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五层共挤输液用膜袋水蒸气透过率

2024/08/21 13:06

阅读:1

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2024/08/21
检测样品:
塑料
检测项目:
阻隔性能
浏览次数:
1
下载次数:
参考标准:
YBB00112005-2015

方案摘要:

 五层共挤输液用膜袋质量检测对于药厂、药检所来说非常的重要,因为良好的阻隔性和包装完整性对药品质量和包装安全都有重要的影响,在制药领域普遍以YBB00112005-2015《五层共挤输液用膜(1)、袋》标准作为五层共挤输液用膜袋质量检测依据。

产品配置单:

分析仪器

普创paratronix水蒸气透过率测试仪/透湿仪·普创WVTR-RC6

型号: ·普创WVTR-RC6

产地: 山东

品牌: 普创

¥5800

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方案详情:

 五层共挤输液用膜袋质量检测对于药厂、药检所来说非常的重要,因为良好的阻隔性和包装完整性对药品质量和包装安全都有重要的影响,在制药领域普遍以YBB00112005-2015《五层共挤输液用膜(1)、袋》标准作为五层共挤输液用膜袋质量检测依据。

在医疗包装领域,五层共挤输液用膜袋作为一种关键材料,其性能直接关系到药品的稳定性和患者的用药安全。其中,水蒸气透过率(Water Vapor Transmission Rate, WVTR)是衡量膜袋阻隔性能的重要指标之一,直接影响到药品在储存和运输过程中的水分控制。

本文将详细介绍五层共挤输液用膜袋水蒸气透过率的测试方法。

检测仪器:WVTR-RC6水蒸气透过率测试仪

水蒸气.jpg

产品原理 

采用透湿杯称重法测试原理,在一定的温度下,使试样的两侧形成特定的湿度差,水蒸气透过透 湿杯中的试样进入干燥的一侧,通过测定透湿杯重量随时间的变化量,求出试样的水蒸气透过率等参 数。

测试步骤:

1. 样品准备:从生产批次中随机抽取若干五层共挤输液用膜袋样品,裁剪成规定尺寸,确保样品无破损、无污染。

2. 预处理:将样品置于标准大气条件下(如温度23°C,相对湿度50%)平衡至少24小时,以消除因存储或运输过程中温湿度变化引起的性能波动。

3. 安装样品:将预处理后的样品安装到测试夹具上,确保样品与夹具密封良好,无漏气现象。

4. 设置测试条件:根据产品标准或客户需求,设定测试温度(通常为23°C或38°C)、湿度条件(如一侧为饱和氯化锂溶液产生的相对湿度约11%,另一侧为干燥环境)及测试时间(通常为24小时至7天不等)。

5. 开始测试:启动测试仪器,自动记录并计算透过膜袋的水蒸气量。测试过程中,需定期检查测试环境的稳定性及样品的密封性。

6. 数据处理:测试结束后,根据仪器显示的数据。

测试数据:


WVTR-C6水蒸气透过率测试试验报告


试样编号

40#

试样名称

40#

试验温度

40°

试验湿度

90%

试样厚度

/

试验工位

2号、3号

操作者

普创

试验时间

2022/10/26

试验模式

比例模式

通道 腔测试间隔S

180

试样面积cm²

33

试样厚度mm

/

结果名称

数据

测试单位

水蒸气透过率

971.624

g/m².24h

水蒸气透过率

960.970

g/m².24h

水蒸气透过率

948.856

g/m².24h

水蒸气透过率

969.571

g/m².24h

水蒸气透过率

957.105

g/m².24h


想了解更多详细资料请关注我们山东普创工业科技有限公司!


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