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YY0285.1血管内导管压力下液体泄漏的试验方法
2023/10/24 09:16
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方案摘要：
产品配置单：
薄膜厚度测厚仪 PTT-03A
型号： PTT-03A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3800
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水蒸气透过率测试仪/透湿仪WVTR-RC6
型号： 普创 WVTR-RC6
产地： 山东
品牌： 普创
¥5800
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自动计时法持粘性测试仪CZY-03
型号： CZY -03
产地： 山东
品牌： 普创
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热封仪HST-01A热封试验仪
型号： 普创 HST-01A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3000
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瓶盖扭矩仪PNY-20A
型号： PNY - 20A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3800
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包装耐压试验仪SCT-A6
型号： SCT-A6
产地： 山东
品牌： 普创
¥1199
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纸张测厚仪PTT-03A
型号： PTT-03 A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3800
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方案详情：
YY0285.1压力下液体泄漏的试验方法
C.1原理
通过防泄漏连接将导管接到注射器上,向导管和导管座装配处(如果有)以及导管管路内施加一定的水压,检查是否泄漏。检测水合性导管时,应考虑水合前和水合后的状态,报告差的结果。
C.2试剂
蒸馏水或去离子水。
C.3仪器
LT-03A泄漏与密封强度测试仪
C.3.1防泄漏连接器.连接导管至注射器或压力仪器(C.3.3),并装配一个压力表,压力表至少能够测量300 kpa的压力,并有一小的内腔。
C.3.2连接器.用于注射器或压力仪器(C.3.3)和无座导管间的防泄漏连接。
C.3.3适当规格的注射器,其器身密合性、锥头符合GB 15810的规定,或等效的装置.
C.3.4闭合试样的装置，如夹子。
C.4步骤
C.4.1当供试导管带有一个或多个座时,如有分离的座,需按制造商的使用说明书进行装配。将座连接到防泄漏连接器(C.3.1)上,形成无泄漏连接。
C.4.2当供试导管无座时,通过连接器(C.3.2)或压力仪器将导管连到注射器(C.3.3)上。
C.4.3向注射器或压力仪器内充入(22士5)℃的水(C.2)并排除空气。调节注射器中水的体积至公称刻度容量,在尽可能靠近导管末端处闭合(C.3.4)试样。
C.4.4施加至少 300 kPa的压力。保持此压力30s。检查导管/座装配处(如果有)和导管管路的液体泄漏情况，例如.形成一个或多个液滴,记录是否有泄漏发生。
C.4.5对于水合血管内导管，应考虑水合前和水合后的状态，进行C.4.1~C.4.4步骤。
C.5试验报告
试验报告应包括以下信息:
a)导管的识别;
b)座 装配处(如果有)和导管管路是否发生泄漏的描述(应考虑水合血管内导管水合前和水合后的状态)。
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