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口服液体瓶瓶底及瓶壁的厚度测量方法

2023/10/24 10:00

阅读:36

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应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2023/10/24
检测样品:
玻璃
检测项目:
壁厚
浏览次数:
36
下载次数:
参考标准:
YBB00012005-1-2015

方案摘要:

调节测量表头位置,使表头对正壁厚杆的测量头,将升降座固定; 2 对正时,显示窗应有0.5-2.0mm的示数,按zero清零; 3 推动表头部分,使测量杆绕立轴转动,让出足够放入试样的空间; 4 将试样套在底厚测量杆上,并选好测量点;

产品配置单:

分析仪器

热封仪HST-01A热封试验仪

型号: 普创 HST-01A

产地: 山东

品牌: 普创

¥3000

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亲水涂层导丝摩擦力测试仪-PMT-05

型号: -PMT-05 普创

产地: 山东

品牌: 普创

¥3600

参考报价

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瓶盖扭矩仪PNY-20A

型号: PNY - 20A

产地: 山东

品牌: 普创

¥3800

参考报价

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玻璃瓶耐内压试验仪SPT-01

型号: SPT-01普创

产地: 山东

品牌: 普创

¥1000

参考报价

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密封性试验仪LT-02P密封仪

型号: LT-02P

产地: 山东

品牌: 普创

¥1100

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方案详情:

 我国食药监对硼硅玻璃制品建立了相对完善的行业标准,尤其是对一些输液瓶、西林瓶、安瓿瓶、玻璃管、口服液体瓶等进行了规定。

   《中国药典》和YBB系列相关标准要求药用硼硅玻璃瓶的尺寸、稳定性能及缺陷检测是硼硅药用玻璃瓶物理性能检测的重要内容。

     其中西林瓶作为医疗中常用的类型,今天重点来了解一下。西林瓶物理性能检测指标主要有内应力、密封性能、98℃颗粒耐水性、121℃颗粒耐水性、热稳定性、轴偏差、折断力、壁厚底厚、同一瓶身厚薄比、同一瓶壁厚薄比、瓶盖胶塞穿刺力、瓶盖开启力等项目。

药用硼硅玻璃制品检测参考标准:

YBB00012005-1-2015药用高硼硅玻璃管    YBB00292005-1-2015高硼硅玻璃管制注射剂瓶  YBB00042004-2015硼硅玻璃管制药瓶   YBB00052004-2015硼硅玻璃模制药瓶   YBB00132004-2015笔式注射器用硼硅玻璃套筒   YBB00062004-2015预灌封注射器用硼硅玻璃针管 YBB00022004-2015硼硅玻璃管制口服液体瓶

今天针对底厚和壁厚检测简单的做一下概述:

仪器推荐:

                                    壁厚测试仪.png

                                               BTG-01壁厚测厚仪

西林瓶瓶底厚度、瓶壁厚度、厚薄差指标检测用壁厚测试仪,依据GB12415-90、GB2641-90、GB2639-90标准及国家食品药品监管理局药包材YBB2015标准,可测试多种瓶子的底厚、壁厚,可连续测量最大值,最小值,厚薄比等,兼容性强。

测试方法:

1、 壁厚测量

1 调节测量表头位置,使表头对正壁厚杆的测量头,将横梁固定

 2 对正时,显示窗应有0.5-2.0mm的示数,按zero清零; 

3 轻拉测量表的拉杆头部,将表头抬起,将试样套在壁厚测量杆上,选好测量位置;

4 轻轻放下测量杆,并轻微调整测量位置,观察显示窗读数,记为壁厚值;

2、 底厚测量

 1 调节测量表头位置,使表头对正壁厚杆的测量头,将升降座固定;     

2 对正时,显示窗应有0.5-2.0mm的示数,按zero清零;

3 推动表头部分,使测量杆绕立轴转动,让出足够放入试样的空间;

4 将试样套在底厚测量杆上,并选好测量点;

5 将测量杆反向转回,到达定位点时停止转动(此过程注意测量头的位置,避免发生碰撞,可提起测量表的拉杆);

6 轻轻放下拉杆,观察显示窗的读数,缓慢移动更换测量点继续读数,记为底厚值。


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