19项制修订项目纳入《化妆品安全技术规范》，涉及色谱、质谱、光谱等仪器

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。

其中，《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等11项制定项目（详见附件2-12）为新增检验方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》（详见附件1），自2024年12月1日起实施。

《化妆品中二噁烷的检验方法》《化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法》《化妆品中二硫化硒的检验方法》（详见附件13-15）为修订的检验方法，替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有检验方法（详见附件1）。自2024年12月1日起，化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。

比马前列素、拉坦前列素、他氟前列素、他氟乙酰胺、曲伏前列素为新增禁用物质，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》（详见附件1），自发布之日起实施。

附件：

1.《化妆品安全技术规范》19项制修订项目情况汇总表附件1.doc 

　　　2.化妆品毒理学试验方法样品前处理通则   附件2.docx 

　　　3.急性吸入毒性试验方法 附件3.docx

　　　4.急性吸入毒性试验 急性毒性分类法  附件4.doc 

　　　5.光反应性活性氧（ROS）测定试验方法   附件5.docx  

　　　6.体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验方法 附件6.docx 

　　　7.皮肤吸收体内试验方法  附件7.doc 

　　　8.28天重复剂量经口毒性试验方法附件8.doc 

　　　9.28天重复剂量吸入毒性试验方法 附件9.doc 

　　　10.90天重复剂量吸入毒性试验方法  附件10.doc  

　　　11.扩展一代生殖发育毒性试验方法附件11.docx  

　　　12.两代生殖发育毒性试验方法 附件12.docx 

　　　13.化妆品中二噁烷的检验方法 附件13.doc

　　　14.化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法  附件14.docx 

　　　15.化妆品中二硫化硒的检验方法 附件15.docx  

国家药监局

　　2024年3月18日