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使用快速高分离度体积排阻色谱柱分析生物治疗药物中的聚集体

2022/11/25 10:17

阅读:113

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2022/11/25
检测样品:
治疗类生物药品
检测项目:
特殊物质和基团
浏览次数:
113
下载次数:
参考标准:
.

方案摘要:

由于聚集体会对药物安全性产生显著影响并且可能引发抗原反应,因此蛋白质聚集是生 物治疗药物蛋白质的关键质量属性 [1]。聚集体还可能会降低生物治疗药物的药效并大幅 降低生产工艺的经济效益。蛋白质通常在暴露于压力条件下时发生聚集,例如 pH、温度 或浓度的变化,因此不同生产阶段均有可能发生聚集。目前人们已经确定选择体积排阻 色谱 (SEC) 方法进行聚集体的定量分析。在生物治疗药物开发过程中(例如在克隆选择过程中或在通过严格的“实验设计”法优 化发酵条件时)监视聚集体的形成情况,这些过程可能产生大量需要进行体积排阻分析 的样品。SEC 常用条件的分析时间往往需要 20 min 甚至更长,这极大限制了对大量样品的分析能力。Agilent AdvanceBio SEC 色谱柱具有高度优化的粒径和孔径设计,可实现更快速的分离,从而显著减少分析瓶颈问题。本应用简报介绍的技术可提高样品通量而不影响分析的准确性。

产品配置单:

分析仪器

二手翻新安捷伦1260液相色谱仪

型号: 1260

产地: 美国

品牌: 安捷伦

¥20万

参考报价

联系电话

方案详情:

材料与方法 试剂、样品与材料 免疫球蛋白 G (IgG) 购自 Sigma-Aldrich 公司。蛋白质混标购自 Bio-Rad Laboratories, Inc.。蛋白质混标的组分为甲状腺球蛋白 (670 KDa)、g-球蛋白 (158 KDa)、卵清蛋白 (44 KDa)、肌红蛋白 (17 KDa) 和维生素 B12 (1.35 KDa)。所有化学品和溶剂均为 HPLC 级,高纯水来自 Milli-Q 水纯化系统。 仪器 采用完全生物兼容的 Agilent 1260 Infinity 四元生物惰性液相色谱 系统,该系统由以下模块组成: • Agilent 1260 Infinity 生物惰性四元液相色谱泵 (G5611A) • Agilent 1260 Infinity 生物惰性高性能自动进样器 (G5667A) • Agilent 1200 Infinity 系列恒温器 (G1330B) • Agilent 1260 Infinity 柱温箱 (G1316C) • 配备生物惰性流通池的 Agilent 1260 Infinity 二极管阵列检测 器 (G1315D) 软件为 Agilent ChemStation B.04.03。

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