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医疗器械透析器粗大气泡泄漏测试
2024/07/26 15:37
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方案摘要：
产品配置单：
亲水涂层导丝摩擦力测试仪-PMT-05
型号： -PMT-05 普创
产地： 山东
品牌： 普创
¥3600
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密封试验仪LT-01
型号： LT-01普创
产地： 山东
品牌： 普创
¥1000
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热封仪HST-01A热封试验仪
型号： 普创 HST-01A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3000
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纸张测厚仪PTT-03A
型号： PTT-03 A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3800
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水蒸气透过率测试仪/透湿仪WVTR-RC6
型号： 普创 WVTR-RC6
产地： 山东
品牌： 普创
¥5800
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自动计时法持粘性测试仪CZY-03
型号： CZY -03
产地： 山东
品牌： 普创
面议
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医用接骨板试验机PBSC-BP10
型号： PBSC-BP10
产地： 山东
品牌： 普创
面议
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方案详情：
血液透析器简称透析器，是血液和透析液进行溶质交换的管道和容器，是血液透析的关键部分。透析器主要由支撑结构和透析膜组成，后者是其重要组成部分，为半透膜，只允许小于膜孔径的分子通过，膜材料为改良的纤维素膜和合成膜两种，两者均可制成高通量的透析器。关于透析器的包装检测行业内也是制定了非常多的标准，本篇文章山东普创工业科技有限公司根据YY0681的标准为您提供医疗器械透析器粗大气泡泄漏测试方案。
1、试验原理：
包装在水下充气至预先确定的压力，然后观察显示包装破损的连续气泡流。
2、试验灵敏度控制
本试验方法的灵敏度取决于压差和加压方式。对各包装材料和规格确定试验压是得到可重复结果的关键。对包装加压不当，会明显降低本实验方法的灵敏度。增大压差会提高试验灵敏度。但充入过高的压力，又会导致密封开裂或透气材料中射出气泡而与缺陷气泡混淆，这可能导致对结果的误判。在带有压力监测装置的管路中可使用一个限压阀，有助于防止对包装施加过高的压力。
3、试验方法
对透气性材料和非透气性材料给出了两个不同的试验方法。两个方法的主要差异在于对透气材料给出了浸透时间。
试验仪器
LT-03A泄漏与密封强度测试仪
5.试验流程：1、非透气性包装测试
（1）用穿孔器在包装上穿一个孔。穿孔宜尽量位于包装的中央。孔的大小宜能插入空气源和压力检测器，能使空气泄露为最小。如有必要，用胶带和橡胶垫作为穿孔部位的封堵器来密封插入部位。
（2）向试验样品中插入空气源和压力监测器。将包装浸没在水下约2.5cm。向包装内施加空气，缓慢对包装充气大于或等于最小试验压力。
（3）检验整个包装上显示破损区域的气泡流，检验时间依据包装的大小而定.
（4）从水中取出包装，标出所有观察到的破损区域。
2、透气性包装测试
透气包装和非透气性包装程序一致，不同的是透气包装材料应对样品施加阻隔剂，包装浸没在水下至少5s之后才开始施加空气。
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《无约束包装物的泄漏与密封测试》
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公司名称： 山东普创工业科技有限公司
公司地址： 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三期D2-105(1层) 联系人： 陈女士 邮编： 250000 联系电话： 400-860-5168转4961
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