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安瓿折断力测试仪GB/T 2637-2016

2024/08/22 11:42

阅读:1

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2024/08/22
检测样品:
玻璃
检测项目:
折断力测试
浏览次数:
1
下载次数:
参考标准:
GB/T 2637-2016

方案摘要:

安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数。如折断力太大,会导致安瓿瓶不易折断、断口碎裂等情况的出现。本次试验介绍了安瓿瓶折断力的测试方法。

产品配置单:

分析仪器

普创-医药包装物理性能测试仪-PMT-05

型号: 普创、PMT-05

产地: 山东

品牌: 普创

¥4500

参考报价

联系电话

方案详情:

      安瓿瓶是用于盛装注射用药的可熔封容器,一般为玻璃材质,目前也有塑料安瓿瓶投入使用,容量一般为 1~25 mL,用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生产使用方式为将玻璃瓶体吹制成型后罐装液体,用激光或者明火将其加热熔封,使用时用砂轮在瓶颈处划出凹痕,掰其头部折断瓶颈即可开启药瓶。‍

      玻璃安瓿瓶的性质稳定,不易与药品发生反应,阻隔性能好,可以有效隔绝空气和水分的渗透,并且具有良好的透光性、耐高温性。然而,玻璃安瓿瓶容易破碎,特别是在开启的过程中,如安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂,则有可能使医护人员受伤。更为严重的情况是,折断时在断口可能产生不溶于液体的微粒(如玻璃碎屑),如微粒进入药液随同注射液进入人体,则会对人体产生危害,如皮下注射会造成结节,静脉注射则可能导致血栓等。因此,安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数。

检测仪器推荐:PMT-05医药包装物理试验机

image.png

测试方法:

  1. 1.将安瓿瓶放置到仪器底座夹具适用长度的试样支架上。

    2.调整安瓿瓶位置,使安瓿瓶标记色点面向下,仪器加力装置正对刻痕中间。
    3.设置试验参数及试验速度(10 mm/min),开始试验。仪器折断装置开始以试验速度匀速下压,直到安瓿瓶折断,试验结束,结果在软件中显示。

    取出折断后的试样,观察安瓿瓶断口处是否平整,是否有裂纹等。

  2. 测试数据:

  3. 测试参数

    试样规格

    8#

    测试速度

    10mm/min

    测试数据

    序号

    最大力(N)

    断裂情况

    备注

    1

    199.481N

    瓶身破裂


    2

    177.138N

    头部断裂


    3

    208.776N

    头部断裂


    4

    218.317N

    头部断裂


    5

    65.111N

    瓶身破裂


    6

    88.973N

    瓶身破裂


    7

    226.568N

    头部断裂


    8

    170.620N

    瓶身破裂


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