中国首款CAR-T产品上市，这家德企的qPCR参与新药报批

2021 年 6 月 22 日，国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）网站 （http://www.nmpa.gov.cn）显示，复星凯特生物科技有限公司（以下简称“复星凯特”）的CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液（产品代号FKC876）已获得批准，批准文号为“国药准字 S20210019”，开启中国细胞治疗行业新的时代。

      细胞治疗产品质量控制中，从安全性角度，需要通过荧光定量PCR方法来确认产品中宿主DNA残留及慢病毒载体拷贝数在限度内，同时确认细胞不存在支原体等微生物污染。复星凯特质量部门选择了性能卓越的德国耶拿qPCR仪qTOWER3G Touch用于该CAR-T产品的质量安全控制和新药报批.

     耶拿定量PCR仪器在人疾控、动物疾控、医学、基础科研、食品安全、细胞治疗、基因治疗等领域已经有多年成功经验，提供一系列完整解决方案，以先进的技术和优良的服务获得客户一致好评 ：  

01 高灵敏度

4色LED和独特的光学检测系统有效提高荧光激发和检测，能检测低浓度样品，线性检测范围达10个数量级；

02 重复性好

具有优异的温度准确性（±0.1℃）和均一性（±0.15℃），提供稳定的检测结果；

03 快速准确

更快速的升降温速率，最大升温速率为8℃/s，更快完成检测任务； 

04 多重检测通道灵活选择

12组滤光片供选择，根据用户实际需求灵活配置1~6个检测通道，性价比高；

05 静音运行

为实验人员提供安静舒适的工作环境，工作噪音最大不超过45dB；

06 试剂耗材全开放  

能够兼容各种国产或进口96孔板、8联管或单管；

07 软件友好  

中文、英文界面灵活选择，功能齐全.