全自动集成化是未来！ 10款“潮流”前线的核酸分析系统解析

分子诊断是体外诊断行业中增长最快的细分领域，以27%的年均增速持续高速增长。目前分子诊断的主要应用方向为采用核酸扩增技术（PCR技术）进行的传染病检测和各类病原体检查。

但由于分子自诊断流程手工操作繁琐，特别是对核酸样品前处理要求严格，极大限制了这个创新技术的大规模应用。即便采用模块化的分子诊断系统，也仍然要经过不同仪器设备组合进行移液操作、核酸提取操作等，处理繁琐、复杂，严重影响检测速度。此外，基层核酸检测市场技术人员和检测设备的匮乏，进一步让阻碍分子诊断的下沉使用。

所以临床对自动化程度高，操作简单的方案需求尤为迫切。要解决以上问题，临床分子诊断仪器需要发展多靶标、全自动一体化检测设备。庆幸的是，目前市场上已有多家结合核酸提取与PCR分析集成一体机出现。

除了罗氏和赛沛这两家早期就专攻医疗领域，推出适用于临床的全自动核酸提取、PCR扩增一体机外，众多国产厂商乘着新冠疫情的东风，也争相推出集成式核酸分析一体机设备，如天隆科技、伯杰医疗、安图生物、康立明、百康芯等。

小编盘点了市场上主要的十款集成式一集体核酸分析系统，对这十款集成式核酸分析系统的采用的技术类型、样本通量、机型及附带功能作了分析。

提取与扩增技术：市场上一体机采用的核酸扩增技术有经典准确的荧光定量PCR技术，也有快速高效的温扩增技术。如天隆科技全自动核酸工作站PANA9600S、厦门安普利Anadas 9850和厦门致善Sanity2.0 PCR一体机均采用荧光定量PCR技术进行核酸扩增。而伯杰医疗BG-NOVA-X8多通道核酸快速检测一体机、上海仁度Auto SAT为采用更为快速、高效的恒温扩增技术。

通量与机型：微流控技术进行核酸样本前处理，结合等温扩增技术进行核酸数量放大分析成为众多生产厂商研发一体机产品的设计思路。利用微流控芯片核酸检测系统，可以将磁珠法核酸提取技术、微流控芯片及RT-PCR技术三大技术全集成在一起，大大节省机型所占空间，是POCT现场及时进行核酸分析的有力武器。

百康芯“Onestart魔盒”、康立明HelixPOC全自动微流控PCR一体机、赛沛Infinity 80均搭载核心的微流控技术。其中百康芯“Onestart魔盒”、康立明HelixPOC全自动PCR一体机是桌面台式设计分子检测POCT平台，而赛沛公司针对大样本量的模块化微流控系统Infinity-80，是目前微流控分子诊断领域最大的流水线机型，单次最大能够完成80个样本的检测工作。

特色功能：安图Automolec是目前唯一对检测后的医疗废弃物都进行了处理的设备，可见安图生物研发人员对该设备的设计是非常用心的，唯一美中不足的是，该款设备设计比较复杂，可能会带来相应的设备造价和耗材使用成本较高。

下面来看一看这10款走在“潮流”前线的核酸分析一体机吧。（点击图片即可进入仪器详情页面）

天隆科技全自动核酸工作站PANA9600S

PANA9600S为天隆科技自主研发的新一代全自动核酸工作站，获得国家重大科学仪器设备开发专项（2012YQ030261）支持。

采用旋转式核酸提取技术，70分钟内可完成96个样本的信息扫描、样本加载、核酸提取、PCR反应体系构建。

该工作站集样本加载、核酸提取、PCR体系构建等诸多功能于一体，可实现全流程自动化操作。匹配性能的专用核酸提取试剂盒，能够在更短的时间内，从全血、血清/血浆、拭子洗液、尿液等多种样品中提取所需核酸，保证下游的具体应用。

安图核酸检测一体机Automolec 3000

安图Automolec是目前唯一对检测后的医疗废弃物都进行了处理的设备，可见安图生物研发人员对该设备的设计是非常用心的，唯一美中不足的是，该款设备设计比较复杂，可能会带来相应的设备造价和耗材使用成本较高。

1.设备可实现单人份流水线式的操作，配置有急诊位，可随到随检；

2.设备100min出第一个结果，之后每2min出一个结果；

3.设备和配套试剂可实现多项目、多样本类型的同时检测；

4.样本和试剂条可在任意时间，指定区域任意位置放置，容错率高；

5.试剂条可扫码实现提取过程的可追踪溯源；

6.设备可实现提取废液和PCR扩增管的处理和丢弃。

罗氏COBAS 8800

罗氏cobas8800系统具备试剂存储区和准备区、样本制备区与扩增检测区的功能，真正实现了完全自动化的要求，相比于4800有了较大的提升。

Cobas 8800由样品导入，样品转移，样品分离提纯以及扩增检测仪四个模块组成，在8小时内可以分析最多960个样品，最快结果需要3个半小时。将把实验室的自动化水平和效率带到前所未有的高度，使其每天能处理大批量和极大批量的样本。

