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天津市普伦科技开发有限公司
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解决方案
用高分离度快速液相色谱-UV 和 MS 检测建立可靠的中药制剂质控方法 (PDF)
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定本应用报告报导了用高分离度快速液相色谱法紫外-可见检测器和四极杆
质谱联用，分析各种中药（TCM）及中药制剂，建立可靠的质控方法。
对不同中药用UV和MS检测所得到的色谱图进行了比较，将UV和MS图
谱结合进行目标化合物的鉴定。
共1台
Agilent 1200 系列液相色谱方法开发解决方案在分析倍他乐克片降解产物中的应用 (PDF)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
临床前研究Agilent 1200 系列液相色谱方法开发解决方案具有最大的灵活性和高度自动化。本文将该
系统用于寻找分析药物降解产物的最佳分离条件。以倍他乐克片为例，将其暴露在高温
条件下，使其产生降解产物，在几根色谱柱上进行了如下分析：
• 用安捷伦化学工作站方法筛选向导自动设置方法和序列
• 不同选择性的 6 根 Agilent ZORBAX RRHT 色谱柱
• 不同流动相
• 不同温度和梯度
共1台
采用代谢物鉴定软件根据 Q-TOF MS 和 MS/MS 数据进行代谢 物结构解析
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
临床前研究本应用简报介绍了：
• 将 Agilent 1200 系列快速分离 LC 系统与 Agilent 6520 精确质量 Q-TOF 联用进行药物代
谢实验中的数据采集
• 利用代谢物鉴定软件进行复杂药物分子代谢物的鉴定
• 利用代谢物鉴定软件中提供的工具进行复杂代谢物分子的结构解析
共1台
使用 Agilent 1200 Infinity 系列液相色谱方法开发解决方案和 Agilent MassHunter Walkup 软件的液相色谱 Walk-up 系统 (PDF)
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
新 药、新农药或者新染料在化学合成实验室，新化合物的合成涉及到不同的用户。通常会有多个小组或单个用户
开展不同的项目。在以下分析任务中，需要应用液相色谱和质谱联用技术：
• 实时反应监测
• 反应产物控制
• 进行制备型液相色谱分析前的色谱柱筛选
• 制备型液相色谱分离产物的纯度分析
• 快速简便地进入正在运行的液相色谱系统
• 提供具有不同选择性的色谱柱
• 预设色谱方法
• 快速报告样品分析结果
共1台
快速高分离度液相色谱配合紫外和四极杆质谱 检测筛查和确认中药减肥药中的掺杂物
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定本应用报告报道了使用 LC/MS 技术进行中药中七种常见减肥药掺杂物的筛查和鉴定
方法。该方法采用安捷伦快速高分离度液相色谱（RRLC）分离和UV检测进行色谱和
光谱定性分析。单四极杆质谱法用于定性和定量鉴定，并测定加标样品的回收率。研
究的七个化合物均可产生 [M + H]+ 离子，这七个化合物的回收率在 60.9% 至
106.3% 之间。本研究表明该方法准确、可靠，可以作为一种通用的方法进行中药减
肥药和保健药中掺杂物的筛查和确认。
共1台
采用 Agilent 1200 系列 RRLC 系统和 Agilent 6460 三重串联四极杆液 质联用系统分析 PAMPA 样品 (PDF)
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
