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注射剂包装瓶121℃颗粒耐水性测试

2023/10/20 16:56

阅读:28

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2023/10/20
检测样品:
玻璃
检测项目:
耐水性测试
浏览次数:
28
下载次数:
参考标准:
YBB00062005-2-2015 中硼硅玻璃模制注射剂瓶

方案摘要:

将供试品击打成碎块,取适量放入碾钵中,插入样, 用锤子猛击样,只准击一次,将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的筛上,重复上述操作过程。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛) 5 分钟,将通过筛选的玻璃颗粒转移到称量瓶内

产品配置单:

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方案详情:

       本标准适用于盛装直接分装的注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液的中硼硅玻璃模制注射剂瓶。山东普创工业科技有限公司根据标准 YBB00062005-2-2015 中硼硅玻璃模制注射剂瓶为您提供注射剂包装瓶121℃颗粒耐水性测试。

检测设备:

                                          颗粒物耐水性测试.jpg

                                                  PC-F颗粒物耐水性测试仪

检测要求:

【121℃颗粒耐水性】取本品适量,照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级(YBB00252003—2015)测定,应符合1级。

试验方法

将供试品击打成碎块,取适量放入碾钵中,插入样, 用锤子猛击样,只准击一次,将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的筛上,重复上述操作过程。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛) 5 分钟,将通过筛选的玻璃颗粒转移到称量瓶内,玻璃颗粒以多于10g 为准。筛分结束就可以一次性筛分出所需的多个粒度段的物料。

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