2020第十届全国药品质量安全大会 - 日程发布！

8月06日上午 全体大会

主持人：张永建

09:00-09:10

开幕致辞
中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建

09:00-10:00

《药品生产监督管理办法》的实施与若干问题思考

《药品生产监督管理办法》参与起草专家、国家药品GMP检查员 任老师

10:00-11:00

中场休息、参观展览

11:00-11:30

从监管检查角度浅谈《药品记录与数据管理要求》

《药品记录与数据管理要求》参与起草专家、国家药品GMP检查员 李老师

11:30-12:00

拉曼光谱技术在加速推动药物研发与质控中的新应用进展

赛默飞拉曼应用工程师 马书荣

8月06日下午 全体大会

主持人：任瑞龙

13:30-14:30

信息技术与药品质量安全

上海市食品药品监督管理局 张麟

14:30-15:00

基于工业4.0的环境监测解决方案

Rotronic中国资深技术销售经理 韩军伟

15:00-15:30

制药业虫害风险评估与管控

能多洁（中国）环境科技有限公司华东区技术经理 任开山

15:30-16:00

中场休息、参观展览

16:00-16:30

浅谈《药品生产监督管理办法》药品上市许可持有人

上海药监局原药化监管处处长 李萍

16:30-17:00

GxP 连续监测的未来展望

维萨拉工业测量部 产品应用经理 赵鸿斐

17:00-17:30

苏州医药高质量发展交流分享

苏州市市场监督管理局医药产业发展服务处处长 沈沁

8月07日 星期五 （第二天）

8月07日上午 分论坛一：质量分析与管理

主持人：衣鸣

09:00-09:30

解读2020版药典方法验证中准确度和精密度要求

成都苑东药业副总裁 陈洪

09:30-10:00

摇床对振幅和温度控制的优势在制药行业中的重要应用

上海世平实验设备有限公司总经理 戴建妹

10:00-10:30

标准物质的质量分级及在制药行业中的应用

默克生命科学科研解决方案市场部标准物质产品经理 马蕊华

10:30-11:00

中场休息、参观展览

11:00-11:30

测量不确定度评定在测量质量管理中的价值
赛多利斯（上海）贸易有限公司销售部高端天平经理  孙小明

11:30-12:00

生物制品与疫苗质量管理浅析

国家药监局高级研修院培训讲师、澳斯康生物制药首席运营官 衣鸣

8月07日上午 分论坛二：法规标准与质量控制

主持人：王广平

09:00-09:30

2020年版中国药典方法学验证与解读

药典委员会委员、国家药监局审评专家  周立春

09:30-10:00

中药材质量标准解读

国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室主任 李振国

10:00-10:30

过氧化氢“常温汽化”技术与洁净区空间消毒实践

倍爱你环境科技（上海）有限公司技术总监 刘杉林

10:30-11:00

中场休息、参观展览

11:00-11:30

中国药典2020年版微生物检测与控制标准体系解析

国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室 李辉

11:30-12:00

药物警戒制度与QC数据管理

上海市食品药品安全研究中心 王广平

8月07日下午 分论坛三：微生物质量控制与体系建立

主持人：沈菊平

13:30-14:30

药品微生物质量控制概述

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司微生物高级质量控制经理 崔强

14:30-16:00

生物药无菌保证体系的建立和运行

国家《药品数据管理规范》起草专家、苏州开拓药业股份有限公司副总裁 沈菊平

8月07日下午 分论坛四：验证管理与技术

主持人：李宏业

13:30-14:30

FDA和欧盟及中国GMP清洁验证重点难点解析

国家食品药品监督管理局认证中心客座讲师 李宏业

14:30-16:00

验证和确认的管理

WHO外聘顾问/GMP资深专家 孙悦平