平行人工膜渗透性测定（PAMPA）样品本应用文摘描述了联用 Agilent 1200 系列快速分离液相色谱系统和 Agilent 6460 三重串联四极杆液/质联用系统来分析平行人工膜渗透性测定（PAMPA）样品，所分析的每个样品包含四种目标化合物。采用 MassHunter Optimizer 软件确定强度最大的产物离子、最佳碎裂电压和碰撞能量。该实验测定了分别属于四类不同药物的十种药物化合物的表
观渗透值。
共1台
安捷伦 1200 系列蒸发光散射检测器分析托吡酯时，用化学工作站软件制作非线性校准曲线 (PDF)
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定蒸发光散射检测器（ELSD）对于紫外线不吸收的半挥发或不挥发化合物的检测和定量非常有用。在本应用报告中，我们用化学工作站软件绘制了非线性 ELSD 校准曲线，并用
这条曲线对制剂中的托吡酯（一种紫外线不敏感的化合物）进行了定量测定。
共1台
采用Agilent 1200 系列蒸发光散射检测器分析中药 (PDF)
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定本应用报告报导了 5 种中药的 HPLC 分离方法，这些中药是浙贝母、知母、三金片、地肤子和路路通。对 HPLC 方法进行了分离优化，以得到最多的组分。还报导了样品制备
方法，以便使读者能够遵循完整的方案。
共1台
在USP 限度内运行快速液相色谱以USP 普伐他汀钠色谱纯度为例，研究Agilent 1200 系列快速分离液相色谱系统的应用 (PDF)
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定美国药典（USP）最新修订版的通则允许对正文中的色谱条件进行调整，以提高色谱分离质量，满足系统适应性的要求。利用 Agilent 1200 系列高分离度快速液相色谱
（RRLC）系统和安捷伦方法翻译软件，能够通过调整色谱条件得到一种快速的分析方法。得到快速分离方法的途径有很多，其中之一就是在既有方法（如 USP 方法）的基础上进行调整。本文阐述了如何从 USP 方法开始，结合所允许的色谱条件调整，获得满足系统适应性要求的快速方法。USP 的普伐他汀色谱纯度检查方法中，建议采用粒径为 3.5 µm 的色谱柱，以 1 mL/min 流速进行 30 分钟的梯度洗脱。这些色谱条件可以调整为使用粒径 1.8 µm的色谱柱和 1.5 mL/min 流速，这样可以得到更快的运行速度。除了粒径和流速，为提高运行速度，还可以改变色谱柱尺寸和柱温。使用安捷伦方法翻译软件，能够快速并且有效地将分析方法转换为快速方法。这种从 USP 方法调整得到的快速方法适用于高通量的分析环境，因为新方法最接近经过验证的药典方。
共1台
使用Agilent 1200 系列液相色谱方法开发解决方案和Agilent Easy Access 软件的无人值守液相色谱系统 (PDF)
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
新杀虫剂在化学合成实验室，新化合物的合成涉及到不同的用户。通常，一些研究小组或个人用
户需要同时运行不同的分析项目。在以下分析任务中，需要应用液相色谱-质谱联用技术：
• 实时反应监测
• 反应产物控制
• 进行制备液相色谱分析前的色谱柱初选
• 制备色谱分离产物的纯度分析
• 快速简便地进入正在运行的液相色谱系统
• 提供具有不同选择性的色谱柱
• 预设色谱方法
• 快速报告样品分析结果
共1台
计算机辅助复杂天然产物提取物分析——采用 Q-TOF 质谱和 Agilent MassHunter 代谢产物鉴定软件进行已知化合物的检测和未知化合物的鉴定 (PDF)
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定本应用简报介绍了：
• 天然产物提取物中已知化合物和未知新化合物的计算机辅助分析
