Water Cell Culture Grade (WPI Grade)
产品基本信息
产品名称 | Applied Cell® Water Cell Culture Grade |
货 号 | AC-1001038 |
规 格 | 500 mL |
运输保存条件 | 室温 |
使用范围 | 完全适用于细胞培养,试剂配制,实验室清洁等用途 |
保质期 | 2年 |
产品简介
Water Cell Culture Grade是埃泽思生物(Applied Cell®)推出符合中国药典注射用水标准的高品质水产品,该水经过纯化,反渗透,超滤,多步蒸馏等方法制成,完全适用于细胞培养,试剂配制,实验室清洁等用途。本产品生产过程本产品内毒素水平远低于中国药典标准,生产过程遵循ISO9001体系,并符合GMP指导原则。
Water Cell Culture Grade主要成分:水,不含有重金属离子以及杂质。
产品特性
l 该水经过纯化,反渗透,超滤,多步蒸馏,灭菌等步骤制成。
l 不含有重金属离子以及杂质。
l 完全适用于细胞培养,试剂配制,实验室清洁等用途。
l 内毒素<0.03EU/ml,远低于中国药典水平。
l 经过检测符合药典灭菌注射用水标准。
组分 | 规格 | 数量 | 运输 |
Water Cell Culture Grade | 500 mL | 1瓶 | 室温 |
产品内容
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制备工艺
1、纯化水的制备
将饮用水经过蒸馏法,离子交换树法,反渗透法制备,不含任何防腐剂,其质量符合药典中纯化水项下的规定。
注:饮用水经检测其质量符合药典中《生活饮用水卫生标准》。
2、注射用水的制备
将纯化水经蒸馏制备,符合细菌内毒素试验要求。其注射用水在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产,储藏及分类。其质量符合注射用水在药典中项目下的规定。
3、Water Cell Culture Grade的制备
将注射用水经过高压蒸汽灭菌制备,分装。其容器具无细菌内毒素,无菌,无支原体。
质量控制
检验项目 | 《中国药典》 | 检验结果 |
Ph值/酸碱度 | Ph:5.0-7.0 | Ph:5.0-7.0 |
氯化物 | 不得发生浑浊 | 不发生浑浊 |
硫酸盐 | 不得发生浑浊 | 不发生浑浊 |
钙盐 | 不得发生浑浊 | 不发生浑浊 |
硝酸盐 | ≦0.06ppm | ≦0.06ppm |
亚硝酸盐 | ≦0.02ppm | ≦0.02ppm |
氨/铵 | ≦0.2ppm | ≦0.2ppm |
二氧化碳 | 1小时内不发生浑浊 | 1小时内不发生浑浊 |
易氧化物 | 粉红色不完全消失 | 粉红色不完全消失 |
不挥发物 | ≦1mg/100ml | ≦1mg/100ml |
重金属 | ≦0.3ppm | ≦0.3ppm |
铝 | - | - |
不溶性微粒 | - | - |
总有机碳 | ≦0.5mg/L | ≦0.5mg/L |
电导率 | - | - |
微生物 | - | 无细菌、无真菌、无支原体 |
细菌内毒素 | - | 小于0.03 EU/ml |
结论:本品检测结果符合《中国药典》2015版和《哺乳类动物细胞培养基》(HG/T 3935-2007)行业标准规定。 |