Venusil® XBP C18(L)对供试品溶液、皂苷混标溶液进行分析测定。结果表明：在波长为203 nm，流动相为水、乙腈，梯度洗脱条件下，Venusil® XBP C18(L)色谱柱可将3种人参皂苷与杂质完全分离，并且柱效可满足药典要求，可用于人参中3种人参皂苷的分离应用。
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猪肉中辛基酚等5种酚类物质的分析方法
应用领域
食品/农产品检测样品
畜禽肉及副产品检测项目
理化分析本实验重现了《BJS201913食品中辛基酚等5种酚类物质的测定方法》，使用Cleanert PEP固相萃取柱结合LC-MS/MS对猪肉样品进行了测试。样品经乙腈提取后，Cleanert PEP固相萃取柱净化，乙腈洗脱，Kinetex EVO C18液相色谱柱进行检测，自动进样器前连接Venusil XBP C18色谱柱作为捕集柱，采用内标法定量。结果表明，当添加水平为5 µg/kg和20 µg/kg时，5种酚类物质相对回收率在80% ~ 120%之间，能够满足检测要求。
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辣条食品中三氯蔗糖的分析方法
应用领域
食品/农产品检测样品
其他方便食品检测项目
食品添加剂本实验重现了《食品中三氯蔗糖的测定》（ 《食品中三氯蔗糖的测定》（ 《食品中三氯蔗糖的测定》（ 《食品中三氯蔗糖的测定》（ 《食品中三氯蔗糖的测定》（ 《食品中三氯蔗糖的测定》（ 《食品中三氯蔗糖的测定》（ GB/T 22255GB/T 22255GB/T 22255GB/T 22255GB/T 22255 GB/T 22255 -2014 ），样品经甲醇水（3︰1，V/V）提取，Cleanert PEP-2固相萃取柱净化，Venusil XBP C18 (L)色谱柱（4.6 × 150 mm，5 μm，150 Å）分离，水和乙腈为流动相进行洗脱，外标法进行定量。结果表明，辣条基质三氯蔗糖添加量回收率在80% ~ 110%之间，能够满足检测要求。
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Phenomenex（飞诺美） 食品中亮蓝人工着色剂的测定 (HPLC法)
应用领域
食品/农产品检测样品
茶饮料检测项目
食品添加剂Phenomenex（飞诺美） 在华子公司博纳艾杰尔官方网站推出：食品中亮蓝等八种人工着色剂的测定 (HPLC法)案。本实验选用Cleanert® PWAX 混合型弱阴离子交换柱，用以吸附食品中的合成着色剂，选用氨化甲醇洗脱，浓缩时间短，适用于大批量样品的同时检测。
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Phenomenex（飞诺美）叶酸盐类似物制备放大案例
应用领域
医疗/卫生检测样品
检测项目
放大性药物与人类的健康，生活质量的提高关系极大，许多药品由于受到纯度的影响，药效不能充分发挥，甚至产生毒副作用；有时服用前需作各种试验，带来很多麻烦。因此药物的纯化，杂质的分析成为药物生产与新药研发的必做工作。色谱是目前分离与纯化领域中处理多组分复杂体系的最有效的方法，对于杂质制备，多组分分离，更是要用到高压制备色谱，下面就是一个杂质制备放大的案例，目标杂质是15.481min组分。
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Phenomenex（飞诺美）山楂卷中展青霉素的分析方法
应用领域
食品/农产品检测样品
其他水果制品检测项目
真菌毒素本实验根据GB 5009.185-2016建立了山楂卷中展青霉素的前处理方法，采用Cleanert® PAX结合高效液相色谱的检测方法，对山楂卷中的展青霉素进行了测定。样品经提取和酶解处理后，用Cleanert® PAX进行净化，Venusil HLP C18(5 µm，4.6 × 250 mm)色谱柱进行检测，外标法定量。结果表明，当展青霉素加标量为0.1 mg/kg时，回收率为105.6%，能够满足检测要求。
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