• Agilent MassHunter 代谢产物鉴定（MetID）软件的使用。该软件带有用于在复杂数据
中定位化合物的分子特征提取（MFE）算法，以及其它几种用于分析天然产物提取物的
算法
• 采用 Agilent 1200 系列快速高分离度液相色谱系统（RRLC）分离天然产物提取物中的
成分
• 采用电喷雾离子化四极杆飞行时间质谱（Q-TOF）测定精确分子量
• 对两个人参亚种提取物的数据进行比较分析，寻找只属于某一亚种的化合物，以及在不
同亚种间浓度存在差异的化合物
共1台
用高分离度快速液相色谱对三七进行快速、高效分析 (PDF)
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定本应用报告报道了：
• 高分离度快速液相色谱（RRLC）分析三七方法的方法建立
• 从常规HPLC到RRLC方法转换的结果
• 用RRLC方法在保持复杂组分良好分离度的同时，缩短了分析时间，
同时提高了样品通量、降低了成本
• 用优化方法得到的色谱图显示，从三七不同部位得到的样品色谱峰轮
廓不同，某些皂甙的浓度也不同
共1台
分辨率对复杂样品精确质量分析的影响 (PDF)
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
物 5-乙酰水杨酸甲酯 (MAS)、对羟基苯甲酸丁酯(BP)、 磺胺二甲氧嘧啶和奈法唑酮均购自 Sigma- Aldrich本应用报告证明 ：
• Agilent 6520 精确质量四极杆-飞行时间(Q-TOF)液质联用仪(LC/MS)
和 Agilent 6220 精确质量飞行时间（TOF）液质联用仪的性能
• Agilent 6520 精确质量 Q-TOF LC/MS 和 Agilent 6220 精确质量 TOF
LC/MS 的动态范围和质量分辨率都得到了提高
• 这两种系统在质量分析和分子量计算方面具有很高的准确性
• 仪器性能的提高对样品检测结果的影响
共1台
硅胶填料的孔径和粒径大小对一种小分子蛋白质——胰岛素分离的影响 (PDF)
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
含量测定本文采用不同孔径和粒径的硅胶填料色谱柱对胰岛素这种小分子蛋白质进行分离。对不
同孔径（包括 80 Å、95 Å、120 Å、170 Å、300 Å）和粒径（包括 1.8 µm、2.7 µm、
3.5 µm、5 µm）填料色谱柱的柱效和分辨率进行了对比。
对比结果显示，胰岛素分析采用较大孔径填料的色谱柱可获得更高的柱效。填料孔径大于
100 Å 的色谱柱即可以使胰岛素达到高效分离，而采用 300 Å 的大孔径色谱柱对于该中等
分子量分子的分析就没有必要。采用小粒径填料色谱柱分析胰岛素也可获得较高柱效。这
一点通过改变粒径大小（5 µm&3.5 µm&1.8 µm）进行分析得到证实。
Agilent Poroshell 120 色谱柱使用了 120 Å 孔径，2.7 µm 粒径的表面多孔颗粒填料，使它
成为胰岛素分析的最佳选择。
共1台
使用安捷伦Poroshell 120 EC-C18色谱柱分析萘普生：无需头疼的方法调节 (PDF)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定使用 Eclipse Plus C18 色谱柱和 Poroshell 120 EC-C18 色谱柱和 USP 方法进行萘普生的
分析。当使用 4.6 x 50 mm Poroshell 120 EC-C18 色谱柱时，通过调整方法可使分析时间
减少到原来的 22%，且不用重新验证。
共1台
