Once and for all
万泰生物:鼻喷新冠疫苗
12月5日下午,万泰生物发布公告,公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗经国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。
据了解,该款鼻喷新冠疫苗于2022年10月完成III期临床试验的主数据分析。数据表明,不论用于无免疫史人群的基础免疫还是有免疫史人群的序贯加强免疫,该疫苗对于奥密克戎突变株感染导致的新冠肺炎均可产生良好的保护效力,且对60岁以上人群的保护效力不弱于18-59岁人群。同时,该鼻喷新冠疫苗具有很好的安全性。
四川大学:国内首个高校牵头研发新冠疫苗
12月5日上午,四川大学官网宣布,四川大学华西医院研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)威克欣经国家相关部门批准纳入紧急使用。这是中国首个获批紧急使用的昆虫细胞技术平台生产的重组蛋白新冠病毒蛋白疫苗,也是我国高校牵头研发的首个获批紧急使用的新冠疫苗。
数据显示,威克欣能够明显诱导针对新冠病毒原型株及变异株的中和抗体,并且在现有疫苗免疫的基础上序贯加强免疫能获得更强的免疫反应。
在制备技术上,威克欣将新冠病毒的基因引入昆虫细胞,制备新冠病毒S蛋白,诱导人体产生抗体阻断病毒感染,已实现大规模生产。利用昆虫细胞生产重组新冠蛋白疫苗,不仅蛋白表达质量好,而且安全性很高。目前该技术路线在国际上已应用于疫苗生产,已有流感疫苗与宫颈癌疫苗的重组蛋白疫苗等产品上市。
四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室的科学家团队得到了国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班立项与资助,属于国家资助的5条新冠疫苗研发技术路线之一。
为支持该疫苗的产业化,四川大学华西医院成立了成都威斯克生物有限责任公司。作为一家集疫苗研发、生产和销售于一体的创新型生物医药企业,公司于2021-2022年连续两年成功入选独角兽企业。威斯克生物现有成熟的昆虫细胞表达平台、新型佐剂平台、细菌疫苗平台、肿瘤疫苗平台及免疫治疗平台,拥有新冠疫苗、多价流感疫苗、疱疹病毒疫苗、肿瘤免疫制剂等20余条产品管线。
三叶草:可降低家庭传播可能性
同样在12月5日,三叶草生物宣布其新冠三聚体蛋白疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)在中国获紧急使用授权。
该疫苗由SCB-2019抗原联合两种佐剂,即Dynavax的CpG 1018佐剂及氢氧化铝(铝佐剂)组成。三叶草生物近期发布的III期数据显示了 SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)广谱的中和作用,在不考虑基础疫苗技术路线以及既往新冠感染史的情况下,均可作为加强针使用,且适用于不同年龄组。
三期临床显示,SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)作为既往接种过两剂灭活疫苗的第三针异源加强针,相比三针灭活疫苗,对Omicron变异株诱导中和抗体提高了5-6倍,对原始株的免疫反应提高12倍。
最新研究数据表明,相较于未接种疫苗的家庭,接种过SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)的家庭成员即便感染新冠病毒,也不容易传染给其他家庭成员,其家庭接触者感染新冠的可能性降低了84%。
目前,三叶草生物正在寻求欧洲药品管理局和世界卫生组织对SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)的注册批准,并积极筹备在中国和全球的商业化。其中与Gavi(全球疫苗免疫联盟)的协议进行了修订,之前收到的2.24亿美元预付款,转为Gavi在延长的四年间可酌情行使的选择权。
神州细胞:比辉瑞疫苗安全性占优?
2022年12月4日,北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公司宣布,已收到国家有关部门的函件,公司自主研发的重组新冠病毒2价(Alpha/Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗SCTV01C经国家有关部门论证被纳入紧急使用。
SCTV01C的活性成分分别包含两种WHO认定的主要变异株阿尔法(Alpha)和贝塔(Beta)的重组S三聚体蛋白抗原,并采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂。
数据显示,SCTV01C与灭活苗接种后的安全性高度相似。而辉瑞mRNA疫苗不良反应率超过50%,包括罕见的心肌炎。
在免疫原性方面,针对当前流行的奥密克戎BA.1和BA.5变异株,SCTV01C均能诱导出均一的、超高的真病毒中和抗体滴度,分别达到了对比灭活苗的预设优效终点指标和对比辉瑞mRNA疫苗的预设非劣终点指标,展示出了突出的广谱交叉保护优势和对未来可能出现的新变异株的高效防感染潜力。
此外,使用SCTV01C进行加强免疫后12个月时中和抗体滴度值仍可维持在170-678的较高区间,展示出SCTV01C突出的免疫持久性。
mRNA新冠疫苗:谁将是国内首款?
疫苗加强针的接种有助于预防重症或死亡,有望成为常态化预防疫情的重要手段。中信证券预估潜在加强针市场在3亿-5亿人,给序贯接种30%的目标比例,则序贯接种加强针市场潜力在0.9亿-1.5 亿人之间。
当前国内获批加强针主要为灭活疫苗、腺病毒疫苗(注射和吸入式)、重组蛋白疫苗。
另有多款mRNA新冠疫苗竞逐“国内首款”。其中,石药集团相对领先,已提交紧急使用报告。此外,复星医药/BioNTech的mRNA疫苗目前正处于审批阶段;沃森生物的mRNA疫苗已处于临床3期。
药融云数据显示,目前国内mRNA疫苗研发企业还有康希诺、艾博生物、艾美疫苗、石药斯微生物、瑞科生物、海昶生物、天境生物、嘉晨西海、美诺恒康、丽凡达生物、星亢原、蓝鹊生物、深圳瑞吉生物、云顶新耀、厚存纳米、深信生物、传信生物等。
随着疫情防控措施的不断优化以及大量产品的加速上市,我们离战胜疫情越来越接近了。
参考消息:
公司/大学公告
细胞基因治疗前沿:《国内首个mRNA新冠疫苗或将获批》
作者:Tim
主编:Mars
排版:Ling
[来源: 一度医药]
2022.09.07
2022.07.26
新冠疫苗如何选?mRNA疫苗or腺病毒疫苗or重组蛋白疫苗?
2022.06.02
Nature:流感疫苗竟对新冠重病有奇效!或成为研究新冠疫苗新途径
2022.05.24
1865万!鄂尔多斯实验室气相色谱仪、物理吸附仪、微区电化学测试系统等仪器设备采购项目
2024.08.23
版权与免责声明:
① 凡本网注明"来源:仪器信息网"的所有作品,版权均属于仪器信息网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用。已获本网授权的作品,应在授权范围内使用,并注明"来源:仪器信息网"。违者本网将追究相关法律责任。
② 本网凡注明"来源:xxx(非本网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责,且不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。
③ 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起两周内与本网联系,否则视为默认仪器信息网有权转载。
谢谢您的赞赏,您的鼓励是我前进的动力~
打赏失败了~
评论成功+4积分
评论成功,积分获取达到限制
投票成功~
投票失败了~