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安瓻瓶圆跳动(轴偏差）的检测原理和设备

2023/08/03 09:08

阅读：56

应用领域：

制药/生物制药

发布时间：

2023/08/03

检测样品：

玻璃

检测项目：

轴偏差

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参考标准：

YBB00322005

方案摘要：

食品药品监督管理局自2002年版布“直接接触药品的包装材料和容器标准汇编"中YBB00332002和YBB00322005就明确指出关于安部瓶的检测项目。

产品配置单：

分析仪器

CRT-01垂直轴偏差测试仪paratronix

型号：普创CRT-01

产地：山东

品牌：普创

¥1000

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亲水涂层导丝摩擦力测试仪-PMT-05

型号： -PMT-05 普创

产地：山东

品牌：普创

¥3600

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瓶盖扭矩试验仪PNY-20A

型号： PNY- 20A

产地：山东

品牌：普创

¥3800

参考报价

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玻璃瓶耐内压试验仪SPT-01

型号： SPT-01普创

产地：山东

品牌：普创

¥1000

参考报价

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水蒸气透过率测试仪/透湿仪WVTR-RC6

型号：普创 WVTR-RC6

产地：山东

品牌：普创

¥5800

参考报价

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热封仪HST-01A热封试验仪

型号：普创 HST-01A

产地：山东

品牌：普创

¥3000

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纸张测厚仪PTT-03A

型号： PTT-03 A

产地：山东

品牌：普创

¥3800

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方案详情：

安的瓶是用于盛装药液小型玻璃容器，容量一般为1~25ml，常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等。是现在药包材中比较普遍的一种包材种类。圆跳动是指被测要素绕基准轴线回转一周时，由位置固定的指示器在给定方向上测得的最大与最小读数之差。

检测设备：

CRT-01 轴偏差（圆跳动）测试仪.jpg

CRT-01 轴偏差（圆跳动）测试仪

食品药品监督管理局自2002年版布“直接接触药品的包装材料和容器标准汇编"中YBB00332002和YBB00322005就明确指出关于安部瓶的检测项目。圆跳动偏差过大不仅会影响安部瓶本身外观的不美观，而且会使液体药品洒漏造成污染生产台面及药品的浪费，甚至使安额瓶倾倒影响整个生产线的工作。依据标准中指出选用精度要达到0.01mm的安部圆跳动测定仪测量即可，安部圆跳动测试仪CRT-01分辨率可达0.001mm确保了测量的精确度。安部圆跳动测试仪CRT-01配置高端液晶触摸屏，操作简单方便，测量头自动升降调节测点位置，不需要手动调节，方便实验人员使用。操作系统完全满足最新的GMP要求的权限管理和数据追踪，帮助药企建立完整健全的质量管控系统。安部圆跳动测试仪CRT-01不仅可以测量安部瓶的圆跳动值，也满足一些西林瓶、输液瓶及口服液瓶的垂直轴偏差测量。

药包材标准要求中提到安额瓶需要检测的项目除了圆跳动以为还有内应力、壁厚底厚及折断力等相关检测指标。

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