检测眼用药中的可萃取物与可浸出物 (PDF)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定从容器封闭系统中浸出的化合物会对药品的原料药和产品造成污染。为了完善风险评估，有必要鉴定这些化合物并确保药物适合其预期用途。通常来说，这些化合物浓度很低，并且会被药物基质掩盖。因此，需要高度灵敏和高选择性的方法来检测和鉴定这些化合物。四极杆飞行时间 (Q-TOF) 质谱仪具有极高的分辨率和精确质量数测量能力，非常适合检测此类物质。Agilent1290 Infinity 液相色谱系统联用 Agilent 6540 Q-TOF 系统再加上统计分析软件，可以准确检测和鉴定眼用药中的可萃取和可浸出 (E&L) 杂质。使用 AgilentMass Profiler 软件 (MP) 进行统计数据分析，以确定与对照品相比，样品中存在的化合物。MP 软件的数据库搜索工具有助于使用自定义的精确质量数据库鉴定 E&L。为了鉴定未知的 E&L，本研究通过 MS/MS 数据和结构预测软件（分子结构关联软件）进行分析。在本研究中，每个 E&L 样品中检测到50 种化合物。
共1台
使用 Agilent AdvanceBio SEC 色谱柱对生物制剂进行灵敏的高通量体积排阻色谱 (SEC) 分析 (PDF)
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
含量测定单克隆抗体 (mAb) 可能会因细胞培养、收获、纯化、存储和填充期间的多种机制发生聚集。体积排阻色谱 (SEC) 是对 mAb 进行体积分离的标准方法。该方法被认为是用于定性和定量评估聚集体的强大参考技术。多种中间样品的SEC 分析不仅需要数小时才能完成，而且在样品处于不利环境中时，还会极大地影响聚集状态。本研究证明了使用短柱长小孔径的 Agilent AdvanceBioSEC 色谱柱对 mAb 和抗体药物偶联物 (ADC) 实现快速、高分离度、灵敏且可重现的分离和定量分析。分离和定量分析可在 4 min 内完成，更重要的是，该方法能够对应激条件下形成的聚集体进行监控与检测。
共1台
中文：用于多用户实验室的 Agilent 6120B 单四极杆 Walk-up
应用领域
医疗/卫生检测样品
检测项目
化合物鉴定和纯度检查药物发现和开发期间，需要可靠且易用的仪器进行化合物鉴定和纯度检查。Agilent 6120B 单四极杆硬件和软件是在多用户环境中支持 Walkup LC/MS 方法分析小分子和生物分子的理想选择。简洁的软件界面与稳定耐用的硬件结合，让非专家用户也可以自信地执行高质量且可靠的 LC/MS 分析。AgilentMassHunter Walkup 软件提供自动电子邮件报告，用户坐在办公桌旁就可以接收到条理清晰的结果。本应用简报讨论了 6120B 单四极杆 Walkup 系统的主要硬件和软件功能，以及包括化学品库分析等应用中的实际使用。
共1台
使用快速高分离度体积排阻色谱柱分析生物治疗药物中的聚集体
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
特殊物质和基团由于聚集体会对药物安全性产生显著影响并且可能引发抗原反应，因此蛋白质聚集是生
物治疗药物蛋白质的关键质量属性 [1]。聚集体还可能会降低生物治疗药物的药效并大幅
降低生产工艺的经济效益。蛋白质通常在暴露于压力条件下时发生聚集，例如 pH、温度
或浓度的变化，因此不同生产阶段均有可能发生聚集。目前人们已经确定选择体积排阻
色谱 (SEC) 方法进行聚集体的定量分析。在生物治疗药物开发过程中（例如在克隆选择过程中或在通过严格的“实验设计”法优
化发酵条件时）监视聚集体的形成情况，这些过程可能产生大量需要进行体积排阻分析
的样品。SEC 常用条件的分析时间往往需要 20 min 甚至更长，这极大限制了对大量样品的分析能力。Agilent AdvanceBio SEC 色谱柱具有高度优化的粒径和孔径设计，可实现更快速的分离，从而显著减少分析瓶颈问题。本应用简报介绍的技术可提高样品通量而不影响分析的准确性。
共1台
使用配备 Agilent AdvanceBio 2.7 μ 糖谱分析色谱柱和荧光检测器的 Agilent 1260 Infinity 生物惰性四 元液相色谱系统m
