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解决方案
血浆中多肽药物的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
含量测定多肽是由多个氨基酸通过肽键连接而形成的一类化合物，
通常由10~100个氨基酸分子组成，其连接方式与蛋白
质相同，相对分子质量低于10000。多肽普遍存在于生
物体内，迄今在生物体内发现的多肽已达数万种，其广
泛参与和调节机体内各系统、器官、组织和细胞的功能
活动，在生命活动中发挥重要作用。
共1台
分子排阻色谱柱法分析EGFP IVT mRNA聚集体
应用领域
制药/生物制药检测样品
体外诊断类生物药品检测项目
含量测定mRNA聚集体检测是指使用特定的分析技术来识别、量化并表征mRNA分子在生产或存储过程中可能形成的聚集体。mRNA（信使核糖核酸）是一种单链RNA分子，它携带遗传信息，指导细胞合成特定的蛋白质。在mRNA疫苗或药物的生产过程中，mRNA分子可能会因为多种因素（如温度变化、pH值波动、物理或化学应力等）而形成聚集体。聚集体的存在可能会影响mRNA的稳定性、活性以及最终的疫苗或药物效果。因此，检测mRNA聚集体对于确保产品质量、安全性和有效性至关重要。本应用采用全新推出的Biozen dSEC-7建立了一种分析mRNA聚集体的方法，并评估加热处理对聚集体的影响。通过分子排阻色谱法（SEC-HPLC）研究人员可以更好地理解和控制mRNA聚集体的形成，从而优化mRNA疫苗和药物的生产工艺，提高产品质量。
共1台
亚胺培南与西司他丁的液相分析方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定本实验使用Gemini 3u C18 110A, 100 x 4.6 mm色谱柱，参照进口注册标准方法分析亚胺培南与西司他丁，实验结果表明，亚胺培南色谱峰与硫霉素色谱峰（相对保留时间约0.90）分离度符合要求，亚胺培南色谱峰与西司他丁色谱峰的拖尾因子均不超过1.5，满足方法要求。
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双氯芬酸钠与2,6-二氯二苯胺的液相分析方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本实验使用Gemini 5u C18 110A, 250 x 4.6 mm色谱柱，自建方法，分析双氯芬酸钠与2,6-二氯二苯胺两个物质，实验结果表明，双氯芬酸钠与2,6-二氯二苯胺分离度大于1.5，满足实验要求。
共1台
奥美拉唑肠溶胶囊的分析方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
奥美拉唑峰与杂质峰的分离本实验按照中国药典2020版二部奥美拉唑肠溶胶囊项下检测方法，以pH7.6的磷酸盐缓冲溶液与乙腈为流动相，使用KeKao 5µm C8，250×4.6mm 色谱柱对奥美拉唑肠溶胶囊的系统适用性溶液进行测试，实验结果表明，理论塔板数按奥美拉唑峰计算为16277，奥美拉唑峰与杂质I峰的分离度为6.98，大于2.0，满足检测要求。
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透明质酸钠基质中脯氨酸、丙氨酸、甘氨酸的分析方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
对氨基酸进行分离本实验Luna NH2色谱柱能够对脯氨酸、甘氨酸和丙氨酸实现良好分离，且维生素B2不会干扰氨基酸的测定，但由于三种氨基酸自身结构限制，且在透明质酸钠基质中氨基酸的含量较低，导致使用紫外检测器检测时其响应低，从而影响定量的准确性。
共1台
他克莫司内酯异构体和杂质Ⅷ对照品的分析方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
主成分与两种杂质分离本实验采用Gemini C18，（3μm，4.6×150mm）色谱柱与Kinetex Biphenyl（5 μm；4.6×250 mm）串联，对他克莫司及两种杂质进行测试，实验结果表明，两根色谱柱串联后，主成分与两种杂质均实现了良好分离。
共1台
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多肽生物分析解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
体外诊断类生物药品检测项目
临床前研究随着越来越多的肽类药物的研发和上市，从临床前药物开发阶段获得药代动力学信息，到药物临床研究，再到治疗药物监测阶段，都离不开生物样本中多肽的定量分析技术。此外，具有诊断潜力的内源性肽类
生物标志物的定量，以及蛋白特征肽段分析也依赖于多肽的生物分析技术。
艾杰尔飞诺美提供多肽生物样本的制备技术，以及从小分子到大分子的色谱柱解决方案，助力多肽生物分析方法的高效开发。
共1台
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人参中3种人参皂苷的分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器，按照Ch.P2015版一部人参项下方法，使用Venusil® XBP C18(L)对供试品溶液、皂苷混标溶液进行分析测定。结果表明：在波长为203 nm，流动相为水、乙腈，梯度洗脱条件下，Venusil® XBP C18(L)色谱柱可将3种人参皂苷与杂质完全分离，并且柱效可满足药典要求，可用于人参中3种人参皂苷的分离应用。
共1台
曲克芦丁分析二羟乙基芦丁 —— Venusil MP C18（中国药典2015）
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
二羟乙基芦丁本案例表明Venusil MP C18可以有效分离曲克芦丁中的其他4种组分和2种杂质。——应用编号：AP0040
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曲克芦丁分析四羟乙基芦丁 —— Venusil MP C18（中国药典2015）
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本案例表明Venusil MP C18可以有效分离曲克芦丁中的其他4种组分和2种杂质。——应用编号：AP0040
暂无关联产品
曲克芦丁分析一羟乙基芦丁 —— Venusil MP C18（中国药典2015）
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本案例表明Venusil MP C18可以有效分离曲克芦丁中的其他4种组分和2种杂质。——应用编号：AP0040
