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分子排阻色谱柱法分析EGFP IVT mRNA聚集体

2024/05/17 15:26

阅读:23

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2024/05/17
检测样品:
体外诊断类生物药品
检测项目:
含量测定
浏览次数:
23
下载次数:
参考标准:
《mRNA疫苗质量分析方法-指南草案》

方案摘要:

mRNA聚集体检测是指使用特定的分析技术来识别、量化并表征mRNA分子在生产或存储过程中可能形成的聚集体。mRNA(信使核糖核酸)是一种单链RNA分子,它携带遗传信息,指导细胞合成特定的蛋白质。在mRNA疫苗或药物的生产过程中,mRNA分子可能会因为多种因素(如温度变化、pH值波动、物理或化学应力等)而形成聚集体。聚集体的存在可能会影响mRNA的稳定性、活性以及最终的疫苗或药物效果。因此,检测mRNA聚集体对于确保产品质量、安全性和有效性至关重要。本应用采用全新推出的Biozen dSEC-7建立了一种分析mRNA聚集体的方法,并评估加热处理对聚集体的影响。通过分子排阻色谱法(SEC-HPLC)研究人员可以更好地理解和控制mRNA聚集体的形成,从而优化mRNA疫苗和药物的生产工艺,提高产品质量。

产品配置单:

设备配件

Biozen 3 µm dSEC-7 700 Å亲水性SEC柱00H-4789-E0

型号:

产地:

品牌: 飞诺美

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联系电话

方案详情:

概述

mRNA聚集体检测是指使用特定的分析技术来识别、量化并表征mRNA分子在生产或存储过程中可能形成的聚集体。mRNA(信使核糖核酸)是一种单链RNA分子,它携带遗传信息,指导细胞合成特定的蛋白质。在mRNA疫苗或药物的生产过程中,mRNA分子可能会因为多种因素(如温度变化、pH值波动、物理或化学应力等)而形成聚集体。

聚集体的存在可能会影响mRNA的稳定性、活性以及最终的疫苗或药物效果。因此,检测mRNA聚集体对于确保产品质量、安全性和有效性至关重要。

本应用采用全新推出的Biozen dSEC-7建立了一种分析mRNA聚集体的方法,并评估加热处理对聚集体的影响。通过分子排阻色谱法(SEC-HPLC)研究人员可以更好地理解和控制mRNA聚集体的形成,从而优化mRNA疫苗和药物的生产工艺,提高产品质量。

致谢

本应用特别感谢云舟生物科技(广州)股份有限公司提供此次样品,云舟生物以其卓越的产品和服务,为科研工作者以及相关企业提供了宝贵的支持,他们提供的样品不仅质量上乘,而且种类繁多,能够满足不同研究需求。

VectorBuilder_cn.png

关键词

mRNA;dSEC-7;聚集体

实验部分

3.1仪器、试剂与材料

3.1.1主要仪器设备

Agilent1260

3.1.2试剂材料

磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、Tris、乙酸

钠为分析纯,超纯水

3.1.3样品

EGFP IVT mRNA(998 nt),浓度为1129 ng/μL;

3.2色谱条件

色谱柱:Biozen dSEC-7(4.6×300 mm, 3 μm,

700 Å);P/N: 00H-4789-E0

流动相:如下所示

流 速:0.3 mL/min

柱 温:30 ℃;

波 长:260 nm;

上样量:1 μL

梯度方法:等度

3.3结果与讨论

3.3.1不同盐浓度对分离的影响

比较了在相同浓度PB缓冲液下,三种不同氯化钠浓度对该mRNA聚集体分离的影响,发现并不是盐浓度越高,分离越好,最优氯化钠浓度为100 mM,分离度能接近1.5。

图谱-1.png

图1. 不同盐浓度分离对比图

(绿色:100 mM氯化钠 红色:200 mM氯化钠 蓝色:300 mM氯化钠)

表1.PNG

更多实验数据,请下载《分子排阻色谱法分析EGFP IVT mRNA聚集体》完整应用报告

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