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
特殊物质和基团本应用简报证实，使用配备新型 HILIC 色谱柱和荧光检测器的 Agilent 1260Infinity 生物惰性四元液相色谱仪，可对人免疫球蛋白 G 的 N-连接糖链进行灵敏、重现的分析。对人 IgG N-连接糖链文库分析的保留时间和峰面积精度进行测定。此外，对于具有低检测限和低定量限的五种糖链标准品（M5、A2G2、A2G2S1、FA2G2S1 和 A2G2S2）混合物，在 0.016-1 pmol 的范围内具有良好的线性。配备 Agilent AdvanceBio 2.7 μm 糖谱分析色谱柱和荧光检测器的 Agilent 1260Infinity 生物惰性四元液相色谱仪是一款出色的系统，可实现灵敏且重现的2-AB 衍生人免疫球蛋白 G 释放 N-连接糖链分析。
共1台
采用Agilent Bond Elut Plexa PCX 和Agilent Poroshell 120 色谱柱对全血中的丁丙诺啡和去甲丁丙诺啡进行LC MS MS 分析
应用领域
医疗/卫生检测样品
全血/血清/血浆检测项目
生化检验法医和疼痛科实验室进行全血中丁丙诺啡和去甲丁丙诺啡的检测时，需要一种能在浓
度低于 1 ng/mL 的水平内可靠检测这些化合物的分析方法。一种简单的样品净化步
骤，结合使用离子对 468.2&55.1 和 414.2&83.1 的 LC/MS/MS 方法，可实现两种
分析物的检测限（LOD）低于 0.1 ng/mL。每种分析物校正曲线的线性范围为 0.2 到
20 ng/mL，其 R2 等于或大于 0.999。采用安捷伦新一代产品分析可获得更高的检测
灵敏度。这些产品包括 Agilent Bond Elut Plexa PCX 混合模式聚合物 SPE 吸附剂、
Agilent Poroshell 120 EC-C18 2.7 μm 表面多孔填料 LC 柱、Agilent 1200 Infinity LC 系统、以及配备了安捷伦喷射流技术（AJST）增强型电喷雾离子源的 Agilent 6460 三
重四极杆 LC/MS 系统。
共1台
使用在线固相萃取富集水和果汁中的痕量有机污染物 (PDF)
应用领域
环保检测样品
环境水（除海水）检测项目
有机污染物使用 Agilent Flex Cube 解决方案并采用三重四极杆质谱检测，开发出了用于环境水样和
果汁中痕量有机污染物（药物和农药）定性和定量分析的在线固相萃取 (SPE) 方法。在
聚合物柱上预浓缩了少量体积 (900 μL) 的样品。本文展示并讨论了实际样品中用于线性、
回收率和检测限的在线 SPE 系统的分析性能数据。回收率在 41% 至 115% 之间。方法检
测限在 1 ng/L 至 500 ng/L 的范围内。
共1台
在Agilent 6490 三重四极杆LC MS系统上使用快速直接进样的LC MS MS 方法鉴定排放污水中的一组20 种指示物 (PDF)
应用领域
环保检测样品
废水检测项目
有机污染物使用一种检测污水中痕量有机化合物的快速 LC/MS/MS 方法，采用 80 μL 进
样量的水样直接进样方式，鉴定排放污水中一组 20 种指示物的存在情况。
分析周期小于 14 分钟，多数指示物的方法报告限 (MRL) 为 3-39 ng/L。多数
指示物的基质效应均小于 30%，20 种指示物中有 19 种的日内和日间变异系
数
共1台
采用全自动在线固相萃取-超高效液相色谱法测定自来水中的痕量多环芳烃 (PDF)
应用领域
环保检测样品
环境水（除海水）检测项目
有机污染物本文将传统水样离线固相萃取、富集方法用具有阀切换功能的液相色谱系统代替，建立
了采用全自动在线固相萃取-超高效液相色谱联用系统测定自来水中痕量多环芳烃含量
的方法。该方法采用大体积进样方式，直接将 2.4 mL 样品加入到在线固相萃取小柱进
