新冠还未消失！首个国产mRNA疫苗在中国纳入紧急使用

3月23日，根据中疾控的数据显示，我国新冠感染者还在持续新增中，日感染求诊者在5000左右。阳性人数在2022年12月22日达到高峰（694万）后波动下降，2023年3月16日降至4917；检测阳性率2022年12月25日达高峰（29.2%）后波动下降，2023年3月16日为0.8%。

3月22日，石药集团发布公告称，经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，旗下的新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。

该产品是中国首个自主研发，获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。

公告显示，SYS6006为石药集团自主研发涵盖Omicron BA.5突变株核心突变位点的mRNA疫苗，于2022年4月获得国家药监局的应急批准进行临床试验，目前已在中国完成I、II期和序贯加强免疫临床研究，通过超过5500人的临床研究结果证明了其安全性、免疫原性和保护效力。

SYS6006的各种不良事件发生率较低且程度较轻，主要不良事件为发热、注射部位疼痛，且主要为1、2级。相比于成年组，老年组的不良事件发生率及严重程度大幅降低，在老年人群中具有更好的风险获益比。加强接种1剂SYS6006后，14天的针对Omicron BA.5中和抗体的几何平均滴度(GMT)为236，是加强接种前的83倍。在灭活疫苗2剂或3剂基础上接种1剂SYS6006的序贯加强免疫，SYS6006显示出对Omicron BA.5、BF.7、BQ.1.1、XBB.1.5、CH.1.1毒株有很好的交叉中和作用。临床研究结果表明，无论是基础免疫，还是序贯加强免疫，SYS6006都可以持续诱导针对野生株、Delta、Omicron BA.2和BA.5株的特异性T细胞免疫，并在较长时间内维持高水平，且针对不同毒株的细胞免疫强度大致相当。

来源：中国疾病预防控制中心、石药集团