《化妆品安全技术规范》即将实施，检测项目与检测方法激增

　　近两年，化妆品铅超标、重金属超标问题层出不穷，其中也不乏国际大牌产品深陷其中。针对一系列化妆品质量安全问题，国家对化妆品领域的监管趋势总体趋向严格。仅2015年一年，就有新《广告法》正式实施，新《化妆品监督管理条例(修订草案送审稿)》出台，《已使用化妆品原料名称名录》首次调整，《化妆品安全风险评估指南》征求意见稿发布以及变化最大、影响最深的《化妆品安全技术规范》出台。

　　《化妆品安全技术规范》是原卫生部印发的《化妆品卫生规范》(2007年版)的修订版。该技术规范在2015 年 11 月经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局批准颁布，自 2016 年 12 月 1 日起施行。

　　自霸王、资生堂防晒等行业事件曝光后，二噁烷、镉等更多化学组分引起业内关注，新法规相应调整了铅、砷的限量要求，新增镉、二噁烷为限量组分，石棉为不得检出。将铅的限量要求由 40mg/kg 调整为 10mg/kg，砷的限量要求由 10mg/kg 调整为2mg/kg，增加镉的限量要求为 5 mg/kg，二噁烷不超过 30mg/kg，石棉为不得检出。

　　新规范是在原《卫生规范》与全球主要国家和地区(包括欧盟、美国、日本、韩国、加拿大和中国台湾等)??化妆品相关法规标准??进行比对分析的基础上，加以调整修订而成，其适应性与可操作性进一步提高。

　　在禁限用组分的数量上，其与《化妆品卫生规范》(2007年版)相比变化如下：

　　除此之外，新版技术规范中增加了大量的化妆品检测和评价方法，另删除了原理化检测方法中的锶和总氟检测方法，同时对于检测方法进行详细分类，更加清晰明确，且每一种检测方法都具备很好的可操作性，涉及的方法仪器主要有HPLC(UV)、HPLC(DAD)、HPLC(荧光)、HPLC(离子色谱法)、HPLC-MS、GC、GC-MS、ICP-MS，原子吸收仪、汞分析仪等。对比《化妆品卫生规范》(2007年版)，其针对各项禁限用物质的检测方法数量的变化如下：

　　从各组分检测方法的大幅增加可以看出，CFDA对化妆品的监管变的更为苛刻严格，加大加强了监管力度。增加组分的检测在官方指定检测机构或是第三方检测机构大都可以检测，新政出台后，检测方法与检测仪器与时俱进，各检测机构的仪器配备和检测实力却让企业有所担心，检测方现有的仪器配备明显不足以匹配激增的检测物质和方法，尤其是各类高端、精密仪器方法的引入，都会带动化妆品检测市场仪器需求量增加。

　　一系列法律法规的出台使得化妆品行业的法律环境空前严格，这将大大增加企业违法的成本，帮助行业进一步走向规范、健康以及可持续，保障化妆品使用人群的安全，也必将带动化妆品第三方检测机构及检测仪器厂商的发展。

《化妆品安全技术规范》（2015年版）.pdf