行浓缩和净化，再将浓缩、净化好的样品在线转移至分析柱进行分离，采用二极管阵列
检测器串联荧光检测器进行定量分析。方法灵敏度高，可有效检测自来水样品中低浓度
(ng/L) 多环芳烃。精密度实验结果显示，各多环芳烃保留时间稳定，相对标准偏差小于
0.04%，峰面积相对标准偏差除二苯并[a,h]蒽外均小于 5.0%。除去自来水中本底较高的
芴和菲外，自来水样品中低浓度多环芳烃的加标回收率在 90% - 144% 之间。实验结果
证明，该方法快速、简单易用、稳定性好、灵敏度高、自动化程度高，可用于自来水样
品中痕量多环芳烃的日常监测。
共1台
使用 Agilent 1200 Infinity 系列在线SPE 解决方案检测饮用水、地表水和地下水中的痕量除草剂 (PDF)
应用领域
环保检测样品
环境水（除海水）检测项目
有机污染物本应用简报展示了 Agilent 1200 Infinity 系列在线 SPE 解决方案与 Agilent 6460
三重四极杆 LC/MS 系统联用分析水中痕量除草剂的性能。该方法符合德国
DIN 标准 38407-36，适用于测定与地表水和饮用水质量相关的所选中性除
草剂和除草剂代谢物。该方法的性能已经在实验室间验证研究中成功通过
测试。本文给出了实际水样的线性、峰面积和保留时间 (RT) 精度以及浓度
精度。
共1台
使用安捷伦离线固相萃取技术萃取水中的全氟/多氟烷基化合物 (PDF)
应用领域
环保检测样品
环境水（除海水）检测项目
有机污染物本应用简报介绍了 EPA 方法 537 中使用的全氟和多氟烷基化合物 (PFAS) 的改进的萃
取方法，使用安捷伦弱阴离子交换 (WAX) 柱从饮用水中萃取 30 种 PFAS（包括 EPA
537 中的所有 14 种）并使用 Agilent 1260/6470 LC/MS/MS 系统进行分析。
共1台
使用在线 SPE LC/MS 检测饮用水中痕量级的碱性和酸性农药与除草剂 (PDF)
应用领域
环保检测样品
饮用水检测项目
有机污染物本应用简报演示了 Agilent 1200 Infinity 系列在线 SPE 解决方案与 Agilent 6460
三重四极杆质谱系统联用，在正和负 MS 离子化模式下，测定饮用水中的亚
ppt 级碱性和酸性农药与除草剂。该方法详细描述了分析碱性和酸性农药与
除草剂的起始条件，可通过适用的安捷伦 LC/MS 农药应用工具包对方法进
行设置和验证。此外，通过线性、定量限 (LOQ)、检测限 (LOD)、保留时间的
相对标准偏差 (RSD)、面积 RSD 和回收率证明了系统性能。
共1台
采用配置iFunnel 技术的Agilent 6490 三重四极杆液质联用系统优化检测废水中的类固醇 (PDF)
应用领域
环保检测样品
废水检测项目
有机污染物通过优化在其它三重四极杆平台上开发的方法参数可以充分实现 Agilent 6490 三重四极杆
液质联用系统更胜一筹的灵敏度。优化复杂基质样品废水中类固醇的分析方法可以获得低
于 1 ng/L（万亿分之一）的灵敏度。
共1台
采用离子色谱-ICP-MS 测定环境水样中的碘普罗胺
应用领域
环保检测样品
环境水（除海水）检测项目
有机污染物采用 Agilent 7700x ICP-MS 和 Agilent 1260 LC 完成了环境水样中碘普罗胺的测
定。使用高基体样品引入 (HMI) 技术实现氢氧化钠 (NaOH) 洗脱液的持续运行，
八极杆反应池系统 (ORS3
) 结合氦气模式减少了碘 (m/z 127) 的多原子干扰。
共1台
使用 Agilent 1260 Infinity 分析型 SFC 系统检测分析蔬菜中的农药
应用领域
食品/农产品检测样品
蔬菜检测项目
农药残留本应用简报介绍了对分离方法的优化，该方法利用超临界流体色谱 (SFC) 与
三重四极杆质谱检测来测定复杂食品基质中的农药。利用不同陡度的多个梯
度分析其中加入了不同浓度的多农药标准品的蔬菜基质。利用软件辅助的批
次比较确定最佳分离条件，以鉴定具有最低基质影响的梯度。
共1台