百康芯“Onestart魔盒”

这款产品由百康芯携手国内众多专家学者重磅打造，与广州呼研所、中国疾控中心病毒所等联合开发。该微流控芯片核酸检测系统将磁珠法核酸提取技术、微流控芯片及RT-PCR技术三大技术全集成在一起。

通过微流控技术在一张芯片中完成了从样本裂解、核酸提取到靶序列扩增检测的全过程，其中最具特点的部分在于样本裂解阶段的均质化技术，能够处理复杂的样本类型或特殊微生物。在核酸提取过程使用了非常经典的磁珠法，在扩增检测区设计了32个反应孔，能够在1.5h内最大实现30种靶标检测。

康立明HelixPOC全自动微流控PCR一体机

HelixPOC全自动微流控PCR一体机，通过微流控技术在荧光PCR检测中的创新运用，构成搭载封闭式芯片试剂盒的分子检测POCT平台，实现从样本处理、DNA提取、多重PCR扩增到基因分析全过程集成在封闭的一次性芯片试剂盒中全自动完成。样本进、结果出。

标签扫码自动选择程序并进入检测；设备加载1-6个芯片盒后，各自进行特定程序控制的独立测试；微流控多流道和多腔室的设计，可容纳多步骤样本处理和多个PCR反应；结合1-4个荧光通道的检测分析，实现对一个样本同步进行多指标核酸集成检测。

伯杰医疗BG-NOVA-X8多通道核酸快速检测一体机

推出一款全新的分子POCT一体机—BG-NOVA-X8。搭载三个独立运行模块，最大样本检测量达到24个，采用超顺磁珠完成核酸提取纯化，恒温扩增技术加持，不但拥有极高的灵敏度，还将检测时间缩短至30min以内，是一款极具创新、贴合市场的多通道核酸快速检测一体机。

伯杰医疗这次推出的产品其核心技术可分为两部分，第一部分是继承了传统PCR核酸提取纯化的优势，第二部分是采用42℃恒温扩增技术来提高扩增速度。
核酸提取纯化技术：该项技术大家都比较熟悉，是采用裂解液配合超顺磁性的磁珠来完成核酸的提取和纯化，从机器的结构来看，应该为下吸式磁珠设计，通过转移液体完成整个流程。
恒温扩增技术：与变温扩增技术不同，恒温扩增技术能够在一恒定的温度下完成全部的扩增，相较于变温扩增不仅节省了温控系统的硬件成本，还极大的降低了扩增所需要的时间，以新冠核酸检测为例，其只需要30分钟即可完成检测。

BG-NOVA-X8系统设计了三个反应舱室，每个反应舱内最多可处理8个标本，反应舱之间独立运行，可分批上机。这样的设计兼顾了随来随检和高通量两个客户需求。

赛沛Infinity 80

赛沛公司针对大样本量的模块化微流控系统Infinity-80，是目前微流控分子诊断领域最大的流水线机型，单次最大能够完成80个样本的检测工作，其采用独特的试剂卡盒来完成样本的处理、体系配置和扩增检测过程，与cobas6800/8800不同的是其样本均在单个独立的卡盒中完成整个过程，因此其灵活性要略胜于cobas系统。

厦门安普利Anadas 9850

全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统从标本上样、模板制备、全程条码化管理，连接ILS系统，自动读取病人信息安排实验，自动打印报告。

设备采用18只移液器并行处理，一次可处理96个标本，基因分离时间少于60分钟，大大提高了标本处理的通量与速度，内置两台全自动医用PCR分析系统，工作自动分配，检测速度快96个标本首次核酸定量分析检测时间小于2.5小时，之后每次96个标本分析周期小于1小时标本、试剂、耗材自动条码录入。

上海仁度Auto SAT

SAT(核酸恒温扩增实时荧光检测技术)是一种新型RNA检测技术。上海仁度研发生产的AutoSAT全自动核酸检测分析系统即采用了核酸恒温扩增实时荧光检测技术。

AutoSAT能自动完成SAT-RNA检测所有步骤，做到“样本进，结果出”，能兼容LIS系统双向传输，自动识别检测项目，能同时进行4项检测，支持单个样本多项联检。100分钟完成检测全过程，平均10分钟出6个结果，8小时即可完成220个测试，实现大通量检测的同时大幅度缩短TAT。

厦门致善Sanity2.0PCR一体机

厦门致善一体机Sanity2.0于6月4日获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，这也是福建省首台拥有自主产权的全自动、一体化的PCR检测仪器。

基于实时荧光PCR检测原理，配套专用的试剂耗材，使用高精尖全触控系统，只需一键启动，即可全自动完成核酸提取、配制反应体系、PCR扩增检测、报告结果，整个过程无需任何人工干预，一气呵成。

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