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《中国药典》通则0952 黏附力测定法通则第三方剥离强度的测定
2023/10/21 11:10
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方案摘要：
产品配置单：
水蒸气透过率测试仪/透湿仪WVTR-RC6
型号： 普创 WVTR-RC6
产地： 山东
品牌： 普创
¥5800
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医用接骨板试验机PBSC-BP10
型号： PBSC-BP10
产地： 山东
品牌： 普创
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热封仪HST-01A热封试验仪
型号： 普创 HST-01A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3000
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包装耐压试验仪SCT-A6
型号： SCT-A6
产地： 山东
品牌： 普创
¥1199
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玻璃瓶耐内压试验仪SPT-01
型号： SPT-01普创
产地： 山东
品牌： 普创
¥1000
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自动计时法持粘性测试仪CZY-03
型号： CZY -03
产地： 山东
品牌： 普创
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方案详情：
本法系用于测定贴膏剂、贴剂敷贴于皮肤后与皮肤表面黏附力的大小。本法分别采用初黏力、持黏力、剥离强度及黏着力四个指标测定贴膏剂、贴剂的黏附力。初黏力系指贴膏剂、贴剂黏性表面与皮肤在轻微压力接触时对皮肤的黏附力，即轻微压力接触情况下产生的剥离抵抗力，持黏力可反映贴膏剂、贴剂的膏体抵抗持久性外力所引起变形或断裂的能力﹔剥离强度表示贴膏剂、贴剂的膏体与皮肤的剥离抵抗力;黏着力表示贴膏剂、贴剂的黏性表面与皮肤附着后对皮肤产生的黏附力。
检测方法：
采用180°剥离强度试验法测定。
1.试验装置
拉力试验机应使供试品的破坏负载在满标负荷的15%~85%之间:力值示值误差不应大于1%:试验机以下降速度30m/min士10m/min速度连续剥离:应附有能自动记录剥离负荷的绘图装置。
检测仪器：
ETT-AM剥离力测试仪
试验板为厚1.5~一2.Omm、宽50mm士1mm、长125mm士lmm的不锈钢板。
聚酯薄膜采用符合JB1256-77(6020聚酯薄膜）规定的厚度为0.025mm的薄膜，长度约为110mm，宽度应大于供试品约20mm。
测定法
试验前，应将贴膏剂、贴剂（连同包装材料）于18℃~25℃，相对湿度40%～70%条件下放置2小时以上。
将供试品背衬用双面胶固定在试验板上，必要时，可用胶带沿供试品上下两侧边缘加以固定，使供试品平整地贴合在板上。
将供试品黏性面与洁净的聚酯薄膜粘接，然后用2000g重压辗在供试品上来回滚压三次，以确保粘接处无气泡存在。供试品粘贴后，应在室温下放置20~40分钟后进行试验。
将聚酯薄膜自由端对折(180°),把薄膜自由端和试验板分别上、下夹持于试验机上。应使剥离面与试验机线保持一致.试验机以30m/min±士10m/min下降速度连续剥离，并由自动记录仪绘出剥离曲线。
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公司地址： 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三期D2-105(1层) 联系人： 陈女士 邮编： 250000 联系电话： 400-860-5168转4961
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