暂无关联产品
曲克芦丁分析芦丁 —— Venusil MP C18（中国药典2015）
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本案例表明Venusil MP C18可以有效分离曲克芦丁中的其他4种组分和2种杂质。——应用编号：AP0040
暂无关联产品
曲克芦丁分析 曲克芦丁—— Venusil MP C18（中国药典2015）
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本案例表明Venusil MP C18可以有效分离曲克芦丁中的其他4种组分和2种杂质。——应用编号：AP0040
暂无关联产品
HPLC法阿奇霉素有关物质分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查博纳艾杰尔官方网站推出：阿奇霉素有关物质分析专用柱 —— Durashell C18-AM（中国药典2015）——应用编号：AP0042 详情请见官方网站：http://www.agela.com.cn/application/detail/302
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双吗啉磷酰氯分析报告
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器，选择Venusil® HILIC (5 μm，100 Å，4.6 × 250 mm)色谱柱对双吗啉磷酰氯进行了测试。结果表明，流动相为正己烷︰乙醇=80︰20 (v/v)，波长210 nm，柱温为25℃时，供试品溶液中双吗啉磷酰氯与相邻杂质峰分离度为3.36>1.5，能够满足检测要求。
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知柏地黄丸中马钱苷分析报告
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定本实验按照中国药典2015版一部知柏地黄丸项下方法，选择Venusil® MP C18 (5 μm，100 Å，4.6 × 250 mm)色谱柱对知柏地黄丸进行了测试。结果表明：依照药典方法知柏地黄丸中马钱苷与相邻杂质峰的分离度大于1.5，能够达到基线分离，满足检测要求。
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皂苷样品中有关物质分析报告
应用领域
制药/生物制药检测样品
植物油脂和提取物检测项目
限度检查本实验采用高效液相色谱 (HPLC)结合紫外检测器，并选择Venusil○R XBP C18(L) (5 µm，150 Å，4.6 × 250 mm)色谱柱对皂苷提取物中的有关物质进行了测定。结果表明：在波长为206 nm，流动相为0.1%磷酸水溶液-乙腈 梯度洗脱时，测得的分离度较好。
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银杏叶提取物中总黄酮醇苷分析报告
应用领域
制药/生物制药检测样品
植物油脂和提取物检测项目
含量测定本实验按照中国药典2015版一部银杏叶提取物项下方法，选择Venusil® C18 Plus (5 μm，120 Å，4.6 × 250 mm)色谱柱对银杏叶提取物供试品溶液进行了测试。结果表明：依照中国药典方法供试品溶液中槲皮素、山柰素、异鼠李素分离效果良好，满足检测要求。
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心脑欣片中红景天苷分析报告
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合VWD检测器，选择Venusil® XBP C18（L） (5 μm，150 Å，4.6 × 250 mm)色谱柱对心脑欣片中红景天苷进行了测试。结果表明：流动相为乙腈︰0.2%磷酸溶液=6︰94(v/v)时，供试品溶液中红景天苷与相邻杂质峰分离度为1.56，能够满足检测要求。
共1台
小儿解表口服液中绿原酸分析报告
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器，选择Venusil® MP C18色谱柱对小儿解表口服液中绿原酸进行测试。结果表明：在波长为328 nm，流速为1.0 mL/min，柱温为30℃，流动相为0.4%磷酸水溶液︰乙腈=88︰12(v/v)时，Vneusil® MP C18色谱柱对供试品溶液中绿原酸与相邻杂质峰间分离度位1.77>1.5，可参考用于小儿解表口服液的分析。
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西洋参中人参皂苷Rg1、Re、Rb1分析报告
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定本实验按照中国药典2015版一部西洋参项下方法，选择Venusil® XBP C18(L) (5 μm，150 Å，4.6 × 250 mm)色谱柱对西洋参供试品溶液进行了测试。结果表明：依照中国药典方法西洋参中各杂质峰的分离度大于1.5，满足检测要求。
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稳心颗粒中人参皂苷分析报告
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器，按照ChP2015一部稳心颗粒含量测定项下检测方法，选择Venusil® XBP C18(L) (5 μm，150 Å，4.6×250 mm)色谱柱对稳心颗粒供试品溶液进行了测试。结果表明：在波长为203 nm，流动相使用乙腈和水进行梯度洗脱时，供试品溶液中的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1峰与相邻杂质峰分离良好；理论塔板数以人参皂苷Rg1峰为57460>2000，能够满足检测要求。
共1台
土鳖虫微粉中游离氨基酸分析报告
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定本实验采用目前广泛使用的以OPA(邻苯二甲醛)和FMOC(9-芴基甲基氯甲酸盐)为衍生剂的柱前衍生HPLC氨基酸分析方法，同时采用反相高效液相色谱法，以正缬氨酸为内标物，使用 Durashell AA 氨基酸分析方法包，分析土鳖虫微粉中游离氨基酸。本方法快速、灵敏、准确、无需要手工衍生，可全自动化在线分析、衍生试剂无毒、无臭等优点。
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